머니투데이

오가노이드사이언스가 코스맥스와 전분화능 줄기세포 기반 모발 오가노이드 기술을 활용해 남성형 탈모를 실험실 환경에서 재현하고치료 효능을 평가할 수 있는 플랫폼을 공동 개발, 피부과학 분야 학술지인 '저널 오브 더마톨로지컬 사이언스'(Journal of Dermatological Science)에 게재했다고 21일 밝혔다. 해당 플랫폼은 탈모 치료제와 기능성 화장품 소재의 효능을 동물실험 없이 인간 세포 수준에서 검증할 수 있는 인프라다. 신약 개발사는 물론 화장품 기업에도 즉시 제공 가능한 서비스형 플랫폼으로 수익화가 가능하다. 이번 협력은 코스맥스의 소재 개발 역량과 오가노이드사이언스의 플랫폼 기술이 결합돼 연구개발과 상업화 가능성을 동시에 확보했다. 오가노이드사이언스는 이러한 성과가 향후 다양한 글로벌 파트너십으로 확장될 가능성을 높게 보고 있다. 오가노이드는 환자나 공여자의 줄기세포를 채취해 3차원으로 배양한 미니 장기다. 이번에 개발된 모발 오가노이드는 전분화능 줄기세포를 100일 이상 장기 배양해 실제 모낭 구조를 포함한 3차원 조직체를 표준화한 것이다.

"장 오가노이드(미니 장기) 치료제 '아톰-C'의 임상 1상 승인은 단순히 오가노이드사이언스만의 성과가 아닙니다. 국내 재생의료 분야에서 완전히 새로운 범주의 치료제가 규제기관으로부터 임상 진입을 처음 허가받은 사례이자, 전 세계 최초로 오가노이드 기반 재생치료제가 상업 임상에 진입한 사례이기 때문입니다. " 유종만 오가노이드사이언스 대표는 지난 8일 충북 오송에 위치한 오가노이드사이언스 본사에서 진행된 머니투데이와의 인터뷰에서 이 같이 말했다. 오가노이드사이언스는 지난달 13일 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 오가노이드 기반 재생치료제 '아톰-C'의 크론병 임상 1상 임상시험계획서(IND)를 승인받았다. 오가노이드 기반 재생치료제는 실험실에서 환자의 세포로 만든 오가노이드를 이식해 손상된 조직의 형태와 기능을 복구시키는 치료제다. 기존 치료제로는 불가능했던 접근으로, 단순히 증상을 완화하는 것을 넘어 근본적인 구조 회복과 재생을 목표로 한다. 오가노이드사이언스는 첫 파이프라인 아톰-C를 통해 난치성 장질환 환자에게 새로운 치료법을 제공할 계획이다.

[스타트업에 대한 보다 다양한 기업정보는 유니콘팩토리 빅데이터 플랫폼 '데이터랩'에서 볼 수 있습니다. ] 오가노이드사이언스는 자가 성체줄기세포 유래 장 오가노이드 치료제 'ATORM-C'가 대장 궤양을 동반한 크론병 환자를 대상으로 한 1상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 16일 밝혔다. 이번 승인은 지난해 12월 30일 IND 신청 이후 약 3개월 만에 이뤄졌다. 회사 측은 오가노이드 기반 재생치료제가 임상 단계에 진입한 세계 첫 사례로, 장 오가노이드 기술의 실제 치료 적용 가능성을 보여주는 의미 있는 성과라고 설명했다. 크론병은 장에 만성 염증과 궤양이 반복적으로 발생하는 난치성 질환으로, 치료가 제대로 되지 않을 경우 장 협착이나 천공 등 심각한 합병증으로 이어질 수 있다. 현재 다양한 치료제가 사용되고 있지만 상당수 환자에게서 궤양이 완전히 치료되지 않는 한계가 있어 새로운 치료법에 대한 수요가 지속적으로 제기돼 왔다. ATORM-C는 환자의 장 조직에서 추출한 줄기세포를 3차원 배양 기술로 키운 '장 오가노이드'를 이용한 재생치료제다.

