머니투데이

SCL사이언스는 자체 개발한 체내 흡수성 지혈제 '이노씰 플러스 DL(InnoSEAL Plus DL)'의 핵심 구조 설계 특허가 유럽 특허청(EPO)으로부터 최종 등록 결정을 받았다고 21일 밝혔다. 이번 승인으로 영국을 비롯한 유럽 특허협약(EPC) 38개 체약국에 대한 지정 권리를 확보하게 됐다. 향후 각 국가별 유효화 절차를 거치면 유럽 주요 시장에서 독점적 기술 권리를 인정받게 된다. 유럽 특허청은 단일 심사 시스템으로 38개국에 걸친 강력한 권리를 부여하는 만큼 신규성과 진보성 평가 기준이 매우 엄격한 것으로 알려져 있다. 이번 특허 등록은 글로벌 의료기기 시장에서 가장 까다로운 규제 장벽을 지닌 유럽 영토에서 독자적인 원천 기술력을 공식 인정받았다는 점에서 의미가 크다. SCL사이언스는 이번 승인을 계기로 기술 신뢰도를 한 단계 끌어올리는 한편, 연간 10억 달러(약 1조 3000억원) 규모에 달하는 유럽 수술용 지혈제 시장 진출을 위한 초석을 다지게 됐다. 이노씰 플러스 DL은 기존 피브린계 지혈제가 혈액응고 단백질에 의존하던 방식에서 벗어나, 홍합 접착 단백질의 분자구조를 모사한 신개념 지혈 메커니즘을 적용한 4등급 체내 흡수성 지혈제다.

외과 수술실과 응급 의료 현장에서 환자의 생명을 살리는 골든타임은 단 3분에 불과하다. 이 짧은 시간 동안 출혈을 얼마나 신속하고 완벽하게 통제하느냐가 환자의 생존율과 수술 예후를 결정짓는다. 최근 글로벌 제약사들이 독점해 온 지혈제 시장에서 순수 국내 기술로 개발된 생체모방 지혈제가 보수적이기로 유명한 국내 대형 대학병원의 수술실 문턱을 넘으며 본격적인 상업화 신호탄을 쏘아 올렸다. 8일 SCL사이언스에 따르면 자체 개발한 4등급 체내 흡수성 지혈제 '이노씰 플러스 디엘(InnoSEAL Plus DL)'이 최근 가톨릭대학교 의정부 성모병원의 치료재료 코드를 성공적으로 획득하고 초도 물량 출고를 완료했다. 이번 성모병원 공급은 SCL사이언스가 본격적인 매출을 일으키는 상업화 단계에 진입했다는 것을 의미한다. 2019년 2월 기술특례 상장 이후 7년 만에 거둔 결실이다. 회사 관계자는 "국내 '빅5' 대형 종합병원 전체에 진입할 경우 월 5000개에서 최대 1만 개까지 사용량이 늘어나며, 약 1000억원 규모의 국내 체내 지혈제 시장 판도를 바꿀 것"이라고 말했다.

SCL사이언스의 연결자회사 SCL헬스케어는 '제 24회 인터비즈 바이오 파트너링&투자포럼 2026(이하 인터비즈 포럼)'에 참가해 글로벌 수준의 신약개발 분석 역량을 선보였다고 3일 밝혔다. 7월 1일부터 3일까지 개최된 인터비즈 포럼은 바이오 벤처와 제약 대기업, 대학, 연구기관 등이 총출동하는 국내 최대 규모의 오픈이노베이션 행사다. 올해 처음으로 포럼에 참여한 SCL헬스케어는 기술 상담과 컨설팅을 제공하며 중앙검사실(Central Laboratory) 서비스를 기반으로 한 분석 솔루션을 소개했다. 특히 지난 4월 식품의약품안전처로부터 '질량분석' 항목을 추가 지정받아 검체 분석 서비스 범위를 확장한 중앙검사실은 액체크로마토그래피 질량분석기(LC-MS/MS)를 활용한 차세대 신약 스크리닝 및 분석 솔루션의 강점을 알렸다. 회사는 고도의 정밀성이 요구되는 항체약물접합체(ADC)와 표적 지향성 펩타이드 의약품 분석 시장 공략도 준비하고 있다. CL헬스케어는 약물의 세부 구조인 탑재약물 및 링커 해석, 생체 내 약동학(PK/PD) 특성 평가, 표적 지향성 펩타이드 의약품 분석 등 바이오의약품 개발에 필수적인 검체분석 영역에서 표준화된 정량 분석 솔루션을 제시해 업계 관계자들의 긍정적인 평가를 받았다.

