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대원제약이 위식도역류질환 치료 신약 '파도프라잔'의 연내 품목허가 신청을 추진하면서 국내 칼륨경쟁적 위산분비억제제(P-CAB) 시장 진입을 예고했다. HK이노엔의 '케이캡'과 대웅제약의 '펙수클루' 등 기존 제품들이 시장 확대를 모색하는 가운데, 신규 신약의 가세로 경쟁구도가 한층 다변화될 전망이다. 1일 업계에 따르면 대원제약은 최근 파도프라잔(DW4421)의 국내 임상 3상에서 1차 유효성 평가변수를 충족하고 기존 치료제 대비 비열등성을 입증했다. 세부 분석을 거쳐 연내 식품의약품안전처에 품목허가를 신청한다는 계획이다. 이번 임상은 국내 22개 의료기관에서 미란성 위식도역류질환 환자 328명을 대상으로 진행됐다. 파도프라잔 20mg과 40mg을 기존 프로톤펌프억제제(PPI)인 에소메프라졸 40mg과 비교한 결과, 두 용량 모두 사전에 설정한 비열등성 기준을 충족했다. 약물이상반응 발생률에서도 통계적으로 유의한 차이가 나타나지 않았으며 중대한 이상사례는 보고되지 않았다. P-CAB은 기존 PPI와 달리 칼륨이온과 경쟁적으로 작용해 위산 분비를 억제하는 기전의 치료제다.

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대원제약이 자체 개발한 경구 약물전달 기술을 적용해 당뇨·비만 치료제 성분인 세마글루타이드의 체내 흡수율을 높인 연구 결과를 공개한다. 기존 경구용 세마글루타이드 치료제인 노보 노디스크의 '리벨서스'와 비교한 인체 연구에서 약물 노출량이 최대 3. 14배 증가했으며, 리벨서스에 사용되는 흡수촉진제 'SNAC' 없이 이 같은 결과를 확보했다. 대원제약은 오는 25~28일(현지시간) 미국 뉴올리언스에서 열리는 미국제약과학자협회 연례학술대회(AAPS PharmSci 360)에서 경구용 세마글루타이드 후보물질 'DW5324'의 전임상 및 인체 약동학 연구 결과 2건을 발표한다고 23일 밝혔다. 세마글루타이드는 당뇨병 치료제 '오젬픽'과 비만 치료제 '위고비', 경구용 당뇨병 치료제 '리벨서스' 등에 사용되는 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 계열 성분이다. 펩타이드 의약품은 소화기관에서 분해되기 쉽고 위장관을 통한 흡수가 어려워 경구 제형 개발에 기술적 제약이 있다. 대원제약의 경구 약물전달 플랫폼은 고분자와 지질 복합체를 활용해 펩타이드 약물을 소화기관 환경으로부터 보호하고 방출 시점을 조절하도록 설계됐다.

대원제약의 국산 신약 12호 '펠루비'(성분명: 펠루비프로펜)가 인공무릎관절 수술 후 통증 조절에서 기존 소염진통제인 '셀레콕시브'와 유사한 효과를 보인 것으로 나타났다. 환자 100명을 대상으로 진행한 비교 임상연구에서 통증 조절 효과의 비열등성을 확인했으며, 수술 후 초기 기능 회복과 환자 만족도에서도 유의한 차이가 없었다. 대원제약은 8~10일 수원컨벤션센터에서 열리는 대한정형외과학회 국제학술대회 'KOA 2026'에서 펠루비프로펜의 인공슬관절 전치환술(TKA) 후 통증 조절 효과를 평가한 연구 결과를 발표한다고 8일 밝혔다. 연구 결과는 9일 심포지엄에서 공개된다. 이한준 중앙대병원 정형외과 교수가 좌장을 맡고 박용범 중앙대광명병원 정형외과 교수가 발표자로 나선다. 해당 연구는 지난 8월 국제학술지 '사이언티픽 리포트'(Scientific Reports)에 게재됐다. 인공슬관절 전치환술은 손상된 무릎관절을 인공관절로 교체하는 수술로, 수술 후 통증 관리가 조기 재활과 기능 회복에 중요한 영향을 미친다.

