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이뮨온시아는 글로벌 위탁개발생산(CDMO) 기업 론자(Lonza)와 PD-L1 항체 '댄버스토투그'(Danburstotug, IMC-001)의 상용화를 위한 생산 계약을 체결했다고 16일 밝혔다. 이번 계약을 통해 론자는 댄버스토투그의 원료의약품(DS) 및 완제의약품(DP)에 대한 개발 및 임상용 생산을 통합 제공한다. 원료의약품은 영국 슬라우에서, 완제의약품 개발 및 생산은 스위스 바젤과 슈타인에서 수행될 예정이다. 댄버스토투그는 PD-L1을 표적으로 하는 완전 인간 단클론항체로, 현재 재발·불응성 NK/T세포 림프종을 대상으로 임상 개발이 진행 중이다. 해당 질환은 치료 옵션이 제한적인 희귀암으로, 신속한 치료제 개발에 대한 의료적 수요가 높은 영역이다. 이번 협력은 댄버스토투그의 상용화 준비를 본격화하는 단계로, 이뮨온시아는 론자의글로벌 수준의 통합 생산 역량과 규제 대응 경험을 기반으로 개발 속도를 가속화할 계획이다. 김흥태 이뮨온시아 대표는 "댄버스토투그는 NK/T세포 림프종과 같은 희귀암에서 조기 허가를 목표로 하고 있다"라며 "론자와의 협력은 해당 파이프라인의 기술력과 상업적 가치를 글로벌 시장에서 인정받은 의미가 있으며, 향후 기술이전 및 해외 진출에도 중요한 기반이 될 것"이라고 말했다.

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이뮨온시아는 'PD-L1' 항체 신약 '덴버스토투그'(MC-001)의 임상 2상 결과를 대한혈액학회 국제학술대회(KSHIC 2026)에서 포스터로 발표한다고 27일 밝혔다. 올해 KSHIC는 지난 26일 서울 워커힐호텔에서 개막했다. 이뮨온시아는 재발·불응성 NK/T세포 림프종을 적응증으로 덴버스토투그의 임상 2상을 진행했다. NK/T세포 림프종은 표준 치료제가 없는 희귀·난치성 혈액암이다. 기존 화학요법의 중앙무진행생존기간(mPFS)이 4. 1개월로 예후가 상대적으로 나쁜 질환으로 꼽힌다. 이뮨온시아에 따르면 덴버스토투그 단독요법의 임상 2상에서 객관적 반응률(ORR) 79%, 완전관해율(CR) 63%를 기록했다. 중앙무진행생존기간은 29. 4개월, 중앙생존기간(mOS)은 40. 2개월, 2년 생존율은 78%로 나타났다. 특히 전체 환자의 40%가 중대한 이상반응 없이 2년 치료를 완료해 상대적으로 우수한 안전성을 확인했다. 이뮨온시아는 이 발표에서 인공지능(AI)을 활용한 종양미세환경(TME) 및 세포막 특이성(Membrane Specificity, MS) 분석 결과를 함께 공개한다.

"면역항암제 '댄버스토투그'(Danburstotug, IMC-001)의 우수한 효능과 안전성은 놀랄 정도입니다. 식품의약품안전처(식약처)의 희귀의약품(ODD) 지정으로 경쟁력을 인정받았습니다. 이제 남은 과제는 상용화인데, 이뮨온시아는 규제기관의 품목허가에 대응하기 위한 인프라를 충분히 확보했습니다. 성공을 자신합니다. " 댄버스토투그 상용화 준비에 한창인 이성영 이뮨온시아 임상전략운영본부장(전무)은 9일 머니투데이와 인터뷰에서 이같이 밝혔다. 이 본부장은 국립암센터와 셀트리온을 거친 24년 경력의 임상 개발 전문가다. 특히 셀트리온에서 다수 항체의약품의 글로벌 승인을 주도했다. 국내외 규제기관의 의약품 심사 및 승인 과정을 체험하며 노하우를 쌓았다. 싱가포르와 상하이 등 해외 지사에서 근무하며 글로벌 임상 및 사업 전략 경험도 풍부하다. 이 본부장은 이뮨온시아 임상전략운영본부의 전문성이 뛰어나다고 강조했다. 그는 "댄버스토투그의 임상시험계획(IND)과 희귀의약품 지정, 적응증 추가 등 규제기관의 허가를 받아야 하는 모든 작업을 일사천리로 통과했다"며 "이뮨온시아 임상전략운영본부는 규제기관의 사전 질문을 예상하고 그에 대응할 수 있는 답변을 모두 숫자(데이터)와 문헌을 기반으로 준비하는 등 자체 역량이 훌륭하다"고 말했다.

