머니투데이

도널드 트럼프 미국 대통령이 미국으로 수입되는 의약품 관세를 최대 250%까지 올리겠다고 언급하면서 국내 제약바이오 업계가 긴장하고 있다. 높은 관세가 부과되면 제품 경쟁력이 떨어지고 수출이 줄어들 수밖에 없어서다. 미국은 한국의 의약품 수출국 1위 국가다. 셀트리온 같은 대형 업체는 미국 생산시설 인수를 추진하는 등으로 대응하고 있지만 대다수 기업들은 아직 대응책을 찾지 못한 채 상황을 지켜보고 있다. 트럼프 대통령은 5일(현지시간) CNBC와 인터뷰에서 "의약품 관세를 최고 250%까지 인상할 것"이라고 밝혔다. 그는 "처음에는 수입 의약품에 '소액관세'를 부과한 뒤 1년 안에 관세를 인상할 것"이라며 "1년이나 최대 1년 반 안에 150%까지 올리고, 이후에는 250%로 올릴 것"이라고 말했다. "우리나라(미국)에서 만든 의약품을 원하기 때문"이라는 설명이다. 제약사들이 미국 밖에 있는 생산시설을 미국으로 옮기는 데 필요한 시간을 1년~1년 반 정도 주고 그 이후 관세를 대폭

국내사가 개발 중인 갑상선안병증(TED) 신약 후보가 연내 주요 연구결과 확인을 앞두고 있다. 미국 내 정식 허가 품목이 단 1종에 불과해 높은 잠재력을 평가받는 분야다. 특히 관련 물질의 적응증 확대와 추가 계약 동력으로 연결될 수 있다는 점에 의미가 부여된다. 6일 업계에 따르면 TED 신약 후보로 개발 중인 한올바이오파마의 '바토클리맙'과 에이프릴바이오 'APB-A1'은 연내 각각 임상 3상 종료와 1b상 중간결과 수령을 앞두고 있다. 허가 또는 핵심 경쟁력 확인이 가능한 임상이라는 점이 주목된다. 양사 물질은 모두 글로벌 기술이전을 통해 파트너사가 개발 중이다. 바토클리맙은 지난 2017년 이뮤노반트 모회사인 로이반트(북미, EU, 중남미, 중동 등)와 하버바이오메드(중국)에 지역별 권리를 나눠 이전됐다. APB-A1은 2021년 덴마크 룬드벡에 수출된 물질이다. 이후 이뮤노반트가 진행해 온 바토클리맙 3상 결과 확보가 12월, 룬드벡이 진행 중인 APB-A1의 1b상 중간

초고령사회로 진입한 우리나라의 건강보험(이하 건보) 재정 부담 완화를 위해선 비급여 관리체계 확립과 행위별 수가제(의료인의 진료행위 건수로 가격을 책정해 진료비를 지불하는 제도) 정비 등 지불제도 개편이 불가피하단 목소리가 나왔다. 김진현 서울대 간호대 교수는 6일 서울 여의도 국회에서 열린 '건보 재정 균형을 위한 정책 토론회'에서 "초고령화 시대 국민 의료비 부담과 건보 재정 등 여러 요소를 고려했을 때 총진료비를 관리한 체계를 구축해야 할 시점"이라며 "건보 환자에게 적용되는 비급여의 관리 체계를 만들어야 한다"고 강조했다. 국민건강보험공단과 건강보험심사평가원 등 통계에 따르면 1989년 건보 도입 이후 1990~2023년 1인당 국내총생산(GDP)은 10.1배 증가했지만, 1인당 건보 급여비(진료비 중 본인부담금을 제외한 공단이 지급한 금액)는 37.4배 급증하며 건보 재정지출이 국민 소득 대비 3.7배 이상 더 늘었다. 같은 기간 보험료율은 3.13%에서 7.09%로 2.3

일라이 릴리가 신규 생산 시설에 대한 대규모 투자와 동시에 미국 내 항체 의약 공장을 매각하며 생산 네트워크 재편에 속도를 내고 있다. 당뇨 및 비만 치료제 마운자로(성분명 터제파타이드)의 폭발적 성장에 포트폴리오의 무게추를 확실히 옮기면서다. 향후 핵산 치료제 등 신규 모달리티(약물 전달 방식)에 대한 대규모 투자도 이뤄질 전망이다. 5일 업계에 따르면 일라이 릴리는 미국 뉴저지주에 위치한 항체 의약품 제조 공장의 매각을 추진하고 있다. 이와 관련해 현재 인수자와의 협상이 막바지에 돌입했으며, 해당 공장에서 근무하고 있는 인력에 대한 고용 승계가 딜(거래)의 주요 목적 중 하나인 것으로 알려졌다. 이번 매각은 일라이 릴리가 미국 내 대규모 생산시설 투자를 발표한 가운데 진행돼 일라이 릴리의 전략 변화가 본격적인 생산 네트워크 및 인력 재편으로 이어지고 있단 분석이 나온다. 단일클론항체(mAB) 생산을 줄이고 펩타이드 약물과 저분자 화합물, 나아가 핵산 치료제로 대사 질환과 심혈관

