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아데노부속바이러스(AAV)를 활용해 뇌질환 치료 신약을 개발해오던 해외기업이 해당 신약에 대한 임상시험을 중단하면서 에이비엘바이오가 반사이익을 얻을 것이란 분석이 나온다. 이 업체는 뇌 질환 치료제 핵심인 뇌혈관장벽(BBB) 통과에 강점으로 주목받던 AAV 신약을 개발해 왔다. 이에 상대적으로 안정성을 검증받은 BBB 전달 기술을 보유한 에이비엘바이오의 플랫폼 기술과 관련 파이프라인의 가치가 재조명 될 것이란 기대감도 나온다. 16일 업계에 따르면 미국 캡시다 바이오테라퓨틱스(캡시다)는 지난 10일 뇌병증 아동을 대상으로 개발하던 AAV 기반 신약 'CAP-002'의 임상 중단을 발표했다. 임상 1/2상에서 첫 소아 환자 사망이 발생한 것이 배경이다. 뇌질환을 비롯한 중추신경계(CNS) 치료제 분야의 핵심은 BBB 투과율이다. BBB는 중추신경계를 보호하는 생리학적 장벽으로, 대부분의 약물과 세포가 뇌 조직으로 침투하지 못하도록 막는 역할을 한다. 때문에 전통적인 화합물 기반 약물이

한국 남성 가운데 전립선암(전립샘암)이 기하급수적으로 늘고 있는 가운데, 전립선암이 상당히 진행한 '고위험군' 상태에서 뒤늦게 발견하는 경우가 전체 전립선암 환자의 65.1%(2021년 기준)에 달하는 것으로 나타났다. 고위험군에 해당하면 전립선암의 생존율이 크게 떨어지는데, 이를 막기 위해서라도 PSA(전립선특이항원, prostate-specific antigen) 검사를 국가암검진 항목에 넣어야 한다는 주장이 제기됐다. 16일 대한비뇨기종양학회가 서울 중구 한국프레스센터에서 연 기자간담회에서 이대비뇨기병원 비뇨의학과 고영휘 교수(학회 편집위원장)은 "전립선암은 조기 진단 여부에 따라 치료 성과와 생존율이 극명하게 갈린다"면서 "PSA 검사는 간단하면서도 정확도가 높은 혈액검사로, 환자의 생존율을 높이고 사회·경제적 비용을 줄이는 데에도 기여할 수 있다"고 설명했다. 학회에 따르면 2024년 중앙암등록본부 발표에 따르면, 2022년 기준 전립선암 신규 환자는 2만754명으로 전체

KMI한국의학연구소(이하 KMI)는 지난 13일 서울 여의도공원에서 진행된 자살예방 캠페인 '제20회 생명사랑 밤길걷기'에 임직원과 임직원 가족들이 참여했다고 16일 밝혔다. 사회복지법인 한국생명의전화와 KBS가 공동주최한 이번 캠페인은 '세계 자살예방의 날(9월10일)'을 맞아 OECD 국가 중 자살률 1위인 대한민국 자살률의 심각성을 알리고 생명의 소중함을 전해 희망으로 나아가자는 의미를 담아 마련됐다. 이날 KMI 임직원과 임직원 가족 50여 명은 '일주일을 지키는 걸음 7㎞ 코스'를 함께 걸으며 생명의 소중함을 되새겼다. 이 코스는 참가자들이 1㎞를 걸을 때마다 '틱톡이 전하는 생명을 응원하는 메시지'를 새롭게 확인하며 완보할 수 있도록 구성됐다. 또 행사장 내에서 KMI 건강부스를 운영하며 모든 참가자를 대상으로 △체성분 검사 △건강 엽서 만들기 △뇌 활성도 테스트 등의 재능기부 봉사를 진행하기도 했다. KMI 이광배 이사장은 "대한민국 자살률의 심각성을 알리고 생명의 소

