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온코닉테라퓨틱스 "네수파립, 췌장암 전이 억제·BRCA 변이 비의존적 항암 효과"
온코닉테라퓨틱스가 차세대 합성치사 기반 이중저해 항암신약 후보 '네수파립'의 전이성 췌장암 관련 비임상 연구 결과를 미국 샌디에이고에서 열린 '2026미국암연구학회(AACR 2026)'에서 20일(현지시간) 발표했다고 밝혔다. 췌장암은 전이가 빠르고 치료 선택지가 극히 제한적인 대표적인 난치성 암종이다. 5년 생존율이 10% 초반에 불과하다. 특히 원격 전이 시 생존율은 약 2~3% 수준까지 낮아져 새로운 치료 전략에 대한 글로벌 미충족 수요가 매우 높은 상황이다. 네수파립은 기존 PARP(다중 ADP-리보스 중합효소) 저해제와 달리 PARP 저해와 탄키라제(Tankyrase) 억제를 동시에 표적하는 이중 기전(first-in-class)으로 설계된 항암 후보물질이다. 기존 PARP 저해제는 주로 BRCA 변이 등 DNA 복구 결함이 있는 환자군에서 제한적인 효과를 보여왔다. 실제 국내 췌장암 환자 중 BRCA 변이를 보유한 비율은 약 5% 수준에 그치는 것으로 알려져 있다. 반면 네수파립은 이번 연구를 통해 BRCA 변이가 없는(wild-type) 췌장암 모델에서 항암 효과와 전이 억제 기능을 확인하며 신약 적용 가능 환자군을 넓힐 수 있는 가능성을 제시했다.
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온코닉테라퓨틱스" '네수파립', 소세포폐암 비임상서 효능 보여"
온코닉테라퓨틱스가 미국 샌디에이고에서 열린 '2026미국암연구학회(AACR 2026)'에서 난치성 암종인 소세포폐암(SCLC) 치료를 겨냥한 항암신약 후보 '네수파립(Nesuparib)'의 비임상 연구 결과를 발표했다고 20일 밝혔다. 이번 연구결과 발표는 네수파립이 기존 치료 대비 강화된 항종양 효과와 차별화된 다중 기전을 확인했다는 점에서 주목을 끌었다. 네수파립의 비임상 데이터 공개는 이번이 처음이다. 소세포폐암(Small Cell Lung Cancer)은 높은 증식률과 빠른 재발 특성을 보이는 대표적인 난치성 암이다. 세포의 증식과 사멸에 관여하는c-Myc 유전자, 종양세포의 증식 지표인 Ki-67과 같은 증식 관련 인자의 높은 발현이 특징이다. 현재 치료 선택지가 제한적인 가운데, 보다 강력한 종양 억제와 새로운 기전 기반 접근에 대한 필요성이 지속적으로 제기돼 왔다. 이번 연구에서 네수파립은 소세포폐암 세포주 모델(In vitro)에서 단독 투여 시 기존 PARP 저해제 올라파립 대비 최대 133배, 소세포폐암 치료에 사용되는 항암제 이리노테칸 대비 약 25배 강력한 암세포 성장 억제 효능을 나타냈다.
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K바이오, AACR서 '수치로 입증'…기전 경쟁력 검증 국면 진입
국내 바이오 기업들이 미국암학회 연례학술대회(AACR 2026)를 통해 주요 파이프라인의 최초 공개 임상 데이터를 잇달아 발표했다. 차세대 플랫폼의 실제 치료 적용 가능성 검증부터 기존 표준치료법 대비 우위를 기대할 수 있는 데이터라는 점이 주목받는다. 알지노믹스와 오름테라퓨틱은 지난 18일 공개된 학회 초록을 통해 각각 RNA 기반 항암제와 차세대 항체-분해약물접합체(DAC) 관련 최초 데이터를 공개했다. 초기 단계 기전 설명을 넘어 실제 데이터를 앞세워 검증 단계 진입을 알렸다는 평가다. 알지노믹스는 RNA 기반 항암제 'RZ-001'의 간세포암 대상 임상 중간 결과를 공개했다. 현재 간암 표준치료제로 쓰이는 '티쎈트릭', '아바스틴'과의 병용 1b/2a상에서 도출된 데이터로 기존 표준치료 대비 개선된 반응률을 확인한 게 핵심이다. 세부적으로 객관적반응률(ORR)은 기존 치료 대비 10% 이상 높게 나타났고, 완전관해(CR) 비율 역시 2배 이상 개선된 것으로 나타났다. 기존 RNA 기술이 주로 희귀질환 중심으로 적용돼 온 것과 달리, 고형암으로 확장될 수 있는 가능성을 제시했다는 분석이다.
