머니투데이

큐라클이 경구용(먹는) 신장질환 치료제로 개발 중인 'CU01'의 당뇨병성 신증 임상 2b상을 성공적으로 완료하고 최종결과보고서(CSR)를 수령했다고 3일 밝혔다. 이번 임상 결과를 통해 CU01은 당뇨병성 신증 환자에서 유의미한 단백뇨 개선 효과와 우수한 안전성을 동시에 확인했다. 큐라클은 CU01이 기존 치료의 한계를 보완할 수 있는 차세대 치료제 후보로서의 가능성을 다시 한번 입증했다고 설명했다. 큐라클은 확보된 CSR 데이터를 바탕으로 국내 판권 기술이전 논의를 보다 구체화하고, 이후 사업화 전략을 본격적으로 추진할 방침이다. 임상 2b상은 전국 24개 대학병원에서 당뇨병성 신증 환자 240명을 대상으로 진행됐으며, 저용량군·고용량군·위약군에 같은 비율로 무작위 배정해 24주간 투여했다. 그 결과 1차 평가지표인 투여 24주차 uACR(소변 알부민-크레아티닌 비율) 변화량에서 CU01은 위약군 대비 통계적으로 유의한 개선 효과를 달성했다. 저용량군은 21. 45%(p=0. 0448), 고용량군은 22.

큐라클이 신약 연구 경쟁력을 입증할 전환점을 맞이한다. 올해 상반기 다수 신약 파이프라인의 연구 성과를 확인할 이벤트가 줄줄이 기다리고 있다. 상업화 성과를 본격화할 원년으로 만들 수 있을지 관심이다. 큐라클은 이르면 내달 신장질환 치료제 'CU01'의 임상2b상 최종결과보고서(CSR)를 수령할 예정이라고 26일 밝혔다. 큐라클은 지난해 11월 CU01의 국내 임상 2b상을 완료하고 올해 1월 톱라인(주요지표) 데이터를 공개했다. 최종결과보고서를 통해 임상 데이터의 완결성을 강화하면 기술이전 등 협업 논의에 탄력이 붙을 것으로 기대하고 있다. 큐라클은 CU01의 지식재산권을 강화하고 있다. 지난 1월 국내에 이어 이달 미국에 신규 용도특허를 출원했다. 임상 데이터와 지식재산권을 결합해 기술이전 등 논의 과정에서 협상력을 키우려는 전략으로 풀이된다. 큐라클은 이중항체 망막질환 파이프라인 'MT-103'의 전임상 데이터를 오는 5월 세계 최대 안과학회(ARVO 2026)에서 구두 발표할 계획이다. ARVO가 글로벌 안과 질환 치료제 시장에서 갖는 영향력을 고려하면 MT-103의 전임상 데이터 구두 발표 자체가 연구 완성도와 차별성을 인정받았단 의미로 해석된다.

큐라클이 올해 다수 파이프라인의 기술수출에 도전한다. 신장 및 망막 질환 치료제와 항체 신약 등 파이프라인의 상업화 성과 확보에 집중할 계획이다. 혈관내피기능장애 차단제(Endothelial Dysfunction Blocker, ED Blocker) 개발에 특화된 신약 플랫폼 '솔바디스'(SOLVADYS)의 경쟁력을 입증할 수 있을지 관심을 끈다. 올해 큐라클 주가는 주요 파이프라인 기대감 등 영향으로 161. 6% 상승했다. 큐라클은 신장질환 치료제 'CU01'의 국내 판권에 대한 기술이전을 먼저 추진하겠다고 13일 밝혔다. 큐라클은 대표적인 당뇨 합병증인 당뇨병성 신증을 적응증으로 CU01의 국내 임상 2b상을 지난해 11월 완료했다. 환자 240명을 대상으로 진행한 임상 2b상에서 통계적으로 유의미한 효능을 확인했다. 곧 최종결과보고서(Clinical Study Report, CSR)를 수령한 뒤 올 2분기 신규 용도특허에 대한 우선권을 주장할 계획이다. 임상 2b상 최종결과보고서 수령과 신규 용도특허 출원 등과 맞물려 기술이전 작업에 탄력이 붙을 것으로 기대하고 있다.

