머니투데이

SCL헬스케어는 지난 5월 29일부터 6월 2일(현지시간)까지 미국 시카고에서 열린 '2026 미국임상종양학회(이하 ASCO)'에 참가해 글로벌 임상 및 바이오마커 분석 경쟁력을 입증했다고 4일 밝혔다. ASCO는 유럽종양학회(ESMO), 미국암연구학회(AACR)와 함께 세계 3대 암학회로 꼽힌다. 올해는 '중개연구의 과학과 실천: 전 세계 암 환자의 치료 성과 향상 (The Science and Practice of Translation: Improving Cancer Outcomes Worldwide)'을 주제로 전 세계 4만여 명의 전문가들이 모여 최신 항암 연구 및 환자 치료 성과 향상을 위한 방안을 논의했다. SCL헬스케어는 국가임상시험지원재단(KoNECT)이 주관하는 한국 사절단으로 5년 연속 지정되어 이번 행사에 참여했다. 올해는 SCL헬스케어의 센트럴랩(Central Laboratory, 이하 C-LAB)과 동반바이오마커(CB)센터가 공동으로 부스를 꾸려 핵심 기술을 선보였다.

SCL사이언스는 자사의 흡수성 체내용 지혈용품 '이노씰 플러스 DL(InnoSEAL Plus DL)'이 식품의약품안전처로부터 복강 내 수술 전반에 범용적으로 사용할 수 있는 변경허가를 최종 승인받았다고 29일 밝혔다. 이노씰 플러스 DL은 지난해 2월 식약처 4등급 의료기기 제조허가를 획득하고 같은 해 5월 건강보험심사평가원 치료재료 급여 등재를 완료했으나, 적응증이 '복강 내 간절제술'로 한정돼 유통망 확장에 한계가 있었다. 이번 변경허가 승인으로 유통 및 영업 활동을 제한하던 제도적 제약이 해소되었다. 회사는 그동안 보류해 온 총판 및 대리점 계약 추진이 정상화되면서 실질적인 상업화 궤도에 진입하게 됐다. 특히 기존 간 절제술 대비 월등히 큰 규모를 형성하고 있는 복강 내 전방위 외과 수술 시장으로의 적극적인 진출이 가능해지면서, 하반기 매출 성장의 발판을 마련했다고 회사 측은 강조했다. 이노씰 플러스 DL은 기존 표준 치료 방법인 피브린 패치를 대체할 수 있는 패드형 체내용 지혈제다. 홍합 유래 자연모사기술을 적용한 키토산-카테콜 기반의 혈액 응고인자 독립적 지혈 메커니즘을 적용해 환자의 혈액 응고 상태와 무관하게 빠른 지혈이 가능하다.

재단법인 서울의과학연구소(SCL)는 지난 18일 현대그린푸드와 함께 성남시니어산업혁신센터를 찾아 성남시 독거 어르신 50여 명을 대상으로 맞춤형 건강검진과 영양상담을 제공했다고 19일 밝혔다. SCL은 혈액종합검사, 비타민 프로파일 검사, 장내세균 검사 등 노년층에게 꼭 필요한 맞춤형 검사를 실시했으며 검진 이후에는 1:1 상담을 통해 어르신들의 상태를 살피고 건강 관리 실천 방안 등을 설명했다. 검진 결과는 정밀 분석 후 대상자에게 개별 전달할 예정이며 이상 소견이 확인될 경우 별도의 추가 설명 등 후속 안내도 제공할 계획이다. 현대그린푸드는 자체 개발한 생성형 인공지능(AI) 기반 영양상담 서비스 '그리팅 X'를 활용해 맞춤형 영양상담을 진행했다. 전문 영양사가 사전 설문지를 토대로 어르신들의 건강 상태, 생활 습관을 확인하고, AI를 활용해 최적의 식습관 개선 방안, 영양 균형 관리, 운동법 등을 종합적으로 제안하는 방식이다. SCL은 의료 사각지대 해소를 위해 2021년부터 '찾아가는 건강검진' 활동을 진행하고 있으며 현재까지 약 400명의 독거 어르신에게 검진 서비스를 제공해왔다.

