머니투데이

광동제약이 식품의약품안전처로부터 희귀 유전질환인 파브리병 치료제 '엘파브리오주(성분명 페구니갈시다제알파)'의 국내 품목허가를 획득했다고 22일 밝혔다. 엘파브리오주는 국내 최초로 식물 세포 유래 재조합 단백질을 적용한 파브리병 치료제다. 파브리병 환자에게 부족한 효소를 보충해 당지질 축적 감소에 도움을 주며, 성인 환자의 장기 효소대체요법에 사용된다. 최근 유럽의약품청(EMA)으로부터 4주 1회 투여 요법에 대한 승인 권고를 받아, 기존 2주 주기 치료 대비 환자와 의료진의 치료 편의성 향상이 기대되고 있다. 파브리병은 알파-갈락토시다제 A(alpha-galactosidase A) 효소 결핍으로 발생하는 희귀 유전성 리소좀 축적 질환이다. 체내 당지질이 축적되면서 혈관각화종, 복통, 단백뇨, 말단 통증, 발한 이상, 청각 및 시력 장애 등이 나타날 수 있으며, 중증의 경우 신장·심장 합병증으로 이어질 수 있다. 광동제약은 2023년 이탈리아의 희귀의약품 전문기업 '키에시(Chiesi

휴온스그룹이 계열사간 합병과 관련한 주요 사안에 대해 주주들과 소통하는 자리를 갖는다. 합병 당사회사인 휴온스와 휴온스랩과 별개로 모회사인 휴온스글로벌에서도 합병의 적정성과 주주에 미치는 영향 등에 대해 적극 검토하고 그 결과를 주주들과 공유하겠다는 계획이다. 휴온스그룹 지주사인 휴온스글로벌은 휴온스·휴온스랩의 합병 결정 이후 검토한 내용을 설명하는 간담회를 가지고 주주들의 의견을 청취해 수렴할 계획이라고 22일 밝혔다. 앞서 지난 18일 휴온스글로벌 자회사인 휴온스는 이사회를 열고 휴온스랩을 흡수하는 합병 계약을 맺었다. 휴온스랩은 독보적 기술 기반의 혁신 파이프라인(신약후보물질)을 기반으로 바이오의약품 개발을 전개하고 있다. 휴온스글로벌 관계자는 "휴온스랩은 향후 목표하는 기술이전 단계에 이르기까지 전략적 연구개발을 신속히 추진하며 안정적인 연구개발 자금을 확보해야 한다"며 "특히 현재 자본 잠식 상태에 있고 추가 자금조달이 제한되는 상황인 만큼 이번 합병 추진이 불가피하고 궁극

지난해 한국의 화장품 무역수지 흑자가 101억달러(약 15조2600억원)를 기록하며 처음으로 100달러를 돌파했다. 동시에 미국을 제치고 프랑스에 이은 세계 2위 화장품 수출국으로 등극했다. 식품의약품안전처는 지난해 국내 화장품 생산·수출·수입 실적을 분석한 결과 무역수지가 전년 89억달러(약 13조4500억원)보다 13.5% 증가한 101억달러를 달성함으로써 첫 100억달러를 돌파했다고 22일 밝혔다. 이는 지난해 수출액이 전년 102억달러보다 11.8% 증가한 114억달러(약 17조2200억원)를 기록한 반면, 수입액은 전년(13.2억 달러)보다 2.3% 감소한 12억9000만달러(약 1조9500억원)로 나타난 결과다. 특히 지난해 우리나라 화장품 수출실적은 전년 세계 3위에서 미국을 제치고 세계 2위로 올라섰다. K-화장품의 수출 증가를 이끌고 있는 대표적인 제품 유형은 기초화장품과 색조화장품이다. 각각 지난해 수출액의 74.7%, 13.2%로 전체 수출액의 87.9%를 기록하

삼진제약이 국가 필수의약품이자 퇴장방지의약품인 '로라제팜(아티반) 주사제'의 안정적 공급을 위한 생산에 전격 나선다고 22일 밝혔다. 로라제팜 주사제는 진정·소아경련·발작 등에 투여되는 신경안정제로서 중증·응급 환자 치료에 필수적인 약제다. 그러나 지난해부터 이어진 공급 차질로 의료 현장에서의 깊은 우려가 제기돼 왔다. 삼진제약 관계자는 "이번 결정을 통해 환자의 치료 연속성을 보장하고, 국민 건강 안전망을 든든히 지키는 제약기업으로서의 사회적 역할과 사명을 다시 한번 실천하려 한다"고 말했다. 이번 로라제팜 주사제 공급 안정화는 보건 당국과 기업 간 유기적인 민관 협력의 결실이라는 게 삼진제약 설명이다. 그간 삼진제약은 보건복지부·식품의약품안전처·건강보험심사평가원·국민건강보험공단과 '국민 건강권 보호'라는 공동의 목표 아래 신속하고 긴밀한 협의를 이어왔다. 복지부는 예산을 들여 삼진제약의 생산을 지원하기로 했다. 삼진제약 관계자는 "식약처는 삼진제약 오송공장을 직접 방문해 생산현황

