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HLB와 관련 그룹주가 동반 하락하고 있다. 간암 신약 후보물질 '리보세라닙' 허가 심사가 당초 예상보다 4개월 긴 6개월로 정해진 영향이다. 4일 오전 9시32분 현재 코스닥 시장에서 HLB는 전 거래일 대비 7750원(19. 04%) 내린 3만2950원에 거래되고 있다. 같은 시각 HLB바이오스텝은 전 거래일 대비 1240(18. 87%)원 하락한 5330원, HLB제약은 1930원(18. 33%) 하락한 8600원, {HLB행명과학}은 460원(13. 73%) 하락한 2890원, HLB테라퓨틱스는 335원(13. 01%) 하락한 2240원, HLB제넥스는 265원(10. 95%) 내린 2155원, HLB파나진은 144원(11. 10%) 내린 1153원을 나타낸다. HLB는 이날 미국 자회사 엘레바 테라퓨틱스가 미 FDA(식품의약국)에 리보세라닙과 간세포암 치료제 NDA(신약허가신청)을 지샌청한 데 대해 본심사 착수를 통보 받았다고 밝혔다. FDA는 해당 신청을 Class 2로 분류하고 심사 목표일을 2027년 4월9일로 지정했다.

HLB그룹 종목이 일제히 급등세다. HLB의 미국 자회사 엘레바 테라퓨틱스가 개발한 담관암 치료제 '리픽투'(성분명 리라푸그라티닙)가 미국 식품의약국(FDA) 품목 허가를 받았다는 소식이 연일 주가상승으로 이어지고 있다. 6일 오전 9시 33분 현재 HLB는 전 거래일 대비 7000원(17. 31%) 오른 4만7450원에 거래되고 있다. HLB그룹내 상장된 계열사 HLB바이오스텝(29. 91%)은 가격제한선에 도달했다. 이어 HLB생명과학(27. 27%), HLB제약(26. 87%), HLB글로벌(26. 76%), HLB테라퓨틱스(23. 28%), HLB파나진(21. 54%), HLB펩(20. 96%), HLB이노베이션(20. 75%), HLB제넥스(19. 63%) 등도 급등세를 나타내고 있다. 이번에 FDA 품목허가를 받은 리픽투는 국소 진행성·전이성 담관암 성인 환자의 2차 치료제다. FGFR2 유전자 융합 또는 재배열이 확인된 절제 불가능한 곳의 치료제로 쓰인다. 국내 제약·바이오 기업이 글로벌 항암 신약의 허가를 받아낸 것은 이번이 처음이다.

고금리와 고유가 영향으로 코스피가 7000대 박스피에 갇혔다. 반면 코스닥은 5% 이상 상승했다. 코스피에서는 기판주들이 크게 상승했고, 코스닥 시장에서는 바이오주들이 달렸다. 3일 한국거래소에 따르면 10월 첫째 주(9월28일~10월2일) 국내 증시 두 지수의 희비가 엇갈렸다. 코스피는 전주(7080. 92) 대비 77. 18포인트(1. 09%) 내린 7003. 74를 기록했다. 반면 코스닥은 전주(844. 48) 대비 48. 81포인트(5. 78%) 오른 893. 29를 나타냈다. 마이크론의 호실적과 반도체를 중심으로 한 한국 수출 호조세에도 불구하고 또다시 100달러를 돌파한 국제유가와 고금리가 코스피 지수를 끌어내렸다. 반면 코스닥 지수는 바이오주 선전에 힘입어 상승했다. 이 기간 코스피에서 가장 많이 상승한 종목(시가총액 1조원 이상, 주간 거래대금 1000억원 이상 기준)은 이수스페셜티케미컬로 상승률 27. 12%를 기록했다. 이수스페셜티케미컬은 정밀화학과 전고체전지소재 사업을 펼치는 기업이다. 이수스페셜티케미컬이 다음 달부터 전고체 배터리 핵심 원료인 황화리튬을 생산한다는 보도가 나오면서 주가가 상승했다.

