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에이비엘바이오, ABL111·ABL503 추가 임상데이터 발표…"후속개발 박차"
에이비엘바이오는 이달 23일부터 27일(현지시간)까지 스페인 마드리드에서 열리는 유럽종양학회(European Society for Medical Oncology, ESMO) 학술대회에서 '4-1BB' 기반 이중항체 면역항암제 '지바스토미그'(Givastomig, ABL111)와 '라지스토미그'(Ragistomig, ABL503)의 임상 데이터를 발표했다고 26일 밝혔다. 지바스토미그와 라지스토미그는 에이비엘바이오가 자체 개발한 4-1BB 기반 이중항체 플랫폼 '그랩바디-T'(Grabody-T)를 적용한 신약 파이프라인이다. 지바스토미그는 위암과 췌장암 등에서 과발현되는 '클라우딘18. 2'(Claudin18. 2)를, 라지스토미그는 면역관문 단백질인 'PD-L1'을 공략한다. 두 파이프라인 모두 미국 바이오 기업 노바브릿지바이오사이언스(NovaBridge Biosciences)와 공동으로 연구하고 있다. 에이비엘바이오와 노바브릿지는 올해 ESMO에서 지바스토미그 임상 1b상에 참여한 8mg/kg 투여 환자군 31명과 12mg/kg 투여 환자군 40명 등 총 71명의 환자를 대상으로 한 추가 분석 결과를 공개했다.
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에이비엘바이오, 이달 ABL111·ABL503 데이터 발표…"임상 확장"
에이비엘바이오는 오는 23일부터 27일(현지시간)까지 스페인 마드리드에서 열리는 유럽종양학회(European Society for Medical Oncology, ESMO)에서 '4-1BB' 기반 이중항체 면역항암제 '지바스토미그'(Givastomig, ABL111)와 '라지스토미그'(Ragistomig, ABL503)의 임상 데이터를 발표한다고 19일 밝혔다. 지바스토미그와 라지스토미그는 에이비엘바이오가 자체 개발한 4-1BB 기반 이중항체 플랫폼 '그랩바디-T'(Grabody-T)를 적용한 신약 파이프라인이다. 지바스토미그는 위암과 췌장암 등에서 과발현되는 '클라우딘18. 2'(Claudin18. 2)를, 라지스토미그는 면역관문 단백질인 'PD-L1'을 공략한다. 두 파이프라인 모두 미국 바이오 기업 노바브릿지바이오사이언스(NovaBridge Biosciences)와 공동 개발하고 있다. 지바스토미그는 현재 PD-1 억제제 '니볼루맙'(Nivolumab) 및 화학치료제와 병용요법으로 임상 2상을 진행 중이다.
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"릴리와 공동연구 종료" 펩트론 주가 '뚝'…일부 제약바이오株 '흔들'
장기지속형 주사제 개발 기업 펩트론의 주가가 장초반 급락세다. 글로벌 제약사 일라이 릴리와 공동연구 계약을 종료하면서 타격입은 것으로 분석된다. 8일 오전 9시 21분 현재 펩트론은 전 거래일 대비 3만2900원(25. 19%) 내린 9만7700원에 거래되고 있다. 펩트론은 전일 홈페이지를 통해 "일라이 릴리와 진행해 온 '스마트데포' 플랫폼 기술평가 기간이 7일부로 종료됐다"며 "기술평가 기간 종료 시점에 후속 상업화 계약 체결이라는 결과를 함께 안내드리지 못하게 된 점에 대해 무겁게 받아들이고 있다"고 밝혔다. 이 밖에도 여러 제약바이오 종목이 약세를 나타내고 있다. 일각에서는 삼성전자의 호실적에 따라 일부 종목에 일시적인 수급 쏠림이 나타면서 제약바이오에 대한 투자심리가 위축될 수도 있을 것이라는 관측이 나온다. 이 시각 현재 인바이츠바이오코아(-10. 31%), 알테오젠(-7. 59%), 진매트릭스(-7. 96%), 큐로셀(-7. 74%), 알지노믹스(-7. 07%), 에임드바이오(-6. 95%), 디앤디파마텍(-6.
