CAR-T(키메라 항원 수용체 T세포) 세포치료제 '예스카타주'와 경구용 항암제 '리포락셀액'이 건강보험 급여 첫 관문인 암질환심의위원회를 통과했다.
12일 건강보험심사평가원에 따르면 전날 열린 2026년 제9차 암질환심의위원회에서 예스카타와 리포락셀액이 급여기준이 설정됐다.
길리어드사이언스코리아의 '예스카타주'(악시캅타젠 실로류셀)도 1차 화학면역요법 치료 이후 12개월 이내 재발하거나 불응하는 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL) 성인 환자 치료에 대해 급여기준이 설정됐다.
예스카타는 환자의 T세포를 채취해 암세포 표면의 CD19를 인식하도록 유전적으로 변형한 뒤 다시 투여하는 CAR-T 세포치료제다.
대화제약의 경구용 파클리탁셀 제제 '리포락셀액'은 진행성·전이성 또는 국소 재발성 위암 치료와 재발성 또는 전이성 HER2 음성 유방암의 1차 치료에 대해 급여기준을 설정받았다.
비원메디슨코리아의 '테빔브라주'(티슬렐리주맙)는 적응증별로 심의 결과가 달랐다. 전이성 또는 근치적 수술이 불가능한 재발성 비인두암 환자의 1차 치료에서 젬시타빈·시스플라틴과 병용하는 요법은 급여기준이 설정됐다.
반면 확장병기 소세포폐암 환자의 1차 치료에서 에토포시드 및 백금 기반 항암화학요법과 병용하는 요법은 급여기준이 설정되지 않았다. 절제 가능한 비소세포폐암 환자의 수술 전 보조요법으로 백금 기반 항암화학요법과 병용하고 수술 후 보조요법으로 단독 사용하는 안건은 자료보완 결정이 내려졌다.
암질환심의위원회는 항암제의 임상적 필요성과 급여 적용이 필요한 환자 범위, 투여 조건 등을 검토하는 단계다. 이후 심평원 약제급여평가위원회에서 임상적 유용성과 비용효과성, 건강보험 재정에 미치는 영향 등을 종합적으로 평가한다. 후속 절차와 협상 결과에 따라 최종 급여 여부와 적용 범위가 달라질 수 있다.
한편 예스카타의 급여기준 설정에 환자단체는 환영 의사를 표했다. 한국백혈병혈액암환우회는 12일 논평을 통해 "예스카타주의 미만성 거대B세포림프종(DLBCL) 2차 치료에 대한 급여기준이 설정된 것을 환영한다"고 밝혔다. 이어 "정부와 제약사는 환자들이 더 이상 치료를 기다리다 소중한 기회를 놓치지 않도록 신속한 건강보험 등재를 위해 각자의 책임을 다해야 한다"고 촉구했다.