HLB의 담관암 치료제 '리픽투'가 미국 FDA(식품의약국)의 승인을 받았다는 소식에 HLB그룹주가 대거 강세를 나타내고 있다. 29일 오전 9시 11분 현재 HLB는 전일 대비 3650원(9. 32%) 오른 4만3400원에 거래되고 있다. HLB는 전일 상한가에 이어 이날까지 이틀째 강세를 이어갔다. HLB제약(20. 37%), HLB바이오스텝(15. 38%), HLB생명과학(14. 39%), HLB글로벌(5. 60%), HLB테라퓨틱스(3. 88%) 등도 동반 상승 중이다. 다만 HLB제넥스, HLB펩, HLB이노베이션 등 일부 계열사는 약세다. HLB의 미국 자회사 엘레바 테라퓨틱스는 지난 23일(현지 시간) FDA로부터 리픽투의 품목 허가를 받았다. 리픽투는 FGFR2를 표적으로 하는 담관암 치료제다. HLB는 이번 승인이 국내 제약·바이오 기업이 글로벌 항암 신약의 신약허가신청서(NDA)를 미국 FDA에 직접 제출해 허가받은 첫 사례라고 설명했다. 리픽투는 연말까지 미국 시장에 출시될 예정이다.

HLB의 담관암 치료제가 미국 FDA(식품의약국)의 승인을 획득했다는 소식에 HLB그룹주들이 28일 코스닥 시장에서 동반 강세를 보인다. 국내 기업이 글로벌 항암 신약의 신약허가신청서(NDA)를 FDA에 직접 제출해 허가받은 첫 사례라는 점이 부각됐다. 다만 같은 날 한올바이오파마의 루푸스 임상 실패 소식이 전해지는 등 개별 이슈가 엇갈리면서, 코스닥 바이오 전반의 투자심리 회복까지는 시간이 더 필요하다는 신중론도 나온다. 28일 HLB그룹주들은 코스닥 시장에서 장 초반 일제히 상한가에 거래되고 있다. HLB는 전 거래일(한국거래소 애프터마켓 종가 기준) 대비 9150원(29. 95%) 오른 3만9700원에 거래 중이다. HLB제약과 HLB생명과학, HLB이노베이션, HLB테라퓨틱스, HLB바이오스텝 등도 모두 상한가를 기록했다. 코스피 시장에서도 HLB글로벌이 상한가에 도달했다. 제약·바이오 업계에 따르면 HLB의 미국 자회사 엘레바 테라퓨틱스는 지난 23일(현지시간) FDA로부터 FGFR2(섬유아세포 성장인자 수용체2) 표적 항암제 '리픽투(성분명 리라푸그라티닙)'의 품목허가 승인을 획득했다.

HLB의 담관암 치료제 '리픽투(성분명 리라푸그라티닙)'가 미국 FDA(식품의약국)의 승인을 획득했다는 소식에 HLB그룹주들이 동반 상승 중이다. 28일 오전 9시9분 현재 HLB는 상한가다. 전 거래일 한국거래소 애프터마켓 종가 대비 9150원(29. 95%) 오른 3만9700원에 거래되고 있다. HLB글로벌, HLB바이오스텝, HLB생명과학, HLB제약, HLB테라퓨틱스도 상한가다. HLB제넥스(29. 55%), HLB펩(29. 77%), HLB이노베이션(26. 88%) 등도 상한가 기록을 시도 중이다. HLB의 미국 자회사 엘레바 테라퓨틱스는 23일(현지 시간) FDA로부터 섬유아세포성장인자수용체2(FGFR2) 유전자 융합 또는 재배열이 확인된 국소 진행성·전이성 담관암 성인 환자의 2차 치료제로 리픽투를 허가받았다. 담관암은 간에서 만들어진 담즙이 이동하는 통로인 담관에 발생하는 희귀암이다. 이번 승인은 국내 제약·바이오 기업이 글로벌 항암 신약의 신약허가신청서(NDA)를 미국 FDA에 직접 제출해 허가받은 첫 사례라는 점에서 의미가 크다.