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'빅딜 성수기' 다가온다…K바이오, 기술이전 30兆 도전
올해 '기술이전 30조원'의 새 역사가 쓰일까. 올해 3분기까지 알테오젠, 한미약품, 아리바이오 등 굵직한 기술이전 계약이 연이어 체결되며 제약·바이오 업계가 한껏 고무된 분위기다. 남은 하반기 글로벌 학회를 중심으로 연구개발(R&D) 발표가 이어질 예정이라 추가 계약 체결에 대한 기대감도 커지고 있다. 한국제약바이오협회에 따르면 이달 말까지 국내 제약·바이오 기업의 기술이전 실적은 총 13건으로, 이 중 규모를 공개한 11건의 전체 비용은 약 21조6637억원이다. 분기별 계약 건수는 1분기 4건, 2분기 4건, 3분기 5건으로 계약 규모는 각각 1조3975억원, 11조4609억원, 8조8053억원을 기록해 특히 2분기 이후 대형 기술이전 계약이 집중됐다. 기술이전이 언제 성사될지는 예측하기 어렵지만, 보통 연초보다 연말에 글로벌 딜(거래)이 성사되는 경우가 많다. 글로벌 제약사들이 투자 계획을 마무리하고 파트너십 구축에 따른 기술이전 논의를 연초보다 더욱 활발히 전개하기 때문이다. 실제 미래에셋증권 리서치센터가 2021~2025년 규모 3억달러(약 4070억원) 이상의 기술이전 계약을 분석한 결과 10월부터 다음 해 1월까지 거래가 집중되는 패턴이 반복됐다.
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추석 앞두고 젠슨황 입이 코스피 살렸다…AI 모멘텀 계속 쭉?
코스피가 미국과 일본의 기준 금리 인상에도 불구하고 상승 마감했다. 통화 정책 불확실성 완화로 장기 금리, 국제유가가 하락한 상황에서 AI(인공지능) 모멘텀이 살아났기 때문이다. 다음 주 추석 연휴가 시작되는 상황에서 AI 모멘텀이 계속될지 주목된다. 코스피가 9월 연방공개시장위원회(FOMC) 이후 불확실성 완화와 국제유가 하락 등에 힘입어 상승했다. 젠슨 황 엔비디아 CEO(최고경영자)의 반도체 판매량 증가 발언도 반도체주와 코스피 투자 심리를 끌어올렸다. 18일 코스피는 전날 대비 178. 82포인트(2. 66%) 오른 6894. 23에 거래를 마쳤다. 연방준비제도(Fed·연준)가 9월 FOMC에서 기준금리를 인상했으나 국내외 증시는 오히려 안정을 찾아가는 모습이다. 연준 정책 불확실성이 완화되고, 사우디아라비아가 오만에 휴전을 제안하면서 국제유가가 하락했기 때문이다. 또, 황 CEO는 17일(현지시간) 찰스 3세 영국 국왕 주최로 스코틀랜드에서 열린 AI 서밋 참석에 앞서 취재진과 만나 "엔비디아가 내년에 판매할 칩이 올해의 2배에 이를 것으로 예상한다"고 발언하면서 반도체 투자심리가 개선됐다.
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"땡큐 젠슨황"…美 금리인상 충격 이겨낸 코스피, 2%대 상승
코스피가 9월 연방공개시장위원회(FOMC) 이후 불확실성 완화와 국제유가 하락 등에 힘입어 상승했다. 젠슨 황 엔비디아 CEO(최고경영자)의 반도체 판매량 증가 발언도 반도체주와 코스피 투자 심리를 끌어올렸다. 18일 코스피는 전날 대비 178. 82포인트(2. 66%) 오른 6894. 23에 거래를 마쳤다. 연방준비제도(Fed·연준)가 9월 FOMC에서 기준금리를 인상했으나 국내외 증시는 안정을 찾아가는 모습이다. 연준 정책 불확실성이 완화되고, 사우디아라비아가 오만에 휴전을 제안하면서 국제유가가 하락했기 때문이다. 또, 황 CEO는 17일(현지시간) 찰스 3세 영국 국왕 주최로 스코틀랜드에서 열린 AI(인공지능) 서밋 참석에 앞서 취재진과 만나 "엔비디아가 내년에 판매할 칩이 올해의 2배에 이를 것으로 예상한다"고 발언하면서 반도체 투자심리가 개선됐다. 간밤 뉴욕증시 주요지수도 일제히 상승했다. 17일(현지시간) 뉴욕증권거래소에서 S&P500지수는 전장보다 85. 19포인트(1. 14%) 오른 7637.