의사들이 '성분명 처방' 입법에 강하게 반발하며 즉각 철회를 촉구했다. 서울시의사회(이하, 의사회)는 15일 '의사의 처방권은 국민 건강권의 최후 보루'란 제목의 성명서를 통해 "성분명 처방 강제 법안을 즉각 철회하라"고 밝혔다. 앞서 국회 보건복지위원회 소속 장종태 더불어민주당 의원은 의사가 수급 불안정 의약품을 처방하는 경우 처방전에 의약품의 '명칭' 대신 '성분명'을 기재하도록 의무화하는 의료법·약사법 개정안을 대표발의했다. 성분명 처방을 하지 않은 의사는 1년 이하의 징역이나 1000만원 이하의 벌금에 처한다는 처벌 조항도 담겼다. 이에 의사회는 "성분명 처방 강제는 의사의 전문성을 무시하고 의학적 판단을 무력화해 국민의 안전과 건강을 위협하는 행위"라며 "의사의 처방은 단순히 약 이름을 기재하는 행정 절차가 아니라, 환자의 상태·병력·병용 약물·부작용 가능성 등을 종합적으로 판단해 가장 적절한 약제를 선택하는 전문적 의료 행위"라고 강조했다. 그러면서 "동일 성분 의약품이

서울대·강원대·경북대·충북대병원 등 국립대병원 4곳이 노동조합이 오는 17일 공동파업에 돌입하기로 결정했다. 이번 공동파업은 지난 2004년 이후 21년 만에 4개 이상의 국립대병원이 참여하는 대규모 파업이 될 전망이다. 이들 4개 병원 노조는 당일(17일) 오후 1시30분부터 숭례문 앞 세종대로에서 공동파업대회를 열기로 했다. 공동파업에는 이들 4개 병원 노조 조합원 등 8600명 이상이 참여한다. 간호사, 간호조무사, 의료기사, 사무 행정 직원, 시설·미화 직원 등이 노조 조합원이다. 다만 파업에 참가할 조합원 수는 아직 결정되지 않았다. 노조는 "사용자의 교섭 태도나 정부와의 협의 등에 따라 파업 참가 조합원 수가 결정될 것"이라며 "환자의 안전을 고려해 필수 업무는 유지할 계획"이라고 했다. 노조는 △공공·지역 의료에 대한 국가 책임 강화 △보건의료 및 돌봄 인력 확충 △노동조건 개선과 노동권 강화 △의료민영화 저지와 건강보험 보장성 강화 등을 요구했다. 그중 전국민주노동조합

미국 정부가 중국 바이오텍과의 파이프라인(신약후보물질) 라이선스 거래와 투자 등을 사실상 차단하기 위한 방안을 추진하고 있는 것으로 알려졌다. 한국을 비롯한 동맹국의 바이오 기업들이 반사 이익을 볼 것이란 관측이 나오는 가운데 정부가 기회 요인을 최대화하기 위한 협력 방안을 선제적으로 마련해야 한다는 목소리가 나온다. 15일 뉴욕타임즈 등 외신에 따르면 트럼프 행정부는 중국의 파이프라인(신약후보물질)에 대한 강력한 규제 방안을 검토하고 있다. 이와 관련된 행정명령 초안에는 중국 파이프라인 딜(거래)에 대한 미국 국가안보위원회의 검토 의무화, 중국 임상 데이터에 대한 미국 식품의약국(FDA) 검토 수수료 상향 등의 내용이 담긴 것으로 알려졌다. 이는 관세 정책을 활용해 이미 출시된 의약품의 생산 거점을 미국으로 옮기도록 하는 '리쇼어링'(해외 공장 국내 복귀)뿐 아니라 신약개발에 대한 투자금도 미국으로 다시 돌아오게 만들기 위한 것으로 풀이된다. 글로벌 시장조사기관 딜 포마에 따르면

