머니투데이

약물로 비만대사 수술의 혈당 개선 효과를 재현할 수 있는 가능성이 확인됐다. 구철룡 세브란스병원 내분비내과 교수·강찬우 연세의대 내과학교실 교수, 인공지능(AI) 기반 신약 개발 기업 아론티어의 손인석 최고전략책임자(CSO) 연구진은 제2형 당뇨병 치료의 새로운 치료 타깃을 규명했다고 12일 밝혔다. 이를 통해 연구진은 비만대사 수술의 혈당 개선 효과를 약물로 재현할 수 있는 가능성을 확인했다. 연구 결과는 국제학술지 '네이처 커뮤니케이션'(IF 15. 7)에 게재됐다. 제2형 당뇨병은 췌장에서 인슐린이 충분히 나오지 않거나 몸에 인슐린 저항성이 생겨 혈당이 높아지는 질환이다. 유전적 요인과 환경적 요인이 복합적으로 작용해 발생하며 국내 당뇨병 환자 대부분이 이에 해당한다. 고도비만인 당뇨병 환자에게 시행되는 비만대사 수술은 치료 효과가 높다. 그러나 수술적 부담과 부작용 우려 등으로 인해 실제 수술률은 대상 환자의 1% 미만에 불과해 적절한 대안이 필요한 상황이다. 연구진은 비만대사 수술 후 관찰되는 또 다른 현상인 '장을 통한 포도당 배출'에 주목했다.

휴온스가 지난 11일 식품의약품안전처로부터 안구건조증 치료 신약후보물질인 'HUC1-394'의 임상 2상 시험계획(IND)을 승인받았다고 12일 밝혔다. HUC1-394는 휴온스가 노바셀테크놀로지로부터 도입한 펩타이드 기반의 점안제다. 체내 염증 해소 과정에 관여하는 수용체인 '포르밀 펩타이드 수용체 2(Formyl peptide receptor 2, FPR2)에 선택적으로 결합해 이를 활성화하는 기전을 갖는다. 단순한 염증 억제를 넘어 염증 반응을 정상적으로 종료시키고, 손상된 조직을 회복시킴으로써 각결막염(각막과 결막의 염증) 개선을 통해 안구건조증을 근본적으로 개선하는 효과를 기대할 수 있다. 휴온스는 지난해 건강한 성인 60명을 대상으로 진행한 임상 1상을 통해 HUC1-394의 안전성과 내약성을 입증한 바 있다. 임상 2상은 세브란스병원 등 주요 의료기관에서 안구건조증 환자 150명을 대상으로 한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림(RCT) 방식으로 HUC1-394의 안전성·유효성을 확인하는 한편 최적의 용법을 탐색할 예정이다.

유한양행의 비소세포폐암 신약 '렉라자'(사진)가 유럽 최대 의약품 시장인 독일 건강보험 급여권에 진입했다. 이번 등재를 계기로 다른 유럽 국가로의 진출 속도가 빨라질 것으로 전망되면서 유한양행의 매출 상승에 '청신호'가 켜졌다는 분석이다. 21일 업계에 따르면 독일의 건강보험 급여 평가를 담당하는 연방공동위원회(G-BA)는 지난 10일(현지시간) 유한양행의 렉라자 80 ㎎과 240 ㎎에 대해 청구 코드인 '761990MO'와 '761990MP'를 각각 부여했다. 향후 독일 의료기관이 렉라자를 처방할 경우 건강보험 체계를 통해 비용 보상이 가능해진 것이다. 지난해 7월 G-BA는 렉라자와 존슨앤존슨의 리브리반트 병용 요법이 독일에서 기존 치료제보다 이점이 있다는 것을 인정하고 약가 협상을 진행해왔다. 독일은 유럽에서도 까다로운 약가 결정 구조를 가진 국가로 꼽히는데, 렉라자는 임상적 유용성을 앞세워 비교적 순조롭게 급여권에 안착했다는 평가다. 독일을 따라 향후 유럽 거점 시장의 처방 기반이 마련될 것으로 점쳐지면서 판매에 따른 로열티는 물론 유럽 상업화에 따른 마일스톤 수령에 대한 기대감도 커지고 있다.

