머니투데이

에이프릴바이오가 유한양행과 체결한 기술이전 계약을 조기 종료했다. 시장 변화에 따른 개발 전략 조정으로, 우선순위 자산에 집중한다는 계획이다. 에이프릴바이오는 연구개발 전략 변화에 따라 2022년 8월 유한양행과 체결한 기술이전 및 공동연구개발 계약을 양사 합의하에 조기 종료했다고 4일 공시했다. 해당 계약은 에이프릴바이오의 융합단백질 기술과 유한양행 항암표적 기술을 활용한 공동 연구개발 및 제품 상업화 전용실시권 허여를 골자로 하고 있다. 에이프릴바이오는 이미 계약금을 수령한 상태며, 영업상 기밀인 관계로 규모 공개는 유보하기로 했다. 에이프릴바이오는 급변하는 글로벌 시장에 대응하기 위한 연구개발 전략 및 우선순위 조정을 계약 종료 사유로 꼽았다. 해당 계약을 통한 프로젝트가 조기 후보물질 도출단계에서 출발해 임상단계로는 아직 진입하지 않은 만큼, 보다 성과가 가시화 된 과제에 집중한다는 계획이다. 에이프릴바이오 관계자는 "최근 바이오 업계는 새로운 모달리티(약물전달방식)의 출현으로 급변하고 있으며 글로벌 기업들의 신약개발 전략과 투자대상 초점도 이에 맞춰지고 있다"라며 "이에 따라 REMAP 플랫폼을 활용해 항체-약물접합체(ADC), 항체-올리고뉴클레오타이드 접합체(AOC) 등 글로벌 시장 트렌드에 부합하고 상업성 및 경쟁력 높은 파이프라인에 개발역량을 집중해 기업가치 제고를 극대화하고자 한다"고 말했다.

갑상선안병증(TED) 치료제 시장에서 후속 주자로 기대를 모았던 FcRn 계열 신약 후보들이 잇따라 임상 고배를 마시며 판도 변화가 본격화되고 있다. 유일한 허가 치료제인 암젠 '테페자'와 차별화된 기전의 후속 주자 공백 가능성이 커지면서, 기존에는 후순위로 평가받던 파이프라인들의 주목도가 높아지고 있다. 5일 업계에 따르면, 한올바이오파마의 기술이전 파트너사인 미국 이뮤노반트는 지난 2일(현지시간) '바토클리맙'(IMVT-1401) TED 3상 탑라인(주요지표) 결과 발표를 통해 임상 주평가지표인 '안구돌출반응률'의 통계적 유효성을 확인하지 못했다고 밝혔다. 지난해 말 벨기에 알제넥스 '비브르가트'가 임상 2상 단계에서 주요 평가지표 미충족을 이유로 개발 중단을 선언한 데 이은 FcRn 기전 치료제 추가 임상 실패 사례다. FcRn 계열은 면역글로불린G(IgG)의 재활용을 차단해 체내 자가항체를 감소시키는 효과를 노린다. TED의 핵심 원인 중 하나가 IgG인 TSHR 자가항체인 만큼, 이를 줄여 질환의 '트리거'를 약화시키는 접근법이다.

한국투자공사(KIC)가 국내 바이오 기업의 글로벌 시장 진출을 지원하기 위한 전략적 투자를 결정했다. 글로벌 자산운용사 CBC그룹과 협업해 R&D(연구개발) 자금이 필요한 국내 바이오 기업에 1억5000만달러(약 2270억원)을 투자할 예정이다. 임상시험 등 연구 자금이 절실한 K-바이오에 우군이 등장한 셈이다. 다만 이미 수조원대 시가총액을 형성한 바이오뿐 아니라 임상 초기 단계에 있는 비상장 벤처 및 스타트업 등 연구 자금 확보에 애를 먹는 기업에 대한 투자를 병행해야 K-바이오 생태계 선순환에 도움을 줄 수 있단 목소리가 나온다. 이와 관련해 27일 이승규 한국바이오협회 부회장은 "한국투자공사의 국내 바이오 기업에 대한 투자 결정을 환영한다"며 "바이오협회에서도 효율적인 투자 전략 등 아이디어를 한국투자공사 측에 전달하겠다"고 밝혔다. 앞서 한국투자공사는 국내 바이오 기업에 대한 전략적 투자 차원에서 펀드를 조성하기로 했다. 글로벌 시장에 진출하려는 국내 바이오 기업이나 주요 신약 파이프라인 등에 투자해 궁극적으로 K-바이오의 경쟁력 강화를 지원하겠단 구상이다.