이뮨온시아가 진행하는 유상증자에 최대주주인 유한양행이 청약금액을 100억원에서 150억원으로 상향했다. 투자자 우려에 대응하는 동시에 책임경영 의지를 반영한 결정이란 설명이다. 이뮨온시아는 유증으로 확보한 자금을 NK(자연살해)/T세포 림프종 치료제 'IMC-001'(댄버스토투그) 상용화에 집중 투입할 계획이다. 5일 이뮨온시아에 따르면 1200억원 규모의 주주배정 후 일반공모 방식의 유상증자에 유한양행이 150억원을 청약할 예정이다. 유한양행은 이뮨온시아 지분 65. 75%를 보유한 최대주주다. 유한양행은 원래 이뮨온시아 유상증자에 100억원을 청약하려고 했다. 올해 시설 및 설비 투자에 1600억원을 집행할 예정이라 이뮨온시아 유상증자에 참여할 현금 여력이 크지 않다고 판단했기 때문이다. 하지만 최대주주의 청약 규모가 작단 투자자 우려를 고려하고, 이뮨온시아의 장기적 기업가치 상승에 대한 신뢰를 표명하는 차원에서 청약 예정 금액을 늘렸다고 설명했다. 이뮨온시아는 조달 자금 1200억원의 약 93.

한국투자증권은 지난해 자기자본을 활용해 적극적으로 IB(투자은행) 거래를 지속해서 수행하고, 수익 다변화를 시행했다. 이를 통해 지난해 업계 최초로 연간 순이익 2조원을 돌파하며, 국내 증권사도 글로벌 IB와 유사한 수익 구조를 구축할 수 있다는 가능성을 제시했다. 이에 '제23회 대한민국 IB대상'에서 대상인 '최우수 주관사'에 선정됐다. 한국투자증권은 IPO(기업공개) 시장에서 이뮨온시아, 에이유브랜즈 등 8개 기업의 상장을 주관했다. 또, 발행어음과 IMA(종합투자계좌) 사업자로서 풍부한 자본 경쟁력을 바탕으로 IPO는 물론 Pre-IPO(상장 전 투자유치), 기업대출까지 영역을 확장했다. 한국투자증권은 IPO 협업 경험이 풍부한 리서치 역량, 싱가포르·홍콩·미국·런던 법인을 포함한 주요 기관투자자 네트워크와 IPO 딜 네트워크 및 세일즈 역량, 리테일 역량을 유기적으로 결합하고 있다. 또 DCM(부채자본시장) 분야에서 현대차그룹의 회사채 발행을 주도하며 그룹사의 핵심 금융 파트너로서 입지를 다졌다.