HLB그룹주가 장초반 강세를 나타내고 있다. 미국 식품의약국(FDA)의 신약 허가 결정을 앞둔 상황에서 투자심리를 자극한 것으로 분석된다. 15일 오전 9시 36분 기준 HLB바이오스텝 주가는 전일 대비 575원(25. 22%) 오른 2855원에 거래되고 있다. HLB 그룹 내 코스닥 상장 종목들은 일제히 강세다. 이 시각 현재 HLB이노베이션(5. 29%), HLB글로벌(3. 24%), HLB제약(2. 64%), HLB생명과학(2. 23%), HLB(2. 14%), HLB테라퓨틱스(2. 05%), HLB파나진(0. 52%), HLB펩(0. 36%) 등 순으로 등폭을 나타내고 있다. HLB의 미국 자회사 엘레바 테라퓨틱스는 개발 중인 담관암 치료제 '리라푸그라티닙'에 대한 FDA 신약허가신청(NDA) 심사 기한 마지막날(오는 27일)을 앞두고 있다. 리라푸그라티닙은 FGFR2 유전자 융합이나 재배열이 확인된 진행성 담관암 환자를 대상으로 한다. 이 약은 FDA 우선심사 대상으로 지정됐다.

HLB제약은 네이버 브랜드스토어가 판매실적과 구매후기, 고객 만족도 등 서비스 운영점수를 기준으로 부여하는 판매자 등급에서 최고 단계인 플래티넘 등급을 달성했다고 14일 밝혔다. 네이버 판매자 등급은 일정 기간 동안의 판매실적과 함께 주문이행, 배송품질, 고객 만족도 등 스토어 운영 전반을 종합적으로 평가해 부여한다. 단순 판매 규모뿐 아니라 상품 주문부터 배송, 구매 후 고객 응대까지 전반적인 서비스 운영 수준이 평가에 반영된다. HLB제약 브랜드스토어는 이번 평가에서 주문이행 100점, 배송품질 99. 9점, 고객만족 98점을 기록했다. 안정적인 상품 공급과 배송 관리, 고객 문의 및 요청에 대한 신속한 대응 등 온라인 구매 과정 전반에서 높은 서비스 품질을 유지한 결과다. HLB제약은 플래티넘 등급 달성을 기념해 15일부터 21일까지 7일간 네이버 브랜드스토어에서 프로모션을 진행한다. HLB제약은 네이버 브랜드스토어를 중심으로 건강기능식품과 소비자 헬스케어 제품의 판매 기반을 꾸준히 확대해왔다.

HLB제약은 이너뷰티·슈퍼푸드 브랜드 '나티아(Natia)'의 '제주말차'가 홈쇼핑 첫 방송에서 완판을 기록했다고 18일 밝혔다. 60분간 진행된 이날 방송에서는 나티아 제주말차 30포 제품을 1개·5개·10개 세트로 구성해 선보였다. 총 106만3560포에 달하는 준비 물량이 모두 판매됐으며, 이는 30포 단품 기준 3만5452개에 해당하는 규모다. 나티아 제주말차는 제주에서 재배한 유기농 찻잎을 사용한 제품이다. 특히 올해 처음 수확한 어린 찻잎인 '첫물차'를 사용했으며, 수확 전 일정 기간 햇빛을 차단하는 차광재배 방식으로 재배해 말차 특유의 풍미와 품질을 높였다. 말차는 찻잎을 우려내는 일반 녹차와 달리 찻잎을 미세하게 분쇄해 그대로 섭취하는 것이 특징이다. 나티아 제주말차 역시 별도의 첨가물 없이 제주산 말차를 100% 담았으며, 1포씩 개별 포장해 간편하게 섭취할 수 있도록 했다. HLB제약은 원료의 품질과 안정적인 공급을 위해 제주 지역 단일 농가와 계약을 맺고 찻잎 선정부터 재배·생산 과정까지 체계적으로 관리하고 있다.