플루토와 SCL헬스케어는 임상시험 역량 강화를 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 18일 밝혔다. 플루토는 파마리서치 계열사이며, SCL헬스케어는 SCL사이언스 자회사다. 이번 협약은 AI 기반 의약품 개발 기술과 임상시험 검체 분석 전문 역량을 결합해 후보물질 발굴부터 임상 단계까지 이어지는 통합 연구개발 체계를 구축하기 위한 협력의 일환이다. 양사는 이번 협약을 통해 △임상시험 검체 분석 및 약동학(PK) 평가 △AI 기반 의약품 제형 설계 및 최적화 △임상 데이터 확보 및 분석 등 신약 개발 전 과정에 걸쳐 포괄적인 협력을 추진할 계획이다. SCL헬스케어는 임상시험 검체 분석을 중심으로 한 센트럴랩(Central Laboratory) 서비스를 제공하며 신약 개발 과정 전반에서 요구되는 정밀 분석과 데이터 관리 역량을 보유하고 있다. 지난 4월에는 식품의약품안전처로부터 임상시험 검체분석기관 (GCLP) 지정 범위에 '질량분석' 항목을 추가로 승인 받았으며 고도화된 약동학(PK) 분석을 포함한 정밀 분석 역량을 한층 강화했다.

SCL사이언스는 1분기 연결기준 매출액 77원을 기록해 전년 동기 대비 238% 증가했다고 15일 밝혔다. 같은 기간 영업손실은 6억원을 기록해 손실폭을 축소했다. 별도 기준으로는 매출액 56억원, 영업이익 7500만원을 기록해 전년 동기와 비교해 흑자전환했다. 바이오물류 사업과 데이터플랫폼 사업의 성장이 본업 수익성 개선을 이끌었다. 연결 기준에서는 종속회사의 연구개발비 및 시설투자 비용이 증가하면서 일시적인 비용 반영이 발생했다. SCL사이언스 관계자는 1분기는 바이오물류와 데이터플랫폼 등 신규 사업의 매출 기여가 본격화되면서 연결 기준 외형 성장이 뚜렷하게 나타난 시기"라며 "회사의 재무적 기초체력을 더욱 튼튼히 하여, 의료 데이터 플랫폼 구축과 암백신개발 등 SCL사이언스가 추구하는 데이터기반 정밀의료 사업을 흔들림 없이 추진할 것"이라고 말했다. 한편 SCL사이언스는 최근 흡수성 체내용 지혈용품 '이노씰 플러스 DL'의 안전성과 유효성을 입증한 다기관 임상연구 결과가 국제 학술지에 게재하는 등 활발한 연구활동을 진행하고 있다.

SCL사이언스는 자회사 SCL헬스케어의 임상시험 검체분석기관 지정 범위에 질량분석 항목을 추가하며 신약개발 분석 역량을 대폭 강화했다. SCL헬스케어는 식품의약품안전처로부터 지난 4월 30일 자로 임상시험 검체분석기관 지정구분 변경 승인을 받았다고 15일 밝혔다. 기존의 임상검사, 면역분석, 기타 생체지표분석 역량에 질량분석 기술을 더함으로써 임상시험 전 단계에 걸친 포괄적인 분석 서비스 제공이 가능해졌다. 이를 통해 제약·바이오 기업 및 임상시험수탁기관(CRO)을 대상으로 보다 폭넓은 분석 서비스를 제공하고, 신약개발 과정에서 요구되는 검체분석 품질과 데이터 신뢰성 확보에 크게 기여할 것으로 기대된다. 이번 질량분석 역량 확보의 핵심은 신약의 체내 흡수·분포·대사·배설(ADME)을 확인하는 '약동학(PK) 분석' 인프라를 완성했다는 점이다. SCL헬스케어는질량분석 장비를 활용한 정밀하고 신뢰도 높은 분석 인프라를 바탕으로, 신약개발의 첫 관문인 임상 1상 시험에 대한 검체분석 수주를 본격적으로 확대해 나갈 계획이다.