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[시선강탈] 온코닉테라퓨틱스 vs SKC vs 파인엠텍, 공략법은?
▶ 진행 - 이수연 앵커 ▶ 출연 - 송필호 MTNW 어드바이저 이용준 MTNW 어드바이저 최태훈 MTNW 어드바이저 ▶▶▶ 시선강탈 공략주 송필호 관심주 - 온코닉테라퓨틱스 - 역류성 식도염 치료제 '자큐보' 성장 - 지난해 중국 품목허가 신청 완료 - AACR 2026서 '네수파립' 데이터 공개 - 목표가 30,000원 / 손절가 22,000원 이용준 관심주 - SKC - 유리기판, AI 시대 반도체 핵심으로 관심 집중 - 유리기판 상용화 가능성에 관련주 급등 지속 - 자회사 앱솔릭스, 유리기판 생산 인프라 구축 - 목표가 140,000원 / 손절가 110,000원 ▶▶▶ 마스터 클래스 최태훈 관심주 - 파인엠텍 - 폴더블폰의 핵심 부품 힌지 제조 업체 - 곧 애플 폴더블폰 출시… 북미 매출 기대감 ↑ - ESS향 수주 확보… 비모바일 부문 매출 성장 - 목표가 16,000원 / 손절가 9,000원 * 이 방송은 머니투데이방송 홈페이지와 케이블TV, 유튜브를 통해 실시간으로 시청하실 수 있습니다.
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[적중! 대박 예감] '케이씨에스, 컨텍' 내일장 예감 좋은 대박 종목은?
▶▶▶ 급등왕의 내일장 프리뷰 <숲보다 나무에 집중할 때!> ▶ 급등왕의 내일장 주도섹터를 잡아라 -통신산업 관련주, 초강세 어디까지? -날개단 양자 관련주 ▶ 급등왕의 내일장 공략주 <케이씨에스(115500)> -양자 암호 기반 보안 전문기업 -양자 암·복호화 솔루션 개발 -JP모건 양자컴퓨팅 대규모 투자 수혜 ▶▶▶ 내일장 시초가 공략주 ▶권해영 어드바이저 -4/14 시초가 공략주 [큐에스아이] 상승률 21% 달성 ▶▶▶명성욱의 1급 기밀 수익 파일 <중동발 리스크 ‘위기는 기회'> ▶ 명성욱의 골든 포인트 기법 ▶ 명성욱의 1급 기밀 원샷 포착 종목 BEST3 온코닉테라퓨틱스(476060)> -자큐보 '유지요법' 임상 3상 IND 신청 -AACR 2026서 '네수파립' 데이터 공개 에임드바이오(009K0)> -獨베링거인겔하임, 美바이오헤이븐에 기술이전 완료 ▶ 명성욱의 1급 기밀 탑픽 종목 <컨텍(451760)> -글로벌 지상국 서비스 전문기업 -KAI와 국내외 지상국 구축사업 MOU 체결 -‘위성 거물' 플래닛랩스에서 안테나 추가 수주 시청 방법 ▶ 머니투데이방송 홈페이지 ▶ 유튜브 MTN 머니투데이방송 공식 채널 (☞ MTN 또는 머니투데이방송 검색) ▶ 케이블TV 및 Btv 152번, GENIEtv 181번, U tv 163번, 스카이라이프 152번 ▶ Wavve, 쿠팡플레이, 네이버 TV, 카카오TV
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온코닉테라퓨틱스, "美 암학회서 항암제 '네수파립' 데이터 공개"
온코닉테라퓨틱스가 차세대 항암 후보물질 '네수파립'(Nesuparib)의 연구 결과(소세포폐암·췌장암)를 오는 17일부터 미국 샌디에이고에서 열리는 '미국 암연구학회'(AACR)에서 포스터 발표한다고 15일 밝혔다. 공개된 초록에 따르면, 소세포폐암 세포실험에서 네수파립은 기존 'PARP 저해제'인 올라파립 대비 최대 133배, 이리노테칸보다는 약 25배 높은 암세포 성장 억제 효과를 보였다. 동물 모델에서도 약 66. 5%의 종양 억제율을 기록했다. 췌장암에서도 유사한 결과가 나타났다. 네수파립은 BRCA 변이가 없는 모델에서도 항종양 효과를 보이며, 췌장암 표준치료제인 젬아브락센과 병용 시 암세포 생존율을 70% 이상 낮추고 종양 크기를 79%까지 감소시킨 것으로 나타났다. 네수파립은 PARP와 Tankyrase를 동시에 억제하는 이중 기전의 합성치사 항암제로 현재 췌장암을 비롯해 자궁내막암, 난소암, 위암 등 4개 암종에서 임상 2상 개발이 진행되고 있다. 온코닉테라퓨틱스 관계자는 "이번 데이터는 네수파립이 특정 암종에 국한되지 않고 다양한 암종으로 확장될 수 있는 다암종(Pan-tumor)항암 신약 후보로서의 가능성을 보여준 결과"라고 말했다.