SCL헬스케어가 대사증후군 및 혈중 세라마이드 고발현 위험군을 조기에 예측하고 진단할 수 있는 유전자 마커 기술에 대해 미국 특허를 취득했다고 18일 밝혔다. 대사증후군과 제2형 당뇨병의 근본적 원인인 인슐린 저항성은 생리활성 물질 '세라마이드(Ceramide)'가 인슐린 신호 전달계를 억제하면서 발생하는 것으로 알려져 있다. 혈중 세라마이드의 과다 생성은 심혈관 및 대사 질환을 유발하는 치명적인 위험 인자로 꼽힌다. 이 기술은 전장유전체연관성분석(GWAS)을 통해 발굴한 12개의 단일염기다형성(SNP) 마커를 활용한다. 복합 만성질환으로 진행되기 전, 유전자 검사만으로 개인의 대사증후군 발병 위험을 초조기에 예측할 수 있는 것이 특징이다. 질환에 영향을 미치는 세부 세라마이드 유형을 세밀하게 타깃팅해 유전적 원인에 따른 정밀 진단이 가능하다. SCL헬스케어의 이번 미국 특허 등록은 세계 최대의 바이오헬스 시장인 미국에서 해당 기술의 독창성과 진보성을 공식적으로 인정받았다는 데 큰 의미가 있다.

SCL헬스케어가 다중 암 조기진단 (MCED) 기술을 개발해 경기도 경제과학진흥원이 주관하는 경기도 기술개발사업의 수행기관으로 최종 선정됐다고 10일 밝혔다. 이번에 선정된 연구 과제는 '유전체를 이용한 MCED AI 선별 기술 개발'로 경기도 경제과학진흥원의 연구 과제비를 지원받게 된다. SCL헬스케어가 개발 중인 다중 암 조기진단 모델은 고도화된 생물정보학(Bioinformatics) 기술과 딥러닝(Deep Learning) 모델을 융합한 차세대 액체생검 기술이다. 단 한 번의 혈액 채취를 통해 혈액 내에 존재하면서 암세포와 밀접하게 상호작용하는 혈소판을 추출한 뒤, 혈소판 내부의 유전체 신호를 정밀하게 분석하는 원리다. AI(인공지능) 모델은 이 추출된 유전체 데이터를 학습·검증하여 암의 발생 여부와 암 종을 동시에 예측하게 된다. SCL헬스케어 관계자는 "당사의 혈소판 기반 다중암 조기진단 모델은 총 2000명 이상의 대규모 샘플을 대상으로 진행한 모델 선행 평가에서 13종 암 기준 암 검출 정확도 91% 이상, 암종 예측 정확도 평균 70% 수준의 안정적인 성능을 입증했다"며 "특히 혈소판 기반 모델은 초기 암 단계(stage I & II)에서 평균 84% 이상의 압도적인 조기 진단 성능을 보인다"고 말했다.

SCL헬스케어는 지난 5월 29일부터 6월 2일(현지시간)까지 미국 시카고에서 열린 '2026 미국임상종양학회(이하 ASCO)'에 참가해 글로벌 임상 및 바이오마커 분석 경쟁력을 입증했다고 4일 밝혔다. ASCO는 유럽종양학회(ESMO), 미국암연구학회(AACR)와 함께 세계 3대 암학회로 꼽힌다. 올해는 '중개연구의 과학과 실천: 전 세계 암 환자의 치료 성과 향상 (The Science and Practice of Translation: Improving Cancer Outcomes Worldwide)'을 주제로 전 세계 4만여 명의 전문가들이 모여 최신 항암 연구 및 환자 치료 성과 향상을 위한 방안을 논의했다. SCL헬스케어는 국가임상시험지원재단(KoNECT)이 주관하는 한국 사절단으로 5년 연속 지정되어 이번 행사에 참여했다. 올해는 SCL헬스케어의 센트럴랩(Central Laboratory, 이하 C-LAB)과 동반바이오마커(CB)센터가 공동으로 부스를 꾸려 핵심 기술을 선보였다.