바이오니아가 대한미용사회와 두피 및 탈모 케어 분야 협력을 위한 전략적 업무협약(MOU)을 체결했다고 12일 밝혔다. 이번 협약은 두피 케어 화장품 '코스메르나 살롱프로'의 브랜드 인지도 제고와 미용 살롱 채널 확대를 위해 추진됐다. 양 기관은 증가하는 두피 및 탈모 관리 수요에 대응하고, 미용 현장에 과학 기반 두피 케어 솔루션을 확산시키는 것을 목표로 한다. 대한미용사회는 약 8만6000명의 회원과 전국 186개 지부를 보유한 국내 최대 미용인 단체다. 바이오니아는 이번 협약을 통해 대한미용사회의 전국 네트워크를 기반으로 코스메르나 두피 케어 프로그램을 미용 살롱 채널에 확산시키고, 미용 전문가들과 협력해 전문적인 두피 관리 서비스를 확대할 계획이다. 양 기관은 △미용사 대상 두피 케어 교육 프로그램 운영 △미용실 기반 두피 관리 서비스 활성화 △ 두피 건강 인식 제고를 위한 공동 활동 등의 분야에서 협력을 추진한다. 특히 교육과 사업이 연계된 협력 구조를 구축해 미용 전문가 대상 두피 케어 교육과 코스메르나 활용 프로그램을 함께 운영하고, 미용실 현장에서 적용 가능한 살롱 전용 두피 케어 프로그램 모델을 확산할 예정이다.

삼성바이오로직스는 싱가포르에서 이틀간 일정으로 지난 11일 개막한 아시아 최대 규모 바이오의약품 기술 행사인 '아시아 바이오의약품 제조 콘퍼런스'(Biologics Manufacturing Asia 2026, BMA 2026)'에 참가했다고 12일 밝혔다. BMA는 올해 13회째다. 약 500개 기업에서 1200명 이상이 참가했다. 삼성바이오로직스는 이 행사에서 고농도 제형 의약품 개발 등 위탁개발(CDO) 역량을 적극적으로 소개했다. 또 '아시아 태평양 바이오파마 엑설런스 어워즈'(Asia Pacific Biopharma Excellence Awards, ABEA 2026)에서 수상하며 위탁생산(CMO) 경쟁력을 인정받았다. 삼성바이오로직스는 행사 첫날인 지난 11일 오후 '고농도 제형 개발 플랫폼 에스-하이콘(S-HiCon)'을 주제로 발표했다. 임헌창 CDO개발센터 제형개발그룹장이 삼성바이오로직스의 고농도 제형 의약품 개발 플랫폼 '에스-하이콘'을 활용한 주요 개발 사례 및 도전 과제와 극복 방법 등을 공유했다.

만성 신장병(콩팥병) 환자가 근감소증일 경우 신장 기능이 더 떨어져 투석이나 장기 이식받아야 하는 말기신부전 위험이 커지는 것으로 조사됐다. 단백질·에너지 소모가 클수록 사망 위험은 최대 3배 이상 증가해 영양 섭취에도 신경 써야 한다. 질병관리청 국립보건연구원은 12일 '세계 콩팥의 날'을 맞아 이 같은 내용의 연구 결과 두 편을 공개했다. 해당 논문은 각각 국제학술지 '메이요 클리닉 회보(Mayo Clinic Proceedings)와 대한신장학회 국제학술지(Kidney Research and Clinical Practice)에 게재됐다. 만성 신장병은 3개월 이상 신장의 구조적·기능적 이상이 확인되는 경우로 알부민뇨나 사구체여과율 저하 등이 확인될 때 진단한다. 만성신장병이 진행해 신장 기능이 정상의 10~15% 이하로 떨어지면 회복이 불가능해 투석이나 장기이식을 받아야 한다. 질병청에 따르면 만성 신부전 환자가 주의해야 할 병 중 하나가 '근감소증'이다. 국내 만성 신장병 장기추적 연구(KNOW-CKD)에 참여한 투석 전 단계 환자 1957명을 대상으로 근육량 감소와 신장 기능 악화의 관계를 분석한 결과 근육량이 가장 많은 그룹의 신장 기능 악화 비율은 14.

