머니투데이

미국이 당장 10월부터 의약품에 관세 100%를 붙이겠다고 밝히면서 한국의 의약품 수출이 타격을 입을 수 있다는 우려감이 커졌다. 셀트리온, SK바이오팜, 롯데바이오로직스 등은 미국에 공장을 마련하는 등으로 대응책을 마련했지만 그렇지 못한 채 관망하는 기업도 많다. 30일 관련 업계에 따르면 도널드 트럼프 미국 대통령은 최근 사회관계망서비스(SNS)를 통해 "다음 달 1일부터 모든 브랜드 의약품 또는 특허 의약품에 대해 100%의 관세를 부과할 것"이라고 밝혔다. 다만 착공과 공사가 진행 중인 상태를 포함해 미국 내 생산시설을 건설 중인 기업은 관세 대상에서 제외된다. 구체적인 관세 부과 대상과 방식 등은 아직 불투명하다. 미국은 한국의 의약품 수출국 1위 국가다. 한국보건산업진흥원에 따르면 올 상반기 한국의 의약품 수출액 53억7700만달러(약 7조5500억원) 중 미국 수출액은 12억1500만달러(약 1조7000억원, 전체의 22.6%)로 전체 국가별 수출액 중 가장 많다. 품목

에이프릴바이오가 기술이전 파이프라인 적응증 확대에 따른 기업가치 제고 기회를 맞이했다. 회사 신약 후보를 도입한 해외 파트너사들이 잇따라 추가 적응증 카드를 꺼내며 사업 확장성을 키운 것이 배경이다. 특히 현재 진행 중인 두 물질의 주요 임상 결과가 내년 상반기 공개되는 만큼, 추가 경쟁력 입증에 대한 기대감도 커지는 중이다. 30일 업계에 따르면 미국 에보뮨은 최근 에이프릴바이오로부터 도입한 자가염증질환 신약 후보 'APB-R3'의 차기 적응증을 궤양성 대장염(UC)으로 낙점하고, 임상 2상을 진행할 계획이라고 밝혔다. APB-R3는 지난해 6월 에보뮨이 에이프릴바이오로부터 약 6500억원 규모에 도입한 신약 후보다. APB-R3는 현재 아토피 피부염 대상 임상 2a상을 진행 중이다. 이를 위한 임상 1상에서 이미 약물의 안전성을 확인한 만큼 UC를 적응증으로 한 임상은 곧바로 2상 진입이 가능하다. 글로벌 UC 치료제 시장 규모는 오는 2030년 약 15조원이 전망되는 시장이다.

올해 국내 주식시장은 유례없는 호황을 보이고 있지만 K-바이오 대표주자인 삼성바이오로직스와 셀트리온은 상대적으로 지지부진한 주가 흐름이 이어지고 있다. 미국의 의약품 관세 등 정책 불확실성이 발목을 잡는 것으로 해석된다. 결국 실적 성장을 토대로 본연의 경쟁력을 증명해야 할 것이란 분석이다. 30일 한국거래소에 따르면 삼성바이오로직스와 셀트리온의 올해 주가 상승률은 각각 5.1, -4(하락)%다. 코스피지수가 올해 42.7% 오른 시장 환경을 고려하면 국내 증시 바이오 대장이라 할 수 있는 삼성바이오로직스와 셀트리온의 주가 흐름은 부진하단 평가가 우세하다. 전문가들은 도널드 트럼프 대통령이 올해 내내 수입 의약품에 관세를 부과하겠다고 여러 차례 언급하는 등 세계 최대 제약 시장인 미국의 정책 불확실성이 삼성바이오로직스와 셀트리온의 주가 상승을 억제하는 것으로 본다. 미국의 의약품 관세 정책이 아직 구체적으로 공개되지 않았지만, 수출 비중이 상대적으로 높은 삼성바이오로직스와 셀트리온의

일동제약그룹이 먹는 비만·당뇨약 후보물질 'ID110521156'의 긍정적 임상 1상 시험 주요 결과를 발표했다. 4주 체중 감량 시험 결과 최대 13.8%, 평균 9.9%의 감량 효과가 확인됐다. 다른 개발 중인 경구용 비만약 대비 체중 감량 효과가 크고 중대한 부작용이 없어 '계열 내 최고' 신약이 될 가능성이 있다는 게 회사 평가다. 일동제약 외 한미약품 등 다른 국내 기업들도 비만약 개발에 뛰어든 가운데 한국에서도 비만약 개발 성과가 나올지 주목된다. 일동제약그룹은 29일 기업설명회를 열고 비만·당뇨 등을 겨냥한 대사성 질환 신약 후보물질 ID110521156의 임상 1상 주요결과를 공개했다. 일동제약 자회사 유노비아가 개발 중인 ID110521156은 GLP-1 RA(글루카곤 유사 펩타이드-1 수용체 작용제) 계열의 약물로, 체내에서 △인슐린의 합성과 분비 △혈당 수치 감소 △위장관 운동 조절 △식욕 억제 등에 관여하는 GLP-1 호르몬과 유사한 역할을 한다. 임상 1상 연