지투지바이오가 차세대 비만치료제로 주목받는 GLP-1(글루카곤 유사 펩타이드1) 삼중작용제 파이프라인에 대한 전임상 연구 결과를 내달 공개한다. 이 약물은 글로벌 빅파마(대형제약사) 일라이릴리(Eli Lilly, 이하 릴리)가 최근 글로벌 임상 3상 결과를 발표한 '레타트루타이드'(retatrutide)의 약효를 1개월로 늘린 제형이다. 릴리가 사실상 레타트루타이드의 임상 3상을 성공하면서 지투지바이오에 대한 관심도 커질 것으로 예상된다. 22일 관련 업계에 따르면 릴리가 진행한 레타트루타이드 글로벌 임상 3상에서 일부 투여군(12㎎ 용량)의 80주 시점 평균 체중 감량률은 28.3%로 나타났다. 12㎎ 투여군의 65.3%는 체질량지수(BMI) 30 미만에 도달했다. 이 투여군의 45.3%는 30% 이상 체중이 빠졌다. 업계에선 사실상 임상 3상에 성공한 셈이란 평가가 우세하다. 릴리는 레타트루타이드를 차세대 비만치료제 대표 제품 중 하나로 개발하고 있다. 지투지바이오는 내달 열리는

디엑스앤브이엑스(DXVX)가 최대주주인 영국 바이오텍 옥스포드 백메딕스(Oxford Vacmedix)가 오는 29일(현지시간) 열리는 미국임상종양학회(ASCO 2026)에서 차세대 면역항암제 'OVM-200'의 임상 1b상 용량 확장 결과를 포스터 발표한다고 22일 밝혔다. 이번 발표는 'Developmental Therapeutics-Immunotherapy' 세션에서 진행되며, 앞서 란셋(Lancet) 그룹 저널에 게재된 임상 1a상 결과에 이은 후속 데이터다. 제목은 'Phase Ib evaluation of a recombinant overlapping peptide surviving immunotherapy: Safety, immunogenicity, and immune-clinical associations in advanced solid tumours'다. OVM-200은 옥스포드 백메딕스의 재조합 중첩 펩타이드(ROP) 플랫폼 기술을 기반으로 개발된 면역항암제로, 조

온코닉테라퓨틱스의 차세대 이중표적 항암신약 후보물질 '네수파립(Nesuparib, JPI-547)'을 통해 암 세포가 완전히 사라진 사례가 나왔다. 글로벌 난치암 시장의 판도를 바꿀 수 있는 임상 데이터라는 평가다. 온코닉테라퓨틱스는 현재 진행 중인 네수파립의 전이성·진행성 췌장암 대상 임상 1b·2상 중 1b상 결과 일부를 세계 최고 권위의 암 학술대회인 미국임상종양학회(ASCO 2026)가 발표 전 초록(Abstract)을 통해 공개했다고 22일 밝혔다. 그 동안 AACR(미국암연구학회) 등 여러 학회를 통해 네수파립의 비임상 데이터를 공개했지만, 실제 환자 대상 임상 데이터를 공개하는 것은 이번이 처음이다. 이번 초록에는 표적 병변(target lesion)에서 암세포가 완전히 사라진 완전관해(CR·Complete Response) 사례를 포함한 학회발표 자료의 일부 데이터가 담겼다. 임상 1b상 데이터는 2025년 12월31일까지 수집된 분석 결과다. 네수파립은 높은 항종양

티움바이오가 면역항암제 '토스포서팁'(TU2218)과 키트루다 병용투여 임상 2상 최신 중간 결과에 대한 미국임상종양학회(ASCO 2026) 발표 초록이 공개됐다고 22일 밝혔다. 해당 임상은 재발성 또는 전이성 두경부암 환자를 대상으로 토스포서팁 및 키트루다를 병용투여해 안전성과 유효성을 평가하는 방식으로 진행 중이다. 이번에 발표된 초록에는 총 36명의 목표 환자 중 효능 평가가 가능한 26명에 대한 투약 결과 데이터 분석이 포함됐다. 이번 연구 결과의 핵심은 1차 치료라인 환자군 12명 중 9명에서 치료 반응이 확인돼 반응률(Response rate) 75%를 기록한 데이터다. 해당 환자군 치료 반응을 보인 9명 중에는 완전관해(CR) 환자 1명이 포함됐다. 기존 치료에 불응한 2차 이상 치료라인 환자군 14명 중에서도 완전관해 1명이 확인됐다. 이로써 전체 환자군(26명) 기준 반응률은 58%, 질병통제율(DCR)은 77%(CR 2명, PR 13명, SD 5명)를 기록했다.