1년반 만에 수련병원으로 돌아온 전공의들이 노동조합 출범을 공식화하면서 대학병원 진료 환경의 지각 변동이 예고된다. 전공의들은 "혹사의 대를 끊겠다"고 선언했는데, 의대 교수 사이에선 "MZ세대 전공의들 눈치 보느라 일도 못 시키겠다"는 성토가 나온다. 정부는 전공의 의존도가 높았던 상급종합병원의 체질을 개선하겠단 입장이지만, "실력 갖춘 전공의를 양성하지 못하는 체질로 변하는 것 아니냐"는 우려도 쏟아진다. 전날(14일) 발대식과 함께 공식 출범한 대한전공의노동조합(전공의노조)은 "전공의 혹사의 대를 끊고 무너지는 의료를 바로잡고자 노동조합을 설립했다"며 '8대 요구안'을 발표했다. 그중 △모든 진료과 근무 시간 72시간으로 단축 △전공의 1인당 환자 수 제한 △근로기준법 내 휴게시간을 보장 △연차·병가 자유로운 사용 보장 등 '워라밸'(일과 삶의 균형) 관련 항목이 절반(4개)에 달한다. 전공의노조는 "수많은 전공의가 밤을 지새우며 병원을 지켜왔지만, 그 대가는 과로와 탈진, 그

코오롱티슈진이 골관절염 유전자자치료제 'TG-C' 미국 허가에 필요한 대규모 자금조달에 나섰다. 이미 3상 투약을 완료하고 결과 도출을 기다리고 있는 만큼, 발빠른 상업화를 위한 공격적 행보로 풀이된다. 상반기에 이은 또 한번의 자금 조달이지만 앞서 확보한 긍정적 데이터로 상업화 가능성을 높인 만큼, 시장 반응은 비교적 우호적이다. 회사는 이번 조달자금을 TG-C 상업화 작업에 집중 투입하는 한편, 기술이전을 통한 조기 성과 역시 노린다는 목표다. 15일 코오롱티슈진에 따르면 이 회사는 지난 12일 이사회를 열어 1225억원 규모의 4회차 전환사채(CB) 발행을 결정했다. CB를 통해 조달된 자금은 TG-C의 미국 식품의약국(FDA) 품목허가 및 상업화 준비 자금으로 사용될 예정이다. 올해 225억원울 우선 집행한 뒤, 3상 결과 도출과 품목허가 신청이 예상되는 내년 1000억원을 집중 투입한다는 계획이다. 코오롱티슈진 관계자는 "임상 자체는 지난해까지 보유했던 재원으로 충분하지만

동성제약의 경영권 분쟁이 '나원균 대표 수성'으로 일단락됐다. 회생절차가 진행 중인 가운데 법정관리인이기도 한 나 대표는 인가 전 인수합병(M&A)을 통해 경영 정상화를 꾀할 것으로 알려졌다. 다만, 최대주주인 브랜드리팩터링이 이사회 진입을 시작으로 나원균 대표 해임 등 경영진 교체를 추진할 것으로 예상되는 등 '불씨'는 남은 상황이다. 소액주주와 연합해 횡령·배임 혐의로 고소된 나 대표의 '오너 리스크'가 부각될 경우 법원의 선택에 따라 경영권 분쟁이 또다시 격화할 가능성이 있다. 15일 동성제약은 지난 12일 서울 서초구 오클라우드호텔에서 임시주주총회(임총)을 열고 일반결의 안건인 사내·사외 이사 4명의 신규 선임안을 가결했다. 특별결의 안건인 정관 변경·이사 및 감사 해임은 모두 부결됐다. 동성제약은 삼촌인 이양구 전 회장이 지난 4월 보유 지분을 브랜드리팩터링에 매각하면서 경영권 분쟁이 촉발했다. 이 과정에 회생절차가 개시됐고 고찬태 동성제약 감사가 나원균 대표 등 경영진