SCL사이언스는 자사의 흡수성 체내용 지혈용품 '이노씰 플러스 DL(InnoSEAL Plus DL)'이 식품의약품안전처로부터 복강 내 수술 전반에 범용적으로 사용할 수 있는 변경허가를 최종 승인받았다고 29일 밝혔다. 이노씰 플러스 DL은 지난해 2월 식약처 4등급 의료기기 제조허가를 획득하고 같은 해 5월 건강보험심사평가원 치료재료 급여 등재를 완료했으나, 적응증이 '복강 내 간절제술'로 한정돼 유통망 확장에 한계가 있었다. 이번 변경허가 승인으로 유통 및 영업 활동을 제한하던 제도적 제약이 해소되었다. 회사는 그동안 보류해 온 총판 및 대리점 계약 추진이 정상화되면서 실질적인 상업화 궤도에 진입하게 됐다. 특히 기존 간 절제술 대비 월등히 큰 규모를 형성하고 있는 복강 내 전방위 외과 수술 시장으로의 적극적인 진출이 가능해지면서, 하반기 매출 성장의 발판을 마련했다고 회사 측은 강조했다. 이노씰 플러스 DL은 기존 표준 치료 방법인 피브린 패치를 대체할 수 있는 패드형 체내용 지혈제다. 홍합 유래 자연모사기술을 적용한 키토산-카테콜 기반의 혈액 응고인자 독립적 지혈 메커니즘을 적용해 환자의 혈액 응고 상태와 무관하게 빠른 지혈이 가능하다.

재단법인 서울의과학연구소(SCL)는 지난 18일 현대그린푸드와 함께 성남시니어산업혁신센터를 찾아 성남시 독거 어르신 50여 명을 대상으로 맞춤형 건강검진과 영양상담을 제공했다고 19일 밝혔다. SCL은 혈액종합검사, 비타민 프로파일 검사, 장내세균 검사 등 노년층에게 꼭 필요한 맞춤형 검사를 실시했으며 검진 이후에는 1:1 상담을 통해 어르신들의 상태를 살피고 건강 관리 실천 방안 등을 설명했다. 검진 결과는 정밀 분석 후 대상자에게 개별 전달할 예정이며 이상 소견이 확인될 경우 별도의 추가 설명 등 후속 안내도 제공할 계획이다. 현대그린푸드는 자체 개발한 생성형 인공지능(AI) 기반 영양상담 서비스 '그리팅 X'를 활용해 맞춤형 영양상담을 진행했다. 전문 영양사가 사전 설문지를 토대로 어르신들의 건강 상태, 생활 습관을 확인하고, AI를 활용해 최적의 식습관 개선 방안, 영양 균형 관리, 운동법 등을 종합적으로 제안하는 방식이다. SCL은 의료 사각지대 해소를 위해 2021년부터 '찾아가는 건강검진' 활동을 진행하고 있으며 현재까지 약 400명의 독거 어르신에게 검진 서비스를 제공해왔다.

플루토와 SCL헬스케어는 임상시험 역량 강화를 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 18일 밝혔다. 플루토는 파마리서치 계열사이며, SCL헬스케어는 SCL사이언스 자회사다. 이번 협약은 AI 기반 의약품 개발 기술과 임상시험 검체 분석 전문 역량을 결합해 후보물질 발굴부터 임상 단계까지 이어지는 통합 연구개발 체계를 구축하기 위한 협력의 일환이다. 양사는 이번 협약을 통해 △임상시험 검체 분석 및 약동학(PK) 평가 △AI 기반 의약품 제형 설계 및 최적화 △임상 데이터 확보 및 분석 등 신약 개발 전 과정에 걸쳐 포괄적인 협력을 추진할 계획이다. SCL헬스케어는 임상시험 검체 분석을 중심으로 한 센트럴랩(Central Laboratory) 서비스를 제공하며 신약 개발 과정 전반에서 요구되는 정밀 분석과 데이터 관리 역량을 보유하고 있다. 지난 4월에는 식품의약품안전처로부터 임상시험 검체분석기관 (GCLP) 지정 범위에 '질량분석' 항목을 추가로 승인 받았으며 고도화된 약동학(PK) 분석을 포함한 정밀 분석 역량을 한층 강화했다.