대원제약이 원료 수급 문제로 생산을 중단했던 진해제 '프리비투스현탁액'의 성인용 파우치(주머니 포장) 제형을 다시 생산한다. 오는 10월부터 공급을 재개할 예정이다. 대원제약은 프리비투스현탁액 파우치 제형의 생산을 재개하고 다음 달부터 정상 공급에 나선다고 28일 밝혔다. 프리비투스현탁액은 레보클로페라스틴을 주성분으로 하는 진해제로, 중추와 말초에 이중으로 작용해 기침을 완화하는 오리지널 의약품이다. 대원제약은 성인 환자용 파우치와 소아 환자용 병 제형으로 제품을 공급해왔다. 하지만 2024년 호흡기 환자 급증으로 원료 수급에 어려움을 겪으면서 파우치 제형의 생산을 한시적으로 중단했다. 두 제형을 동시에 안정적으로 공급하기 어려워지자 상대적으로 대체 약품이 부족한 소아 환자를 위한 병 제형 생산에 집중하기로 한 것이다. 이후 의료현장에서는 파우치 제형의 공급을 재개해 달라는 요청이 이어졌고, 대원제약은 최근 원료 수급이 안정화됨에 따라 파우치 제형의 재생산을 결정했다. 10월부터 파우치 제형 공급이 재개되면 의료진의 처방 선택권과 성인 환자의 복용 편의성이 높아질 것으로 기대하고 있다.

대원제약이 골관절염 치료제 '신바로정'의 자체 생산에 들어갔다. 2018년 공동판매를 시작으로 2024년 제품 관련 자산을 인수한 데 이어 약 50억원을 투자해 생산설비까지 갖추면서 제조부터 유통·마케팅·판매까지 직접 수행하는 체계를 구축했다. 대원제약은 골관절염 치료 천연물의약품 '신바로정'을 자체 생산하기 시작했다고 21일 밝혔다. 신바로는 2011년 출시된 국산 4호 천연물신약으로 소염·진통과 골관절증 치료에 사용된다. 대원제약은 2018년 GC녹십자와 공동판매 계약을 체결하면서 신바로의 국내 유통과 마케팅, 판매를 담당하기 시작했다. 사업 주도권은 단계적으로 대원제약으로 넘어왔다. 대원제약은 2024년 GC녹십자와 자산양수도 계약을 체결하고 신바로의 제조판매품목허가권을 비롯한 관련 자산 일체를 인수했다. 지난해 1월부터는 신바로를 자사 품목으로 전환해 사업을 진행해왔다. 이번에는 제조까지 자체 수행한다. 대원제약은 신바로 자체 생산을 위해 약 50억원을 투입해 생산설비를 증설하는 등 제조 역량을 강화했다.

국내 일반의약품 감기약 대표 브랜드들이 잇따라 가격을 올리고 있다. 대원제약이 2분기 '콜대원' 공급가격을 올린 데 이어 동화약품도 오는 10월부터 '판콜에스'의 출하가격을 약 16% 인상한다. 동아제약은 현재 '판피린' 의 가격 인상을 검토하지 않고 있다는 입장이지만, 과거 주요 감기약의 가격 조정이 잇따랐던 전례가 있는 만큼 향후 움직임에도 관심이 쏠린다. 19일 제약업계에 따르면 최근 동화약품은 오는 10월부터 일반의약품인 종합감기약 판콜에스의 출하가격을 약 16% 인상한다는 내용의 공문을 발송했다. 최근 의약품 유통업계 등을 중심으로 판콜에스 가격 인상 가능성이 제기돼 왔는데, 동화약품이 정확한 인상 시점과 폭을 공식적으로 밝힌 것은 이번이 처음이다. 동화약품 관계자는 "원부자재와 제조·물류 등 제반 비용의 지속적인 상승에 따라 오는 10월부터 판콜에스의 출하가격을 약 16% 조정할 예정"이라며 "그동안 소비자 부담 등을 고려해 가격 조정을 최대한 미뤄왔으나 안정적인 생산과 공급을 위해 불가피하게 (인상을) 결정했다"고 설명했다.

대원제약이 만성질환 제품군 처방 확대와 건강기능식품(건기식) 호조에 힘입어 상반기 매출액 3100억원을 돌파했다. 전년 동기 대비 소폭의 매출 증가 속 영업이익은 연구개발비 반영과 판매관리비 증가에 전년 동기 대비 크게 감소했다. 다만 영업외 손익은 크게 개선되며 300% 이상의 당기순이익 증가 효과를 봤다. 대원제약은 상반기 연결 재무제표 기준 매출액 3109억원, 영업이익 44억원을 기록했다고 7일 밝혔다. 전년 동기 대비 매출액은 3.1% 증가했고, 영업이익은 45.3% 감소했다. 매출 증가 배경은 건기식 부문의 가파른 성장이다. 약가인하와 호흡기질환 미유행 등으로 '펠루비', '코대원' 등 주력제품 매출은 줄었지만, '이달비' 패밀리 등 만성질환 제품군의 처방이 꾸준히 늘어난 데다 건기식 성장이 더해지며 전반적인 외형 확대를 이끌었다. 특히 건강기능식품 부문은 수면 건기식 '꿀잠샷', 모발 및 피부건강 건기식 '모발콜라겐3X' 등 주력 제품의 판매 호조에 힘입어 207억원의