맵틱스와 큐라클은 글로벌 대표 망막질환 치료제인 '아일리아·바비스모' 대비 우수한 지표를 확인한 이중항체 'MT-103'의 전임상 연구 결과가 세계 최대 안과학회 'ARVO 2026'(Association for Research in Vision and Ophthalmology 2026)에서 구두발표로 선정됐다고 9일 밝혔다. ARVO는 전 세계 안과 전문의와 글로벌 제약사가 참여하는 안과 분야 최대 규모의 국제학회로, 매년 1만 명 이상이 참석한다. 이번 행사는 5월3일부터 7일까지 미국 콜로라도주 덴버에서 개최되며, 맵틱스와 큐라클은 MT-103의 차별화된 기전과 기존 치료제 대비 우수한 전임상 효능 데이터를 발표할 예정이다. MT-103은 습성 연령관련 황반변성(wAMD), 당뇨병성 황반부종(DME) 등 망막 혈관질환을 타깃으로 개발 중인 차세대 이중항체 신약 후보물질이다. VEGF(혈관내피세포성장인자)와 Ang-2(Angiopoietin-2)를 동시에 억제하면서 Tie2 수용체를 직접 활성화하도록 설계된 삼중 기능(Triple action) 구조가 특징이다.

큐라클이 신장질환 치료제 후보물질 'CU01'의 신규 용도특허를 미국에 출원 완료했다고 3일 밝혔다. 이번 용도특허 출원은 기존 특허에 더해 임상 2b상 결과를 기반으로 새로운 용도에 대한 특허를 출원한 건이다. 회사는 지난 1월 국내 출원에 이어 미국에서도 해당 용도의 권리를 확보하기 위한 조치라고 설명했다. CU01은 디메틸푸마르산염(DMF)을 주성분으로 하는 경구용 신장질환 치료제다. 기존 다발성경화증 및 건선 치료제로 장기간 사용되며 안전성이 축적된 성분을 기반으로 당뇨병성 신증을 비롯한 신장질환 치료제로 개발 중이다. Nrf2 경로 활성화와 TGF-β 신호 조절을 통해 염증 및 산화 반응, 섬유화 진행을 동시에 조절하는 기전을 갖고 있다. 큐라클은 국내 24개 대학병원에서 당뇨병성 신증 환자 240명을 대상으로 CU01 임상 2b상을 진행했다. 그 결과 1차 유효성 평가변수인 uACR(요알부민-크레아티닌 비율) 변화량에서 위약 대비 통계적으로 유의한 개선 효과(저용량군 21. 45%, 고용량군 22.

진행 : 이수연 앵커 화상 : 정종택 어드바이저 / 주식명가 MTNW Q. 이 시각 오후장 상황은? - 블랙록, SK하이닉스 지분 5% 확보… 코스피 신고가 - 지정학 리스크 등 매크로 이슈보다 종목에 집중 Q. 오늘 공략할 섹터는? - 양봉 테마: 건설, 기계장비 - 와이지-원, 텅스턴 가격 상승분 전가 될 전망 - 건설주, 원전· 청정에너지 분야 수주 기대감 * 25/11/26 큐라클 198. 2% (최고가 기준) 4차 목표가 달성 * 25/12/11 수산인더스트리 34. 6% (최고가 기준) 목표가 달성 * 25/12/17 덕산하이메탈 122. 9% (최고가 기준) 3차 목표가 달성 ▶ 오늘의 필승매매 추천주 <수산세보틱스> - 3D익스피리언스 플랫폼 도입 따른 생산성 향상 - 매수가 현재가 / 목표가 2,150원 / 손절가 1,700원 ※ 이 방송은 매일 13시 00분 ~ 15시 41분에 LIVE로 시청하실 수 있습니다. 방송 종료 후에는 유튜브 또는 인터넷 다시보기로 시청하실 수 있습니다.

