나노-바이오 융합기술 업체인나노엔텍(4,805원 ▼95 -1.94%)(대표 장준근)이 진단 신제품 '프렌드(FREND)'에 대한 GMP 인증(경인제신08-146호)을 식품의약품안정청으로부터 획득했다고 25일 공시했다. 이번 GMP 인증은 체외진단용기기 품목군의 의료용면역형광측정장치에 대한 것이다.
의료기기 GMP(Good Manufacturing Practice)란 의료기기제조업자가 생산하는 의료기기의 안전성, 유효성, 적합성, 일관성 등을 높은 수준으로 보장하기 위한 품질보증체계이다.
한편 프렌드(FREND)는 기존의 진단장비와는 달리 손끝에서 채혈한 피 한 방울로 5분 이내에 심혈관 질환 등을 진단할 수 있는 신개념 진단 기기로써 올 3분기 내 출시될 예정이다.