루닛은 오는 29일부터 내달 2일까지 미국 시카고에서 열리는 '미국임상종양학회'(ASCO)에서 AI(인공지능) 바이오마커(생체표지자) 플랫폼 '루닛스코프'를 활용한 연구 결과 5편을 공개한다고 22일 밝혔다. 루닛은 그동안 암 학회를 통해 면역항암제 치료 반응을 예측하는 루닛스코프 연구를 여러 편 발표했다. 이번 학회에선 루닛스코프의 면역조직화학(IHC) 기반 바이오마커 분석 모델을 활용한 연구를 다수 선보인다. 루닛은 이충근 연세대학교 의과대학 교수 연구팀이 주도한 HER2 양성 진행성 담도암 환자 대상 임상시험에 참여했다. HER2 표적치료제 허셉틴(트라스투주맙)과 면역항암제 옵디보(니볼루맙)를 화학요법(젬시타빈+시스플라틴)과 병용한 요법을 1차 치료로 평가한 임상시험이다. 루닛은 '루닛스코프 HER2'와 '루닛스코프 IO'를 활용한 전체 슬라이드 이미지(WSI) 분석을 통해 HER2 발현 양상과 면역표현형(IP)을 분석했다. 이 임상에서 전체 환자의 객관적 반응률(ORR)은 5

지아이이노베이션이 미국임상종양학회(ASCO 2026)에서 구두 발표 예정인 면역항암제 'GI-101A' 단독 및 키트루다 병용요법의 임상 1/2상 초록을 통해 각 임상 1상에서 고무적인 항암 활성과 내약성을 확인했다고 22일 밝혔다. 이번 연구 결과는 오는 30일(현지시간) 비뇨기암의 글로벌 KOL(key opinion leader)인 이재련 서울아산병원 종양내과 교수가 구두 발표할 예정이다. GI-101A가 선정된 ASCO 'Developmental Therapeutics--Immunotherapy' 세션은 글로벌 제약사 사업개발(BD) 관계자들이 차세대 면역항암제 기술도입 기회를 모색하기 위해 주목하는 자리다. 특히 해당 세션에서 발표되는 총 8개 초록 가운데 임상 1상 데이터는 3건에 불과하다. 초록에 따르면 유효 용량으로 평가된 0.2~0.3 mg/kg에서 GI-101A 단독요법은 기존 면역항암제(IO) 불응 방광암 환자에서 완전관해(CR)를 유도했다. 해당 환자는 5.8개

"급여 적정성을 통과했는데 약가 협상에서 결렬돼서 처음부터 다시 급여 절차를 시작해야 해요." 최근 가장 화제가 되는 약은 당뇨·비만 치료제인 일라이 릴리의 '마운자로'(성분명 터제파타이드)다. 비만 치료 열풍을 타고 전 세계 매출 1위 의약품으로 등극했다. 마운자로의 올해 1분기 매출은 87억달러(약 13조원)로 최근까지 1위였던 MSD(미국 머크)의 항암제 '키트루다' 매출액(79억달러)을 넘어섰다. 이는 기존 치료제 대비 체중 감량 효과가 큰 덕이다. 릴리의 임상시험 결과에 따르면 마운자로는 고용량까지 투약할 경우 72주차 체중 감소율이 평균 20.2%에 달했다. 게다가 GLP-1(글루카곤 유사 펩타이드-1) 계열인 마운자로는 혈당을 낮추고 고혈압, 중성지방, LDL 콜레스테롤 수치도 개선한다. 심근경색, 뇌졸중 발생 확률도 낮추며 수면 무호흡증 치료 효과도 있다. 간에 과도하게 쌓인 간 지방을 80% 이상 감소시키고 당뇨·비만 환자에게 흔히 오는 신장 기능 저하와 일부 신부전

일부 코로나19 환자 치료에 공백이 생겼다는 우려가 나온다. 지난 3월부터 MSD의 경구용 코로나19 치료제 '라게브리오'(성분명 몰누피라비르) 사용이 중단됐는데 이로 인해 일부 코로나19 환자들이 중증이 되기 전까지 치료하기 힘든 상황이 발생했다는 지적이다. 전문가들은 중증이 된 이후 치료하면 사망률이 높아질 수 있다며 정부의 대책 마련이 시급하다고 제언한다. 21일 질병관리청과 의료계에 따르면 지난 3월17일부터 코로나19 경구용 치료제인 라게브리오의 사용이 중단됐다. 라게브리오의 경우 품목허가가 완료되지 않아 2022년 3월 결정됐던 긴급사용승인 체제하에서 정부가 물량을 구매해 의료현장에 보급했다. 이후 코로나19 사태가 끝나고 정부가 추가 구매를 하지 않으면서 기존 라게브리오 재고의 유효기간이 종료돼 사용이 중단됐다. 이에 따라 현재 사용 가능한 먹는 코로나19 치료제는 화이자의 '팍스로비드'(성분명 니르마트렐비르·리토나비르) 뿐이다. 그러나 팍스로비드는 중증 간장애 환자나