이뮨온시아가 토종 면역항암제 상업화를 위한 첫 관문을 넘었다. 자체 개발한 면역항암제 파이프라인 '댄버스토투그'(Danburstotug, 개발명 IMC-001)가 국내 희귀의약품(ODD)으로 지정되면서 품목허가에 도전할 수 있는 토대를 마련했다. 앞으로 댄버스토투그의 글로벌 기술이전과 적응증 확장, 후속 파이프라인의 상업화 행보에 탄력이 붙을 것으로 보인다. 이뮨온시아는 재발·불응성 NK/T세포 림프종(ENKTL) 치료제 댄버스토투그가 이달 식품의약품안전처(식약처)로부터 희귀의약품으로 지정받으면서 글로벌 기술이전 논의에 속도를 내고 있다고 20일 밝혔다. 우선 NK/T세포 림프종(NKTCL)과 비호지킨 림프종(NHL) 환자가 상대적으로 많은 중국을 비롯한 동아시아 지역 위주로 활발하게 기술이전 협의를 이어가고 있다. 이뮨온시아는 댄버스토투그의 임상 2상 결과를 바탕으로 희귀의약품으로 지정받는 데 성공하면서 임상 3상 없이 상업화를 추진할 수 있는 조건을 충족했다. 암세포 표면에 발현하는 'PD-L1'을 표적하는 면역항암제 최초로 상업화에 성공하겠단 목표에 한 걸음 다가선 셈이다.

올해 국내 증시에 신규 입성한 바이오 기업들을 관통하는 키워드는 상장의 '퀄리티'(Quality, 품질)인 것으로 나타났다. 지난해와 유사한 수의 상장 새내기가 탄생한 가운데 시가총액과 상장 전 가시적 성과 측면에서 진일보한 것이 배경이다. 29일 한국거래소에 따르면 올해 코스닥에 입성한 바이오 기업 19개사 중 이날 종가 기준 시가총액 1조원 이상을 기록 중인 곳은 8곳에 달했다. 같은 수의 신규 상장 바이오가 탄생한 지난해 연말 조단위 시가총액을 기록한 기업이 전무했던 것과 상반된 모습이다. 올해 바이오 업종은 1월 피부미용의료기기 업체 아스테라시스를 시작으로 지난 24일 다관절 복강경 수술 기구 전문업체 리브스메드까지 다양한 사업을 영위하는 기업들이 코스닥에 상장했다. 지난해 대비 부쩍 살아난 기업공개(IPO) 분위기 속 대부분의 업체가 흥행에 성공하며 증시에 발을 들였다. 신규 상장사 수는 지난해와 같지만 개별 기업의 몸값 측면에선 온도 차를 보였다. 올해 신규 상장 바이오 기업 중 △에임드바이오 △알지노믹스 △오름테라퓨틱 △프로티나 △지투지바이오 △리브스메드 △로킷헬스케어 △이뮨온시아 등 8개사가 이날 종가 기준 1조원 이상의 시가총액을 기록했다.

진행 : 이수연 앵커 화상 : 정종택 어드바이저 / 주식명가 MTNW Q. 이 시각 오후장 상황은? - 美기술주 부진 속, 다우존스 사상 최고치 - 브로드컴 호실적 불구 AI 거품론 우려 부각 - 삼성전자, 4분기 컨센서스 크게 상회할 전망 - 신규 상장 바이오주, 분할 재상장주 '강세' Q. 오늘 공략할 섹터는? - 양봉 테마: 우주항공, 바이오 - 스페이스X 상장 예고… 우주항공주 강세 - 베이조스, 우주 데이터센터 전담팀 운영 - 李대통령 '우주 발사체 매년 1회 발사' 언급 - 음봉 테마: 반도체 * 10/10 이뮨온시아 158. 2% (최고가 기준) 목표가 달성 * 10/13 와이제이링크 30. 7% (최고가 기준) 목표가 달성 * 10/31 지니너스 60. 3% (최고가 기준) 목표가 달성 ▶ 오늘의 필승매매 추천주 'AP위성' - UAE 위성통신사업자 '서라야' 에 단말기 독점 공급 - 달 연착륙 검증선/착륙선 개발 참여 - 천리안 5호 사업 내 탑재체 전장품 수주 기대 - 매수가 현재가 / 목표가 12,500원 / 손절가 10,500원 ※ 이 방송은 매일 13시 00분 ~ 15시 41분에 LIVE로 시청하실 수 있습니다.

