기존 고혈압·고지혈증에 새 적응증 추가
한국화이자제약은 심혈관질환 치료제 카듀엣이 식품의약품안전청으로부터 관상동맥심질환(CAD)과 관련한 새로운 적응증을 획득했다고 25일 밝혔다.
이번에 추가된 적응증은 혈압이 정상인 관상동맥심질환자들의 심혈관계 질환에 대한 위험성 감소다. 카듀엣은 고지혈증치료제 ‘리피토’와 고혈압 치료제 ‘노바스크’ 의 효능과 안정성을 한 알에 담은 제제이다. 현재 카듀엣은 고혈압과 고지혈증을 동반한 환자, 고혈압이 있는 당뇨병 환자, 고혈압과 함께 뇌졸중 위험요소를 가지고 있는 환자들이 주로 사용하고 있다.
이번에 적응증이 추가됨에 따라 심혈관계 위험인자를 동반한 관상동맥심질환 환자들에게 카듀엣을 처방할 수 있게 됐다.
채인호 분당서울대학교병원의 순환기내과 교수는 “관상동맥심질환은 고혈압, 고지혈증 등이 세포 내피막 기능 저하를 가져오면서 혈관 경직(artery stiffness) 및 동맥 경화를 거쳐 주로 발생한다”며 “관상동맥심질환 환자의 약 50%가 고혈압을 가지고 있는 것으로 관찰된다”고 말했다. 채 교수는 “이번 적응증 획득으로 인해 카듀엣 하나의 약제로 심혈관계 위험인자를 동반한 관상동맥심질환 환자들이 효과적으로 위험관리를 할 수 있게 됐다”고 평가했다.
한편, 한국화이자는 이번 승인은 카듀엣의 주성분인 노바스크(암로디핀 베실레이트)와 리피토(아토르바스타틴 칼슘)의 대규모 임상연구 결과를 통해 이뤄졌다고 덧붙였다.