글로벌 제약사 일라이릴리(이하 릴리)가 한국을 중국에 이은 새로운 신약개발의 요충지로 낙점했다. 글로벌 오픈이노베이션(개방형 혁신) 프로그램 '릴리게이트웨이랩스'(LGL)의 거점을 한국에 설립하기로 결정한 것. 국내 바이오산업에 대한 글로벌 경쟁력이 입증됐다는 평가와 함께 정부의 세밀한 정책지원이 필요하다는 목소리가 나온다. 11일 업계에 따르면 릴리는 삼성바이오로직스와 오픈이노베이션 파트너십을 체결했다. 이에 따라 양사는 LGL의 첫 번째 한국 거점을 인천 송도 삼성바이오로직스 제2바이오캠퍼스 내 2027년 준공 예정인 C랩 아웃사이드에 설립한다. 앞으로 입주사 선발 및 육성 등 전반적인 운영을 공동진행한다. C랩 아웃사이드는 삼성전자의 사외 스타트업 육성프로그램이다. 현재 시리즈B 이하 단계의 스타트업을 대상으로 입주사를 선정, △최대 1억원의 사업지원금 지급 △전용 사무공간 제공 △맞춤형 성장프로그램 등을 지원한다. 이에 LGL 입주사도 비상장 바이오벤처 위주로 선정될 가능성이 높다. 앞으로 릴리는 LGL을 통해 초기단계의 원천기술을 개발하는 국내 바이오테크와 협업하며 빠르게 신규 플랫폼 기술이나 파이프라인(신약후보물질)을 도입할 것으로 전망된다.

글로벌 제약사 일라이 릴리가 글로벌 오픈 이노베이션 프로그램 '릴리 게이트웨이 랩스(LGL)'의 국내 거점 설립을 결정하며 한국을 중국에 이은 새로운 신약개발의 요충지로 낙점했다. 국내 바이오 산업에 대한 글로벌 경쟁력이 입증됐단 평가와 함께 정부의 세밀한 정책적 지원이 필요하다는 목소리가 나온다. 11일 업계에 따르면 일라이 릴리는 삼성바이오로직스와 오픈 이노베이션(개방형 혁신) 파트너십을 체결했다. 이에 따라 양사는 LGL의 첫 번째 국내 거점을 인천 송도 삼성바이오로직스 제2바이오캠퍼스에 2027년 준공 예정인 C랩 아웃사이드에 설립한다. 향후 입주사 선발 및 육성 등 전반적인 운영을 공동 진행한다. C랩 아웃사이드는 삼성전자의 사외 스타트업 육성 프로그램이다. 현재 시리즈 B 이하 단계의 스타트업을 대상으로 입주사를 선정해 최대 1억원의 사업지원금 지급, 전용 사무공간 제공, 맞춤형 성장 프로그램 등으로 지원하고 있다. 이에 향후 설립될 LGL 입주사도 비상장 바이오 벤처 위주로 선정될 가능성이 높게 점쳐진다.

'처방전'을 놓고 의사와 약사 간 팽팽한 줄다리기가 이어진다. 수급이 불안정한 의약품의 경우 처방전에 약 '상품명' 대신 '성분명'을 쓰게 하자는 의료법·약사법 개정안이 11일 국회 첫 문턱을 넘으면서다. 11일 국회 보건복지위원회 법안심사제1소위원회는 더불어민주당 장종태 의원이 대표발의한 의료법·약사법 일부개정법률안을 상정해 심사했다. 이 법안은 의사가 수급 불안정 의약품을 처방할 때 처방전에 의약품의 '명칭' 대신 '성분명'을 기재하도록 의무화하는 내용을 담았다. 성분명 처방을 하지 않은 의사는 1년 이하의 징역이나 1000만원 이하의 벌금형에 처한다는 처벌 규정도 담겼다. 이를 두고 의사들은 "'성분명 처방'은 의약분업 근간을 뒤흔드는 제도", "의사가 처방권을 빼앗길 위기에 처했다"며 결사반대하겠단 입장이다. 대한의사협회(의협) 범의료계 국민건강보호 대책특별위원회는 이날 오후 4시 국회 제1소위가 열린 본청 계단 앞에서 '성분명 처방 저지 궐기대회'를 열고 결사반대한다는 목소리를 냈다.

