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온코닉테라퓨틱스가 개발 중인 신규 비만신약 후보물질의 연구성과를 오는 11월 미국 비만학회에서 처음 공개한다. 온코닉테라퓨틱스는 신규 신약 후보물질의 첫 공식 연구성과가 미국비만학회가 주최하는 'ObesityWeek 2026'의 최신 연구 초록(Late-Breaking Abstract)으로 채택되고 구두발표 대상으로 선정됐다고 28일 밝혔다. 학회는 오는 11월 미국 워싱턴 D. C. 에서 열린다. 비만과 관련한 기초 대사 연구부터 신약개발, 임상시험, 영양, 행동과학, 보건정책까지 다양한 분야의 연구성과가 발표되는 행사다. 온코닉테라퓨틱스는 이번 발표를 통해 기존 신약 파이프라인인 위식도역류질환 치료제 '자큐보'와 항암 신약 후보물질 '네수파립'에 이은 새로운 후보물질을 선보인다. 자큐보는 허가와 상업화에 성공했으며 네수파립은 개발을 진행 중이다. 이번 연구는 학회의 최신 연구 초록 심사를 거쳐 구두발표 대상으로 선정됐다. 학회는 연구의 신규성과 학술적 중요성, 연구방법, 결과 및 결론 등을 종합적으로 평가해 발표 대상을 선정한다.

온코닉테라퓨틱스의 위식도역류질환 신약 '자큐보'(성분명: 자스타프라잔)가 중국에서 주사제형 임상 3상에 돌입하면서 100만달러(약 14억원)의 단계별 기술료(마일스톤)를 추가로 받게 됐다. 온코닉테라퓨틱스는 중국 기술이전 파트너사 리브존제약이 이달 자스타프라잔 주사제 임상 3상의 첫 환자 투여를 시작했다고 23일 밝혔다. 이번 임상은 소화성궤양 출혈 환자를 대상으로 자스타프라잔 주사제의 유효성과 안전성을 평가한다. 임상 3상 진입에 따라 온코닉테라퓨틱스는 계약 조건에 따른 100만달러 규모의 개발 단계별 기술료를 리브존제약에 추가 청구했다. 중국에서는 자스타프라잔의 경구제 개발도 진행되고 있다. 미란성 위식도역류질환(GERD) 치료용 경구제는 지난해 8월 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 품목허가를 신청해 현재 심사를 받고 있다. 지난 5월에는 H. pylori 제균요법을 대상으로 한 임상 3상도 시작했다. 리브존제약은 자스타프라잔의 경구제와 주사제를 함께 개발해 적응증과 제형을 동시에 확대한다는 전략이다.

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온코닉테라퓨틱스의 위식도역류질환 치료제 '자큐보'가 환자 5514명을 대상으로 한 대규모 실사용 연구에서 증상 개선과 안전성을 확인했다. 기존 양성자펌프억제제(PPI)와 칼륨 경쟁적 위산분비억제제(P-CAB) 등 다른 치료제를 사용하다 자큐보로 전환한 환자에서도 증상이 개선됐다. 온코닉테라퓨틱스는 자큐보(성분명 자스타프라잔시트르산염)의 실사용 데이터 연구 결과가 소화기 분야 국제학술지 '신경위장관운동학저널'(JNM)에 게재됐다고 1일 밝혔다. 이번 연구는 2024년 10월부터 지난해 4월까지 국내 382개 1차 의료기관에서 진행한 다기관 전향적 관찰연구다. 성인 위식도역류질환 환자 5514명에게 자큐보 20㎎을 하루 한 번씩 4주간 투여하고 증상 개선과 치료 만족도, 복약 순응도, 안전성 등을 평가했다. 유효성 평가는 5499명을 대상으로 했다. 가슴쓰림과 산 역류의 빈도·중증도를 평가하는 역류 질환 설문지(RDQ) 점수는 자큐보 복용 전 평균 2. 07점에서 4주 후 0. 44점으로 1. 63점 감소했다.

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온코닉테라퓨틱스가 항암신약 후보물질 '네수파립'의 결정형과 제조방법에 대한 미국 특허를 확보하며 현지 사업화를 위한 지식재산권 보호 범위를 넓혔다. 기존 물질특허에 실제 의약품 생산과 관련된 특허를 더해 미국에서 최대 2042년까지 권리를 보호할 수 있는 기반을 마련했다. 온코닉테라퓨틱스는 네수파립의 신규 결정형과 제조방법에 대한 미국 특허 등록 결정을 받고 등록료 납부를 마쳤다고 31일 밝혔다. 현재 미국특허상표청(USPTO)의 특허등록번호 부여 등 최종 행정절차가 진행 중이다. 이번 특허는 네수파립의 고순도·고안정성 결정형과 이를 제조하는 방법에 관한 것으로 존속기간은 2042년 5월까지다. 온코닉테라퓨틱스는 2036년 만료 예정인 기존 물질특허에 결정형·제조방법 특허를 추가해 지식재산권 보호 범위를 확대했다. 의약품의 결정형은 원료의약품의 순도와 안정성, 품질 일관성, 제조 재현성 등에 영향을 미친다. 결정형과 제조방법에 대한 특허는 향후 의약품의 제조·품질관리(CMC) 개발과 허가심사, 상업적 대량생산 과정에서 지식재산권 보호 수단으로 활용될 수 있다.