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온코닉테라퓨틱스 "자큐보 '저용량 유지요법' 임상 3상 IND 신청"
온코닉테라퓨틱스가 식품의약품안전처에 위식도역류질환 치료제 '자큐보'(성분명 자스타프라잔)의 유지요법 적응증 확보를 위한 임상 3상 시험 계획(IND)를 신청했다고 1일 밝혔다. 위식도역류질환은 대표적인 만성 재발성 질환으로 치료 중단 시 상당수 환자에서 증상이 재발한다. 온코닉테라퓨틱스는 임상 3상을 통해 기존 치료 용량(20㎎) 대비 절반 수준인 10㎎의 저용량 기반 유지요법을 중심으로 최대 6개월 장기 투여시 유효성과 안전성을 평가할 예정이다. 자큐보는 2024년 미란성 위식도역류질환 치료제로 허가받은 후 지난해 위궤양까지 적응증을 추가했다. 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs) 유발 궤양 예방과 비미란성 위식도역류질환(NERD) 적응증에 대해서도 각각 임상 3상을 진행하고 있다. 온코닉테라퓨틱스 관계자는 "이번 임상은 국내 적응증 확대를 넘어 향후 중국을 비롯한 글로벌 허가 및 상업화 과정에서 활용될 수 있는 데이터 및 상업화 기반 확보 측면에서도 의미가 있다"며 "국내 허가·상업화 경험을 바탕으로 글로벌 확장성을 높이는 동시에 후속 항암 파이프라인 개발도 가속화 해 나갈 계획"이라 밝혔다.
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"네수파립, 소세포폐암서 올라파립 대비 최대 133배 암세포 성장억제 확인"
차세대 항암 후보물질 '네수파립'이 두 개의 난치성 암종을 대상으로 한 연구 성과를 국제암학회에 동시 발표한다. 다암종(Pan-tumor) 치료제 후보물질로서의 가능성을 다시 한 번 입증했다는 평가다. 온코닉테라퓨틱스는 오는 4월 미국 샌디에이고에서 개최되는 '미국암연구학회(AACR) 2026'에서 차세대 합성치사 이중표적 항암제 후보물질 네수파립(Nesuparib)의 소세포폐암과 췌장암 전임상 연구 결과 2건이 포스터 발표로 선정됐다고 18일 밝혔다. 해당 연구 초록들도 AACR을 통해 처음 공개됐다. 온코닉테라퓨틱스 관계자는 "네수파립과 같이 하나의 신약 후보물질의 두 개 이상의 암종에 대한 연구 결과가 동시에 학회 발표에 선정되는 것은 물질의 우수성 뿐만 아니라 기술적 경쟁력을 갖춘 것으로 평가된다"고 말했다. 온코닉테라퓨틱스는 지난 2월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품 지정 승인을 받은 네수파립의 소세포폐암 연구결과를 공개하며 관심이 집중됐다. 공개된 초록에 따르면 네수파립은 소세포폐암 세포실험(In vitro)에서 기존 PARP 저해제 올라파립 대비 최대 133배, 소세포폐암 치료에 사용되는 항암제 이리노테칸(Irinotecan) 대비 약 25배 강력한 암세포 성장 억제 효능을 나타냈다.
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온코닉테라퓨틱스 '네수파립', 소세포폐암 美FDA 희귀의약품 승인
온코닉테라퓨틱스가 차세대 이중표적 합성치사 항암신약후보 '네수파립'이 소세포폐암(SCLC)에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품지정(ODD)을 승인받았다고 24일 밝혔다. 네수파립은 앞서 2021년 췌장암, 2025년 위암 치료제로도 FDA로부터 희귀의약품 지정을 받았다. 이번 소세포폐암을 추가하며, 다암종(Pan-tumor) 항암치료신약으로서의 가능성을 다시 한번 확인받았다. 소세포폐암은 빠른 증식과 조기 전이, 높은 재발률로 인해 대표적인 난치성 암종으로 분류된다. 1차 치료 이후 재발 시 치료 선택지가 제한적이며 장기 생존율 개선이 여전히 과제로 남아 있어 새로운 기전의 치료제에 대한 의료적 수요가 높은 영역이다. FDA 희귀의약품 지정은 미국 희귀질환법에 근거해 요건 충족 여부와 치료 가능성에 대한 의학적 근거와 그에 따른 개발 필요성 등을 검토해 부여되는 제도다. FDA 승인 신약의 절반은 희귀의약품일 정도로 높은 비중을 차지하고 있고 허가 시 7년간의 독점권을 부여받는 점에서 글로벌 신약 개발 과정에서 전략적으로 활용되는 제도로 인식되고 있다.
