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HLB는 미국 자회사 엘레바 테라퓨틱스가 개발 중인 FGFR2 표적 항암제 리라푸그라티닙(lirafugratinib)의 미국 제품명 'LYRFIGTU'(리픽투)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 조건부 수용됐다고 21일 밝혔다. FDA가 신약 품목허가에 앞서 해당 제품명을 조건부 수용한 것으로 리라푸그라티닙이 최종 허가를 받으면 '리픽투'가 정식 제품명으로 확정된다. 리라푸그라티닙은 현재 FGFR2 융합 또는 재배열이 있는 진행성·전이성 담관암(CCA) 환자를 위한 2차 치료제로 FDA 우선심사(Priority Review)를 받고 있으며, FDA 허가심사 목표일은 오는 25일이다. LYRFIGTU라는 제품명은 FGFR2에 대한 높은 선택성을 강조할 수 있도록 고안됐으며, FDA의 의약품 고유명칭(Proprietary Name) 관련 가이드라인에 따라 개발됐다. 리라푸그라티닙은 FGFR 계열 중 FGFR2를 고선택적으로 표적하는 비가역적 억제제로, 기존 FGFR 억제제의 한계로 지적돼 온 비표적 억제에 따른 부작용을 줄이도록 설계됐다.

코스피가 미국과 일본의 기준 금리 인상에도 불구하고 상승 마감했다. 통화 정책 불확실성 완화로 장기 금리, 국제유가가 하락한 상황에서 AI(인공지능) 모멘텀이 살아났기 때문이다. 다음 주 추석 연휴가 시작되는 상황에서 AI 모멘텀이 계속될지 주목된다. 코스피가 9월 연방공개시장위원회(FOMC) 이후 불확실성 완화와 국제유가 하락 등에 힘입어 상승했다. 젠슨 황 엔비디아 CEO(최고경영자)의 반도체 판매량 증가 발언도 반도체주와 코스피 투자 심리를 끌어올렸다. 18일 코스피는 전날 대비 178. 82포인트(2. 66%) 오른 6894. 23에 거래를 마쳤다. 연방준비제도(Fed·연준)가 9월 FOMC에서 기준금리를 인상했으나 국내외 증시는 오히려 안정을 찾아가는 모습이다. 연준 정책 불확실성이 완화되고, 사우디아라비아가 오만에 휴전을 제안하면서 국제유가가 하락했기 때문이다. 또, 황 CEO는 17일(현지시간) 찰스 3세 영국 국왕 주최로 스코틀랜드에서 열린 AI 서밋 참석에 앞서 취재진과 만나 "엔비디아가 내년에 판매할 칩이 올해의 2배에 이를 것으로 예상한다"고 발언하면서 반도체 투자심리가 개선됐다.

코스피가 9월 연방공개시장위원회(FOMC) 이후 불확실성 완화와 국제유가 하락 등에 힘입어 상승했다. 젠슨 황 엔비디아 CEO(최고경영자)의 반도체 판매량 증가 발언도 반도체주와 코스피 투자 심리를 끌어올렸다. 18일 코스피는 전날 대비 178. 82포인트(2. 66%) 오른 6894. 23에 거래를 마쳤다. 연방준비제도(Fed·연준)가 9월 FOMC에서 기준금리를 인상했으나 국내외 증시는 안정을 찾아가는 모습이다. 연준 정책 불확실성이 완화되고, 사우디아라비아가 오만에 휴전을 제안하면서 국제유가가 하락했기 때문이다. 또, 황 CEO는 17일(현지시간) 찰스 3세 영국 국왕 주최로 스코틀랜드에서 열린 AI(인공지능) 서밋 참석에 앞서 취재진과 만나 "엔비디아가 내년에 판매할 칩이 올해의 2배에 이를 것으로 예상한다"고 발언하면서 반도체 투자심리가 개선됐다. 간밤 뉴욕증시 주요지수도 일제히 상승했다. 17일(현지시간) 뉴욕증권거래소에서 S&P500지수는 전장보다 85. 19포인트(1. 14%) 오른 7637.

