머니투데이

JW중외제약이 통풍치료제 후보물질 '에파미뉴라드'(코드명 URC102)의 다국가 임상 3상에서 마지막 환자 투약을 완료했다고 27일 밝혔다. JW중외제약에 따르면 이번 임상 3상은 기존 치료제인 페북소스타트 대비 에파미뉴라드의 혈중 요산 감소 효과와 안전성을 평가하기 위해 설계됐다. 마지막 투약은 지난 23일 말레이시아에서 이뤄졌다. 에파미뉴라드는 인간요산운반체(hURAT)1을 선택적으로 저해하는 기전의 경구용 요산 배설 촉진제로 혈액 내 요산 농도가 비정상적으로 높은 고요산혈증 및 통풍 질환을 대상으로 개발되고 있다. JW중외제약은 2022년 식품의약품안전처로부터 에파미뉴라드의 다국가 임상 3상 시험계획(IND)을 승인받은 이후 한국을 포함해 대만, 태국, 말레이시아, 싱가포르 등 아시아 5개국에서 통풍 환자를 대상으로 임상을 진행해 왔다. 앞서 진행한 임상 2상에서는 1차 및 2차 유효성 평가변수를 모두 충족했으며 안전성과 내약성을 확인한 바 있다. JW중외제약은 최근 미국 특허청(USPTO)에 에파미뉴라드의 용도(용법·용량) 특허를 등록하며 미국 시장 내 독점 기간을 기존 2029년에서 2038년까지 연장했다.

JW중외제약의 생활건강 전문 계열사 JW생활건강이 메디컬 케어 전문 브랜드 '닥터클라로'(Dr. CLARO)를 선보이며 신제품 5종을 출시했다고 22일 밝혔다. 닥터클라로는 '맑은', '투명한', '명확한'을 뜻하는 스페인어 '클라로'(CLARO)에서 유래한 브랜드명이다. 이번에 선보인 신제품 5종은 △메디컬크림 MD △바르는 이지케어(액상형 드레싱 타입) △습윤 드레싱 3종(스팟, 씬, 스킨핏) 등으로 구성됐으며 전 제품 2등급 의료기기 인증받았다. 닥터클라로 메디컬크림 MD는 피부 장벽이 손상된 부위나 가벼운(1도) 화상, 건조한 피부 보호를 위한 점착성 투명 창상피복재다. 피부 장벽 강화를 돕는 세라마이드, 스쿠알란, 판테놀 성분이 함유돼 있다. 함께 출시된 '닥터클라로 바르는 이지케어'는 굴곡진 부위나 가벼운 상처에 얇은 필름막을 형성하는 액상형 드레싱 타입 제품이다. 폴리우레탄 성분이 외부 오염을 방지하고 방수 효과를 제공하며 어성초와 동백나무잎 추출물 등 자연 유래 성분을 더해 민감한 상처 부위 보호에 도움을 준다.

JW중외제약이 GLP-1(글루카곤 유사 펩타이드-1) 비만약 시장에 진출한다. JW중외제약은 지난 8일 중국 베이징 소재 제약기업 간앤리 파마슈티컬스(이하 간앤리)와 GLP-1 수용체 작용제 신약후보물질 '보팡글루타이드(bofanglutide, 개발코드 GZR18)'의 국내 독점 기술 도입 계약을 체결했다고 9일 밝혔다. 이번 계약을 통해 JW중외제약은 대한민국 내에서 보팡글루타이드에 대한 개발, 허가, 마케팅, 상업화에 관한 독점적 권리를 확보하게 됐다. 간앤리는 한국 내 임상시험계획(IND) 승인과 품목허가에 필요한 규제 자료를 제공하고 관련 업무에 협력한다. JW중외제약은 간앤리에 계약금(Upfront) 500만달러(약 75억원)와 단계별 마일스톤(단계별 기술료) 7610만달러(약 1147억원)를 지급한다. 전체 계약규모는 8110만달러(약 1222억원)다. 마일스톤에는 제2형 당뇨병, 비만, 폐쇄성 수면무호흡증(OSA), MASH(대사이상 관련 지방간염) 등 4개 적응증에 대한 개발, 허가·판매 마일스톤이 포함된다.

