머니투데이

세계 최대 바이오 전시 행사로 꼽히는 '2026 바이오 인터내셔널'(바이오 USA)이 오는 22일(현지시간) 미국 샌디에이고 컨벤션센터에서 막을 연다. 올해로 33회째를 맞은 이번 행사에는 한국 바이오 산업을 주제로 한 공식 세션이 처음으로 마련되며 국내 업계 기대감을 키우고 있다. 올 하반기 국내 바이오 업계 분위기 반등의 불씨가 될지 관심이 쏠린다. 21일 업계에 따르면 약 70개국에서 2만여명이 모일 예정인 올해 바이오 USA에는 50개 이상의 국내사들이 참가해 각 사의 핵심 경쟁력 알리기에 나선다. 올해 바이오 USA는 '사명이 이끄는 혁신'(Driven By Purpose)을 주제로 열린다. 이번 행사는 단순한 기업 홍보 무대를 넘어 기술수출과 공동개발, 투자유치 성과를 가를 핵심 이벤트가 될 것으로 예상된다. 최근 글로벌 바이오 투자 심리가 점진적으로 회복되고 대형 제약사들의 인수합병(M&A)과 기술도입 수요가 다시 늘어나는 가운데 국내 기업들도 적극적인 파트너링 활동에 나설 예정이다.

제약·바이오를 이끄는 CEO(최고경영자)들이 정부가 신약·바이오시밀러(바이오의약품 복제약)·신기술 의료기기 등 의료제 허가 기간을 세계에서 가장 빠른 240일 이내로 단축한다고 발표한 데 대해 일제히 환영의 뜻을 밝혔다. 김열홍 유한양행 연구개발(R&D) 총괄 사장은 식품의약품안전처가 19일 서울 중구 LW컨벤션에서 개최한 '의료제품 허가·심사 혁신방안 CEO 간담회'에서 기자와 만나 "신속 허가는 제약사는 물론 국가 경쟁력 강화에도 도움이 될 것"이라 기대했다. 그는 "허가를 빨리 받는 것과 (일정을) 예측 가능한 것은 여러 불투명성을 해소한다"며 "해외 진출에도 큰 힘이 될 것"이라 덧붙였다. 함은경 JW중외제약 대표이사도 "올해 신약 허가 신청 등을 계획하고 있어 제도 운용이 잘 되길 기대하고 있다"며 "실질적인 효과를 거두는 제도로 자리 잡길 바란다"고 말했다. 신약 출시가 활발한 글로벌 제약사도 환자 접근성 향상 등에 긍정적인 효과를 미칠 것으로 내다봤다. 이혜영 한국BMS제약 대표는 "혁신 신약에 대한 허가 기간 단축으로 더 많은 환자가 혜택을 볼 수 있을 것"이라며 "실효성 있는 결과를 낼 수 있게 협력하겠다"고 말했다.

국내 바이오산업은 급속도로 성장했다. 지난해 국내 의약품 수출액은 처음으로 100억달러(약 15조원)를 넘었다. 특히 글로벌 제약 시장에서 패권 다툼이 치열한 바이오의약품 수출액은 최근 10년간 약 10배 늘었다. 의약품을 포함한 바이오헬스는 국내 주요 산업 중 수출 규모 8위로 위상이 높아졌다. K-바이오는 빼놓을 수 없는 주요 수출 산업이 됐다. K-바이오는 바이오의약품 CDMO(위탁개발생산)와 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)를 중심으로 글로벌 제약 시장의 변방에서 중심으로 이동했다. 바이오의약품 CDMO 시장 선도기업으로 부상한 삼성바이오로직스와 바이오시밀러 국내 대표 기업인 셀트리온이 K-바이오의 성장을 이끌었다. 앞으로 오리지널 의약품의 잇따른 특허 만료와 바이오시밀러 시장 성장, 미국의 중국 바이오 견제 등 산업 환경 변화가 K-바이오 도약의 마중물이 될 것이란 분석이 나온다. 한국보건산업진흥원에 따르면 국내 바이오헬스제조 산업 규모는 지난해 518억달러(약 78조원)에서 2031년 793억달러(약 120조원)로 연평균 7.