에이프릴바이오가 기술수출한 아토피 피부염 치료제(APB-R3)에 대한 기대감이 커지고 있다. 경쟁약물이 임상 2상에서 장기 효능을 확인하면서 APB-R3의 안전성 강점이 재차 주목받을 수 있단 분석이다. 26일 업계에 따르면 미국 아포지테라퓨틱스(아포지)는 지난 23일(현지시간) 아토피 피부염 치료제 '주밀로키바트'(APG777)의 임상 2상 52주 유지 데이터를 발표했다. 장기 효능과 투약 편의성이 부각되며 발표 당일 아포지 주가는 20% 상승했다. 주밀로키바트는 이번 임상을 통해 장기 효능 측면에서 경쟁력을 입증했다. 투약 16주 시점과 비교해 52주 시점에 치료 효과가 추가 개선되는 양상을 보였기 때문이다. 이는 현재 시장 표준치료제 격인 듀피젠트의 '초기 효과 이후 장기 반응률 정체' 경향 대비 뚜렷한 강점으로 꼽힌다. 또 최대 '6개월에 1회'로 투약 주기를 늘릴 수 있어 편의성 측면에서도 우위를 확보했다는 평가다. 기존 아토피 피부염 치료제의 투약 주기는 대체로 2~4주에 1회다. 정이수 IBK투자증권 연구원은 "아토피 피부염이 장기 관리가 필요한 질환이라는 점을 고려하면, 투약 편의성은 실제 처방 선택과 상업화 성과를 좌우할 수 있는 경쟁 요소"라며 "다만 주밀로키바트는 안전성에선 기존 치료제 대비 뚜렷한 우위를 입증하지 못했다"고 분석했다.

[이 기사에 나온 스타트업에 대한 보다 다양한 기업정보는 유니콘팩토리 빅데이터 플랫폼 '데이터랩'에서 볼 수 있습니다. ] "기술특례상장이라고 해서 기술만 좋으면 합격시켜 주던 시대는 지났습니다. 지금 시장에서 기술력은 심사 테이블에 앉기 위한 '입장권'일 뿐입니다. 실제 당락을 결정하는 핵심은 '경영 투명성'과 '사업의 본질'입니다. " 한국거래소(KRX)에서만 28년을 근무하고 그중 17년을 상장 심사 현장에서 보낸 서상준 디코드 고문은 최근 기업공개(IPO) 시장을 이렇게 진단했다. 2007년 코스닥상장심사팀장으로서 국내 최초 외국기업 상장을 주관하기도 했던 그는 현재 바이오 전문 액셀러레이터(AC) 미리어드파트너스와 법무법인 디코드의 고문을 맡으며 초기기업의 IPO 길잡이 역할을 하고 있다. ━IPO 승인율 '파두 사태' 후 뚝…"만반의 준비 필요"━서 고문은 파두 상장폐지 심사 사건 이후 수치적으로도 IPO 진입장벽이 높아졌다고 분석했다. 그는 "과거 70%대였던 기술특례상장 승인율이 최근 65% 수준, 지난해 상반기에는 체감상 50%대까지 낮아졌다"고 말했다.

에이프릴바이오는 국내 siRNA 신약개발 전문업체 큐리진과 대사 질환에 대한 이중표적 siRNA 치료제 개발을 위한 공동연구개발 계약을 체결했다고 11일 밝혔다. 양사는 이번 공동연구개발 계약을 통해 후보물질의 전임상 개발 및 임상 시험을 단계적으로 진행하며, 개발 단계 진전에 따라 글로벌 파트너링 및 공동개발 기회도 모색할 예정이다. 에이프릴바이오는 siRNA 치료제의 임상개발 및 사업개발을 담당한다. 플랫폼 원천기술과 파이프라인 개발 역량을 갖춘 큐리진은 후보물질 개발과 제조관점에서의 협업을 중점적으로 수행하게 된다. 에이프릴바이오는 지난 1월 큐리진과 SAFA 및 REMAP 플랫폼을 활용한 RNA 치료제 AOC(Antibody-Oligonucleotide Conjugate) 개발에 대한 공동연구 업무협약(MOU)을 체결한 바 있다. 이번 계약을 통해 에이프릴바이오는 siRNA 치료제 후보물질을 큐리진으로부터 추가로 도입하며 큐리진과 협력범위를 AOC에서 siRNA으로 확장한다. 이번 협약은 에이프릴바이오가 항체 위주의 포트폴리오에서 RNA로 개발영역을 확장함은 물론, 혁신 파이프라인을 외부로부터 도입하는 첫 사례라는 점에 의미가 있다.