비의료인의 문신 시술을 허용하려는 '문신사법안'이 오는 20일 국회에 재상정된다. 앞서 여야가 앞다퉈 발의한 문신사법안 3개가 지난 1월22일 '법제화의 첫 관문'인 국회 보건복지위원회 법안심사제2소위에 상정됐지만 '통일된 법안'을 끌어내지 못한 이유로 계류됐었다. 이에 보건복지부가 각 의원실과 수정·보완한, 이른바 '문신사법 통합법안'이 이날 재상정될 것으로 취재 결과 확인됐다. 5일 머니투데이가 단독 입수한 통합법안에 따르면 그간 문신 합법화의 발목을 잡은 법적 근거인 의료법 제27조(무면허 의료행위 등 금지)를 문신사들은 비껴갈 전망이다. 문신사법안 제8조(문신사의 업무 범위와 한계)에 따르면 '문신사는 의료법 제27조에도 불구하고 문신 행위를 할 수 있다'고 명시돼서다. 문신을 의료행위인 '피부 침습 행위'로 규정해 '문신 시술은 의료인만 할 수 있다'는 기존 유권해석에서 문신사들이 자유로워지게 된 셈이다. 이번 문신사법안에서 또 주목할 점은 △문신사 면허 발급 △일반의약품(

전공의 미복귀가 진료량 감소, 초과 사망 등에 미치는 영향에 대해 보건복지부가 구체적인 데이터를 갖고 있지 않은 것으로 확인됐다. 전공의가 왜 돌아와야 하는지, 최소한 얼마나 복귀해야 하는지 명확한 '근거' 없이 협상이 진행되고 있다는 의미다. 전공의 단체의 '조건부 복귀' 주장에 대한 여론이 악화하는 가운데 '선 복귀, 후 협상'을 요구하는 목소리는 더 커질 전망이다. 보건복지부는 5일 연도별 의료비 증감, 초과 사망 등 전공의 인력 공백에 따른 예상 데이터가 있느냐는 머니투데이의 질의에 "공개할만한 자료는 없다"고 밝혔다. 복지부는 지난달 25일부터 대한전공의협의회(대전협), 대한수련병원협의회, 대한의학회, 수련환경평가위원회가 참여하는 수련협의체를 통해 전공의 복귀 방안을 논의하고 있다. 대전협은 지난 19일 임시대의원총회에서 '전공의 수련 환경 개선과 수련 연속성 보장'을 3대 대정부 요구안으로 의결한 바 있다. 상당수 전공의들은 수련협의체를 통해 요구안이 수용되는 정도를 보

연골은 우리 몸의 관절·코·귀 등에 존재하며, 충격을 흡수하고 형태를 유지하는 데 중요한 역할을 한다. 하지만 연골엔 혈관이 없어, 한번 손상당하면 회복하기가 어렵다. 인공 이식, 재건술이 필요한 이유다. 이런 난제를 해결하기 위한 조직공학 기술의 새로운 진전이 나왔다. 가톨릭대 가톨릭중앙의료원 기초의학사업추진단 첨단세포치료사업단 김성원 교수(공동 교신저자, 서울성모병원 이비인후과), 합성생물학사업단장 구희범 교수(공동 교신저자, 가톨릭 의대 의생명과학교실), 의대 전정호 연구원(공동 제1저자), 천서영 연구원(공동 제1저자) 공동 연구팀은 사람의 코 연골에서 얻은 세포와 첨단 생체재료를 결합해 실제 연골 구조를 모사한 '라쿠나 기반 연골 재생 기술'을 개발했다. 연골은 한번 손상되면 자연 회복하기가 거의 불가능하다. 이 때문에 효과적인 재생기술 개발은 의료계의 오랜 숙제였다. 이번 연구의 핵심은 연골의 '라쿠나(lacuna)' 구조를 모사했다는 점이다. 라쿠나는 소수의 연골세포가

희귀 유전자 질환 분야 대안으로 부상한 아데노부속바이러스(AAV) 기반 치료제가 안구질환으로서의 적응증 확대 가능성을 제시하며 시장 확대 기대감을 키우고 있다. 그동안 국한된 적응증에도 높은 시장성을 입증했던 만큼, 시장 추가 확대 동력이 될 전망이다. 후발 주자인 국내사는 개발 못지 않은 기술력이 요구되는 위탁개발생산(CDMO) 파트너로서 존재감을 키우는데 집중하고 있다. 4일 업계에 따르면 애브비와 미국 리젠엑스바이오가 공동 개발 중인 AAV 기반 황반변성 치료제 'ABBV-RGX-314'는 내년 임상 3상 결과를 도출할 전망이다. 임상 결과를 기반으로 미국 식품의약국(FDA) 허가를 획득할 경우 AAV 치료제 중 첫 황반변성 치료제가 된다. AAV는 병원성을 제거하고, 유전물질 전달 기능만 남겨 유전자를 세포 안으로 전달하는 바이러스 벡터의 일종이다. AAV는 다른 바이러스에 비해 면역계 자극이 낮아 안정적이고 내부에 치료 목적 유전자를 삽입해 세포로 전달할 수 있다. 이를 기