셀트리온이 오는 22일(현지 시간)부터 25일까지 미국 샌디에이고에서 열리는 '2026 바이오 인터내셔널 컨벤션'(이하 바이오 USA)에 참가해 AI(인공지능) 기반 신약개발 역량과 차세대 신약 파이프라인 경쟁력을 글로벌 시장에 알리고 글로벌 파트너링 확대를 통한 미래 성장 동력 확보에 나선다고 18일 밝혔다. 바이오 USA는 글로벌 빅파마와 바이오텍, 투자기관, 연구기관, 라이선싱 전문가들이 한자리에 모여 공동연구, 기술이전, 투자 및 전략적 제휴를 논의하는 세계 최대 규모의 바이오 비즈니스 행사다. 이번 행사에는 전 세계 1500개 이상의 제약·바이오 기업 및 투자자, 연구기관 등에서 2만명 이상의 관계자가 참가할 예정이다. 셀트리온은 2010년부터 17년 연속 바이오 USA에 참가하며 글로벌 제약·바이오 기업들과 네트워크를 확대해 왔다. 올해는 약 139제곱미터 규모의 단독 부스를 운영해 셀트리온의 차세대 성장전략과 신약개발 역량을 글로벌 시장에 선보이고, 경쟁력 있는 기업들과 비즈니스 미팅 및 기술 교류를 진행할 예정이다.

국내 제약·바이오 기업 8곳이 미국 시사주간지 타임(TIME)지가 선정한 '세계에서 가장 영향력 있는 기업'에 이름을 올렸다. 15일 한국바이오협회 바이오경제연구센터에 따르면 타임지가 올해 처음으로 선정한 '2026년 세계에서 가장 영향력 있는 기업' 500개 사 명단에 국내 제약바이오기업이 다수 포함됐다. 셀트리온이 99위로 100위권에 진입한 가운데 SK케미칼, GC녹십자, 종근당, 씨젠, 유한양행, 삼성바이오로직스, 대웅제약 등이 500대 기업에 포함됐다. 가장 순위가 높은 한국 기업은 LG에너지솔루션으로 14위다. 타임지는 글로벌 시장조사 기관 스타티스타(Statista)와 협력해 △최근 회계연도 기준 연간 매출액 2억 5천만 달러(한화 약 3790억원) 이상이면서 △사회, 지식, 건강, 환경 등 네 가지 핵심 영역을 평가해 500대 기업을 선정했다. 올해 순위에 오른 상위 기업들은 글로벌 보건 환경에 실제로 큰 영향을 미쳤다. 모더나(1위)는 mRNA 기술의 선구자로 팬데믹 기간 코로나19 백신의 주요 공급업체였다.

셀트리온은 이달 9일(현지시간) 베트남에서 혈액암 치료제 '트룩시마'(성분명: 리툭시맙)와 전이성 직결장암 및 유방암 치료제 '베그젤마'(성분명: 베바시주맙)를 출시했다고 15일 밝혔다. 아시아, 중남미 등 파머징(Pharmerging) 시장에서 출시 제품군을 확대해 나간다는 계획이다. 이번에 출시한 두 제품은 올해 3월 판매 허가를 획득한 이후 약 3개월 만에 공급이 이뤄지며 시장 조기 진입에 성공했다. 셀트리온은 베트남에서 지난해 자가면역질환 치료제 '램시마'(성분명: 인플릭시맙)와 유방암 및 위암 치료제 '허쥬마'(성분명: 트라스투주맙)를 출시한 데 이어, 이번에 항암제 2종도 추가로 출시해 판매 제품군을 4종으로 확대했다. 한층 확장된 제품군을 기반으로 제품 간 시너지를 적극 활용한다는 계획이다. 셀트리온 베트남 법인은 같은 항암 계열인 허쥬마를 판매하며 구축한 병원 네트워크 및 입찰 경험을 적극 활용해 신규 출시 제품의 공급망 확보에 주력한다. 실제로 셀트리온 베트남 법인은 허쥬마 출시 이후 현지 48개 주요 병원에서 개최된 트라스투주맙 입찰 가운데 25개를 따내는 데 성공하며 직판 역량을 입증했다.