바이오 주가 높은 변동성을 보이는 만큼 산업, 경쟁 구도, 리스크 출연 여부 등을 따져보면서 투자해야 한다는 조언이 나왔다. 특히 바이오 기업의 경우 임상 데이터, 파이프라인, 기술이전 가능성 등을 면밀히 살펴야 한다. 구동현 KB자산운용 펀드매니저는 머니투데이 증권 전문 유튜브 채널 '부꾸미-부자를 꿈꾸는 개미'와의 인터뷰에서 "바이오 기업의 펀더멘털이란 임상 데이터, 파이프라인, 기술이전을 뜻한다"며 "그런 측면에서 리가캠바이오와 에이비엘바이오는 바이오 기업 중 가장 믿을 만 한 기업"이라고 말했다. 구 매니저는 약사 출신으로 현재 KB자산운용에서 'RISE 바이오TOP10액티브' ETF(상장지수펀드) 운용을 맡고 있다. ※인터뷰 풀 영상은 유튜브 채널 '부꾸미-부자를 꿈꾸는 개미'에서 확인하실 수 있습니다. Q. 바이오 주는 변동성이 크다는 특징이 있습니다. 이유가 무엇인가요? ▶가장 큰 이유는 숫자(실적)의 부재입니다. 바이오 회사 주가가 등락이 심한데 사실 상대적으로 CDMO(위탁개발생산), 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 기업들, 전통 제약사들의 주가 변동성은 그 정도로 심하지 않습니다.

에이프릴바이오의 파트너사인 미국 에보뮨의 주가가 이달 들어서만 100% 가까이 급등했다. 에이프릴바이오로부터 도입한 아토피 피부염 신약 임상 관련 긍정적 데이터와 이를 기반으로 한 대규모 투자유치가 맞물린 결과다. 19일 업계에 따르면 에보뮨은 지난 13일(현지시간) 약 1억2500만달러(약 1800억원) 규모의 사모 주식 발행을 성공적으로 마쳤다고 발표했다. 보통주를 사전 협의된 기관투자자들에게 직접 매각하는 방식으로 대규모 자금을 조달했으며, 발표 이후 에보뮨 주가는 하루 새 13%가량 급등했다. 에보뮨의 자금 조달 성공 동력은 지난 10일(현지시간) 공개된 EVO301의 긍정적 임상 2a상 데이터다. EVO301은 에보뮨이 지난 2024년 에이프릴바이오로부터 약 6500억원 규모로 도입한 자가염증질환 신약 후보 'APB-R3'의 자체 프로젝트명이다. 이 회사는 EVO301로 아토피 피부염 임상 2상을 진행해 왔는데, 최근 통계적 유의성은 물론 임상 2상만으로 사노피 '듀피젠트'의 3상 결과와 유사한 데이터를 확보하며 주목받았다.

주춤했던 국내 주요 바이오 기업들이 연휴 이후 가치 회복에 재시동을 간다. 플랫폼 기술 사업화 성과를 앞세워 기업가치 상승세를 이어오던 알테오젠과 에이비엘바이오, 에이프릴바이오 등은 연초 돌발 악재에 타격을 입었다. 하지만 성장 동력으로 작용해 온 본질적 가치에 대한 평가는 변하지 않았다. 향후 추가 성과 등을 통해 기업가치 역시 회복될 것이란 전망에 힘이 실린다. 13일 업계에 따르면 알테오젠과 에이비엘바이오, 에이프릴바이오는 연초 발생한 단기 악재가 진정 국면에 진입했다는 평가를 받는다. 악재 발생 직후 주가가 급락하는 등 흔들렸지만, 냉정을 되찾은 시장이 재평가에 돌입하며 안정세를 되찾은 상태다. 알테오젠은 지난달 말 기업가치 핵심동력인 MSD 키트루다SC(피하주사)의 판매 로열티율 공개로 하루 새 시가총액이 6조원 가까이 증발했다. 당초 4% 수준으로 전망됐던 판매 로열티가 2%로 밝혀지며, 알테오젠이 거둬들일 기대 수익 역시 낮아진 것이 배경이다. 여전히 연간 수천억원의 로열티 수령이 가능한 계약 조건이지만, 높았던 시장 눈높이가 부메랑으로 돌아왔다.

