디알텍(4,205원 ▲915 +27.81%)은 차세대 인체용 디지털 엑스레이 시스템 '뉴 엑시스 덱시'(New EXSYS DEXi)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 인증(FDA 510(k) clearance)을 획득했다고 19일 밝혔다.
이 제품은 디알텍이 자체 개발한 엑스레이 제네레이터(Generator)와 디텍터(Detector), 영상처리 및 시스템 제어 기술을 최적화해 결합한 인체용 디지털 엑스레이 시스템이다. 사용자 편의성과 촬영 효율성, 영상 품질, 시스템 통합성을 높였다.
디알텍은 이 인증을 계기로 미국을 포함한 전 세계 현지 의료기관 및 진단 영상 장비 유통망을 대상으로 영업을 강화할 계획이다.
디알텍은 2024년 인체용 엑스레이 시스템(EXSYS DEXi)을 출시하고 국내외 판매를 늘리고 있다.
디알텍 관계자는 "이번 미국 FDA 인증을 통해 세계 최대 의료기기 시장 가운데 하나인 미국에서 완성형 엑스레이 시스템 사업을 확대할 기반을 마련했다"며 "글로벌 엑스레이 시스템 시장 공략을 강화하겠다"고 말했다.