JW중외제약이 비만·당뇨병 치료제로 널리 쓰이는 GLP(글루카곤 유사 펩타이드)-1 약물을 도입한다. JW중외제약은 중국 '간앤리 제약'(Gan & Lee Pharmaceuticals)과 대사질환 치료제 '보팡글루타이드'(GZR18)의 국내 상용화 독점 권리를 담은 라이선스인 계약을 체결했다고 8일 공시했다. 공시에 따르면 총 계약금은 8110만 달러(약 1222억원)로 선급금은 500만달러(약 75억원), 임상·허가·순매출액 등 성공 시 단계별로 지급하는 마일스톤은 7610만 달러(약 1147억원)다. 로열티는 매출액에 따라 단계별로 별도 지급할 예정이다. GZR18은 췌장 베타세포의 GLP-1 수용체에 결합한다. 포도당 농도에 따라 인슐린 분비를 촉진하고 글루카곤 분비를 억제해 혈당을 조절한다. 음식의 위 배출을 지연시켜 포만감 유지 시간을 연장해 체중도 줄인다. 중국 임상 2b상에서 투여 전 대비 체중 및 당화혈색소(HbA1c) 감소 효과가 확인됐으며 현재 중국 임상 3상(비만, 2형 당뇨병), 미국 임상 2상(비만, 2형 당뇨병)이 병행 진행되고 있다.

중동전쟁 여파로 일회용 주사기, 의약품 포장지 등의 가격 상승과 생산 차질이 우려되자 보건당국이 "수술·치료 등에 영향이 없도록 상황을 긴밀히 관리하고 신속히 대응하겠다"고 강조했다. 보건복지부는 2일 머니투데이 보도(부항컵마저 동났다… 의료현장 덮친 '중동 불안') 등 중동전쟁으로 인한 '의료 마비' 우려에 대해 설명자료를 내고 이같이 밝혔다. 복지부는 "정부는 지난달 31일 의약계, 의료제품 공급단체 등 11개 단체대표와 시장 상황을 점검하고 대응 방안을 논의했다"며 "당장 공급이 부족하지는 않으나 상황 장기화에 대한 대비가 필요하다는 공통된 의견에 따라 긴밀한 소통 및 모니터링 체계를 구축·운영하고 있다"고 했다. 이어 "정부 내 비상경제본부 민생복지반을 운영해 의약품, 의료기기 등 품목 성격에 따라 식품의약품안전처, 산업통상부 등 유관 부처와 협력 대응 중"이라며 "생산·유통·수요 각 단계에서 수급 불안정 품목에 대해서는 생산율, 재고 현황, 가격 동향 등을 일일 보고체계로 모니터링하고 있다"고 덧붙였다.

정부의 약가 인하 방침에 제약사들이 대응책 마련에 고심하고 있다. 일부 기업들은 '혁신형 제약기업' 인증을 통한 수익성 방어 작업에 나섰다. 혁신형 제약기업이 되면 약가 우대를 받아 상대적으로 약가 인하의 타격을 덜 받기 때문이다. 1일 머니투데이 취재에 따르면 일부 제약사들이 올 하반기 혁신형 제약기업 신규 인증을 위한 작업을 준비하고 있다. 대표적인 제약사로는 종근당, JW중외제약, 삼진제약, 한국유나이티드제약 등이 꼽힌다. 한 법무법인 관계자는 "정부의 약가 인하 발표 이후 혁신형 제약기업 인증 관련 문의가 많이 늘었다"고 전했다. 통상 혁신형 제약기업이 되면 정부 지원사업 참여 때 가점 부여, 약가 우대, 세제 혜택, 인허가 지원 등을 받을 수 있다. 이에 제약사들은 가능하면 혁신형 제약기업 인증을 받으려 한다. 그런데 이번에는 제약사들이 혁신형 제약기업 인증에 '사활'을 거는 모습이다. 정부가 올 하반기(4분기 예상)부터 복제약(제네릭) 가격을 최대 16% 인하하는 대규모 약가 개편에 나서면서 수익성 방어 차원에서 혁신형 제약기업 인증이 필수적이기 때문이다.