전공의들이 수련병원의 만성적 문제로 △수련 기간 내 임신·출산이 눈치보인다는 점 △육아·병역 휴직 후 수련 재개 시 제도적 보호가 미흡하다는 점 등을 지적했다. 의정갈등 이후 수련병원 복귀를 저울질하는 전공의들은 복귀 조건 3가지를 정부에 제시했는데, 그중 '수련환경 개선과 수련 연속성 보장'에 대한 토로가 이어진 것이다. 4일 '전공의의 안정적 수련 재개를 위한 수련환경 개선 및 수련 연속성 확보방안 모색'을 주제로 국회의원회관에서 열린 정책세미나에서 김은식 대한전공의협의회(대전협) 비상대책위원(세브란스병원 가정의학과 사직 전공의)은 대전협이 올해 여성 전공의 2000명을 대상으로 설문조사한 결과를 공유했다. 응답자의 92.9%는 가임기인 25~29세(52.8%)와 30~34세(40.1%)였지만, '수련 중 임신·출산이 가능하다고 생각한다'고 답한 비율은 21.8%에 불과했고, 불가능하다고 여긴 비율은 49.7%에 달했다. 또 응답자의 60.5%는 "전공의 수련 시 출산·육아는 포

알츠하이머병 항체 신약 '레켐비'의 매출 성장이 본격화하면서 이와 연계된 진단 시장 등 치료 생태계 전반이 본격적인 확장 국면에 들어섰다. 이에 뉴로핏은 병원을 상대로 하는 AI(인공지능) 뇌 영상 분석 소프트웨어 판매뿐 아니라 제약사 전용 소프트웨어 개발 등 다양한 방식의 협업도 추진할 계획이다. 4일 업계에 따르면 바이오젠과 에자이가 공동개발한 알츠하이머병 항체 신약 '레켐비'의 매출 성장세가 가시화하고 있다. 올해 2분기에 전 분기 대비 20% 증가한 약 6300만달러(약 873억원)의 매출을 올리면서다. 올해 상반기 미국에서의 처방은 34% 늘어났다. 이달 레켐비 피하주사(SC) 제형이 미국 식품의약국(FDA) 허가를 획득하면 레켐비 제품군의 성장세는 더 강해질 전망이다. 이를 두고 업계에선 알츠하이머병 항체 신약이 진단 기술의 발전 등에 힘입어 수요가 본격적으로 급증하는 단계에 접어들었단 평가가 나온다. 2023년 미국에 출시된 레켐비는 진단이 치료로 원활하게 연계되지 않

하스가 상장 1년여 만에 주가가 공모가의 절반 아래로 떨어졌다. 하스는 수출 의료기기 기업으로 기업공개(IPO) 시장에서 공모 흥행에 성공하며 지난해 7월 코스닥에 입성했다. 하지만 올해 1분기 기대 이하의 실적을 기록하는 등 투자자의 관심에서 멀어졌다. 시가총액은 600억원 이하로 떨어졌다. 하스는 글로벌 시장에서 확보한 경쟁력을 토대로 실적 회복 추세를 이어가겠단 전략이다. 하스는 올해 1분기를 저점으로 주요 제품의 글로벌 공급이 회복된 가운데 글로벌 시장 공략을 강화하고 있다고 1일 밝혔다. 미국과 유럽 등 주요 시장에서 판매망 교체, 대형 기공소 확보 등을 통해 실적 성장의 토대를 마련하고 있다고 전했다. 하스는 2008년 1월 설립한 치과용 소재 및 수술 재료 기업이다. 자체 개발한 치과용 보철 소재 등을 전 세계 시장에 공급한다. 생체 친화적이고 미적 외관이 상대적으로 우수한 치과 소재 경쟁력을 바탕으로 전체 매출의 90% 이상을 해외에서 올린다. 하스는 지난해 IPO 공

미국에서 미국에선 건강보험 혜택이 바뀌면서 기존 일라이 릴리(이하 릴리)의 '마운자로'(성분명 티르제파타이드) 사용자가 노보 노디스크(이하 노보)의 '위고비'(성분명 세마글루타이드)로 전환하는 사례가 늘어 주목된다. 비만약 후발주자인 마운자로가 위고비와의 매출 격차를 좁히며 추격 중인 만큼, 보험 적용 범위 확대로 GLP-1(글루카곤 유사 펩타이드) 치료제 시장 지위를 강화하려는 전략으로 풀이된다. 위고비의 대항마로 꼽히는 마운자로가 이달 국내 상륙을 앞두고 있어 국내에 미칠 영향에도 관심이 쏠린다. 3일 업계에 따르면 미국 대표 처방약급여관리업체(PBM) CVS 케어마크가 지난달 1일부터 릴리의 마운자로(미국 비만상표는 '젭바운드', 기사 내 마운자로 표기)를 자사 선호 의약품 목록에서 제외하고 노보의 비만 치료제 위고비를 올렸다. CVS는 "위고비를 향한 관심이 높아지면서 불법 복제품에 대한 규제 강화로 정품 공급망 확보가 중요해졌다"며 "회원들의 약물 본인 부담금을 낮추기 위