코스피가 17일 상승 출발하며 6700대에서 등락을 이어가고 있다. 간밤 미국 연방준비제도(Fed·연준)의 기준금리 인상 결정과 연내 추가인상 신호가 미국증시 하락을 유도한 가운데, 국내증시는 악재 선반영 심리에 장 초반 매수세를 형성한 것으로 풀이된다. 이날 오전 9시6분 코스피 지수는 전 거래일 대비 41. 48포인트(0. 62%) 오른 6759. 45로 산출됐다. 한국거래소·넥스트레이드 누적 기준 기관이 649억원, 기타법인이 529억원, 개인이 464억원어치를 순매수하고 외국인이 1653억원어치를 순매도했다. 삼성전자가 2250원(0. 89%) 오른 25만5750원, SK하이닉스가 3000원(0. 17%) 내린 175만6000원에 거래됐다. 삼성물산이 2%대, 삼성생명이 1%대 강세를 보이는 가운데 SK스퀘어·삼성바이오로직스·삼성전기·현대차·KB금융이 강보합권에서 등락하고 있다. LG에너지솔루션은 약보합세다. 업종별로 보면 코스피 유통·운송장비·기계장비·금속·운송창고가 1%대 강세, 보험·제약·화학·IT서비스·제조·전기전자·금융·증권·건설·전기가스·의료정밀이 강보합세다.

국내 양대시장이 장초반 지지부진한 흐름을 나타내고 있다. 개인이 나홀로 주식을 순매집하며 지수방어에 나선 상태다. 미국 국채금리 상승과 국제유가 급등 등 불안정한 매크로 상황이 반영된 것으로 분석된다. 16일 오전 9시 16분 현재 코스피지수는 전일 대비 8. 51포인트(0. 13%) 오른 6635. 77을 나타내고 있다. 이날 코스피는 16. 02포인트(0. 24%) 내린 6611. 24 출발해 약세와 강세를 오가며 혼조세를 나타내고 있다. 다만 보합권에서 움직여 낮은 변동성을 보인다. 이런 흐름은 미국 10년물 국채 금리와 국제유가가 상승한 탓에 약세 마감했던 미국 증시를 반영한 것으로 분석된다. 간밤 뉴욕증권거래소(NYSE)에서 다우존스30 산업평균지수는 전 거래일보다 328. 09포인트(0. 63%) 내린 5만2093. 11, 스탠더드앤드푸어스(S&P) 500지수는 34. 25포인트(0. 45%) 밀린 7585. 73으로 장을 마감했다. 기술주 중심의 나스닥지수도 204. 84포인트(0. 78%) 떨어진 2만5981.

HLB는 미국 자회사 엘레바 테라퓨틱스가 14일(현지시간) FGFR2 융합·재배열을 보유한 진행성/전이성 담관암 2차 치료제로 리라푸그라티닙의 품목허가신청서(MAA)를 유럽의약품청(EMA)에 제출했다고 밝혔다. 이번 허가 신청은 글로벌 1/2상(ReFocus) 임상 결과를 기반으로 이뤄졌다. 이전에 1개 이상의 전신치료를 받은 FGFR2 융합 양성 진행성/전이성 담관암(CCA) 환자에서 리라푸그라티닙은1차 평가지표인 객관적반응률(ORR) 46. 5%를 기록했으며, 이는 독립평가위원회(IRC) 평가 기준이다. 주요 2차 평가지표인 반응지속기간 중앙값(mDOR)은 11. 8개월이었으며, 무진행생존기간 중앙값(mPFS)은 11. 3개월, 전체생존기간 중앙값(mOS)은 22. 8개월로 나타났다. 리라푸그라티닙은 FGFR2를 선택적으로 표적하는 비가역적 억제제로, FGFR1·3·4까지 폭넓게 억제하는 기존 비선택적 FGFR 억제제와 차별화된다. 이러한 높은 선택성에 따라 FGFR 억제제에서 흔히 나타나는 고인산혈증과 설사 발생률은 각각 20.