진행 : 김솔지 앵커 출연 : 김도형 MTN W 어드바이저 ▶▶▶ 오전 주도 원전 vs 오후 주도 반도체 ▶ 원전 - AI 슈퍼사이클… 반도체 이어 전력 시장 확대 - 전력 부족 심화… 변압기· 전선 시장 확대 - 변압기· 전선, 원전 등 관련주 흐름 확대 - 원전, 유럽시장 추가 수주 모멘텀 - 美 홀텍, 원전 IPO 기대감 확대 - 2/5 우진 17. 9% (최고가 기준) - 우진, 계측기 소모 확대에 따른 실적개선 기대 ▶ 반도체 - 단기적 매도 이후 눌림목 매수 확대 기조 유지 - 1 ~ 10일 수출데이터, 폭발적 성장 재확인 - 메모리 시장, 26년 매출 2. 5배 달성 기대 - 설 연휴 이후 HBM4 양산 기대감 확대중 - 25/10/24 피에스케이홀딩스 51. 3% (최고가 기준) 김도형's 오후장 공략주 ▶▶▶ 펨트론 - HBM· 반도체 후공정 시장 확대 - 삼성· 하닉 납품 통한 실적 개선 확대 - 쏘캠 테스트 장비 개발 박차 - 목표가 22,000원 / 손절가 18,000원 * 2/4 삼영 39.

진행 : 김수정 앵커 출연 : 박태준 어드바이저 / 주식명가 MTN W ▶ 바이오주 Q. 다시 살아난 바이오주… 시세 연속성 이어질까? Q. 에이프릴, 아토피약 임상2상 성공에 上… 주가 더 갈까? Q. 코스피 바이오 vs 코스닥 바이오, 지금 투자할 곳은? ▶ 반도체주 Q. 쉬어가는 반도체주… 설 명절 전 차익실현 심리? Q. 설 명절 이후 HBM4 경쟁 가열… 투톱 주가 누가 더 좋을까? Q. AI 특수에 몸값 높아진 MLCC… 삼성전기 지금 담을까? ▶ 문제적 섹터 톱픽 [지투지바이오] - 장기지속형 약물 전달 플랫폼 개발업체 - 장기지속형 비만치료제 임상1상 완료, 유효성· 안전성 확인 - 세계 최초 치매 치료제 적용 1개월 제형 개발 성공 - 목표가 110,000원 / 손절가 70,000원 * 25/12/23 와이씨 69. 8% (최고가 기준) 목표가 달성 ※ 이 방송은 매일 13시 00분 ~ 15시 41분에 LIVE로 시청하실 수 있습니다. 방송 종료 후에는 유튜브 또는 인터넷 다시보기로 시청하실 수 있습니다.

에이프릴바이오가 염증 질환 치료제 'APB-R3'(EVO301)의 임상 2a상 성공으로 신약 플랫폼 'SAFA'(anti-Serum Albumin Fab-Associated technology)의 경쟁력을 재차 입증했다. 국내 증권사는 에이프릴바이오 목표주가를 10만원으로 높였다. 에이프릴바이오의 파이프라인 연구 성과가 K-바이오 전반의 투자심리를 개선하는 기폭제가 될지 관심을 끈다. 11일 관련 업계에 따르면 에이프릴바이오의 기술이전 파트너인 미국 바이오 회사 에보뮨(Evommune)은 APB-R3의 임상 2a상에서 아토피 피부염 치료에 대한 통계적 유의성을 확보했다고 발표했다. 이날 증시에서 에이프릴바이오 주가는 개장과 동시에 가격제한폭(29. 83%, 현재가 6만9200원)까지 치솟았다. 에보뮨 발표에 따르면 APB-R3 임상 2a상에서 2회 주사로 4주와 8주, 12주차에 아토피 피부염 중증도 평가 지표(EASI)가 위약 대비 각각 23%, 34%, 33% 감소했다. 상대적으로 뛰어난 내약성을 확인한 데다 중대한 이상 반응이 보고되지 않은 것으로 알려졌다.