"미국에서는 4가 사람유두종바이러스(HPV) 예방접종 백신은 이제 판매도 하지 않는데 국내에서는 국가에서 4가 백신 접종을 유지하고 있습니다. 4가 백신에서 고품질의 9가 HPV 백신으로 전환하는 데 추가로 드는 예산이 30억~40억원 정도라고합니다. 국가에서 9가 HPV 백신 접종을 지원해야 합니다."(이재갑 한림대학교 강남성심병원 감염내과 교수) 정부가 내년부터 12세 남성 소아청소년에도 HPV 예방접종 백신을 무료로 지원하기로 한 가운데 4가가 아닌 9가 백신으로 지원 접종 백신을 전환해야 한다는 전문가들의 제언이 나왔다. 9가 백신이 자궁경부암, 구인두암 등 예방에 더 효과가 있고 다른 주요 국가들도 대부분 9가 백신을 정부가 지원하고 있어서다. HPV 백신 접종은 저출생 시대에 난임을 줄일 수 있는 정부 지원책으로도 꼽힌다. HPV는 자궁경부암, 구인두암, 항문암, 질암, 생식기 사마귀, 불임 등을 유발한다. 자궁경부암의 90%와 항문생식기암·구인두암의 70%가 HPV 감염

"세포치료제를 개발한다는 곳은 많지만 전 세계적으로도 메디포스트만큼 오랫동안 세포치료제를 시판해 본 경험을 가진 곳은 드뭅니다. 저희는 약 13년간 '카티스템'을 시판하며 얻은 경험과 데이터를 활용해 글로벌 시장에서도 성공할 수 있단 확신을 갖고 있습니다. " 메디포스트는 2000년에 설립된 국내 1세대 바이오 기업으로, 제대혈 유래 중간엽줄기세포(MSC) 치료제를 개발해왔다. 그 과정에서 국내 줄기세포 치료제 시장의 우여곡절을 모두 경험하기도 했다. 2012년부터 지금까지 꾸준히 무릎 골관절염 치료제 '카티스템'을 판매하며 국내 세포치료제 시장의 '터줏대감'으로 자리매김했다. 그만큼 메디포스트에 대해선 탄탄한 노하우를 축적한 기업이란 평가와 새로운 성장 동력이 필요한 시점이 됐다는 지적이 공존한다. 머니투데이는 지난 5일 경기도 성남시 분당구에 위치한 메디포스트 본사에서 오원일 메디포스트 대표를 만나 회사의 과거의 성과를 미래의 성장으로 이어가기 위한 청사진을 들어봤다. 오 대표는 "약 200억원을 투입해 그동안 카티스템을 투여받은 환자들을 대상으로 실사용데이터(RWD)를 수집하고 분석하는 실사용근거(RWE) 연구를 진행하고 있다"며 "RWE는 기존 제품을 개선하고 신규 파이프라인을 개발하는 데에도 활용되지만 글로벌 임상과 품목허가, 그리고 약가 산정 과정에서 이미 시판을 통해 확인된 비용효과성 등이 굉장히 유리한 자료가 된다"고 말했다.

의료현장에 복귀한 전공의들이 노동조합(노조) 출범을 본격화, 전공의 주당 근무 시간 단축 사업을 모든 진료과로 확대하고 1인당 환자 수 제한 등의 수련환경 개선안을 구체화한 '8대 요구안'을 발표했다. 기존 노조가 20년 가까이 실질적 역할을 하지 못하면서 새 노조를 공식 설립하고 전공의 피해사례에 노조가 직접 개입하는 등 전공의 인권 보장을 강화하겠단 입장이다. 전국전공의노동조합(이하 전공의노조)은 14일 오후 서울 용산구 대한의사협회(의협) 회관에서 발대식을 열고 전공의노조 출범을 공식화했다. 초대 위원장은 유청준 대한전공의협의회(대전협) 비상대책위원, 수석부위원장은 남기원 대전협 비대위원이 맡았다. 전공의노조에 따르면 노조가 출범한 지난 1일부터 14일 오후 현재까지 확인된 조합원 수는 3000여명이다. 유청준 위원장은 이날 취임사에서 "전공의노조는 전공의 처우 개선만을 위한 조직이 아닌 환자 안전을 지키고 건강하고 지속 가능한 의료 체계를 만드는 출발점"이라며 "전공의는 이