국가정보자원관리원(이하 국정자원) 대전 본원 화재로 전산망 마비 사태가 나흘째 이어지면서, 국민 보건의료 데이터 관리에 대한 불안감도 확산되고 있다. 약물 알레르기 관련 정보를 비롯해 국정자원으로 이관·관리 중인 휴·폐업 의료기관 전자진료기록 등 국민 의료데이터가 이번 사태의 영향을 받고 있어서다. 29일 한국보건의료정보원(이하 의료정보원)에 따르면 현재 의료정보원의 서비스 중 △전자의무기록(EMR)시스템 인증관리 포털 △본인진료기록열람지원시스템('나의 건강기록' 애플리케이션) △진료기록전송지원시스템 △휴·폐업 의료기관 진료기록보관시스템 △약물알레르기처방 임상지원시스템(K-CDS) △방역통합정보시스템의 6가지 서비스가 이용 불가한 상태다. 앞서 보건의료 빅데이터 통합 플랫폼도 일시 중단됐지만 전날(28일) 오후 복구된 상태다. 특히 약물 처방 관련 알레르기 정보를 알려주는 K-CDS가 장애를 겪으면서 현장에서도 대비 태세를 강화하는 분위기다. 2019년부터 운영 중인 K-CDS는

일명 '보톡스'라 불리는 보툴리눔 톡신의 국가핵심기술 지정을 해제해야 한다는 데 학계와 업계가 한목소리를 냈다. 보안 목적보다 경제적·산업 경쟁력 측면에 손실이 훨씬 크다는 이유에서다.특히 보톨리눔 톡신 생산 기술은 이미 범용화돼 있어 국가핵심기술로 보기 어렵다는 평가도 나온다. K-POP을 필두로 K-뷰티의 세계 진출에도 속도가 붙는 가운데 국회와 정부가 관련 규제 개선에 나설지 관심이 집중되고 있다. 29일 국회에서 열린 'K-바이오의 글로벌 경쟁력 강화를 위한 국가핵심기술 보호제도 개선방안' 토론회에서 발제자로 나선 건국대 의대 이승현 교수는 "보툴리눔 톡신이 국가핵심기술로 지정·관리되면서 수출 승인 절차는 평균 74일, 최대 12개월 이상 소요된다"며 "수출 지연에 따른 손실액이 연간 900억~1000억원에 이르는 것으로 추정된다"고 규제 완화 필요성을 역설했다. 국가핵심기술은 기술적·경제적 가치가 높거나 관련 산업의 성장 잠재력이 높아 해외로 유출될 경우 국가 안전 보장

비의료인 문신사의 문신 행위를 허용하는 문신사법 제정안이 지난 25일 국회 본회의를 통과한 가운데, 한의사들이 "'문신사에 대한 문신 니들(천자침)' 안전 시술을 위한 교육·관리를 침 전문가인 한의사가 맡아야 하며, 문신 시술할 의사도 한의사에게 배워야 한다"고 주장했다. 앞서 문신사법 제정안은 지난 25일 국회 본회의에서 재석 202명 중 찬성 195명, 기권 7명으로 가결됐다. 이날 본회의에선 법제사법위원회 통과 직후부터 한의사·치과의사들의 반발을 샀던 '문신사 면허 발급 제외 대상'을 수정한 법안으로 상정됐다. 법 시행 후 문신을 시술하려면 누구든 문신사 면허를 발급받아야 하지만, 법사위에선 예외 대상을 '의사'로 한정했는데 이를 본회의에서 '의료법상 의료인 중 보건복지부령으로 정하는 의료인'(본회의)으로 확대한 것이다. 의료법상 의료인엔 의사·한의사·치과의사·간호사·조산사 등 5개 직역이다. 이번 수정안은 보건복지부령에서 문신사 면허 없이도 문신 시술을 허용하는 의료인의 범위

국가정보자원관리원(국정자원) 화재 복구까지 최소 2주간의 시간이 소요될 것이란 전망이 나온 가운데, 보건의료체계에도 긴장감이 돌고 있다. 주말을 지나 월요일(29일)이면 진료 이용률이 급증하는데, 병원 진료 시 헛걸음을 막고, 응급환자 신고 시 시간을 낭비하지 않으려면 어떻게 해야 할까. 먼저 26일 새벽 1시 이전까지 자신의 단말기에 모바일 신분증을 발급받은 사용자는 병원 진료 시 화면을 통해 신분증을 보여줄 수 있다. 28일 행정안전부는 "모바일 신분증 서비스는 재해복구(DR) 체계 전환을 통해 일부 기능을 제외하고 복구됐다"고 밝혔다. 단, 지난 26일 오전 1시 이후에 모바일 신분증을 발급받았다면 국정자원 대전센터가 복구한 이후 사용할 수 있다. 따라서 26일 오전 1시 이후 모바일 신분증을 발급받은 사람은 병원 진료 시 신분증 실물(플라스틱 소재)을 지참하거나, 모바일 건강보험증을 사용하면 된다. 26일 이전에 모바일 신분증을 발급받았더라도 향후 추가 발열 가능성을 염두에