화상> 이달해 주식명가 MTN W 어드바이저 ▶실시간 종목 검색 상위 TOP10 - 비에이치아이 - 피앤에스로보틱스 ▶달달한 공략주 : 비츠로넥스텍 - 거대 과학 응용기술 기업 - 국내 최초 한국형 우주발사체 컴포넌트 납품 - 누리호 고도화 사업에 엔진 부품 공급 중 - 매수가 현재가 / 목표가 12,000원 / 손절가 8,400원 * 12/8 와이제이링크 28. 1% (최고가 기준) 목표가 달성 * 10/10 이뮨온시아 157. 3% (최고가 기준) 5차 목표가 달성 ※ 이 방송은 매일 12시 ~ 12시 52분에 LIVE로 시청하실 수 있습니다. 방송 종료 후에는 유튜브 또는 인터넷 다시보기로 시청하실 수 있습니다. 시청 방법 ▶ 머니투데이방송 홈페이지 ▶ 유튜브 MTN 머니투데이방송 공식 채널 (☞ MTN 또는 머니투데이방송 검색) ▶ 케이블TV 및 Btv 152번, GENIEtv 181번, U tv 163번, 스카이라이프 152번 ▶ Wavve, 쿠팡플레이, 네이버 TV, 카카오TV

진행 : 이수연 앵커 화상 : 정종택 어드바이저 / 주식명가 MTNW Q. 이 시각 오후장 상황은? - 12월 美FOMC서 25bp 금리 인하 - 국내증시, 상승 연속성 부재· 개별 종목 장세 Q. 오늘 공략할 섹터는? - 양봉 테마: 바이오, 원전 - 원전주, 美원전 재건 위한 韓 역할 중요성 부각 - 바이오주, 美금리인하에 강세 - 에스티팜, 녹십자 등 실적 기반 바이오주 강세 - 음봉 테마: 2차전지 * 10/10 이뮨온시아 138% (최고가 기준) 목표가 달성 * 10/31 지니너스 40% (최고가 기준) 목표가 달성 * 11/21 일동제약 38. 2% (최고가 기준) 목표가 달성 ▶ 오늘의 필승매매 추천주 <수산인더스트리> - 자회사 수산이앤에스, APR1400 필수부품 단독 공급 - 화력발전소 계획예방정비 신규 수주 일부 재개 - 매수가 현재가 / 목표가 25,000원 / 손절가 20,500원 ※ 이 방송은 매일 13시 00분 ~ 15시 41분에 LIVE로 시청하실 수 있습니다.

화상> 이달해 주식명가 MTN W 어드바이저 ▶실시간 종목 검색 상위 TOP10 - 일동제약 - 우진 ▶달달한 공략주 : 유니테크노 - 엔지니어링 플라스틱 사출 전문업체 - 부산 2공장 '산업용 ESS' 부품 양산 개시 - 삼성SDI, 美 ESS 대형 공급계약 수혜 - 매수가 현재가 / 목표가 4,300원 / 손절가 3,100원 * 11/17 셀바스헬스케어 42. 3% (최고가 기준) 목표가 달성 * 10/10 이뮨온시아 137. 2% (최고가 기준) 5차 목표가 달성 * 11/19 삼륭물산 18. 6% (최고가 기준) 목표가 달성 ※ 이 방송은 매일 12시 ~ 12시 52분에 LIVE로 시청하실 수 있습니다. 방송 종료 후에는 유튜브 또는 인터넷 다시보기로 시청하실 수 있습니다. 시청 방법 ▶ 머니투데이방송 홈페이지 ▶ 유튜브 MTN 머니투데이방송 공식 채널 (☞ MTN 또는 머니투데이방송 검색) ▶ 케이블TV 및 Btv 152번, GENIEtv 181번, U tv 163번, 스카이라이프 152번 ▶ Wavve, 쿠팡플레이, 네이버 TV, 카카오TV