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"예상했던 금리 인상" 외인·기관 담는다…코스피, 2%대 상승
코스피가 9월 연방공개시장위원회(FOMC) 기준금리 인상 충격을 딛고 상승 중이다. 18일 오전 9시10분 현재 코스피는 전 거래일 대비 151. 88포인트(2. 26%) 오른 6867. 29를 나타내고 있다. 16일(현지시간) 연방준비제도(Fed·연준)가 9월 FOMC에서 기준금리를 인상했으나 국내외 증시는 오히려 안정을 찾아가는 모습이다. 간밤 뉴욕증시 주요 지수도 일제히 상승했다. 17일 뉴욕증권거래소에서 S&P500지수는 전장보다 85. 19포인트(1. 14%) 오른 7637. 73에, 나스닥종합지수는 439. 87포인트(1. 69%) 상승한 2만6418. 30에 각각 장을 마감했다. 다우존스30산업평균지수는 316. 28포인트(0. 61%) 오른 5만1778. 18에 거래를 마쳤다. 한지영 키움증권 연구원은 "이날 국내 증시는 9월 FOMC 이후 미국 10년물 금리 안정 속 반도체 중심의 미국 증시 반등, 코스피 야간선물 2. 9%대 강세 속에 장중 일본은행(BOJ) 회의를 소화해가면서 상승 흐름을 보일 것"이라고 전망했다.
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에이비엘바이오 "준법경영·내부통제 보완…연구성과로 보답"
에이비엘바이오가 준법경영과 내부통제 체계를 점검 및 보완하고 연구 성과로 주주에 보답하겠다고 강조했다. 에이비엘바이오는 16일 온라인 홈페이지에 게시한 '주주 여러분께 드리는 말씀'에서 이같이 밝혔다. 에이비엘바이오는 "최근 언론 보도로 인해 주주 여러분께서 많은 우려와 걱정을 하고 계신 것으로 안다"며 "현재 진행되고 있는 관계기관의 절차와 관련해 사실관계가 명확하게 확인될 수 있도록 성실하고 투명하게 협조할 것"이라고 전했다. 또 "다만 현재 진행 중인 사안에 대해 관계 법령과 절차에 따라 에이비엘바이오가 임의로 판단하거나 구체적인 내용을 말씀드리기 어려운 점 양해 부탁드린다"고 설명했다. 에이비엘바이오는 "에이비엘바이오는 그동안 혁신적인 신약 개발을 통해 환자에 새로운 치료 옵션(수단)을 제공하고, 글로벌 바이오 기업으로 성장하기 위해 연구개발에 역량을 집중했다"며 "이러한 본질적인 가치와 임직원의 노력은 앞으로도 변함이 없다"고 전했다. 또 "이번 일을 계기로 준법경영과 내부통제, 정보관리 체계를 더욱 면밀히 점검하고 보완해 시장과 주주 여러분의 신뢰에 부응할 수 있도록 최선을 다하겠다"며 "무엇보다 에이비엘바이오의 가장 중요한 책무는 우수한 신약 후보물질을 지속적으로 개발하고, 글로벌 파트너들과 협력을 통해 파이프라인의 가치를 높이며, 이를 통해 기업의 장기적인 성장을 만들어 가는 것이라고 생각한다"고 전했다.
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에이비엘, 담도암 신약 임상 美 FDA 피드백 임박…로열티 기업 기로
에이비엘바이오의 담도암 신약 'ABL001'(토베시믹)의 상업화 가능성을 가늠할 수 있는 미국 식품의약국(FDA)의 피드백이 임박했다. ABL001의 상업화는 에이비엘바이오가 로열티 수령 기업으로 도약하는 분기점이다. ABL001이 임상 2/3상에서 전체생존기간(OS) 측면에서의 우월성을 입증하지 못한 가운데 교차투여로 인해 교란이 일어났다는 주장을 FDA가 어느 정도 수용할지 주목된다. 8일 업계에 따르면 에이비엘바이오의 파트너사 컴퍼스 테라퓨틱스(이하 컴퍼스)는 이달 중으로 DLL4xVEGF-A 이중항체 'ABL001'(토베시미그)의 담도암 임상 2/3상 데이터에 대한 FDA의 피드백을 받을 예정이다. 해당 피드백은 올 4분기 품목허가 신청(BLA)과 내년 출시 계획에 결정적인 영향을 미칠 것으로 전망된다. ABL001이 품목허가를 받아 출시에 성공할 경우 에이비엘바이오는 알테오젠, 오스코텍 등의 뒤를 이어 글로벌 신약의 로열티를 수령하는 바이오텍이 된다. 업계에선 로열티가 5~10% 수준일 것으로 추정하고 있다.