진행 : 이수연 앵커 화상 : 정종택 어드바이저 / 주식명가 MTNW Q. 이 시각 오후장 상황은? - 코스닥 시세 '대폭발'… 매수 사이드카 발동 - 2차전지· 바이오· 반도체 소부장주 강세 - 실적주 중심 투자 초점 Q. 오늘 공략할 섹터는? - 양봉 테마: 조선기자재 - 미국, 해양행동 계획 발표… 한국서 선박 건조 가능성↑ - 조선 업종, 밸류에이션 리레이팅 초입 구간 * 25/11/26 큐라클 174. 3% (최고가 기준) 4차 목표가 달성 * 25/12/15 선익시스템 139. 9% (최고가 기준) 3차 목표가 달성 * 1/21 셀비온 76. 3% (최고가 기준) 2차 목표가 달성 ▶ 오늘의 필승매매 추천주 'HJ중공업' - 美 해군, 동사의 MRO 사업장 방문 - 지난해 4분기 영업익 가파른 개선세 - 친환경 선박, 방산· 조선 등 모멘텀 풍부 - 매수가 현재가 / 목표가 30,000원 / 손절가 22,000원 ※ 이 방송은 매일 13시 00분 ~ 15시 41분에 LIVE로 시청하실 수 있습니다.

진행 : 이수연 앵커 화상 : 정종택 어드바이저 / 주식명가 MTNW Q. 이 시각 오후장 상황은? - 외국인· 기관, 설 연휴 전 현물 쌍끌이 매도세 - 코스피 강세 랠리 속 코스닥 변동성 장세 - 설 연휴 이후 종목 장세 대비한 포트 구성 필요 Q. 오늘 공략할 섹터는? - 양봉 테마: 미용· 의료기기 - 클래시스, 4분기 사상 최대 실적 달성 - 오스테오닉, 지난해 이어 올해도 실적 성장 전망 - 인바디, 네이버와 시너지 효과 기대 * 25/9/24 제노코 88. 2% (최고가 기준) 2차 목표가 달성 * 25/11/26 큐라클 154. 9% (최고가 기준) 3차 목표가 달성 * 1/22 상아프론테크 43. 2% (최고가 기준) 목표가 달성 ▶ 오늘의 필승매매 추천주 <뷰웍스> - 지난해 매출 2393억 달성… 전년비 7. 4% 성장 - 오는 25일 자기주식 약 99억 전량 소각 예정 - 맘모그래피, 병리스캐너 등 바이오 신사업 성장세 - 매수가 현재가 / 목표가 30,000원 / 손절가 22,000원 ※ 이 방송은 매일 13시 00분 ~ 15시 41분에 LIVE로 시청하실 수 있습니다.

진행 : 이수연 앵커 화상 : 정종택 어드바이저 / 주식명가 MTNW Q. 이 시각 오후장 상황은? - 케빈 워시, 연준 의장 지명… 차익실현 명분 제공 - 이번주 구글, 아마존 등 빅테크 실적 및 美고용 지표 주목 - 코스닥 장중 1100선 이탈… 외국인· 기관 순매도 - 2월 증시, 박스권 장세 예상 Q. 오늘 공략할 섹터는? - 음봉 테마: 반도체 소부장, 로봇 - 로봇주, 실적 및 재료 미반영 종목 위주 접근 유효 - 반도체 소부장, 단기 급등 따른 건강한 조정 과정 - 음봉 테마: 조선, 원전 - 조선· 원전주, 단기 급등 이후 숨고르기 * 25/11/24 한라캐스트 133. 6% (최고가 기준) 4차 목표가 달성 * 25/11/26 큐라클 120% (최고가 기준) 2차 목표가 달성 * 1/26 메디포스트 59. 8% (최고가 기준) 2차 목표가 달성 ▶ 오늘의 필승매매 추천주 <제이스텍> - 무인물류 로봇, 배터리 생산라인 내 투입 - 삼성SDS와 AGV 공급 계약 체결, 삼성SDI 수주 가능성 - 지난해 3분기 기준 PBR 0.