국내 1호 줄기세포치료제 허가 기업인 파미셀이 전자소재 사업을 앞세워 체질개선에 박차를 가한다. 핵심 파트너사 공급 물량 증가로 지난해 사상 최대 실적을 경신한 가운데 올해도 성장세를 지속할 전망이다. 11일 업계에 따르면 파미셀은 최근 알코올성 간경변 치료제 '셀그램-LC'의 첨단재생의료 임상연구·치료계획 승인을 위해 원주 세브란스병원에 신청서 관련 보완 내용을 제출했다. 지난해 10월 첫 신청 이후 연말 이뤄진 심의에서 보완 요청이 내려진데 따른 후속 조치다. 첨단재생의료 임상연구·치료계획 승인은 줄기세포 또는 유전자 치료제처럼 환자가 약물 승인을 기다리기 어려운 경우 정부가 중간 단계 치료를 허용하는 제도다. 승인 시 완전히 상용화 되는 것은 아니지만, 실제 병원에서 환자 치료에 활용할 수 있고, 이를 통해 임상 데이터 확보가 가능해 치료 접근성을 확대하는 효과를 기대할 수 있다. 특히 3~4월 예상되는 심의를 통과할 경우 해당 제도 승인을 획득한 첫 품목이 될 수 있다는 점에서 의미가 있다.

유바이오로직스가 주주가치 제고를 위해 60억원 규모의 자사주 매입 및 소각을 추진한다. 유바이오로직스는 오는 26일 정기 주주총회에서 '자기주식 취득 및 처분 계획 승인' 안건을 상정한다고 11일 공시했다. 해당 안건이 주총에서 승인될 경우, 회사는 총 60억원 규모의 자사주 취득을 본격화할 전망이다. 자사주 취득은 코스닥 시장 장내 매수 방식으로 진행되며, 취득 기간은 주주총회 결의일로부터 3개월 이내다. 이사회 결의일 직전 거래일인 지난 4일 종가(1만3290원) 기준으로 환산하면 약 45만주 규모다. 다만, 실제 취득 수량은 매입 시점의 주가에 따라 변동될 수 있다. 취득한 자사주는 소각과 임직원 보상(RSU) 등에 활용될 예정이다. 먼저 약 45억원 규모(전체 취득 수량의 약 75%)는 자사주 소각에 사용할 계획이다. 자사주 소각은 발행주식총수를 감소시켜 주당 가치를 높이는 효과가 있어 장기적으로 주주가치 제고에 기여할 것으로 기대된다. 나머지 약 15억원 규모(약 25%)는 임직원 보상(RSU) 등에 활용할 예정이다.

삼성바이오로직스가 글로벌 빅파마(대형제약사) 일라이릴리와 오픈이노베이션(개방형혁신) 협업 관계를 구축한 가운데 올해도 실적 성장을 지속하며 또 한 번 역대 최고 실적을 경신할 것으로 전망된다. 지난해 완공한 18만리터 규모의 5공장 생산 확대와 6공장 착공이란 호재도 시장가치를 끌어올릴 요인으로 작용할 수 있다. 차세대 의약품에 초점을 맞춘 제3바이오캠퍼스 투자 전략은 중장기 성장동력으로 주목받는다. 삼성바이오로직스는 인천 송도에 구축한 제1바이오캠퍼스와 제2바이오캠퍼스에 이어 제3바이오캠퍼스 투자를 본격적으로 진행하며 글로벌 최고 수준 바이오의약품 CDMO(위탁개발생산) 기업으로 도약하겠다고 11일 밝혔다. 삼성바이오로직스는 제3바이오캠퍼스에 2034년까지 약 7조원을 투자한다. 제3바이오캠퍼스는 인공지능(AI)과 자동화 등 디지털 기술을 접목한 지능형 공장(Intelligent Factory)으로 구축할 예정이다. 특히 항체의약품을 넘어 항체접합치료제(AXC)와 세포·유전자치료제(CGT) 등 차세대 의약품 맞춤형 시설을 구상하고 있다.