SCL사이언스가 개발한 흡수성 체내용 지혈용품 '이노씰 플러스 DL(InnoSEAL Plus DL)'의 안전성과 유효성을 입증한 다기관 임상연구 결과가 국제 학술지 '바이오메디신(Biomedicines)'에 게재됐다. 14일 SCL사이언스에 따르면 이번 논문은 간절제술을 받은 환자 90명을 대상으로 삼성서울병원과 국립암센터가 공동 수행한 다기관·무작위배정 임상시험 결과다. 글로벌 표준 치료제로 쓰이는 피브린 실란트 패치 '타코실(TachoSil)'과 유효성을 비교한 결과, 이노씰 플러스 DL은 적용 후 3분 이내 지혈 성공률 100%를 기록하며 통계적 동등함을 입증했다. 임상 결과 평균 지혈 시간은 1. 2분으로 측정됐으며, 수술 중 재출혈이나 기기 관련 중대 이상반응(SAE)은 단 한 건도 발생하지 않았다. 이노씰 플러스 DL은 홍합의 수중접착 원리를 모방한 키토산-카테콜(Chitosan-Catechol) 층과 젤라틴 층의 이중 구조로 설계돼 혈액응고장애 환경에서도 안정적인 지혈 성능을 보이는 것이 특징이다.

SCL사이언스는 AI(인공지능)와 빅데이터 기반으로 암백신을 개발하는 자회사 네오젠로직의 '딥 디펜던시'(DeepDependency) 기술이 한국, 일본에 이어 중국 특허 등록이 결정됐다고 30일 밝혔다. 해당 특허는 암환자에서 유래된 단일세포 유전자 발현 데이터와 AI 모델을 기반으로 암세포가 생존하는 데 절대적으로 필요한 '의존성 유전자(Dependency)'에서 유래한 신생항원을 발굴하는 기술이다. 이를 통해 암세포가 면역 체계의 공격을 피하기 위해 항원을 숨기거나 변형시키는 '면역 편집' 현상을 극복하고 환자의 면역반응을 장기간 유지할 수 있는 가능성을 높인다. 중국은 환자맞춤형 암백신의 수요가 폭발적으로 증가하는 핵심 시장으로 평가받는다. 최근 전 세계 차세대 항암 파이프라인(ADC, CAR-T 등)의 50% 이상을 창출하거나 파트너링을 맺는 등 글로벌 바이오·신약 개발의 핵심 허브로 자리매김한 상태라고 회사는 설명했다. SCL사이언스 관계자는 "중국은 면역항암치료 연구개발 생태계가 급성장하고 있다"며 "면역항암치료의 효과를 극대화할 수 있는 환자맞춤형 신생항원 백신의 상용화가 매우 빠르게 일어날 수 있는 거대 시장"이라고 설명했다.

SCL사이언스는 AI(인공지능) 기반 항암백신 플랫폼을 개발하는 자회사 네오젠로직이 출원한 면역항암제 치료 반응성 예측 기술에 대한 특허가 등록됐다고 22일 밝혔다. 면역항암제는 환자의 면역세포를 활성화해 암을 공격하게 만드는 약제이나, 암의 종류나 병기, 환자 상태에 따라 반응성이 달라 실제 치료 성공률은 15~20% 수준에 머물러 있다. 따라서 면역항암제의 치료 반응성을 사전에 예측하는 환자 자맞춤형 정밀의료 기술에 대한 관심이 높아지고 ㅆ다. 이번 특허 기술은 네오젠로직의 신생암항원 발굴 AI 모델인 '딥네오(DeepNeo)'가 산출하는 지표와 유전자 발현 조절 인자인 'DNA 메틸화' 마커를 통합해 환자의 치료 반응성을 예측한다. 삼성서울병원에서 면역항암제 치료를 받은 폐암 환자 코호트 123명을 분석한 결과, 해당 기술은 기존 병원에서 주로 쓰이는 일반적인 검사법(PD-L1, TMB 등)보다 환자의 생존율과 치료 반응을 훨씬 더 정확하게 예측해냈다. 특히 딥네오가 TMB를 압도하는 치료 반응 예측 성능을 보유했다는 점은 2000명 이상의 환자 데이터를 통해 검증됐다.

