머니투데이

삼양그룹 의약바이오 전문 계열사 삼양바이오팜이 이날 유가증권시장(코스피) 시장에 상장했다고 24일 밝혔다. 이번 상장은 지난 1일 삼양그룹의 지주회사인 삼양홀딩스에서 인적분할된 이후 직상장 방식으로 이뤄졌으며 상장 주식수는 743만 5870주다. 삼양홀딩스 주주가 기존법인과 신설법인의 주식을 지분율에 비례해 소유하게 돼 청약 절차 없이 상장됐다. 삼양바이오팜은 이번 상장을 계기로 기업의 성장 잠재력과 기술력을 시장에서 독립적으로 평가받을 수 있게 됐다. 해외 파트너 및 투자자들의 신뢰도를 높이는 한편 연구개발(R&D)과 글로벌 진출 자금 확보 측면에서도 더 유리해졌다. 삼양바이오팜은 앞으로 생분해성 수술용 봉합사, 유전자전달체, 항암제 등 스페셜티(고기능성) 중심의 포트폴리오를 바탕으로 기업가치 제고에 나설 방침이다. 삼양바이오팜은 1993년 국내 최초로 생분해성 수술용 봉합사 개발에 성공했으며 현재 글로벌 봉합원사 시장 점유율 1위를 유지하고 있다. 항암제 중심의 의약사업도 고형암 7종, 혈액암 5종의 항암제 포트폴리오를 구축하고 있으며, 최근 연간 500만바이알 생산이 가능한 세포독성 항암주사제 공장을 준공하고 일본과 유럽에서 GMP(우수 의약품 제조·품질관리 기준) 인증을 획득했다.

유유헬스케어가 강원도 횡성군에 연간 200억원 규모 생산이 가능한 제2공장 착공을 진행했다. 이는 2020년 연간 500억원 규모 생산이 가능한 1공장을 준공한지 5년 만이다. 건강기능식품 산업 성장세에 따라 보다 다양한 제형의 생산 시설을 확보하는 게 목적이다. 유유헬스케어 제2공장은 강원도 횡성군 우천면 상하가리 일원에 조성된 우천일반산업단지 1만7922㎡의 부지에 7061㎡ 면적으로 증축되며 연질캡슐, 액상 제형의 건강기능식품 생산설비를 구축할 계획이다. 175억원을 투자해 증설하는 제2공장이 완공되면 정제 등 고형제 생산시설의 1공장과 함께 도합 연 700억원 규모의 건강기능식품 생산이 가능하게 된다. 1공장을 포함해 지역 인력 135명이 유유헬스케어 횡성공장에 근무하게 된다. 유경수 유유헬스케어 대표이사는 "강화된 생산 경쟁력을 바탕으로 건강기능식품 산업의 지속적인 성장세에 발맞춰 업계를 선도할 것"이라며 "지역 일자리 창출과 산업생태계 활성화라는 선순환 구조를 구축해 기업의 사회적 책임을 다할 것"이라고 말했다.

SK바이오팜이 미국 자회사인 SK라이프사이언스가 현지시간 12월 5~9일 미국 조지아주 애틀랜타에서 열리는 2025 미국뇌전증학회(AES) 연례학술대회에서 '세노바메이트'의 전신 강직-간대발작(PGTC Seizures) 관련 연구 포함 총 10건의 포스터 발표를 한다고 24일 밝혔다. 글로벌 뇌전증 전문가들과 치료 방향을 논의하는 심포지엄도 개최한다. 학회에서는 세노바메이트의 임상 효능, 안전성, 약동학(PK), 실사용데이터(RWD) 등 다양한 연구 결과가 공개된다. 특히, 청소년과 성인 대상 PGTC 환자를 대상으로 한 임상 3상 연구가 최신 임상 연구 초록으로 선정, 발표될 예정이다. 이는 SK바이오팜이 지난 9월 공개한 전신 발작 임상 주요 결과를 기반으로 하며, 세노바메이트가 광범위 항발작제로서 잠재력을 지닌다는 점을 임상적으로 뒷받침하는 핵심 근거로 평가된다. 현재 경구용 정제 형태로만 상용 가능한 세노바메이트의 새로운 제형인 경구용 현탁액의 임상 결과도 함께 발표된다. 해당 연구에서는 정제와 경구용 현탁액 간의 상대적 생체이용률이 유사하게 확인됐다.