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온코닉테라퓨틱스가 위식도역류질환 신약 '자큐보'의 처방 확대에 힘입어 상반기 매출과 영업이익을 2배 이상 늘렸다. 온코닉테라퓨틱스는 올해 상반기 누적 매출 473억원, 영업이익 74억원을 기록했다고 12일 밝혔다. 전년 동기 대비 각각 154.3%, 174.1% 증가한 수치다. 상반기 호실적은 칼륨 경쟁적 위산분비 억제제(P-CAB) 계열 위식도역류질환 신약 자큐보가 이끌었다. 의약품 시장조사기관 유비스트에 따르면 자큐보의 올해 상반기 처방액은 468억원으로 전년 동기 172억원보다 171.6% 증가했다. 분기별로는 1분기 212억원에서 2분기 256억원으로 늘었다. 처방 증가세는 하반기에도 이어지고 있다. 지난달 자큐보 처방액은 약 97억원으로 출시 이후 월간 최대치를 기록했다. 다만 분기별로 보면 2분기 영업이익은 28억원으로 1분기 46억원보다 감소했다. 자큐보 추가 적응증 임상 3상과 네수파립 임상 확대에 따른 연구개발비가 2분기에 집중된 영향이라는 게 회사 측 설명이다.

온코닉테라퓨틱스의 위식도역류질환 신약 '자큐보'가 인도에서 품목허가를 획득하며 14억명 인구 시장에서 상업화를 본격화한다. 온코닉테라퓨틱스는 자체 개발 신약 자큐보(성분명 자스타프라잔)가 인도 중앙의약품표준관리국(CDSCO)으로부터 미란성 위식도역류질환 치료제로 현지 제조·판매 허가를 획득했다고 6일 밝혔다. 자큐보가 해외 국가에서 품목 허가를 받은 것은 이번이 처음이다. 이번 품목허가는 자스타프라잔 시트레이트 정제 20mg을 미란성 위식도역류질환 치료제로 인도 내에서 제조·판매할 수 있도록 하는 내용이다. 자큐보는 지난 6월 인도 임상 3상을 완료하고 신약 허가 신청을 마친 데 이어 약 2개월 만에 품목허가까지 획득하며 현지 상업화를 위한 주요 인허가 절차를 마무리했다. 온코닉테라퓨틱스는 2024년 인도 현지 제약사와 자큐보에 대한 독점 기술수출 계약을 체결했다. 현지 협업사가 인도 내 개발과 인허가, 생산·상업화를 담당하고 있다. 이번 품목허가 획득에 따라 현지 협업사는 시판 후

시장의 흐름을 읽는 수급, 차트, 거래량, 포트폴리오의 네 가지 시선으로 오늘장의 핵심 전략을 짚어보는 <시선집중> 코너가 공개됐다. 방송에서는 강재헌 메리츠 광화문프리미어센터 부장이 출연해 화장품, 반도체, 바이오 등 주요 섹터의 이슈를 살펴보고 대응 전략을 제시했다. [시 - 수급] 외국인· 기관의 시선: 제닉 "마스크팩 수출 폭증 및 글로벌 유통망 확대… 2분기 실적 호조 기대에 기관 매수세" 외국인과 기관의 자금이 모이는 첫 번째 종목으로는 제닉이 꼽혔다. 최근 화장품 수출 호조 데이터가 부각되는 가운데 기관과 연기금의 매수세가 유입되며 시장의 주목을 받고 있다. 제닉은 국내 5개에 불과한 하이드로겔 전문 ODM 제조 기술력을 보유한 체성분 마스크팩 선도 기업이다. 1분기 분기 최대 실적을 기록한 데 이어, 글로벌 메이저 유통업체 입점과 신제품 수요 폭증으로 1분기 마스크팩 수출이 급증했다. 생산라인 확충과 수율 안정화를 통해 수익성이 정상화되고 있으며, 2분기 마스크팩 수

코오롱티슈진과 삼천당제약 등 제약·바이오 종목이 21일 동반 급락했다. 이들 종목은 미래 성장성에 투자하는 제약·바이오 산업 특유의 변동성을 여실히 보여줬다는 평가가 나온다. 제약·바이오의 부진은 코스닥 시장 전반의 혼조세로 이어졌다. 이날 한국거래소에 따르면 이날 삼천당제약은 전일 대비 7만1200원(29.79%) 하락한 16만7800원에 정규장을 마감했다. 지난 3월30일 123만3000원으로 52주 신고가를 경신했던 삼천당제약은 이후 7분의1 토막 수준까지 떨어졌다. 삼천당제약은 극심한 변동성을 나타내고 있다. 전일에는 FDA로부터 경구용 세마글루타이드에 대한 제네릭 허가신청(ANDA)에 앞서 공식협의 절차를 진행하기 위한 'Pre-ANDA(Product Development Meeting)' 답변서를 받았다는 소식에 상한가를 기록했다. 반대로 이날은 이번 답변서가 허가 경로나 추가 임상 면제를 확정한 것은 아니라는 점이 부각되면서 급락했다. 코오롱티슈진은 전일 대비 1만83