올릭스(102,200원 ▲4,100 +4.18%)는 남성형 탈모 치료제 'OLX104C'(물질명 OLX72021)의 호주 임상 1b상에서 마지막 환자 추적관찰을 완료했다고 24일 밝혔다.
올릭스는 지난해 12월 OLX104C 임상 1b/2a상의 첫 환자 투여를 시작했고, 지난달 임상 1b상 전체 환자 투약을 완료했다. 이어 지난 17일 마지막 환자에 대한 추적관찰을 마쳤다.
올릭스는 임상 1b상 데이터를 분석하는 동시에 후속 임상 개발에 속도를 낼 계획이다. 연내 임상 2a상에 진입하고 첫 환자 투약까지 진행하겠단 목표다. 임상 2a상에서 세 개 용량군과 위약군을 비교해 OLX104C의 인체 내 유효성(Human PoC)을 본격적으로 평가할 예정이다.
OLX104C 임상 1b/2a상은 안드로겐성 탈모가 있는 남성을 대상으로 안전성과 유효성을 평가하는 시험이다. 다기관, 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조 방식으로 진행한다. 1b상에서 두 개 용량군을 대상으로 '다중용량상승' 방식의 다회 투여를 통해 안전성과 내약성을 확인했다. 또 OLX104C 치료가 성 기능에 미치는 잠재적 영향을 평가했다.
올릭스는 앞서 호주 임상 1a상에서 OLX104C 단회 투여를 통해 양호한 안전성 및 내약성을 확인했다. 이어 1b상에서 다회 투여 환경에서 반복 투여에 따른 안전성을 평가했다. 후속 2a상에선 안전성 평가 중심의 초기 임상 단계를 넘어 OLX104C의 인체 내 탈모 치료 유효성을 본격적으로 검증한다.
올릭스 관계자는 "OLX104C는 원래 계획한 일정에 맞춰 임상 1b상 환자 투약과 추적관찰을 모두 마무리했다"며 "연내 임상 2a상 진입 및 첫 환자 투약을 목표로 개발 속도를 높이고 있다"고 말했다.
