머니투데이

첨단바이오의약품 전문기업 바이오솔루션이 이달 25일부터 27일까지 서울 코엑스에서 열리는 '세계 제약·바이오·건강기능 산업 전시회(CPHI Korea 2026)'에 참가한다고 24일 밝혔다. 바이오솔루션은 이번 행사에서 머크 라이프사이언스(Merck Life Science)와 '동물대체시험 솔루션'을 주제로 공동부스를 운영한다. 양 사의 기술 전문가가 현장에 상주해 바이오솔루션의 케라스킨(KeraSkin™)을 비롯한 피부모델과 각막모델 MCTT HCE™, 호흡기모델 SoluAirway™, 구강점막모델 SoluOral™ 등 인체 유래 3D 조직모델과 동물대체시험 기술 및 CRO(임상시험수탁기관) 서비스를 소개한다. 머크 라이프사이언스는 조직의 장벽 상태를 정량 측정하는 '밀리셀(Millicell) ERS 3. 0'과 단일 시료에서 다중 바이오마커(생체표지자)를 동시 분석하는 '밀리플렉스(MILLIPLEX)' 등 고도화된 연구·분석 장비를 선보인다. 이번 공동부스는 실제 신약·화장품 개발 과정에서 양 사의 기술이 어떻게 연계되는지 보여주는 구체적인 연구 적용 사례를 제시하는 것이 특징이다.

더벨'머니투데이 thebell'에 출고된 기사입니다. 첨단바이오의약품 전문기업 바이오솔루션이 오는 25일부터 사흘간 서울 코엑스에서 열리는 ‘세계 제약·바이오·건강기능 산업 전시회(CPHI Korea 2026)’에 참가한다고 24일 밝혔다. 바이오솔루션은 이번 행사에서 머크 라이프사이언스(Merck Life Science)와 ‘동물대체시험 솔루션’을 주제로 공동부스를 운영한다. 공동 부스엔 양 사 기술 전문가가 현장에 상주해 바이오솔루션의 케라스킨(KeraSkin™)을 비롯한 피부모델과 각막모델(MCTT HCE™), 호흡기모델(SoluAirway™), 구강점막모델(SoluOral™) 등 인체 유래 3D 조직모델과 동물대체시험 기술 및 CRO 서비스를 소개한다. 머크 라이프사이언스는 조직의 장벽 상태를 측정하는 Millicell® ERS 3. 0과 하나의 시료에서 여러 바이오마커를 동시에 분석할 수 있는 MILLIPLEX® 등 연구·분석 솔루션을 선보일 예정이다. 공동 부스에서는 양 사 제품이 실제 연구 과정에서 어떻게 활용될 수 있는지를 쉽게 이해할 수 있도록 적용 사례도 소개한다.

바이오솔루션이 자가연골세포치료제 '카티라이프(CartiLife)'의 중국 첫 환자 시술에 따른 현지 매출 발생과 상반기 실적 턴어라운드 소식에 힘입어 주가가 강세를 보이고 있다. 18일 오후1시25분 현재 바이오솔루션은 전 거래일 대비 9. 6% 상승한 7310원에 거래 중이다. 바이오솔루션은 직전 거래일인 지난 14일에도 전일 대비 10. 98% 오른 6670원에 장을 마감한 바 있다. 주가 상승의 핵심 배경은 중국 의료특구에서의 상업화 개시다. 바이오솔루션은 지난 14일 중국 하이난성 보아오 러청 국제의료관광선행구 내 보아오 국제의원에서 카티라이프의 중국 첫 환자 시술을 마쳤다고 밝혔다. 이번 시술은 운동성 연골결손 환자 1명과 무릎 골관절염 환자 1명 등 총 2명을 대상으로 성공적으로 이뤄졌다. 특히 중국 사업은 고마진 로열티 수취 구조로 설계되어 현지 시술 건수가 누적될수록 바이오솔루션의 수익성이 급격히 개선되는 형태다. 하이난 현지 등록 약가는 1유닛당 15만위안 수준으로, 회사는 이 가운데 상당액을 기술료로 정산받는다.