오가노이드사이언스가 자가 성체줄기세포 유래 장 오가노이드 치료제 '아톰-C'(ATORM-C)의 대장 궤양을 동반한 크론병 환자 대상 임상 1상 임상시험계획(IND)이 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 승인됐다고 16일 밝혔다. 이번 IND 승인은 오가노이드사이언스가 지난해 12월30일 IND 승인을 신청한 후 약 3개월 만에 이뤄진 것으로, 전 세계에서 오가노이드 기반 재생치료제가 임상 단계에 진입한 첫 번째 사례다. 회사는 이번 IND 승인이 장 오가노이드 기술의 임상 적용 가능성을 보여주는 중요한 성과이며, 난치성 장질환 치료 패러다임을 바꿀 차세대 재생치료 기술의 가능성을 제시했다는 점에서 의미를 가진다고 설명했다. 만성 염증성 장질환인 크론병은 장 점막에 반복적인 염증과 궤양이 발생하는 난치성 질환으로 장내 궤양을 동반하는 경우가 많다. 이러한 궤양이 만성적으로 지속되면 장 협착, 천공 등 심각한 합병증으로 진행될 수 있다. 현재 다양한 약제가 사용되고 있지만 만성질환의 특성상 상당수의 환자에서 치료되지 않은 궤양이 남아 질환을 악화시키는 경우가 상대적으로 많다.

오가노이드사이언스가 이날 충북 청주시 오송읍에 위치한 오송첨단의료복합단지 내 오송 캠퍼스 개소식을 개최했다고 5일 밝혔다. 회사는 이를 시작으로 글로벌 재생의료 시장 공략을 위한 본격적인 행보에 나선다. 개소식은 오송에서 시작되는 오가노이드사이언스의 새로운 여정을 기념하고 오가노이드 기술의 가능성을 모색하기 위해 마련됐다. 행사는 1부 오프닝 세션과 2부 전문가 심포지엄 세션으로 나눠 진행됐다. 1부에서는 오상훈 오가노이드사이언스 대표의 환영사를 시작으로 이연희 더불어민주당 의원, 이복원 충청북도 경제부지사, 신상진 성남시장, 권석윤 한국생명공학연구원 원장, 이명수 오송첨단의료 산업진흥재단 이사장, 유종상 툴젠 대표 등 주요 외빈들의 축사가 이어졌다. 키노트 세션에서는 이병건 국제백신연구소(IVI) 한국후원회 이사장이 '한국 바이오의 미래 로드맵'을, 방영주 서울대학교 의과대학 명예교수가 '오가노이드와 정밀의료'를 주제로 강연을 진행했다. 유종만 오가노이드사이언스 대표는 오송캠퍼스를 시작으로 하는 재생의료 혁신 비전을 직접 발표하며, 첨단 바이오 산업의 전초기지로서 오송 캠퍼스의 역할을 강조했다.

진행 : 이수연 앵커 화상 : 정종택 어드바이저 / 주식명가 MTNW Q. 이 시각 오후장 상황은? - 이번주 지수 흐름 강약 패턴 이어질 듯 - 외국인, 코스피 순매수· 코스닥 매도세 - 국내증시, 저점 찍고 회복세 Q. 오늘 공략할 섹터는? - 양봉 테마: 바이오 - 동물 실험 단계적 철폐 및 정책 수혜 기대 * 25/9/5 엑시콘 218% (최고가 기준) 목표가 달성 * 25/11/20 삼양엔씨켐 138. 4% (최고가 기준) 6차 목표가 달성 * 1/21 셀비온 41. 1% (최고가 기준) 목표가 달성 ▶ 오늘의 필승매매 추천주 <오가노이드사이언스> - 오가노이드 재생치료 핵심 기술, 유럽 특허 등록 결정 - 서울아산병원 내 세포처리시설 구축, CRDMO 본격화 - '아론티오'와 업무협약 체결 - 매수가 현재가 / 목표가 37,500원 / 손절가 30,000원 ※ 이 방송은 매일 13시 00분 ~ 15시 41분에 LIVE로 시청하실 수 있습니다. 방송 종료 후에는 유튜브 또는 인터넷 다시보기로 시청하실 수 있습니다.

