소염진통제 EDQM 실사 통과…“유럽 수출 확대 전망”
에스텍파마(7,070원 ▼270 -3.68%)는 22일 소염진통제(아세클로페낙)에 대해 유럽의약품품질위원회(EDQM)의 실사를 통과했다고 밝혔다.
유럽의약품품질위원회는 EU(유럽연합)지역에 의약품을 수출하고자 하는 기업을 대상으로 품질적합성 여부를 실사하는 기관이다. EDQM의 실사를 통과한 의약품은 별도의 허가절차 없이 EU국가에 수출할 수 있다.
EDQM의 실사는 서류와 현장실사로 이뤄지며, 에스텍파마는 2004년에 서류심사를 받았으며 지난해 현장실사가 이뤄졌다. 에스텍파마의 관계자는 “EDQM의 실사에서 통과한 것은 품질관리와 생산시설이 유럽수준에 적합함을 방증하는 것”이라고 말했다.
에스텍파마는 이번 EDQM 실사 통과로 유럽시장으로 아세크로페낙 수출이 늘어날 것으로 기대하고 있다. 에스텍파마는 “지난 2006년부터 스페인에 아세클로페낙을 수출해 오고 있다”며 “이번 실사 통과로 수출대상국가를 확대해 나갈수 있게 됐다”고 말했다. 에스텍파마는 올해 상반기에 41만달러 규모의 아세클로페낙을 스페인에 수출했다.
한편, 에스텍파마는 지난 6월에 알코올중독치료제(아캄프로세이트)에 대해 EDQM의 실사를 통과한바 있으며 혈전치료제에 대해서도 실사를 받고 결과를 기다리고 있다.