"아직 반도 안 왔습니다. " 정창원 노무라금융투자 아시아리서치 공동대표는 12일 서울 광화문 사무실에서 취재진을 만나 "HBM(고대역폭메모리)·범용D램·NAND(낸드)의 수요가 동시에 폭발하는 3중 슈퍼 사이클이 시작됐다"고 말했다. 노무라는 지난달 21일 코스피 목표치를 1만~1만1000으로 상향했다. 국내 주요기업 목표주가는 삼성전자 59만원·SK하이닉스 400만원으로 제시한 상태다. 정 대표는 "2018년 클라우드 투자 붐을 비롯한 과거보다 메모리 시장이 훨씬 구속력 있는 LTA(장기공급계약)의 시대로 진입했다"며 "메모리값 상승세가 완만해졌으니 주식을 팔아야 하지 않냐는 투자자들은 예전의 모멘텀에 익숙한 것"이라고 밝혔다. 그러면서 "실적이 주도하는 주가상승은 80~90% 이상 진행된 것으로 보이지만, 지속 가능성이 확인되기 시장하면 멀티플이 올라갈 것"이라며 "노무라가 지수·주가 목표를 높게 부른 이유"라고 했다. 정 대표는 "중요한 점은 AI(인공지능) 소비자로 기업들이 들어오기 시작했다는 것"이라며 "AI 기업들의 자금이 고갈될 것이란 시장의 걱정은 지난 3월 말 크게 줄었다"고 했다.

셀트리온은 차세대 다중항체 신약 'CT-P72/ABP-102'의 우수한 효능과 내약성을 입증하고 다양한 고형암에 대한 적응증 확장 가능성을 확인했다고 12일 밝혔다. 셀트리온은 지난 11일 서울에서 열린 '세계 이중특이항체 & T세포 인게이저 서밋 사우스 코리아'(World Bispecific & T-Cell Engager Summit South Korea)에서 CT-P72/ABP-102의 중간 연구 결과를 발표했다고 12일 밝혔다. 셀트리온에 따르면 CT-P72/ABP-102는 시험관 내(In vitro) 세포독성 시험에서 인간 상피세포 성장인자 수용체2(이하 HER2) 고발현 종양에 대해 강력한 항암 효과를 보인 반면, HER2 저발현 세포에 대한 살상력은 현저히 감소해 암세포에 대해 비교적 높은 선택적 반응을 보였다. 영장류를 이용한 약동학(PK) 및 독성 시험을 통해 고용량(80mg/kg)까지 우수한 내약성을 확인했다. 또 기존 치료제에 내성이 생긴 위암을 이식한 동물에서 종전 약물의 효능을 넘어서는 강력한 항암 효과를 확인했다.

셀트리온이 '2026 서울바이오허브-셀트리온 오픈 이노베이션 프로그램' 4기 참여 기업 4개사를 최종 선정하고 유망 바이오·의료 스타트업과의 협력 체계 고도화에 나선다고 10일 밝혔다. 이번 기수에는 △AI(인공지능) 기반 단백질 항체 개발 플랫폼(에이인비) △ChargeSmed 기반 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 유도체 경구전달 제형 플랫폼(엔바이오셀) △생체 조직 모사 기반 질병 모델링·약물평가 기술(이미타사이언스) △환자 유래 오가노이드(PDO) 기반 정밀의료 플랫폼(포도테라퓨틱스) 등 차세대 바이오·의료 기술을 보유한 기업들이 참여한다. 해당 프로그램은 셀트리온의 연구개발 수요와 연계할 수 있는 혁신 기술을 보유한 바이오·의료 스타트업을 발굴하고, 서울바이오허브와 협력해 기술 고도화와 성장 기반 확대를 지원하기 위해 마련됐다. 이를 통해 유망 기업의 성장을 돕고 국내 바이오 생태계의 협력 기반을 넓혀나갈 계획이다. 참여 기업 선정은 외부 기술평가위원을 포함한 심사단 평가를 거쳐 이뤄졌다.