오가노이드사이언스가 병원 기반 세포처리시설 '오닉스 바이오 파운드리 AMC'(ONYX Bio Foundry Asan Medical Center)를 공식 개소하고 본격적인 운영에 들어간다고 9일 밝혔다. 오닉스 바이오 파운드리 AMC 개소식은 지난 6일 서울 송파구 서울아산병원 아산생명과학연구원 융합연구관에서 열렸다. 이 자리엔 박승일 서울아산병원 병원장, 김태원 아산생명과학연구원장, 신동명 서울아산병원 세포치료센터 소장, 오상훈 오가노이드사이언스 대표 등 주요 관계자들이 참석해 병원과 기업 간 협력 기반 연구 인프라 구축의 의미를 기념했다. 오닉스 바이오 파운드리 AMC는 오가노이드사이언스가 추진하는 병원 기반 위탁연구개발생산(CRDMO) 플랫폼의 핵심 거점으로, 첨단바이오의약품법 등 관련 법규에 따른 임상연구를 지원한다. 실험실 수준의 데이터를 임상 단계로 빠르게 연결해 연구-임상 프로세스를 최적화하는 것을 핵심 전략으로 한다. 이 시설은 기존 제조 센터와의 시너지를 통해 신속하게 첨단바이오의약품을 개발할 수 있는 최적의 시스템으로 설계됐다.

"오가노이드사이언스는 오송 이전과 각자대표 체제로 '시즌 2'를 시작합니다. 이제는 오가노이드 기술의 타당성 입증을 넘어 상용화와 신약 임상에 속도를 내며 상장사로서 실질적인 성과를 내겠습니다. " 유종만 오가노이드사이언스 대표는 지난 22일 경기 성남시에 위치한 오가노이드사이언스 판교 사무실에서 진행한 머니투데이와의 인터뷰에서 이 같이 말했다. 유 대표는 2018년 설립된 오가노이드사이언스의 창업자로, 현재 기술부문 각자대표를 맡고 있다. 오가노이드사이언스는 지난 2일 이사회를 열고 본사를 충북 청주시에 위치한 오송생명과학단지로 이전하고, 유종만 단독대표 체제에서 유종만, 오상훈 각자대표 체제로 전환하기로 결의했다. 지난해 5월 코스닥에 상장한 이후 약 8개월만에 생긴 큰 변화다. 유 대표는 이러한 변화가 비상장 벤처 시절부터 계획해 온 '시즌 2'의 포석이라고 설명했다. 특히 오송 이전은 글로벌 오가노이드 산업을 선도하는 기업으로 성장하기 위해 꼭 필요하다고 봤다. 오송에는 식품의약품안전처, 질병관리청 등 보건의료 분야 6대 국책기관뿐 아니라 바이오 벤처와 중견 제약사, 연구지원 시설 등이 밀집해 있다.

오가노이드사이언스가 식품의약품안전처(이하 식약처)에 장 질환 오가노이드 재생치료제 '아톰-씨'(ATORM-C)의 임상 1상 임상시험계획(IND) 승인을 신청했다고 30일 밝혔다. 오가노이드사이언스는 이번 IND 신청은 식약처의 보완 요청 사항을 충실히 반영해 기존 제출 자료를 보강한 결과로, 오가노이드 치료제의 상용화 최종 관문을 넘기 위해 추진됐다고 설명했다. 회사는 앞선 심사 과정에서 도출된 비임상 자료 보완 요구 사항을 바탕으로 추가 비임상시험을 실시했으며, 지난 11월 사전검토를 통해 추가 자료에 대한 긍정적인 검토 의견을 확보한 바 있다. 아톰-씨는 기존 세포치료제나 화학 약물과는 궤를 달리하는 차세대 재생치료제로, 환자의 장 조직에서 추출한 조직유래줄기세포를 3차원 오가노이드 배양 기술로 제조한 '장 오가노이드'를 주성분으로 한다. 이 치료제는 손상된 장 점막 부위에 직접 이식돼 실제 장 상피 세포로 분화하고 조직을 재건한다. 이를 통해 염증을 완화하거나 증상을 지연시키는 데 그친 기존 치료제와 달리 장의 구조적 및 기능적 회복을 돕는 근본적인 조직 재생을 목적으로 한다.