HLB그룹주가 장초반 강세를 나타내고 있다. 미국 식품의약국(FDA)의 신약 허가 결정을 앞둔 상황에서 투자심리를 자극한 것으로 분석된다. 15일 오전 9시 36분 기준 HLB바이오스텝 주가는 전일 대비 575원(25. 22%) 오른 2855원에 거래되고 있다. HLB 그룹 내 코스닥 상장 종목들은 일제히 강세다. 이 시각 현재 HLB이노베이션(5. 29%), HLB글로벌(3. 24%), HLB제약(2. 64%), HLB생명과학(2. 23%), HLB(2. 14%), HLB테라퓨틱스(2. 05%), HLB파나진(0. 52%), HLB펩(0. 36%) 등 순으로 등폭을 나타내고 있다. HLB의 미국 자회사 엘레바 테라퓨틱스는 개발 중인 담관암 치료제 '리라푸그라티닙'에 대한 FDA 신약허가신청(NDA) 심사 기한 마지막날(오는 27일)을 앞두고 있다. 리라푸그라티닙은 FGFR2 유전자 융합이나 재배열이 확인된 진행성 담관암 환자를 대상으로 한다. 이 약은 FDA 우선심사 대상으로 지정됐다.

코스피가 15일 하락세로 출발했다. 미국 시장금리 상승과 인공지능(AI) 개발 속도조절론에 따른 미 반도체주 급락이 국내증시에 하방압력으로 작용했다. 이날 오전 9시6분 코스피 지수는 전 거래일 대비 52. 27포인트(0. 78%) 내린 6632. 10으로 산출됐다. 한국거래소·넥스트레이드 누적 기준 개인이 5490억원어치를 순매수하고 기관은 3076억원어치, 외국인은 2734억원어치를 순매도했다. 시가총액 상위종목군에서 삼성생명·KB금융이 2%대, 삼성전기·삼성물산이 1%대 약세를 보인다. 삼성전자·SK하이닉스·현대차·LG에너지솔루션·삼성바이오로직스는 약보합권이다. SK스퀘어는 강보합세다. 업종별로 보면 코스피 건설·기계장비·운송장비·전기가스·보험·일반서비스·금속·의료정밀·유통·금융이 1%대 약세를 보인다. 증권·통신·운송창고·섬유의류·부동산·비금속·음식료담배·제조·전기전자·종이목재·화학은 약보합세다. 반면 오락문화·제약·IT서비스는 강보합세다. 코스피200 야간선물은 1. 87% 하락 마감했다. 14일(현지시각) 미국 다우존스30 산업평균지수는 전일 대비 0.

외국인과 기관의 순매도에 10일 코스피가 장중 7000선을 반납했다. 삼성전자, SK하이닉스는 장 초반 상승했지만 1%대 내린 채 거래되고 있다. 선물 옵션의 동시 만기일인 '네 마녀의 날' 외국인의 현·선물 매도가 이어진 영향이다. 이날 오전 11시9분 기준 코스피는 전 거래일 대비 115. 37포인트(1. 64%) 내린 6936. 27을 나타냈다. 코스피는 12. 79포인트(0. 18%) 내린 7035. 85에 출발한 후 장 초반 상승했다가 하락세로 전환했다. 간밤 미국 뉴욕증시가 3거래일 연속 약세를 이어간 데다 선물 옵션 동시 만기를 맞아 외국인의 매도가 맞물리며 하락장으로 접어들었다. 한지영 키움증권 연구원은 "중동발 불확실성에 따른 브렌트유 100달러 돌파 등 국제유가 부담, 미국 10년물 금리 4. 83% 돌파 등이 약세 요인이었다"며 "미국 증시 약세, 국내 선물 옵션 동기만기일에 따른 현·선물 수급 변동성에 영향을 받으면서 전일의 상승분을 일부 반납할 것"이라고 짚었다. 코스피 시장에서 개인이 8581억원을 사들인 반면 외국인, 기관은 각 4960억원, 9627억원을 순매도했다.