더벨'머니투데이 thebell'에 출고된 기사입니다. 바이오솔루션은 14일 중국 하이난성 보아오 러청 국제의료관광 선행구에 위치한 보아오 국제의원에서 카티라이프의 첫 환자 시술을 진행했다고 밝혔다. 이번 시술은 운동성 연골결손 환자 1명과 무릎 골관절염 환자 1명 등 총 2명을 대상으로 국내 정상급 국립대병원 정형외과 주임교수의 집도로 진행됐다. 카티라이프 중국 사업은 현지 시술 건수 증가가 회사 기술료 수입 증가로 직결되는 구조다. 별도의 대규모 현지 투자 부담 없이 매출이 이익으로 연결되는 특성을 갖는다. 향후 시술이 본격 확대될수록 회사 실적 기여도 역시 빠르게 높아질 것으로 기대된다. 이번 첫 시술은 현지 매출 발생이 시작됐다는 점과 함께 중국 환자에서 생성되는 실제 진료 데이터를 축적하기 시작했다는 것에 의미가 있다. 바이오솔루션은 환자 시술 이후 치료 경과와 안전성, 임상적 결과 등을 지속적으로 추적해 중국 현지 RWD를 체계적으로 확보할 계획이다. 보아오 러청 국제의료관광 선행구는 해외에서 허가된 혁신 의약품과 의료기기를 중국 내에서 우선 사용할 수 있도록 허용하는 대표적인 규제혁신 지역이다.

첨단 바이오 의약품 전문 기업 바이오솔루션이 자가연골세포치료제 '카티라이프(CartiLife)'의 중국 첫 환자 시술을 성공적으로 마치며 하이난 현지 상업화 단계에 본격 진입했다. 회사는 이번 시술을 시작으로 현지 매출 창출과 함께 중국 본토 진출을 위한 임상 리얼월드데이터(RWD) 확보에 나섰다. 바이오솔루션은 중국 하이난성 보아오 러청 국제의료관광 선행구에 위치한 보아오 국제의원에서 카티라이프의 첫 환자 시술을 진행했다고 14일 밝혔다. 이번 시술은 운동성 연골결손 환자 1명과 무릎 골관절염 환자 1명 등 총 2명을 대상으로 국내 국립대병원 정형외과 주임교수의 집도하에 이뤄졌다. 이번 첫 시술은 카티라이프가 중국 내 실제 환자 치료에 투입되며 현지 매출 및 기술료 수입이 시작됐다는 의미를 가진다. 카티라이프 중국 사업은 현지 시술 건수 증가가 회사 기술료 수입 증가로 직결되는 구조로, 별도의 대규모 현지 투자 부담 없이 매출이 이익으로 연결되는 특성을 갖는다. 향후 시술이 본격 확대될수록 회사 실적 기여도 역시 빠르게 높아질 것으로 기대된다.

더벨'머니투데이 thebell'에 출고된 기사입니다. 첨단바이오의약품 전문기업 바이오솔루션은 중국 하이난성 보아오 러청 국제의료관광 선행구에 위치한 ‘보아오 국제의원(博????院)’과 카티라이프 도입 및 시술을 위한 파트너십을 체결했다고 13일 밝혔다. 양사는 그간 카티라이프의 현지 도입을 위해 지속적으로 협의를 진행해 왔다. 보아오 국제의원이 최근 현지 의료약품감독관리 당국으로부터 카티라이프의 사용과 관련한 승인을 받아 현지 규정에 따른 환자 시술이 가능한 기반을 마련했다. 카티라이프 중국 진출의 첫 거점이 된 보아오 국제의원은 입원동과 외래동, 국제재생의학연구센터, VIP 재활요양 구역 등을 갖춘 3급 종합병원으로, 한국의 중형 대학병원에 견줄 만한 의료 인프라를 갖추고 있다. 재생의학, 골관절 치료, 정밀의료 분야의 전문 인프라와 함께 MRI·CT·PET/CT 등 첨단 영상진단 장비를 보유하고 있어 환자의 진단부터 수술·시술, 사후 추적관찰까지 연계할 수 있다는 점이 강점이다. 상하이중의약대학 등과의 산학협력을 통해 학술 및 임상 역량도 강화하고 있다.