한국거래소가 본격적으로 코스닥 시장 체질개선에 나선다. 글로벌 투자자 관심이 높은 AI(인공지능), 바이오, 반도체, 방산 기업들의 IPO(기업공개)를 적극 유도하고 부실기업 퇴출을 가속해 첨단 기술기업 중심 시장이라는 코스닥 본래 정체성을 회복하겠다는 구상이다. 거래소는 28일 "AI(인공지능) 3대 강국 도약, 바이오 초격차 기술 확보 등 국가 전략 목표 실현을 뒷받침하기 위해 정부 정책과 연계성을 강화 하겠다"며 "AI와 우주, 항공 등 첨단 산업을 중심으로 산업별 상장심사 기준을 고도화해 핵심 기술 가치와 성장 가능성을 더욱 면밀히 평가해 딥테크 기업의 요람으로서 코스닥 기능을 분명히 하겠다"고 밝혔다. ━코스닥 내 부실기업 퇴출…시가총액 허들 상향━올해 거래소는 코스닥시장에서 38개사에 대해 상장폐지를 결정했다. 최근 3년(2022년~24년) 연평균 14. 6개의 약2. 5배 기업이 퇴출된 것이다. 퇴출사유 개선기간을 최대 2년에서 1년6개월로 단축하는 등 상장유지 요건을 강화한 결과다.

진행 : 이수연 앵커 화상 : 정종택 어드바이저 / 주식명가 MTNW Q. 이 시각 오후장 상황은? - 美마이크론 호실적에도 투심 회복 역부족 - 美CPI· BOJ 금리 결정 앞두고 관망세 - 연말 산타랠리 기대감 여전히 유효 Q. 오늘 공략할 섹터는? - 양봉 테마: 폴더블, 바이오 - 2026년 말~2027년 초 폴더블 아이폰 출시 예상 - 삼성디스플, 내년 2분기부터 채널 양산 본격화 - 동물 실험 철폐 관련 법안 美상원 통과 - 바이오주, JP모건 헬스케어 앞두고 지속 강세 전망 - 음봉 테마: 반도체 * 10/30 급등수사본부 에이프릴바이오 59. 1% (최고가 기준) 목표가 달성 * 9/26 오가노이드사이언스 30. 9% (최고가 기준) ▶ 오늘의 필승매매 추천주 <도우인시스> - 독보적인 UTG 기술 경쟁력과 풍부한 양산 레퍼런스 보유 - 갤럭시폴드에 UTG 전량 단독 공급 - 내년 폴더블 디스플레이 UTG 적용, 외형성장 기대 - 매수가 현재가 / 목표가 27,500원 / 손절가 22,000원 ※ 이 방송은 매일 13시 00분 ~ 15시 41분에 LIVE로 시청하실 수 있습니다.

진행: 이수연 앵커 화상: 이재상 MTN W 어드바이저 ▶ 오늘의 하프타임 공략주 'STX엔진' - 매수가 현재가 / 목표가 44,500원 / 손절가 30,000원 * 9/25 오가노이드사이언스 22. 4% (최고가 기준) 목표가 달성 * 10/13 포스코퓨처엠 65. 0% (최고가 기준) 2차 목표가 달성 * 8/25 인벤티지랩 178. 5% (최고가 기준) 5차 목표가 달성 ※ 이 방송은 매일 12시 15분 ~ 12시 22분에 LIVE로 시청하실 수 있습니다. 방송 종료 후에는 유튜브 또는 인터넷 다시보기로 시청하실 수 있습니다. 시청 방법 ▶ 머니투데이방송 홈페이지 ▶ 유튜브 MTN 머니투데이방송 공식 채널 (☞ MTN 또는 머니투데이방송 검색) ▶ 케이블TV 및 Btv 152번, GENIEtv 181번, U tv 163번, 스카이라이프 152번 ▶ Wavve, 쿠팡플레이, 네이버 TV, 카카오TV