HLB제약은 상반기 연결기준 매출은 약 1279억원으로 전년 상반기 대비 56. 8% 증가했다고 밝혔다. 이는 역대 최대 실적으로 같은 기간 영업이익은 약 10억원으로 크게 늘었다. 별도 기준 매출도 약 842억원으로 전년 동기 대비 21. 0% 증가했다. 전문의약품(ETC) 판매 매출은 로수듀오·틴자·씨트로신 등 주요 품목의 두 자릿수 성장에 힘입어 약 690억원으로 전년 동기 대비 11. 9% 늘었다. 원외처방 실적은 전년 동기 대비 14. 6% 성장해 전체 시장 성장률(4. 6%)을 10%p 웃돌았으며, 처방 순위 역시 48위에서 42위로 올랐다. 컨슈머헬스케어 사업의 성장세도 두드러졌다. 상반기 매출은 약 120억원으로 전년 동기 대비 152. 0% 급증했으며, 온라인·홈쇼핑·오프라인 등 판매채널 전반에서 고른 성장세를 보였다. 자회사 실적도 성장에 힘을 보탰다. 지난해 5월부터 연결 실적에 편입된 신화어드밴스는 올해 상반기 매출 약 441억원을 기록해 전년 동기 대비 22. 1% 성장했다. HLB제약은 이 같은 성장세를 바탕으로 사업 포트폴리오 확대와 연구개발, 생산 내재화에 속도를 낼 계획이다.

HLB가 간암 신약 '리보세라닙'의 미국 FDA(식품의약국) 허가 불발 사유로 지적됐던 원료의약품 관련 리스크가 일부 해소되면서 상한가를 기록했다. HLB그룹주도 동반 상한가를 기록 중이다. 15일 오전 9시44분 현재 코스닥 시장에서 HLB는 전 거래일 대비 8000원(29.96%) 오른 상한가 3만4700원에 거래되고 있다. HLB은 지난 10일(현지 시각) 미 FDA 승인 불발 소식에 이틀 연속 하한가를 기록한 바 있다. HLB뿐만 아니라 HLB 그룹주 모두 급등하고 있다. HLB글로벌, HLB생명과학, HLB제약, HLB바이오스텝, HLB테라퓨틱스도 상한가다. HLB이노베이션은 2590원(28.15%) 오른 1만1790원, HLB파나진은 295원(26.82%) 오른 1395원, HLB제넥스는 376원(25.72%) 오른 1838원, HLB펩은 1055원(27.98%) 오른 4825원에 거래되고 있다. HLB의 미국 자회사 엘레바 테라퓨틱스는 14일(현지 시각) 파트너사인 항

HLB제약은 최근 식품의약품안전처로부터 전이성 거세저항성 전립선암 치료제 '엘비탄디연질캡슐40밀리그램(성분명 엔잘루타미드)'의 의약품 제조판매품목 허가를 받았다고 14일 밝혔다. 회사는 오는 6월 말 발매를 목표로 준비를 진행하고 있다. 엘비탄디는 한국아스텔라스제약의 전립선암 치료제 '엑스탄디'의 제네릭 의약품이다. 엔잘루타미드는 안드로겐 수용체 신호 전달을 억제하는 성분으로, 전이성 거세저항성 전립선암 치료 등에 사용된다. 전립선암은 국내 남성암 중 발생률이 높은 암종 중 하나로, 고령화와 진단 증가에 따라 치료제 수요도 꾸준히 이어지고 있다. 의약품 시장조사기관 IQVIA 데이터에 따르면 엑스탄디는 국내에서 2023년 약 432억원, 2024년 약 438억원의 매출을 기록했다. 다만 HLB제약은 약가 인하와 제네릭 경쟁 심화 등 시장 환경 변화를 고려해 단계적인 시장 진입 전략을 수립하고 있다. 이번 허가는 HLB제약이 종합병원 중심의 제네릭 항암제 사업을 본격화하는 첫 단계라는