바이오솔루션은 중국 하이난성 보아오 러청 국제의료관광 선행구에 위치한 '보아오 국제의원(博????院)'과 자가연골 세포치료제 '카티라이프'의 영업마케팅 및 시술을 위한 파트너십 본계약을 체결했다고 13일 밝혔다. 하이난성 의료보장국으로부터 카티라이프의 공식 가격 등록을 마친 데 이어 실제 환자 시술이 가능한 현지 병원까지 확보하면서 중국 매출 발생 단계에 진입했다. 카티라이프는 지난 5월 하이난성 의료보장국으로부터 1회 치료 기준 1시린지당 15만위안(약 3195만원), 사용량 증가에 따라 최대 4유닛 기준 19만5000위안(약 4154만원)으로 가격 구조를 승인받았다. 이번 보아오 국제의원과의 파트너십 본계약 체결로 카티라이프 판매 승인을 받은 현지 1호 병원이 확보됨에 따라, 조만간 환자 시술과 함께 매출 인식이 가능해졌다. 보아오 국제의원에서 결정된 카티라이프 약가에 더해 환자가 지불하는 수술비는 6만위안(약 1258만원)으로, 입원과 조직 채취, 이식 수술 등 전 과정이 포함된다. 바이오솔루션은 약가의 일정 비율을 기술료(로열티) 형태로 수령하게 돼 현지 유통 및 마케팅, 생산관리 부담 없이 중국 현지 매출을 올리게 된다.

바이오솔루션이 골관절염 시장 지배력 강화에 집중한다. 무릎 연골 결손 치료제 '카티라이프'의 국내외 처방 확대와 기술이전, 후속 파이프라인 '카티로이드' 및 '스페로큐어'의 임상 연구 등을 동시다발적으로 추진하고 있다. 바이오솔루션은 카티라이프의 미국 시장 진출과 글로벌 기술이전 전략을 수립하기 위한 준비 작업에 속도를 내고 있다고 10일 밝혔다. 미국 임상 3상 절차를 FDA(식품의약국)와 협의하는 단계다. 이르면 내달 FDA와 공식 미팅을 진행할 예정이다. 미국 FDA 미팅을 계기로 글로벌 기술이전이나 해외 파트너와 공동 개발 등을 적극적으로 추진할 계획이다. 카티라이프의 중국 시장 진출도 순조롭다. 하이난 의료특구에서 판매 승인을 획득한 뒤 최근 약가를 확정했다. 이달 첫 환자 시술을 진행할 예정이다. 이를 기점으로 해외 매출이 본격적으로 발생할 것으로 기대하고 있다. 이어 중국 본토로 공략 지역을 확장하기 위해 자유무역시험구에 해당하는 지역과 협의를 이어가고 있다. 국내에서도

더벨'머니투데이 thebell'에 출고된 기사입니다. 첨단바이오 전문기업 바이오솔루션은 기후에너지환경부 산하 국립호남권생물자원관과 지난 6일 업무협약(MOU)을 체결했다고 7일 밝혔다. 섬·연안 특화 야생생물을 활용한 천연 생물자원 효능 연구 및 차세대 바이오 제품 개발을 위해 협력한다는 계획이다. 이번 협약은 최근 재생 및 안티에이징 시장 확대에 맞춰 기존 육상 유래 소재를 넘어 독특한 생리활성 물질을 지닌 국내 섬·해양 생물자원을 확보한다는 취지다. 바이오솔루션의 원료 플랫폼을 확장해 신규 바이오 원료의 신속한 사업화를 추진하기 위해 마련됐다. 우선 △섬·연안 생물자원 확보 및 활용 기술을 통한 산업화 추진 △생물자원 유용성 정보의 교환, 공유, 공동 연구사업 발굴 및 추진 △섬·연안 생물 유래의 기능성 소재 및 기술정보 교류 △생물자원 관련 제품 제작, 공동 특허 등 다각적인 협력 체계를 구축한다는 방침이다. 국립호남권생물자원관은 섬·연안 야생생물 추출물에 대한 효능 평가 연구

