머니투데이

에이비엘바이오는 파킨슨병 등 퇴행성뇌질환 치료 이중항체 후보물질 'ABL301'(SAR446159)의 미국 임상 1상에서 안전성 및 내약성을 확인했다고 1일 밝혔다. 에이비엘바이오는 2022년 12월부터 지난 4월까지 건강한 성인 91명을 대상으로 ABL301 정맥주사(IV) 투여 시의 안전성과 내약성, 약동학과 약력학적 특성 등을 평가하기 위한 임상 1상을 진행했다. 해당 임상은 단일용량증량시험(SAD)과 다중용량증량시험(MAD) 두 파트로 구성됐으며, 각각 56명과 35명의 피험자가 등록됐다. 1차 평가지표는 치료 후 발생한 이상 반응(TEAE), 중대한 이상 반응(SAE) 등의 지표를 통해 평가되는 안전성과 내약성이다. 임상시험 결과 보고서에 따르면 ABL301은 SAD와 MAD 모두에서 안전성 및 내약성이 확인됐으며, 모든 피험자에서 사망 또는 중대한 이상 반응이 나타나지 않았다. SAD 분석 결과 피험자 56명 중 4명(7.1%)이 최소 1번의 치료 관련 이상 반응(TRA

전국 모든 수련병원의 하반기 전공의 모집 절차가 29일 마감된 가운데, 지난 1년 6개월간 사직 전공의들을 대표해 온 박단 전 대한전공의협의회(대전협) 비상대책위원장이 세브란스병원 레지던트 모집에 지원했다가 떨어졌다. 그는 윤석열 정부의 의대 정원 2000명 증원 방침에 반발해 수련을 중단한 후 '병원으로 다시 돌아가지 않겠다'고 선언한 바 있다. 박단 전 위원장은 이날 자신의 페이스북에 "금일 불합격 통보를 받았다. 애증의 응급실, 동고동락했던 의국원들과 함께하지 못하는 것은 조금 아쉽지만, 뭐 별수 있나"라며 "이 또한 제가 부족하기 때문"이라고 적었다. 박 전 위원장은 "며칠 전 세브란스병원 응급실에서 다시 수련받고자 응급의학과 전공의 모집에 지원서를 냈었다"면서 "한풀 더 식히며 또 어떻게 살아가야 할지 고민해 보려 한다. 염려와 격려를 보내주신 모든 분께 감사의 인사를 남긴다"고 덧붙였다. 박 전 위원장은 세브란스병원 응급의학과 2년 차 레지던트로 수련받으며 지난 2023년

가수 싸이(본명 박재상)가 향정신성의약품을 "대리 수령했지만 대리 처방은 없었다"고 해명했지만, 석연찮다는 견해가 의료계와 법조계에서 흘러나온다. '비대면진료로 처방받고, 매니저가 대리 수령했다'는 건데 이들 행위 모두 현행 의료법상 불가능해서다. 29일 경찰에 따르면 서대문경찰서는 지난 2022년부터 최근까지 서울의 한 대학병원에서 향정신성의약품을 매니저를 통해 대리 수령한 혐의로 싸이를 입건해 수사하고 있다. 대학병원 교수 A씨도 피의자 신분으로 입건 조사받고 있다. 싸이 측은 "전문의약품인 수면제를 대리 수령한 점은 명백한 과오이자 불찰"이라면서도 "의료진의 지도하에 정해진 용량을 처방받아 복용해 왔으며 대리 처방은 없었다"고 해명했다. 대면 진료 없이 서울의 한 대학병원에서 불안장애 치료제 '자낙스', 수면제 '스틸녹스'를 꾸준히 처방받았으나, 매니저가 대신 수령했다는 취지다. ━의혹 1. 비대면진료 처방 금기약을 '비대면 처방'━하지만 여기에서 짚어볼 게 두 가지다. 첫 번

코로나19 여름 유행이 지속되고 있다. 입원 환자 수가 두 달째 증가하면서 방역당국이 상황을 예의주시하고 있다. 현재로서는 코로나 환자에게 치료나 감염 예방 행동을 유인할 방법이 딱히 없어 고령층·면역저하자 등 고위험군의 '자체 예방 활동'이 중요하다. 질병관리청은 병원급 의료기관의 주간 코로나19 입원환자 수가 8주째 증가하고 있다고 29일 밝혔다. 질병청이 운영 중인 병원급 의료기관 221개소의 '급성호흡기감염증 표본감시' 결과 34주차(17~23일) 코로나 입원환자 수는 367명으로 26주차(6월 22~28일) 이후 연속 증가했다. 세부적으로 26주 63명 → 27주 101명 → 28주 103명 → 29주 123명 → 30주 139명 → 31주 220명 → 32주 272명 → 33주 302명이다. 올해 들어 코로나로 인한 입원환자는 65세 이상이 전체 4467명의 60.2%에 해당하는 2689명으로 가장 많다. 50~64세가 18.2%(813명)로 뒤를 따른다. 50대 이상이