큐라클은 원료의약품(API) 전문기업 대성팜텍의 흡수합병을 완료하며, 연구개발(R&D) 중심 사업에 수익성 기반까지 확보했다고 2일 밝혔다. 합병은 신주발행 방식의 소규모 합병으로 진행됐다. 대성팜텍은 20년 이상 업력을 가진 원료의약품 개발·유통 기업이다. 국내외 원료의약품 제조사와의 파트너십을 기반으로 국내 독점 공급 및 판매권을 확보해 왔다. 또 원료의약품 및 중간체 공정개선 분야에서도 독자적 연구개발 역량을 갖추며, 안정적 매출기반을 구축한 회사로 평가된다. 이번 합병으로 큐라클은 기존 신약 연구개발 중심의 사업 구조에 원료의약품 개발·수입·유통 기능을 내재화하며 사업 포트폴리오를 다각화했다. 이에 따라 안정적인 매출원이 추가되면서, 회사는 기술특례상장기업에 요구되는 매출 요건 부담도 해소할 수 있게 됐다. 큐라클은 지난해 세일즈·마케팅 분야에서 전문성과 실무 경험을 갖춘 커머셜 전문가를 본부장으로 영입하고, 사업화 역량을 강화해 왔다. 현재 원료의약품을 시작으로 원료화학품 등 인접 사업 영역으로의 확장 가능성도 검토하고 있다.

진행 : 이수연 앵커 화상 : 정종택 어드바이저 / 주식명가 MTNW Q. 이 시각 오후장 상황은? - 美 vs EU, 그린란드발 관세 격돌 - 日 금리 상승, 엔캐리 트레이드 청산 우려 - 국내증시, 대내외 악재 반영… 기술적 반등 예상 Q. 오늘 공략할 섹터는? - 음봉 테마: 바이오 - 알테오젠, 기술이전 규모· 로열티 기대 하회… 바이오주 '↓' - 바이오주, 밸류에이션 매력 속 단기 바닥 예상 - 양봉 테마: 로봇 * 25/11/17 네오티스 149. 1% (최고가 기준) 4차 목표가 달성 * 25/11/26 큐라클 103. 5% (최고가 기준) 2차 목표가 달성 * 1/5 우진 60. 2% (최고가 기준) 2차 목표가 달성 ▶ 오늘의 필승매매 추천주 <셀비온> - 中 전립선암 치료제 시장 구조적 성장 국면 - 가격?효능 모두 노바티스 '플루빅토' 대비 경쟁 우위 - 이달 키트루다와 병용요법 임상 1상 시작 - 매수가 현재가 / 목표가 26,500원 / 손절가 19,250원 ※ 이 방송은 매일 13시 00분 ~ 15시 41분에 LIVE로 시청하실 수 있습니다.

큐라클이 당뇨병성 신증 치료제 'CU01' 임상 2b상에서 유효성과 안전성을 확인하며 혁신신약 연구 역량을 입증했다. 앞으로 CU01의 임상 3상을 준비하면서 글로벌 기술이전을 추진할 계획이다. 특히 CU01 임상 2b상에서 통계적 유의성을 확보하면서 큐라클이 보유한 10개 이상 파이프라인에 대한 가치 재평가가 이뤄질지 관심을 끈다. 큐라클은 CU01 임상 2b상을 완료한 데 이어 또 다른 대표 파이프라인 망막질환 치료제 '리바스테랏'(CU06)의 후속 임상 준비에 속도를 내겠다고 21일 밝혔다. 큐라클의 CU06은 경구용(먹는) 당뇨병성 황반부종 치료제다. 미국 임상 2a상에서 시력 개선 효과와 안전성을 확인했다. 현재 미국 임상 2b상 시험계획(IND) 신청을 앞뒀다. 큐라클이 CU06 후속 임상 진입에 앞서 CU01의 임상 2b상 데이터를 발표한 점도 긍정적이다. CU01은 임상 2b상에서 uACR(소변 알부민-크레아티닌 비율) 개선 효과뿐 아니라 eGFR(추정 사구체 여과율) 유지 경향과 안전성까지 확인해 경쟁 약물과 차별화된 경쟁력을 증명했다.