SCL사이언스는 1분기 연결기준 매출액 77원을 기록해 전년 동기 대비 238% 증가했다고 15일 밝혔다. 같은 기간 영업손실은 6억원을 기록해 손실폭을 축소했다. 별도 기준으로는 매출액 56억원, 영업이익 7500만원을 기록해 전년 동기와 비교해 흑자전환했다. 바이오물류 사업과 데이터플랫폼 사업의 성장이 본업 수익성 개선을 이끌었다. 연결 기준에서는 종속회사의 연구개발비 및 시설투자 비용이 증가하면서 일시적인 비용 반영이 발생했다. SCL사이언스 관계자는 1분기는 바이오물류와 데이터플랫폼 등 신규 사업의 매출 기여가 본격화되면서 연결 기준 외형 성장이 뚜렷하게 나타난 시기"라며 "회사의 재무적 기초체력을 더욱 튼튼히 하여, 의료 데이터 플랫폼 구축과 암백신개발 등 SCL사이언스가 추구하는 데이터기반 정밀의료 사업을 흔들림 없이 추진할 것"이라고 말했다. 한편 SCL사이언스는 최근 흡수성 체내용 지혈용품 '이노씰 플러스 DL'의 안전성과 유효성을 입증한 다기관 임상연구 결과가 국제 학술지에 게재하는 등 활발한 연구활동을 진행하고 있다.

SCL사이언스는 자회사 SCL헬스케어의 임상시험 검체분석기관 지정 범위에 질량분석 항목을 추가하며 신약개발 분석 역량을 대폭 강화했다. SCL헬스케어는 식품의약품안전처로부터 지난 4월 30일 자로 임상시험 검체분석기관 지정구분 변경 승인을 받았다고 15일 밝혔다. 기존의 임상검사, 면역분석, 기타 생체지표분석 역량에 질량분석 기술을 더함으로써 임상시험 전 단계에 걸친 포괄적인 분석 서비스 제공이 가능해졌다. 이를 통해 제약·바이오 기업 및 임상시험수탁기관(CRO)을 대상으로 보다 폭넓은 분석 서비스를 제공하고, 신약개발 과정에서 요구되는 검체분석 품질과 데이터 신뢰성 확보에 크게 기여할 것으로 기대된다. 이번 질량분석 역량 확보의 핵심은 신약의 체내 흡수·분포·대사·배설(ADME)을 확인하는 '약동학(PK) 분석' 인프라를 완성했다는 점이다. SCL헬스케어는질량분석 장비를 활용한 정밀하고 신뢰도 높은 분석 인프라를 바탕으로, 신약개발의 첫 관문인 임상 1상 시험에 대한 검체분석 수주를 본격적으로 확대해 나갈 계획이다.

SCL사이언스가 개발한 흡수성 체내용 지혈용품 '이노씰 플러스 DL(InnoSEAL Plus DL)'의 안전성과 유효성을 입증한 다기관 임상연구 결과가 국제 학술지 '바이오메디신(Biomedicines)'에 게재됐다. 14일 SCL사이언스에 따르면 이번 논문은 간절제술을 받은 환자 90명을 대상으로 삼성서울병원과 국립암센터가 공동 수행한 다기관·무작위배정 임상시험 결과다. 글로벌 표준 치료제로 쓰이는 피브린 실란트 패치 '타코실(TachoSil)'과 유효성을 비교한 결과, 이노씰 플러스 DL은 적용 후 3분 이내 지혈 성공률 100%를 기록하며 통계적 동등함을 입증했다. 임상 결과 평균 지혈 시간은 1. 2분으로 측정됐으며, 수술 중 재출혈이나 기기 관련 중대 이상반응(SAE)은 단 한 건도 발생하지 않았다. 이노씰 플러스 DL은 홍합의 수중접착 원리를 모방한 키토산-카테콜(Chitosan-Catechol) 층과 젤라틴 층의 이중 구조로 설계돼 혈액응고장애 환경에서도 안정적인 지혈 성능을 보이는 것이 특징이다.