SCL사이언스의 자회사 SCL헬스케어가 혈액 내 DNA 메틸화 분석을 통해 대사증후군 발병 위험을 사전에 예측할 수 있는 바이오마커 기술의 국내 특허 등록을 완료했다고 15일 밝혔다. 회사는 현재 해당 기술에 대해 PCT 국제 특허 및 해외 개별국 특허 출원을 진행 중이다. 이번 특허의 핵심인 'DNA 메틸화(DNA Methylation)'는 유전자 염기서열 자체는 변하지 않으면서, 메틸기가 DNA에 결합해 유전자 발현을 조절하는 현상을 말한다. 특히 식습관이나 운동 등 생활 습관과 환경적 요인에 따라 변화하는 특성이 있어, 질병의 발생 가능성을 미리 파악할 수 있는 후성유전학적 핵심 지표로 꼽힌다. SCL헬스케어는 이러한 원리를 활용해 혈액 3cc에서 추출한 DNA만으로 고혈당, 복부비만, 고혈압, 비알코올성 지방간 등 대사증후군 관련 질환의 발병 위험도를 구체적인 수치로 예측하거나 진단하는 기술을 구현했다. 특히 기존 분석 방식의 한계를 극복하기 위해 최신 효소 처리 방식(EM-seq)을 도입, DNA 손상을 최소화하면서도 메틸화 분석의 신뢰도를 극대화하는 독자적인 기술력을 확보했다.

SCL사이언스는 지난 3월 31일부터 열린 '제4회 국제콜드체인산업전'에 참가해 차세대 바이오 물류 플랫폼을 선보였다고 2일 밝혔다. SCL사이언스는 바이오물류사업본부를 중심으로 바이오·헬스케어 분야에 특화된 콜드체인 물류 서비스와 디지털 물류 운영 시스템을 고도화해 왔다. 검체 운송 과정에서 필요한 온도 이탈 방지, 이송 이력 관리, 운영 표준화 등 현장 중심의 역량을 축적했다. 이를 바탕으로 내부 운영 효율화를 넘어 외부 고객과 시장을 대상으로 한 사업 확장 기회도 적극 모색 중이다. 이번 전시회에서는 자체 개발한 디지털 물류 플랫폼 '바이오넥트(BIONECT)'를 중점적으로 소개하며 차세대 운영 모델을 제시했다. 바이오넥트는 주문 접수부터 운송 관리, 데이터 기록, 정산에 이르기까지 전 과정을 통합 관리한다. 이를 통해 현장에서 요구되는 정확성, 추적성, 운영 효율성을 높이고, 의약품 및 검체 물류 전반에 걸친 데이터 기반 관리 체계를 지원한다. SCL사이언스는 전시 부스에서 방문객들이 실시간 운송 현황, 데이터 기반 물류 운영 환경, 통합 디지털 물류 프로세스를 직접 체험할 수 있도록 구성했다.

SCL사이언스는 2대주주인 김경수 및 엘엠케이투자조합1호가 기존 감사 선임 관련 주주제안 및 이에 수반된 의안상정 가처분 신청과 관련한 사안을 철회하기로 했다고 30일 밝혔다. 앞서 SCL사이언스는 지난 16일 김경수 및 엘엠케이투자조합1호가 제기한 의안상정가처분과 관련해 공시한 바 있다. 김경수 엘엠케이 대표는 "이번 감사 선임 주주제안은 회사가 보다 주주가치 제고 측면에서 발전 전략을 추진하고 기업가치를 높여갈 수 있기를 바라는 판단에 따른 것"이라며 "이후 사측 경영진과 소통 과정에서 SCL사이언스의 향후 발전과 주주가치 제고를 믿고 주주 제안을 철회하기로 결정했다"고 말했다. 김 대표는 "회사가 추진 중인 네오젠로직 사업은 올해 중요한 기대 요인 중 하나라고 본다"며 "신사업이 계획대로 가시화되고 회사가 시장과 주주들에게 보다 명확한 방향성과 성과를 보여준다면 기업가치에 대한 평가 역시 달라질 수 있을 것"이라고 설명했다.