보건복지부 지정 소아·청소년 전문병원을 산하에 둔 우리아이들의료재단이 지난 4월부터 개설·운영한 야간 진료 전담 클리닉의 운영 현황을 공개, 4개월간 저녁 7시부터 다음 날 오전 8시까지의 '의료 취약' 시간대에만 1만2000여명의 환아가 병원을 찾았다고 24일 밝혔다. 이날 우리아이들의료재단(이하 재단)은 지난 4월1일부터 산하 우리아이들병원과 성북우리아이들병원에 개설한 '24시간 친구클리닉'의 운영 현황을 발표했다. 데이터에 따르면 4~7월 4개월간 의료취약시간대(저녁 7시~다음날 오전 8시) 두 병원을 찾은 환아는 1만2600명에 이른다. 월평균 3000명이 넘은 셈이다. 정성관 재단 이사장은 "시간이 지날수록 친구클리닉 이용 내원객은 증가하는 추세"라며 "이는 경증·중등증 소아 환자의 야간·새벽 진료 수요가 예상보다 훨씬 높단 점을 보여주며, 24시간 소아 진료 체계의 필요성을 입증하는 결과"라고 강조했다. 친구클리닉은 24시간 소아 진료체계 구축을 목표로 구축된 야간 진료 전담 클리닉이다.

휴젤이 지난 15일(현지시간)부터 20일까지 쿠웨이트와 아랍에미리트(UAE)에서 보툴렉스 중동 워크숍을 진행했다고 24일 밝혔다. 이번 행사는 보툴리눔 톡신 '보툴렉스'의 제품 이해도와 브랜드 신뢰도를 높이고 현지 의료진에게 안전하고 표준화된 시술 가이드를 전하기 위해 마련됐다. 행사 기간 중 열린 전문가 자문회의와 학술 심포지엄에선 최신 시술 트렌드와 보툴렉스의 임상 근거를 집중 조명했다. 연자로 초청된 휴젤의 글로벌 핵심 오피니언 리더(KOL) 에릭 코퍼트 박사는 쿠웨이트 시티, 두바이, 아부다비에서 진행된 순회 워크숍 기간 약 10개의 주요 클리닉을 방문해 현지 의료진을 대상으로 보툴렉스 제품 특성에 기반한 맞춤 시술법과 임상 노하우를 직접 공유했다. 휴젤 관계자는 "중동 주요 국가 도시에서 진행한 이번 워크숍을 통해 현지 의료진과의 협력 관계를 공고히 다질 수 있었다"며 "앞으로도 전문적인 교육 프로그램과 현지 맞춤형 전략으로 중동 미용 의료 시장에서의 지속 가능한 성장을 도모하고 확고한 리더십을 확보할 것"이라고 말했다.

디알텍은 글로벌 헬스케어 기업에 수술용 엑스레이 시스템 '씨암'(C-arm)을 앞으로 5년간 600대 이상 공급하는 양해각서(MOU)를 체결했다고 24일 밝혔다. 디알텍과 협약을 체결한 곳은 헬스케어 관련 매출액이 연간 약 10조원 규모인 대형 기업이다. 디알텍의 씨암 브랜드 '엑스트론'(EXRTON) 시리즈는 최근 장영실상을 수상하는 등 기술 경쟁력을 인정받고 있다. 상대적으로 정교하고 선명한 엑스레이 영상을 실시간으로 제공한다. 지난해 미국 의료기기 대형 배급사와 '엑스트론5'를 현지 시장에 공급하는 협약을 체결하기도 했다. 디알텍 관계자는 "올해 씨암 시스템 판매량은 지난해보다 2배 이상 늘 것"이라며 "앞으로 디알텍의 성장동력으로 자리 잡을 것"이라고 말했다.