지난 5월 기업가치 제고(밸류업) 계획을 신규 공시한 상장사가 17개사로, 누적 731개사가 밸류업에 참여한 것으로 집계됐다. 이로써 밸류업 공시기업의 시가총액 비중은 전체 시장의 83. 1%다. 코스피의 경우 밸류업 공시 기업의 시가총액이 87. 8%를 차지한다. 한국거래소는 8일 이같은 내용을 담은 '2026년 5월 월간 기업가치 제고 현황'을 발표했다. 신규 밸류업 공시 상장사 중 11개사가 고배당 기업에 해당한다. 고배당 기업으로 과세 혜택을 받으려면 밸류업 공시를 해야 한다. 이로써 밸류업 공시에 참여한 기업은 누적 731개사가 됐다. 이 중 코스피 상장사가 343개사, 코스닥 상장사가 388개사다. 이 중 고배당기업은 총 628개사다. 고배당 기업으로서 기업가치 제고 계획을 신규 제출한 곳은 538개사이다. 밸류업 지수도 지난 5월 사상 최고치를 재경신했다. 밸류업 지수는 지난달 29일 3977. 00으로 5월을 마무리했다. 지난 4월 말 3017. 50에서 900포인트 이상 오른 수치다. 밸류업 ETF(상장지수펀드) 순자산총액도 4조3000억원으로 한 달 사이 1조2000억원 증가했다.

글로벌 제약사들이 수십 년간 축적한 임상·연구개발(R&D) 데이터를 무기로 인공지능 전환(AX)에 속도를 내고 있다. 반면 국내 제약·바이오 기업은 독자적인 데이터 자산에 한계가 있는 만큼 글로벌 AI(인공지능) 기반 신약개발에서 격차가 더 커질 수 있다. 소규모 데이터를 보유하고 있는 대학과 병원을 산업계와 연결해 AI를 차별화시키는 전략이 필요하단 목소리가 나온다. 7일 업계에 따르면 앨나일람 파마슈티컬스는 지난 3일(현지시간) 인셉티브 뉴클레익스(이하 인셉티브)와 최대 20억달러(약 3조원) 규모의 전략적 협력 계약을 체결했다고 밝혔다. 앨나일람은 리보핵산 간섭(RNAi) 치료제 시장의 선두주자로, 20년 이상 축적된 자체 데이터와 인셉티브의 생성형 AI 모델을 통합해 RNAi 치료제 파이프라인(신약후보물질)을 확장할 계획이다. 인셉티브는 생물학적 패턴을 학습하는 AI 파운데이션 모델을 통해 대규모 데이터 세트 없이도 siRNA 분자를 설계할 수 있는 기술을 갖고 있다. 이를 활용하면 새로운 타깃에 대해서도 어떤 siRNA 서열과 화학적 변형이 효과적일지 빠르게 유추할 수 있어 후보물질 발굴 시간을 크게 단축시킬 수 있다.

셀트리온이 무상증자 관련 절차를 마무리한 데 이어 총 2700억원 규모의 셀트리온 주식 취득·매입 계획을 추진한다. 자사주 매입과 우리사주 취득, 셀트리온홀딩스의 주식 취득을 통해 주주가치 제고와 책임경영 강화에 나선다는 방침이다. 5일 셀트리온은 이 같은 내용의 주주가치 제고와 책임경영 강화를 위한 후속 조치 추진 계획을 공식 홈페이지에 게재했다. 셀트리온은 지난달 26일 무상증자, 자사주 매입 등 주주가치 제고 방안에 대한 세부 계획과 구체적인 시기를 안내한 바 있다. 셀트리온은 총 2700억원 규모의 주식 취득·매입 계획을 추진한다. 구체적인 계획은 △자사주 매입 1000억원 △우리사주 취득 700억원 △셀트리온홀딩스 주식 취득 1000억원 규모다. 우선 셀트리온이 1000억원 규모의 자사주를 매입한다. 관련 법규상 무상증자 신주배정 기준일 이후부터 자사주 취득이 가능해 오는 8일부터 매입 절차를 진행한다. 구체적인 매입 수량은 관련 절차에 따라 공시 후 확정될 예정이다. 임직원들이 참여하는 700억원 규모의 우리사주 취득도 오는 8일부터 함께 진행된다.