JW중외제약의 지주회사인 JW홀딩스가 바이오 전문 벤처캐피탈(VC) 솔리더스인베스트먼트를 인수해 자회사로 편입했다고 13일 공시했다. 인수 금액은 306억원으로 JW홀딩스 자산총액의 2. 45%에 해당한다. 솔리더스인베스트먼트 편입으로 JW홀딩스의 자회사 수는 JW중외제약, JW신약, JW생명과학, JW메디칼, JW생활건강, JW바이오사이언스를 포함해 총 7개로 늘었다. 솔리더스인베스트먼트는 알테오젠, 오름테라퓨틱, 올릭스 등 국내 주요 바이오 기업에 투자한 이력을 보유한 바이오 전문 벤처캐피탈이다. 스마트바이오투자조합, 글로벌헬스케어펀드, 넥스트바이오스타투자조합 등 바이오·헬스케어 분야 중심의 투자 펀드를 운영하며 유망 바이오텍 발굴과 초기 투자를 진행한다. JW홀딩스는 이번 인수를 통해 신약 개발 생태계와의 전략적 협력 기반을 강화할 것으로 기대하고 있다. 향후 재무적 투자 사업 포트폴리오를 확대하는 동시에 유망 바이오 기업과의 협력을 기반으로 한 오픈 이노베이션 전략을 강화할 계획이다. JW중외제약 등이 보유한 기초 연구, 임상 개발, 허가 등 전주기 연구개발(R&D) 역량과 혁신 바이오 기술을 결합해 신약 개발 효율성을 높이고, 향후 기술 이전과 인수합병(M&A)을 통한 미래 성장동력 확보에 나선다는 방침이다.

JW중외제약이 식품의약품안전처로부터 탈모치료제 후보물질 'JW0061'의 임상 1상 시험계획(IND)을 승인받았다고 13일 밝혔다. 이번 승인에 따라 JW중외제약은 서울대병원에서 한국인, 코카시안(백인) 건강한 성인 104명을 대상으로 JW0061의 임상 1상 연구에 착수한다. 임상시험은 JW0061을 두피에 직접 바르는 국소 도포 방식을 통해 약물의 안전성과 내약성을 확인하고, 체내 흡수와 대사 과정을 확인하는 약동학적 특성을 평가하는 것을 목적으로 한다. JW0061은 모낭 줄기세포의 GFRA1 수용체에 직접 결합해 모발 성장을 유도하는 혁신 신약(First-in-Class) 후보물질이다. 남성호르몬 억제나 혈관 확장에 의존하던 기존 치료제와 달리, 발모 경로를 생리적으로 활성화하는 새로운 기전을 갖춰 남녀 모두 사용할 수 있는 외용제로 개발 중이다. 이 물질은 그동안 다수의 국제 학회에서 우수한 전임상 데이터를 공개하며 경쟁력을 입증해 왔다. 인간 피부 오가노이드(장기유사체) 모델에서는 표준 치료제 대비 7.

지난해 국내 주요 제약사들이 잇따라 호실적을 냈다. 신약과 해외사업 성과가 실적을 견인했다. 올해도 신약의 성과가 기대되는 기업들의 실적 성장이 지속될 전망이다. 12일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 국내 전통 제약사 중 매출 1위인 유한양행은 지난해 최대 매출액과 영업이익을 경신했다. 연결 기준 지난해 잠정 매출액이 2조1866억원, 잠정영업이익이 1044억원으로 전년보다 각각 5. 7%, 90. 2% 증가했다. 미국과 유럽 등 해외 진출에 성공한 비소세포폐암 신약 '렉라자'(성분명 '레이저티닙', 해외 제품명 '라즈클루즈'·사진)의 기술료 유입, 약품 판매 증가 등이 실적을 견인했다. 올해도 미국 등에서 렉라자 처방이 늘면서 최대 실적을 기록할 것으로 기대된다. 올 상반기 렉라자의 최장 전체생존기간 중앙값이 확인되면 하반기부터는 렉라자의 가파른 처방 확대가 이뤄질 것이란 게 업계 안팎의 예상이다. GC녹십자도 면역글로불린 신약 '알리글로'의 미국 수출 증가 덕에 최대 매출을 달성했다. 지난해 연결 기준 매출액은 1조9913억원으로 18.