"반대만 한다고 뭐가 되겠습니까?" 대한의사협회(의협)의 반대 공세를 두고 최근 한 지방병원의 교수가 기자에게 한 말이다. 의협이 정부 보건의료 정책에 반발하면서도 정작 의료계만의 '해답'은 내놓지 못하고 있단 지적이다. 그는 "반대한단 입장 뒤엔 의료계의 뚜렷한 대안이 준비돼 있어야 한다"며 "구체적 대책 없이 반대만 외치면 국민도 피로감을 느낄 수밖에 없다"고 토로했다. 이미 정부와 대척점에 서 있단 대외적 인식이 강하게 박힌 상태에서 의협의 현재 행보는 역효과를 내고 있단 우려가 섞여 있었다. 의협은 지난해 초 윤석열 정부의 의과대학 증원 발표를 기점으로 2년에 가까운 최장기간의 의정갈등을 경험했다. 비상계엄 사태와 탄핵을 거쳐 이재명 새 정부가 들어섰지만, 의협은 현 정부 역시 의료계와의 불통의 고리를 끊어내지 못했단 입장을 고수하고 있다. "제2 의정사태가 불가피"하단 경고성 메시지와 궐기대회를 통한 대(對)정부·국회 투쟁을 지속하는 것은 이 같은 의협의 뜻을 보여준다. 앞서 의협은 지난 11일 보건복지부 세종청사 앞에서, 지난 16일엔 국회 앞에서 수백명 단위의 집단 시위를 연 바 있다.

한미약품이 또 하나의 기술수출 낭보를 전할지 업계의 관심이 쏠린다. 기술수출 가능성이 높을 것으로 점쳐지는 치료제는 대사이상 관련 지방간염(MASH) 치료신약인 '에포시페그트루타이드'다. 23일 제약업계에 따르면 한미약품은 MASH 환자들을 대상으로 에포시페그트루타이드의 위약 대비 치료 유효성, 안전성, 내약성 등을 확인하기 위한 글로벌 임상2b상 시험을 미국과 한국에서 진행 중이다. 임상시험은 내년 상반기에 중간결과가 발표되고 내년 하반기에 종료될 것으로 예상된다. 에포시페그트루타이드는 체내 에너지 대사량을 증가시키는 글루카곤, 인슐린 분비와 식욕억제를 돕는 GLP-1(글루카곤 유사 펩타이드-1), 인슐린 분비촉진과 항염증 작용을 하는 위 억제 펩타이드(GIP) 수용체를 동시에 활성화하는 삼중작용 바이오 신약이다. 이같은 다중 약리학적 효과를 토대로 MASH 환자의 지방간과 간 염증, 간 섬유화 등 복합증상에 치료효능을 나타낼 것으로 기대된다. 앞서 한미약품은 간 염증과 간 섬유화가 유도된 동물모델에서 에포시페그트루타이드를 반복투약할 경우 간 조직에서 염증과 섬유화가 개선되는 효과를 재현적으로 확인했다.

종근당이 노바티스에 기술수출한 신약 'CKD-510'이 심방세동 치료제로의 효능을 확인하는 글로벌 임상 2상 시험에 돌입했다. CKD-510은 근원적 치료가 불가능했던 심방세동 치료제 시장에 한 획을 긋는 '게임 체인저'가 될 것이란 기대감이 나온다. 이에 따라 종근당의 기업가치도 오를 수 있을 것이란 전망이다. 23일 제약업계, 글로벌 임상시험 정보 사이트 클리니컬 트라이얼에 따르면 최근 노바티스는 심방세동 환자에서 경구용 제형인 'PKN605'의 심방세동 부담 감소 효능과 안전성, 내약성, 약동학을 평가하기 위한 글로벌 임상 2상 시험에 들어갔다. 이 연구는 미국, 캐나다, 네덜란드, 싱가포르 등 지역에서 진행된다. PKN605는 종근당이 2023년 11월 노바티스에 13억500만달러(약 1조7300억원) 규모로 기술수출한 신약 후보물질인 CKD-510이다. 앞서 종근당은 지난 5월 노바티스가 CKD-510 관련 미국 식품의약국(FDA)에 임상시험계획(IND)를 제출해 마일스톤(단계적 기술료)으로 500만달러(약 69억원)를 받는다고 공시했다.