명인제약 변비약 '메이킨큐(Q)'에 포함된 '카산트라놀' 성분을 두고 간 독성과 장 점막 손상 등 위험성 논란이 제기되는 가운데, 명인제약이 이를 '다른 변비약에는 없는' 차별화된 성분이라며 가격 인상의 명분으로 삼은 것으로 드러났다. 지난해 명인제약은 카산트라놀 성분을 메이킨큐의 경쟁력이라 홍보했지만 올해 7월 식품의약품안전처의 허가를 받은 새 제품 '메이킨F(메이킨에프)'에는 슬그머니 이를 뺐다. 26일 업계에 따르면 명인제약은 지난해 8월 변비약 브랜드 '메이킨'의 가격을 15%가량 인상했다. 당시 명인제약은 보도자료를 통해 "메이킨은 생약 성분인 카산트라놀(14㎎)을 비롯해 우르소데옥시콜산(6㎎), 비사코딜(5㎎), 도큐세이트나트륨(14㎎) 등 4가지 성분이 함유된 변비 치료제"라며 "그 중 카산트라놀은 타사 변비 치료제에는 없는 차별화된 생약 성분으로 메이킨만의 경쟁력이라 할 수 있다"고 홍보했다. 그러면서 "타사 제품과 비교해 생약 성분(카산트라놀)이 추가로 함유됐고,

도널드 트럼프 미국 대통령이 재차 제약·바이오 분야 관세 압박에 나섰다. 당장 다음달부터 현지 공장을 짓고 있지 않은 기업 품목에 100%의 관세를 적용하겠다고 선언한 것이 배경이다. 아직 세부 품목 분류와 위탁생산(CMO) 허용 여부 등에 대한 언급이 없어 조금 더 상황을 지켜봐야한다는 입장이 주를 이룬다. 다만 이번 기회를 통해 정부와 산업계가 연계한 중장기적 대책 마련에 대한 필요성도 고개를 든다. 트럼프 대통령은 25일(현지시간) 소셜미디어(SNS) '트루스소셜'을 통해 "10월 1일부터 해외에서 생산된 브랜드 또는 특허 의약품에 대해 100% 관세를 부과하겠다"라며 "미국 내 제조 공장 건설에 착수한 경우(실제 공사가 진행 중)에는 관세가 없다"고 밝혔다. 트럼프는 앞서 수입 의약품에 최대 200%에 달하는 고율 관세를 예고했지만, 최대 1년 반의 유예기간을 언급하며 국내 업계가 고민할 시간을 줬다. 하지만 이날 갑작스럽게 관세 부과 시점을 앞당기며 압박 수위를 한층 높인

33년만에 문신사들이 양지로 나왔다. 25일 국회 본회의에 상정된 '문신사법'이 가결되면서다. 대법원이 지난 1992년 비의료인의 문신시술을 의료행위로 판단한 이후 문신시술은 그간 의료인만 합법적으로 할 수 있는 행위로 여겨왔다. 이날 오후 6시9분 상정된 문신사법은 국회를 통과했다. 이재명 대통령이 거부권(재의요구권)을 행사하지 않는 한, 문신사법 제정은 확정된다. 이에 따라 문신사들은 합법적인 직업으로 인정받게 됐다. 다만 법 시행까지의 유예 기간을 거치면 반드시 '문신사 면허'를 발급받아야 시술 자격을 얻는다. 문신사법안을 발의한 박주민 국회 보건복지위원회 위원장(더불어민주당)은 "이 법안 통과로 국민은 안전하게 문신 받고, 문신업 종사자도 합법적이면서 전문가로 인정받게 됐다"며 "이 제도가 잘 정착하도록 끝까지 잘 챙기겠다"고 언급했다. 이어 문신사들을 향해 "이제는 불법 아닌 전문 기술로 국민의 아름다움과 국민 삶 챙기는 직업인으로 자리잡을 것"이라고 축하했다. 앞서 이날

일본 위탁개발생산(CDMO) 기업 AGC 바이오로직스(이하 AGC 바이오)가 미국 소재의 대규모 포유류 기반 제조시설을 매각하기로 하면서 관심이 모인다. AGC 바이오의 이번 매각 결정은 글로벌 CDMO 시장이 론자, 삼성바이오로직스, 우시바이오로직스 등 초대형 플레이어 중심으로 재편되는 상황에서 규모의 경제를 확보하지 못한 업체의 입지 약화를 보여주는 단면으로 풀이된다. 25일 업계에 따르면 AGC 바이오는 각각 미국 콜로라도주 볼더와 롱몬트에 위치한 대규모 포유류 기반 제조시설 두 곳을 매각할 계획이다. 볼더 공장은 2만리터 포유류 바이오리액터(세포배양기) 2대를 갖추고 있으며 최대 4대를 추가 설치할 수 있는 것으로 알려졌다. 롱몬트 공장은 2만리터 포유류 바이오리액터 최대 8대를 설치하거나 대규모 충전 공정 및 마무리 작업을 수행할 수 있는 설비를 즉시 구축할 수 있는 상태인 것으로 전해진다. 다만, 아직 매각 상대방이 정해진 것은 아니다. AGC 바이오는 이미 지난해부터