JW중외제약이 '세계 빈혈 인식의 날'(2월 13일)을 맞아 빈혈 치료 필요성을 알리기 위해 임직원을 대상으로 빈혈 조기진단, 치료의 중요성을 알리는 캠페인을 실시했다고 12일 밝혔다. 빈혈은 혈액이 인체 조직의 대사에 필요한 산소를 충분히 공급하지 못해 조직의 저산소증을 초래하는 질환이다. 조직에 산소를 공급하는 적혈구 내의 헤모글로빈 수치를 기준으로 빈혈을 진단한다. 세계보건기구(WHO)는 헤모글로빈 수치가 성인 남성 13g/dL, 여성 12g/dL 미만일 경우 빈혈로 정의한다. 빈혈은 전 세계적으로 20억 명 이상이 겪는 것으로 알려져 있다. 질병관리청 국민건강통계에 따르면 지난 2024년 기준 국내 만 10세 이상 인구의 빈혈 유병률은 7. 4% 수준으로 남성은 2. 5%, 여성은 12. 7%로 조사됐다. 고령층의 경우 고혈압, 당뇨병, 염증성 질환 등 만성질환과 연관될 수 있다. 또 면역 및 세포 상태를 일정하게 유지하는 항상성 조절 물질인 사이토카인의 기능이 저하되면 철분 등 조혈 영양소의 흡수·운반이 원활하지 않아 빈혈이 발생할 수 있다.

전문의약품의 고른 성장을 바탕으로 지난해 JW중외제약의 매출과 영업이익이 나란히 상승했다. 올해 임상 결과가 발표될 차세대 통풍 신약에 대한 기대감도 무르익고 있다. 3일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 JW중외제약의 지난해 연결 기준 잠정실적은 매출 7748억원, 영업이익은 936억원으로 집계됐다. 전년 대비 매출은 7. 7%, 영업이익은 13. 5% 증가했다. 총 매출 대비 영업이익 비율인 영업이익률은 12. 1%로 3년 연속(2023년 13. 4%, 2024년 11. 5%) 두 자릿수 행진을 이어갔다. 한국제약바이오협회가 조사한 국내 100대 제약사 평균 영업이익률은 4. 8%로, JW중외제약은 이보다 2배 이상 높다. 다만, 당기순이익은 법인세 등 추가 납부 영향으로 전년 대비 5. 15% 감소한 617억원을 기록했다. 전문의약품 중심의 탄탄한 포트폴리오는 JW중외제약의 강점으로 꼽힌다. 실제 지난해 JW중외제약은 일반의약품의 매출 감소에도 전문의약품이 전년보다 9. 1% 증가한 매출 6366억원을 기록하며 실적 향상을 견인했다.

진행: 김수정 앵커 화상: 박소운 MTN W 어드바이저 ▶ 오늘의 종가 공략주 BEST <마이크로컨텍솔> - 반도체 검사 소켓 전문기업 - 수익성 지속 개선 추세 - 목표가 25,000원 / 손절가 15,000원 * 1/15 종가 공략주 PICK! 에스엠코어 31. 4% (최고가 기준) 목표가 달성 * 25/12/9 종가 공략주 PICK! JW중외제약 19. 7% (최고가 기준) 목표가 달성 ※ 이 방송은 매일 14시 30분 ~ 15시 41분에 LIVE로 시청하실 수 있습니다. 방송 종료 후에는 유튜브 또는 인터넷 다시보기로 시청하실 수 있습니다. 시청 방법 ▶ 머니투데이방송 홈페이지 ▶ 유튜브 MTN 머니투데이방송 공식 채널 (☞ MTN 또는 머니투데이방송 검색) ▶ 케이블TV 및 Btv 152번, GENIEtv 181번, U tv 163번, 스카이라이프 152번 ▶ Wavve, 쿠팡플레이, 네이버 TV, 카카오TV