식품의약품안전처가 의약품 품목허가·심사 과정에서 신청인의 조정 신청을 관할하는 '의약품 허가·심사 조정협의체'(이하 조정협의체)의 운영을 1년여만에 확대 개선한다고 29일 밝혔다. 조정협의체는 식약처 의약품안전국장을 위원장으로 내·외부 전문가로 구성된 기구다. 바이오의약품을 제외한 의약품의 품목허가·심사 과정에서 자료 보완 요구 발생 시 신청인의 조정 신청을 받는 곳이다. 식약처는 이런 조정협의체의 운영과 관련해 업체의 조정 신청 기한을 보완요구일로부터 기존 14일에서 30일로 연장하기로 했다. 조정 신청 대상도 기존에 안전성·유효성 심사자료, 품질 심사자료, 자료보호 대상 여부에 관한 자료에서 제조 및 품질관리기준(GMP), 임상시험 관리기준(GCP) 심사를 제외한 모든 보완요구 사항으로 확대한다. 신청인이 자료 보완요구에 대한 조정을 신청하면 식약처는 사전심의를 거쳐 협의체 안건으로 선정하고, 조정협의체의 깊이 있는 토의를 거쳐 보완 사항에 대한 조정 결과를 도출해 관련 부서와

내년 건강보험료가 3년 만에 오른다. 직장가입자의 소득에서 건강보험을 걷는 비율인 건강보험료율이 7.19%로 전년 대비 1.48% 인상된다. 직장가입자의 월평균 보험료는 2235원, 지역가입자는 1280원 오른다. 그간 동결과 저성장 기조, 지역·필수의료 강화 등을 위한 새 정부의 국정과제 수립에 따른 향후 지출 소요 등을 고려해서다. 보건복지부는 28일 오후 올해 제15차 건강보험정책심의위원회(건정심)를 열고 내년 건강보험료율을 전년보다 0.1%포인트 오른 7.19%로 결정했다. 인상률은 1.48%다. 2023년 7.09%로 1.49% 인상한 이후 2년 연속 동결이었다가 3년 만에 다시 오르는 것이다. 이에 따라 직장가입자의 월평균 보험료(본인부담)는 올해 15만8464원에서 내년 16만699원으로 2235원 인상된다. 지역가입자의 월평균 보험료는 올해 8만8962원에서 내년 9만242원으로 1280원 오를 예정이다. 현재 건강보험 재정은 안정적인 상황이다. 지난해부터 올해까지 이

가파른 성장세를 지속 중인 중국 바이오 업계가 글로벌 대형 제약사 출신 인재를 잇따라 영입하고 있다. 방대한 내수 시장을 넘어 미국과 유럽 등 글로벌 시장 영향력 강화를 위한 포석으로 풀이된다. 블록버스터 품목 배출로 글로벌 제약사들로 인정받은 기술력 역시 단순 기술수출 계약을 넘어 기업 간 인수합병(M&A)으로 이어지는 등 산업 생태계 성숙도가 무르익고 있다는 평가다. 28일 업계에 따르면 중국 레전드바이오텍은 아스트라제네카와 노바티스 등을 거친 카를로스 산토스 최고재무책임자(CFO) 겸 최고회계책임자로 임명했다. 중국을 대표하는 글로벌 바이오텍인 레전드바이오텍이 CFO 수준의 핵심 재무 역할을 글로벌 제약사 출신에 맡긴 것은 이번이 최초다. 중국 바이오 기업의 C레벨 임원 영업 자체가 이번이 처음은 아니다. 앞서 어센티지파마가 알렉시온 마케팅 총괄과 바이엘 혈액학 사업 등을 담당했던 핵심 임원이던 제프 크메츠를 최고사업개발임원(CBO)으로 영입한 바 있다. 산토스 CFO의 레전드

우리나라에서 소아·청소년 비만율이 빠른 속도로 늘고 있는 가운데, 비만의 주범인 '당(糖)'이 많이 든 음료에 '설탕세'를 부과하면 비만율을 줄이는 데 도움 될 것이란 주장이 나왔다. 또 이렇게 걷은 세금은 연간 2000억원 규모로 예상되는데, 이를 소아비만 예방·치료에 투입하자는 제언도 나와 주목된다. 지난 27일 소아·청소년 비만 현황과 대책을 주제로 서울 여의도 국회의원회관에서 열린 보건의료포럼에서 연세대 보건정책 및 관리연구소 박은철 교수는 "2022년 7월 기준, 세계 108개국에서 가당음료에 대해 설탕세를 부과한다"며 "설탕세를 도입한 나라들에서 설탕 소비가 줄고 있다"고 설명했다. 액상 형태의 첨가당은 고형 식품보다 대사증후군 같은 건강 위해 요인을 더 쉽게 유발한다. 이런 당이 든 음료에 세금을 부과하면 제품 가격이 오르고, 자연스레 구매 감소로 이어질 것이란 원리가 적용된 게 가당음료 설탕세의 개념이다. 2018년 설탕세를 도입한 영국은 가당음료 100㎖당 당 함량이

