식약청 안전성 서한 배포
식품의약품안전청은 AIDS(후천성면역결핍증)치료제로 사용되는 'HIV 단백분해효소 억제제'와 고지혈증약 '스타틴' 계열 약물과의 병용 투여를 주의하라는 내용의 안전성 서한을 6일 배포했다.
최근 미국 식품의약국(FDA)이 "'HIV 단백분해효소 억제제'와 스타틴 계열 약물과의 병용투여시 신부전을 야기할 수 있는 근육 손상 위험이 증가할 수 있다"고 판단한데 따른 것.
FDA는 'HIV 단백분해효소 억제제'와 '로바스타틴', '로수바스타틴', '심바스타틴' 등 고지혈증 치료에 사용되는 스타틴 계열과의 동시 복용을 금지하거나 제한토록 결정했다.
국내에 판매중인 'HIV 단백분해효소 억제제'로는 애보트의 칼레트라정 등 4개 업체 13개 품목이 있다.
식약청 관계자는 "국내 유통품목의 허가사항에 일부 내용이 반영돼 있다"면서도 "국외 조치동향 및 안전성·유효성에 대한 전반적인 검토를 실시해 허가사항에 반영할 예정"이라고 말했다.