코스피가 10일 장 초반 하락, 상승했다가 다시 하락하며 횡보하고 있다. 간밤 뉴욕증시가 하락한 가운데 반도체 업종은 일부 강세를 보이는 등 코스피가 한쪽으로 방향을 잡지 못하는 흐름이다. 이날 오전 9시18분 코스피는 전 거래일 대비 26. 94포인트(0. 38%) 내린 7024. 70을 나타냈다. 코스피는 12. 79포인트(0. 18%) 내린 7035. 85에 출발한 후 상승 전환했다가 다시 하락하며 횡보하고 있다. 간밤 미국 뉴욕증시가 3거래일 연속 약세를 이어간 가운데 반도체주가 강세를 보이며 엇갈린 신호가 나온 영향으로 풀이된다. 한지영 키움증권 연구원은 "메타의 에이전트 AI 뮤즈 공개에 따른 마이크론 등 반도체주 강세에도 중동발 불확실성에 따른 브렌트유 100달러 돌파 등 국제유가 부담, 미국 10년물 금리 4. 83% 돌파가 약세 요인이었다"며 "국내 증시도 미국 증시 약세, 국내 선물 옵션 동시만기일에 따른 현·선물 수급 변동성에 영향을 받으면서 전일의 상승분을 일부 반납할 것"이라고 짚었다.

코스피가 반도체 훈풍에 힘입어 7000선 안착을 시도했으나 국제 유가 상승 등 대외 변수에 발목이 잡혔다. 중동전쟁 긴장이 고조되고, 앞으로 미국 물가 지표도 공개되는 만큼 경계심리가 이어질 것이란 전망이 나온다. 8일 코스피는 전날 대비 40. 87포인트(0. 58%) 내린 6954. 52에 거래를 마쳤다. 이날 코스피는 7000선에서 출발하며 15거래일 만에 장 중 7000선을 회복했다. 이후 상승 폭을 넓히며 7171. 52까지 올랐으나 장 막판 하락 전환했다. 코스피는 오픈AI의 GPT-6 아스트라 출시 효과에 따른 반도체주 투자심리 회복, 대미 투자 프로젝트 기대감 등에 힘입어 상승했으나 장 막판 국제 유가 상승, 미국과 캐나다 간 통상 갈등, 미국 물가지표 공개를 앞둔 경계심리 등이 지수를 끌어내렸다. 이경민 대신증권 FICC리서치부장은 "국내 증시는 전날 오픈AI의 GPT-6 아스트로 공개와 엔비디아의 허깅페이스 인수 소식에 힘입어 강세를 보였고, 이후 미국 증시 휴장으로 상승 기조를 유지했다"며 "다만 오후 들어 국제 유가 상승세가 지속되고, 미국 물가지표를 앞둔 경계심리가 나오면서 하락했다"고 분석했다.

코스피가 국제유가 상승 등 대외 변수에 밀려 7000선 안착에 실패했다. 8일 코스피는 전날 대비 40. 87포인트(0. 58%) 내린 6954. 52에 거래를 마쳤다. 이날 코스피는 7000선에서 출발하며 15거래일 만에 장 중 7000선을 회복했다. 이후 상승 폭을 넓히며 7171. 52까지 올랐으나 장 막판 하락 전환했다. 코스피는 오픈AI의 GPT-6 아스트라 출시 효과에 따른 반도체주 투자심리 회복, 대미 투자 프로젝트 기대감 등에 힘입어 상승했으나 장 막판 국제유가 상승, 미국과 캐나다 간 통상 갈등 등이 지수를 끌어내렸다. 이상연 신영증권 연구원은 "지난 4일(현지 시간) 미국 증시에서 반도체주가 상승하고, 7일 미국 증시가 노동절로 휴장하면서 이날 코스피는 반도체주를 중심으로 상승했다"며 "그러나 이후 국제 유가가 급등하고, 이번 주 공개되는 미국 PPI(생산자물가지수), CPI(소비자물가지수)에 대한 경계심이 커지면서 장 마감 직전 코스피가 하락 반전했다"고 설명했다. 사우디아라비아 국유 석유기업 아람코의 정유시설이 공격받았고, 국제 유가는 급등했다.