더벨'머니투데이 thebell'에 출고된 기사입니다. 바이오솔루션은 자가 연골세포치료제 ‘카티라이프’의 미국 3상 준비와 함께 동종 관절강 주사형 치료제 ‘스페로큐어’의 국내 임상에 진입했다. 카티라이프에서 축적한 임상·허가 경험을 비수술 주사형 골관절염 시장으로 확장하는 전략이다. 무릎 골관절염 관절강 주사제 개발에선 후보물질의 효능만큼 중요한 변수가 최근 주목받고 있다. 생리식염수를 투여받은 대조군에서도 통증과 기능이 크게 개선되는 ‘위약 반응’이다. 최근 공개된 코오롱티슈진 ‘TG-C’의 미국 3상 첫 번째 시험 결과를 통해 다시 한번 시장에 회자된 문제다. 전문가들은 TG-C의 임상 결과를 투여군 약효의 문제라기보다, 문헌적 예측 범위 상단까지 상승한 위약군의 강한 진통 효과가 군 간 차이를 가린 '위약 반응 교란' 사례로 해석한다. 투약군의 약효가 없어서가 아니라 위약군에서 나타난 플라시보(Placebo) 효과가 더 크게 나타난 탓에 통계적 유의성이 입증되지 않았다. 후발

첨단바이오 전문기업 바이오솔루션이 기후에너지환경부 산하 국립호남권생물자원관과 지난 6일 업무협약(MOU)을 체결하고, 섬·연안 특화 야생생물을 활용한 천연 생물자원 효능 연구 및 차세대 바이오 제품 개발을 추진한다고 7일 밝혔다. 이번 협약은 재생 및 안티에이징 시장 확대에 대응해 독특한 생리활성 물질을 지닌 국내 섬·해양 생물자원을 확보하고, 바이오솔루션의 원료 플랫폼을 확장해 신규 바이오 원료의 신속한 사업화를 도모하기 위해 마련됐다. 양 기관은 이번 협약을 통해 △섬·연안 생물자원 확보 및 활용 기술을 통한 산업화 추진 △생물자원 유용성 정보의 교환, 공유, 공동 연구사업 발굴 및 추진 △섬·연안 생물 유래의 기능성 소재 및 기술정보 교류 △생물자원 관련 제품 제작, 공동 특허 등 다각적인 협력 체계를 구축한다. 국립호남권생물자원관은 섬·연안 야생생물 추출물에 대한 효능 평가 연구와 고품질의 소재 관리를 통해 미래를 선도할 전문 기술을 확보하고 있으며, 이번 협약을 통해 천연

바이오솔루션은 지난 5일 제1회차 전환사채(CB)에 대해 사채권자와의 협의 및 이사회 결의를 거쳐 기존 2026년 8월 13일이던 만기를 2027년 8월 13일로 1년 연장했다고 6일 밝혔다. 표면이자율은 0%로 기존과 동일하게 유지되며, 2026년 8월부터 2027년 8월까지 1년간의 만기이자율은 기존 1%에서 4%로 상향 조정됐다. 이번 1회차 CB 만기 연장은 중국 하이난성 의료관리국의 자골연골 재선생 치료제 '카티라이프' 판매허가, 식품의약품안전처의 '스페로큐어' 임상 1/2a상 임상시험계획(IND) 승인 등 주요 파이프라인의 글로벌 사업화와 임상이 본궤도에 오른 점을 핵심 채권자인 원익투자파트너스가 높게 평가한 데 따른 조치다. 앞서 1회차 CB는 2021년 8월 원익뉴그로쓰2020사모투자합자회사(250억원), 원익뉴그로쓰2018사모투자합자회사(150억원), 이음케이알제일호프로젝트공동투자사모투자합자회사(20억원) 등을 대상으로 총 420억원 규모로 발행됐다. 이 중 126억