시지바이오가 폴리데옥시리보뉴클레오타이드(PDRN) 기반 스킨 부스터 '디클래시 PDRN(DCLASSY PDRN)'의 눈가 주름 개선 적응증 확보를 위한 임상시험계획(IDE)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 17일 밝혔다.
이번 임상시험은 만 19세 이상 65세 이하 성인 남녀 총 366명을 대상으로 5월 말 개시될 예정이다. 양측 눈가 주름 부위에 디클래시 PDRN을 시술한 뒤 안전성과 유효성을 체계적으로 평가할 계획이다.
디클래시 PDRN은 시지바이오가 개발한 차세대 PDRN 스킨 부스터 제품으로 기존 제품군에서 지적돼 온 △주입 시 통증 △시술 직후 엠보싱 현상 △결절 우려 등 환자 부담 요소를 개선하는 데 초점을 맞췄다. 고순도 저점도 PDRN 기반으로 설계돼 주입감이 부드럽고 피부 내 고른 시술이 가능하도록 개발됐다.
시지바이오 측은 "눈가와 같이 피부가 얇고 민감한 부위는 물론, 반복 시술이 필요한 환자층에서도 높은 만족도를 제공할 것으로 기대한다"고 밝혔다.