노보 노디스크의 세마글루타이드 알츠하이머병 임상 3상 결과 발표가 임박하면서 항아밀로이드 항체신약의 한계를 넘을 새로운 알츠하이머병 치료 선택지에 관심이 쏠린다. 그 가운데 글로벌 제약사들의 타우 타깃 신약 개발도 본격화하고 있어 오스코텍과 아델이 공동개발하고 있는 타우 타깃 항체 파이프라인(신약후보물질) 'ADEL-Y01'의 글로벌 기술이전 기대감이 높아진다. 23일 업계에 따르면 노보 노디스크는 오는 12월 초 '리벨서스'(성분명 세마글루타이드)의 알츠하이머병 글로벌 임상 3상(EVOKE 및 EVOKE+) 시험 결과를 발표할 예정이다. 리벨서스는 비만 치료제 '위고비', '오젬픽'과 주성분이 같은 경구용(먹는) GLP-1(글루카곤 유사 펩타이드-1) 계열 약물이다. 미국 식품의약국(FDA)은 리벨서스를 당뇨병 치료제와 주요심혈관계질환(MACE) 위험성 감소 약물로 승인한 바 있다. EVOKE 및 EVOKE+ 임상시험은 양전자단층촬영(PET)이나 뇌척수액(CSF) 분석을 통해 아밀로이드 양성이 확인된 경도인지장애(MCI)와 경증 알츠하이머병 환자 1840명을 대상으로 진행됐다.

비소세포폐암 신약 후보 'VRN11'의 미국 신속승인 기대감에 고공행진 중인 보로노이가 또 다른 신약 후보 'VRN10'과 'VRN07' 경쟁력도 입증하며 추가 기대감을 키우고 있다. 최근 첫 임상 1상 데이터를 공개한 유방암 신약 VRN10이 내성과 안전성에서 모두 합격점을 받은 가운데 폐암 신약 VRN07은 내년 병용 임상 3상을 통해 상업화 구간 진입을 앞두고 있다. 23일 보로노이에 따르면 이 회사는 연내 VRN10의 임상 1a상 추가 데이터를 도출한 뒤, 내년 파트너사 오릭 파마를 통해 VRN07과 얀센 '리브리반트SC'의 임상 3상 시험에 진입할 예정이다. 각각 경쟁 약물 한계를 극복한 신약 후보의 추가 데이터와 품목 허가를 바라볼 수 있는 임상 진입이라는 점에서 기업가치 상승세에 한층 힘을 실어줄 요소들로 꼽힌다. 보로노이는 올 들어 가파른 기업가치 상승세를 이어왔다. 연초 7만원대였던 주가는 최근 20만원을 훌쩍 넘어선 상태다. 상승세 동력은 핵심 파이프라인(신약후보물질)인 VRN11이다.

미국 일라이 릴리(릴리)가 제약사 최초로 시가총액 1조달러(약 1472억원)를 돌파했다. 비만·당뇨신약 '젭바운드'(마운자로)의 압도적 시장 장악력을 앞세운 결과로 '잘 키운 신약'이 기업가치에 미치는 영향력을 명료하게 보여준 사례로 꼽힌다. 이에 아직 그 규모가 글로벌사에 미치진 못하지만, 신약 개발 경쟁력을 기반으로 국내 바이오 사업 모델 진화를 이끌고 있는 에이비엘바이오와 리가켐바이오의 잠재력도 주목받는 중이다. 23일 업계에 따르면 릴리는 지난 21일(현지시간) 시가총액 1조18억달러(약 1474조7000억원)로 장을 마감했다. 제약업계 최초는 물론, 전체 미국 상장사 중에서도 10개사만 달성한 대기록이다. 릴리의 시총 동력은 젭바운드와 마운자로다. 두 품목 모두 GLP-1 계열 약물로 같은 성분(티르제파타이드)이지만 비만은 젭바운드, 제2형 당뇨는 마운자로라는 명칭으로 구분된다. 미국에선 2022년 마운자로가 먼저 승인된 후, 이듬해 젭바운드가 가세했다. 젭바운드·마운자로는 짧은 역사에도 압도적 효과를 앞세워 미국 비만·당뇨 신규 환자의 70% 이상을 점유하며 시장을 장악 중이다.