면역진단 기술력 집약한 'STANDARD i' 첫 공개…고품질 및 시장 맞춤형 제품군으로 개발
'STANDARD M10' 신규 카트리지 9종, 현장분자진단 및 항생제 내성 관리 수요 높은 유럽 정조준
에스디바이오센서(7,830원 ▼300 -3.69%)가 세계적인 의료 분야 전시회 '메디카'(MEDICA)에 참가해 새로운 화학발광 면역분석 플랫폼(이하 CLIA) 스탠다드 아이(STANDARD i)를 처음 공개했다고 18일 밝혔다.
메디카는 진단 제품, 실험실용 장비, 의료기기 등 진단 환경 전반을 아우르는 영역에서 첨단 기술과 사업 전략을 선보이는 세계 최대 규모의 의료 분야 전시회 중 하나다. 올해 행사는 지난 17일(현지시간)부터 오는 20일까지 독일 뒤셀도르프에서 열리며, 72개국 5000개 이상의 기업과 8만명의 전문가들이 참가한다. 에스디바이오센서는 독일, 이탈리아, 스페인 등 유럽 3개 법인과 함께 대형 단독 부스를 운영한다.
에스디바이오센서는 지난 30년간 면역진단 분야에서 축적해 온 면역분석 연구개발 역량과 세계보건기구 사전적격성평가(이하 WHO PQ)를 비롯한 다양한 국내외 인증으로 검증된 품질 노하우를 기반으로 높은 민감도와 우수한 성능을 구현한 STANDARD i 제품군을 개발했다. 제품 라인업은 시장 수요에 부합하는 제품으로 구성했다.
에스디바이오센서는 한국, 인도, 인도네시아, 브라질 등 글로벌 생산 거점을 활용한 자동화 및 대량생산 시스템으로 가격 경쟁력을 확보해 전 세계 시장에 빠르게 진출할 계획이다. 회사는 2026년 1분기 전 세계에 정식으로 STANDARD i를 출시할 예정이며, 유럽 시장 진출을 위한 유럽연합 체외진단 의료기기 규정(이하 CE-IVDR) 허가를 앞두고 있다.
이번 전시회에서 함께 선보인 현장분자진단 플랫폼 스탠다드 엠텐(STANDARD M10)의 호흡기, 성병, 소화기, 결핵 등 신규 카트리지 9종도 유럽의 현장 분자진단에 대한 수요와 의료 환경에 적합한 제품으로 업계 관계자들의 관심을 모았다.
STANDARD M10 독감/호흡기세포융합바이러스/코로나19 신속 동시진단(FRS Fast)은 점점 더 빠른 검사 결과를 요구하는 유럽 호흡기 시장 트렌드에 맞게 25분 이내에 검사 결과를 확인할 수 있다. STANDARD M10 성병 8종 동시 진단(STI Panel)은 기존 유전자증폭(PCR) 방식으로 어려웠던 당일 진단 및 당일 치료에 대한 수요를 충족시키며 성감염증 진단의 치료 연계성을 크게 향상시켰다. STANDARD M10 메티실린 내성 황색포도상구균/황색포도상구균(MRSA/SA)은 MRSA와 SA 감염을 일으키는 주요 유전자를 한 번에 확인해 병원 및 지역사회에서 발생하는 감염을 빠르게 진단할 수 있어 항생제 내성 관리가 강화되고 있는 유럽의 의료 환경에 적합하다.
에스디바이오센서는 STANDARD i와 STANDARD M10 신규 카트리지 9종의 대대적인 홍보를 위해 메디카 개최 첫 날인 지난 17일 해외 주요 파트너사와 에스디바이오센서 해외 법인 관계자를 초청해 프라이빗 형태의 '2025 에스디바이오센서 뉴 플랫폼 론칭 세미나'를 개최했다. 세미나엔 전 세계 30개국에서 100여명이 참석했으며, STANDARD i와 STANDARD M10의 신규 카트리지 9종 소개와 함께 혈당측정기 비즈니스 모델 및 체외진단 사업 전략에 대한 발표가 이어졌다.
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로베르타 굴로타 에스디바이오센서 이탈리아 법인 영업·마케팅 총괄은 "유럽은 글로벌 체외진단 시장의 약 30%를 차지하는 핵심 권역으로 빠른 진단과 내성 관리가 중요한 의료 시스템적 특성을 가지고 있다"며 "이번에 공개한 STANDARD i와 STANDARD M10 신규 카트리지는 이러한 유럽 시장의 수요를 정확히 겨냥한 제품군으로 메디카 및 론칭 세미나 현장에서부터 벌써 제품 관련 문의가 이어지고 있다"고 말했다. 이어 "내년 1월부터 본격적인 STANDARD i의 CE-IVDR 허가와 함께 유의미한 매출 성과가 기대된다"며 "에스디바이오센서 이탈리아 법인은 이번 론칭을 시작으로 유럽 시장에서의 시장 점유율을 더욱 확대해 나갈 계획이다"라고 덧붙였다.