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[투자원정대 동행] 노머스 vs 셀트리온제약 vs 온코닉테라퓨틱스, 공략법은?
▶ 진행 - 김은성 앵커 ▶ 출연 - 명성욱 MTNW 어드바이저 송필호 MTNW 어드바이저 최태훈 MTNW 어드바이저 ▶▶▶ 사랑과 쩐쟁 명성욱 공략주 - 노머스 - 아티스트 IP를 활용한 종합 솔루션 제공 업체 - 글로벌 팬덤 플랫폼 '프롬' 중국에 공식 출시 - 걸그룹 앳하트 론칭한 타이탄콘텐츠에 투자 - 목표가 27,000원 / 손절가 19,500원 송필호 공략주 - 셀트리온제약 - 셀트리온 바이오시밀러 국내 독점 판매 - 적극적인 주주환원 정책 시행 중 - 지난해 매출·영업이익 '역대 최대' 기록 - 목표가 85,000원 / 손절가 74,000원 ▶▶▶ 마스터 클래스 최태훈 공략주 - 온코닉테라퓨틱스 - 메가 히트작 역류성식도염 치료제 '자큐보' 보유 - 차세대 항암치료제 '네수파립' 성장성 기대 - 올해 매출· 영업이익 두 배 이상 성장 전망 - 목표가 28,000원 / 손절가 15,000원 * 이 방송은 머니투데이방송 홈페이지와 케이블TV, 유튜브를 통해 실시간으로 시청하실 수 있습니다.
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증시 활황에…지난해 유상증자 33조6957억, 전년비 26.3%↑
코스피가 활황을 보이며 지난해 유상증자 발행규모가 2024년 대비 26. 3% 증가한 33조6957억원으로 집계됐다. 12일 한국예탁결제원에 따르면 지난해 유가증권시장에서 유상증자를 발행한 기업은 2024년 대비 5. 7% 늘어난 56개사, 총발행금액은 98. 8% 늘어난 16조8538억원으로 집계됐다. 반면 코스닥시장에서는 2024년 대비 2. 2% 늘어난 231개사가 유상증자를 발행했고 발행금액은 7. 2% 줄어든 4조7798억원으로 나타났다. 국내 증시에서 코스피가 코스닥보다 우수한 모습을 보이며 코스피 상장사들이 유상증자를 통해 대규모 자금을 조달한 경우가 늘었기 때문으로 풀이된다. 배정방식별로는 제3자배정방식이 806건·17조8477억원으로 나타났고 일반공모방식은 119건·3조9212억원, 주주배정방식은 92건·11조9268억원으로 집계됐다. 유상증자 금액이 가장 큰 회사는 한화에어로스페이스로 4조2188억원을 기록했다. 뒤를 고려아연(2조8336억원), SK이노베이션(2조원), 삼성SDI(1조6549억원), 포스코퓨처엠(1조1070억원)이 이었다.
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온코닉테라퓨틱스 "올해 매출 1118억·영업이익 265억 전망"
온코닉테라퓨틱스가 5일 공시를 통해 올해 매출 1118억원, 영업이익 265억원을 기록할 것이라고 전망했다. 이는 지난해 매출 534억원, 영업이익 126억원 대비 두 배에 가까운 규모다. 상장 직후부터 상업화 신약이 실적을 직접 견인하는 구조가 빠르게 안착됐다는 게 회사 평가다. 해당 수치는 2024년 12월 상장 당시 증권신고서에 제시된 추정치를 크게 상회하는 수준으로, 시장의 예상을 뛰어넘는 성과 흐름이 이어지고 있다는 게 회사 설명이다. 국내 바이오 산업에서는 기술이전 계약에 따른 일회성 마일스톤 수익으로 단기간 실적이 급증하는 사례는 존재해 왔지만, 기술특례 상장 초기부터 대형 매출과 영업이익이 매년 안정적으로 창출되며 고성장을 이어가는 사례는 드물다는 점에서 온코닉테라퓨틱스의 이번 실적 전망은 차별성을 가진다는 분석이다. 성장의 핵심은 전 세계 약 40조원 규모 시장을 보유한 국내 37호 신약 위식도역류질환 치료제 '자큐보'다. 자큐보는 2024년 10월 출시 이후 빠르게 처방 시장에 안착했다.
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