일동제약·아이디언스 등 일동제약그룹 R&D(연구개발) 주요 계열사들이 오는 22일부터 미국 샌디에이고에서 개최되는 '2026 바이오 USA'에 참가해 신약 파이프라인(신약후보물질)을 소개하고 파트너링 미팅 등 사업 활동을 추진한다. 일동제약은 비만·당뇨를 겨냥한 GLP-1 RA(글루카곤 유사 펩타이드-1 수용체 작용제) 'ID110521156'과 P-CAB(칼륨경쟁적위산분비억제제) 계열의 소화성궤양치료제 '파도프라잔(padoprazan)'과 관련한 파트너링 미팅을 진행한다. ID110521156은 소분자 화합물 기반의 경구용 합성 신약 후보물질로, 기존의 펩타이드 주사제에 비해 △약리적 특성 △제조 효율 및 경제성 △사용 편의성 측면에서 차별점을 지닌다. 특히, 18시간 이상 혈중 유효 농도를 유지하면서도 체내 축적성이 없는 약물 프로파일을 지니고 있어 1일 1회, 장기간 투약이 가능한 경구용(먹는) 치료제로 상용화하기에 이상적인 약리적 특성을 갖췄다. 앞서 ID110521156은

대원제약의 자회사 에스디생명공학이 신임 대표로 더마 코스메틱(피부과학(Dermatology)과 화장품(Cosmetic)의 합성어) 전문가 김혜원(사진) 전 씨엠에스랩 상무를 영입했다고 16일 밝혔다. 김 대표는 아모레퍼시픽, 네오팜, 씨엠에스랩 등 국내 주요 뷰티 기업에서 약 26년간 근무하며 기획, 마케팅, 영업, 연구소장 등을 역임했다. 그는는 "현재 유통 채널에 대한 다각적 진단과 상품 중심의 영업 마케팅 전략을 통해 사업 구조를 체계화할 것"이라며 "그동안 쌓아온 메이저 ODM(제조자 개발 생산) 네트워크와 신사업 순환구조 설계 경험을 바탕으로 에스디생명공학의 지속 가능한 성장 파이프라인을 구축하는 데 집중하겠다"고 말했다. 에스디생명공학은 이번 김 신임 대표 영입을 계기로 브랜드 포트폴리오를 재정비하고 제품 개발 및 국내외 리테일 영업 역량을 강화해 화장품 사업 분야의 성장을 본격화한다는 계획이다.

대원제약이 서울바이오허브와 '2026 서울바이오허브-대원제약 오픈이노베이션 프로그램' 협약식을 개최했다고 12일 밝혔다. 이번 프로그램은 2024년 시작된 산학연 협력 모델의 세 번째 기수로, 대원제약의 연구개발(R&D) 및 사업화 역량과 바이오 스타트업의 혁신 기술을 연계해 신약 개발 가능성을 검증하고 실질적인 협업 체계를 구축하기 위해 마련됐다. 올해 프로그램에는 기술력과 사업성을 종합 평가한 결과, 약물전달시스템(DDS) 분야의 혁신 기술을 보유한 옴니아메드와 큐리오사바이오사이언스가 최종 선정됐다. 옴니아메드는 염증 및 암 조직 내 높은 농도의 일산화질소(NO)에 반응해 약물을 표적 부위에 선택적으로 방출하는 기술을 보유하고 있다. 큐리오사바이오사이언스는 약물 방출을 분자 수준에서 제어하는 독자 플랫폼 'SNAP'(Smart Navigator Anchoring Platform)을 기반으로 장기 지속형 주사제와 펩타이드 경구 전달 제제를 개발한다. 이들 기업은 향후 1년간 대원

대원제약이 오는 5일부터 8일(현지 시간)까지 미국 뉴올리언스에서 개최되는 '미국당뇨병학회 학술대회'(ADA 2026)에서 팜어스 바이오사이언스와 공동 연구 중인 'GLP-1/GIP/GCG/Gastrin 4중 작용제'의 전임상 연구 결과를 발표한다고 4일 밝혔다. 이번에 발표하는 후보물질은 비만 치료 과정에서 체중 감량과 함께 췌장 베타세포 보호·신장 기능 개선을 동시 유도하도록 설계된 다중 표적 기반의 신약 파이프라인이다. 4중 작용제는 기존 3중 작용제 기전에 가스트린(Gastrin) 수용체 활성화 기전을 결합해 세포 재생·장기 보호 작용을 강화한 점이 특징이다. 전임상 시험에서는 식이 유도 비만 실험 쥐 모델에 약물을 투여한 지 22일 차에 대조군 대비 최대 50% 이상 체중 감소를 나타냈다. 공복 혈당도 대조군 223 mg/dL과 비교해 물질별로 최대 70 mg/dL 수준까지 유의미하게 감소시키며 약리적 유효성을 확인했다. 대원제약은 학회 현장에서 독자적인 다중 작용제 설계