코로나19 백신 접종이 천식 환자의 중증 악화 위험을 최대 72%까지 낮출 수 있단 연구 결과가 나왔다. 28일 고려대구로병원에 따르면 김상혁 고려대구로병원 호흡기내과 교수 공동 연구진(이현 한양대병원 호흡기알레르기내과 교수, 김종승 전북대병원 이비인후과 교수, 장종걸 영남대병원 호흡기알레르기내과 교수)이 코로나19 백신 접종이 천식 환자의 중증 악화 위험을 유의하게 줄인다는 연구결과를 발표했다. 연구진은 건강보험공단(NHIS) 데이터베이스를 활용한 전국민 기반의 대규모 코호트(집단) 연구를 통해 이번 연구를 진행했다. 3380명의 천식 환자를 대상으로 코로나19 감염 및 백신 접종 여부에 따라 △미접종·미감염군(845명) △미접종·감염군(845명) △접종·미감염군(845명) △접종·감염군(845명) 총 4개 그룹으로 분류해 분석을 진행했다. 연구진은 코로나19 백신이 단순한 감염 예방 차원을 넘어 천식 환자의 중증 악화 위험을 최대 72%까지 낮출 수 있단 사실을 대규모 데이터를

이재명 대통령의 미국 방문에 경제사절단으로 동행한 서정진 셀트리온그룹 회장이 관련 일정을 마치고 곧바로 인수를 추진 중인 미국 현지 생산시설 점검에 나섰다. 빠듯한 일정을 쪼개 직접 현장에 나선 만큼, 진행 중인 인수 계약에 한층 속도가 붙을 것이란 분석에 힘이 실린다. 28일 이재명 대통령의 방미 일정에 정통한 관계자에 따르면 서정진 회장은 25일(현지시간) '한미 비즈니스 라운드 테이블' 일정을 마치고 곧바로 미국 내 인수 절차를 진행중인 공장으로 이동해 직접 현장을 점검했다. 서정진 회장이 경제사절단 임무를 종료하자마자 해당 공장으로 이동한 것은 한미 정상 회담이 원만하게 종료된 만큼, 현지 투자에 대한 셀트리온의 의지를 강조하는 동시에 실제 성과를 빠르게 도출하기 위한 것으로 풀이된다. 서정진 회장은 현장 이동 즉시 실사 인력들과 미팅을 진행하고, 인수 진행 상황을 직접 꼼꼼히 점검한 것으로 알려졌다. 앞서 셀트리온이 본계약 시점을 오는 10월로 발표한 만큼, 서 회장의 현장 방문은 인수 절차가 막바지에 이르렀다는 의미로 해석된다.

한국신용데이터(KCD)에 따르면 올해 2분기 사업장당 평균 매출은 전년보다 0.8% 줄었는데, 특히 카페업종은 '-2.4%'로 하락 폭이 더 컸다. 저가 커피 프랜차이즈가 골목 상권까지 빠르게 퍼지고, 대형 브랜드도 유동 인구가 많은 곳에 잇따라 들어서면서 개인 카페의 설 자리는 좁아졌다는 분석이 나온다. 이런 상황에서도 '국산 우유 사용'을 고집하며, 신뢰와 차별화로 '작은 카페의 가치'를 지향하는 개인 카페가 눈길을 사로잡는다. 인천 도화동에서 개인카페 '데미타세2온스'를 운영하는 박옥선 대표는 2년 연속 '국산우유 사용점'으로 선정되며, 카페 운영의 중심에 늘 국산 우유를 두고 있다. 그는 "국산 우유 사용은 선택이 아니라 기본"이라고 단언했다. 박옥선 대표가 카페를 운영하는 철학은 명료하다. 신선한 재료를 바탕으로 정성 어린 과정을 거쳐 믿을 수 있는 맛을 내는 것. 그는 "손님을 단순한 고객이 아니라 이웃이나 친구처럼 따뜻하게 맞이하고, 눈과 입·마음까지 만족할 수 있는 한

에이비엘바이오의 미국 파트너사 컴퍼스 테라퓨틱스가 대규모 유상증자에 이어 주가 회복까지 성공하며 '토베시미그'(ABL001)의 상업화와 추가 임상에도 청신호가 켜졌다. 토베시미그가 담도암 2차 치료제로 가속 승인을 받는 것을 넘어 1차 치료제 시장과 다른 적응증으로 영역을 확장하는 데 성공할 경우 에이비엘바이오가 받게 될 로열티도 커질 것이란 기대감이 높아진다. 27일 업계에 따르면 에이비엘바이오의 파트너사 컴퍼스 테라퓨틱스(이하 컴퍼스)는 최근 나스닥 시장에서 유상증자를 통해 1억2000만달러(약 1674억원) 규모의 자금 조달에 성공했다. 회사는 이 자금을 향후 상업화를 위한 초기 준비와 제품 후보에 대한 연구 및 임상 개발, 운영 자금 등으로 활용할 계획이다. 기존 시가총액의 약 39%에 해당하는 대규모 유상증자에 컴퍼스의 주가는 자금 조달 계획을 발표한 지난 12일(현지시간) 이후 약 일주일간 하락세를 보였다. 그러나 지난 19일부터 반등하기 시작해 지난 26일(현지시간)엔