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韓기술수출 21조… 신약·플랫폼 빅딜 행진
국내 제약·바이오 기업의 기술 수출 규모가 21조원을 넘어섰다. 신약 플랫폼과 함께 희귀질환에서 비만·알츠하이머병(치매) 등 만성질환까지 임상 단계별로 다양한 후보물질을 거래 대상에 올리며 '글로벌 주요 파트너'로 자리매김했다는 분석이다. 연초 미미한 성과에 기대감이 낮았지만 대형 계약이 잇따라 성사되는 만큼 '기술 수출 30조원' 돌파의 기대감도 커진다. 6일 한국제약바이오협회에 따르면 올해 우리나라 제약·바이오 기업이 성사한 기술 수출 계약은 총 13건으로, 이 중 계약 규모를 공개한 11건의 전체 비용은 21조6637억원으로 집계됐다. 지난해 기술 수출은 총 20건, 공개된 계약 규모(18건)는 27조 6498억원으로 이미 80%에 육박하는 성과를 냈다. 알테오젠은 지난 2일 노바티스와 계약(4조 4165억원)을 포함해 테사로(4200억원), 바이오젠(최대 8675억원), 비공개 기업(5219억원) 등 올들어 총 6조 2259억원의 'ALT-B4' 플랫폼 기술 이전을 성사시켰다. 정맥 주사(IV)를 피하 주사(SC) 제형으로 바꾸는 ALT-B4는 특허 만료로 인한 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)의 공세와 경쟁 약물에 맞서 편의성·접근성을 높이는 핵심 기술로 수많은 글로벌 제약사의 '러브콜'을 받고 있다.
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"벌써 21조" 글로벌 '빅딜'로 기술력 입증…K바이오 새역사 쓴다
국내 제약·바이오 기업의 기술 수출 규모가 21조원을 넘어섰다. 신약 플랫폼과 함께 희귀질환에서 비만·알츠하이머병(치매) 등 만성질환까지 임상 단계별로 다양한 후보물질을 거래 대상에 올리며 '글로벌 주요 파트너'로 자리매김했다는 분석이다. 연초 미미한 성과에 기대감이 낮았지만 대형 계약이 잇따라 성사되는 만큼 '기술 수출 30조원' 돌파의 기대감도 커진다. 6일 한국제약바이오협회에 따르면 올해 우리나라 제약·바이오 기업이 성사한 기술 수출 계약은 총 13건으로, 이 중 계약 규모를 공개한 11건의 전체 비용은 21조6637억원으로 집계됐다. 지난해 기술 수출은 총 20건, 공개된 계약 규모(18건)는 27조 6498억원으로 이미 80%에 육박하는 성과를 냈다. 알테오젠은 지난 2일 노바티스와 계약(4조 4165억원)을 포함해 테사로(4200억원), 바이오젠(최대 8675억원), 비공개 기업(5219억원) 등 올들어 총 6조 2259억원의 'ALT-B4' 플랫폼 기술 이전을 성사시켰다. 정맥 주사(IV)를 피하 주사(SC) 제형으로 바꾸는 ALT-B4는 특허 만료로 인한 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)의 공세와 경쟁 약물에 맞서 편의성·접근성을 높이는 핵심 기술로 수많은 글로벌 제약사의 '러브콜'을 받고 있다.
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살아난 반도체 투심, 삼전닉스 웃고 금융주 약세…코스닥 810선 회복
미국 금리동결 가능성과 우리나라 반도체 수출 호조가 부각되면서 4일 반도체 대형주가 상승 마감했다. 주가하락 방어주 성격이 큰 금융주는 차익실현 매물 출회로 동반 약세를 보였다. 이날 코스피는 전 거래일 대비 107. 73포인트(1. 64%) 오른 6687. 21에 정규장 거래를 마쳤다. 코스피는 6654. 36에 출발한 후 상승폭을 키우며 장 중 2% 이상 오르기로 했다. 기관과 외국인의 순매수가 코스피 상승을 이끌었다. 기관은 오후 3시42분 기준 1조6691억원, 외국인은 5034억원을 각각 순매수했다. 반면 개인은 3조7225억원을 순매도했다. 코스피는 반도체 대형주를 중심으로 강세가 뚜렷했다. 삼성전자는 전 거래일 대비 5500원(2. 20%) 오른 25만5000원에 거래를 마쳤다. SK하이닉스는 5만1000원(3. 20%) 오른 164만7000원에 마감됐다. SK스퀘어가 6%대, 삼성전기는 3%대 상승해 강세였다. 반면 하락장에서 방어주 역할을 하던 대형 금융주들은 동반 약세를 보였다. KB금융이 5900원(3.
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