머니투데이

더벨|이 기사는 11월06일(11:32) 자본시장 미디어 '머니투데이 thebell'에 출고된 기사입니다. 세포치료제 전문기업 바이오솔루션은 서울 송파구 소재 관절·척추 의료기관인 강철병원과 스포츠 손상 및 무릎 연골결손 환자의 치료·재활 관리 분야에서 협력을 강화하기로 했다고 6일 밝혔다. 강철병원은 프로축구 FC서울과 프로배구단 등 스포츠 현장에서 선수들의 관절 손상 관리 및 재활과 관련한 경험을 축적해 온 의료기관이다. 특히 스포츠 활동 중 발생할 수 있는 무릎 관절 손상에 대해 환자의 활동 수준과 관절 상태를 종합적으로 고려한 진료 및 재활 프로그램을 운영하고 있다. 스포츠 선수의 관절 손상은 일상적인 활동뿐 아니라 훈련과 경기 복귀 등 다양한 요소를 고려해야 하는 만큼, 손상 부위에 대한 평가와 치료 이후의 단계적인 재활 관리가 중요하다. 강철병원은 이러한 스포츠 손상 진료 경험을 바탕으로 무릎 연골결손 환자의 치료와 재활 관리에 관한 임상적 경험을 축적해 왔다. 자가 연골세포 이식술을 포함한 다양한 연골 치료 방법의 임상 적용 경험을 바탕으로 환자의 상태에 적합한 치료 계획도 수립하고 있다.

세포치료제 전문기업 바이오솔루션이 관절·척추 전문 의료기관인 강철병원과 손잡고 스포츠 손상 및 무릎 연골결손 환자를 위한 치료·재활 협력에 나선다. 바이오솔루션은 서울 송파구 소재 강철병원과 무릎 연골결손 치료와 재활 관리 분야에서 협력을 강화하기로 합의했다고 6일 밝혔다. 강철병원은 프로축구 FC서울과 프로배구단 등 엘리트 스포츠 선수들의 관절 손상 치료와 경기 복귀 재활을 전담해 온 의료기관이다. 스포츠 활동 중 발생하는 무릎 관절 손상은 일반 환자와 달리 경기 복귀와 강도 높은 훈련을 고려해야 하는 만큼, 손상 부위의 정밀 진단과 시술 후 단계적인 재활 프로그램이 필수적이다. 강철병원은 자가 연골세포 이식술 등 다양한 연골 재생 치료 경험을 바탕으로 환자 맞춤형 치료를 시행하고 있다. 바이오솔루션은 이번 협약을 통해 자체 개발한 자가 늑연골 유래 연골세포치료제 '카티라이프'의 임상 정보를 강철병원과 교류하고, 치료 전후 환자 관리 체계를 고도화할 방침이다. 환자 본인의 늑연골에서 채취한 세포를 배양해 손상된 관절 연골에 이식하는 카티라이프의 실제 의료현장 적용 사례를 분석하고, 스포츠 손상 환자의 신속한 회복을 돕는 재활 프로토콜을 함께 정립한다는 구상이다.

첨단바이오의약품 전문기업 바이오솔루션은 식품의약품안전처와 협력해 글로벌 시험·검사기관이 참여하는 인체 유래 3차원 구강점막모델 '솔루오랄(SoluOral™)' 기반 의료기기 구강점막 자극시험법의 국제표준화기구(ISO) 국제표준화 검증연구를 추진한다고 13일 밝혔다. 이번 검증연구에 사용되는 솔루오랄은 바이오솔루션의 동물대체 인체조직모델의 첫 해외 공급 사례가 될 전망이다. 이번 검증 연구는 ISO 공식 프로젝트로 채택된 세계 최초의 의료기기 구강점막 자극시험법 국제 검증 연구다. 연세대학교 치과대학 권재성 교수가 총괄 주도하고, 글로벌 시험·검사기관 유로핀즈가 공동 참여해 유럽 현지 시험 시설에서 솔루오랄의 시험법 적용성과 데이터 재현성을 직접 검증한다. 특히 이번 프로젝트를 통해 바이오솔루션의 동물대체 인체조직모델이 사상 처음으로 해외 현지에 공급돼 국제 운송 안정성과 현지 유효성을 동시에 입증하게 된다. 솔루오랄은 사람의 구강점막과 유사한 비각질화 중층 상피구조를 정밀 구현해 조직 특성과 세포 분화 양상을 재현한 인체 유래 3차원 모델이다.

더벨'머니투데이 thebell'에 출고된 기사입니다. 첨단바이오의약품 전문기업 바이오솔루션은 식품의약품안전처와 협력해 글로벌 시험·검사기관이 참여하는 인체 유래 3차원 구강점막모델 ‘솔루오랄(SoluOral™)’ 기반 의료기기 구강점막 자극시험법의 ISO 국제표준화 검증연구를 추진한다고 13일 밝혔다. 이번 검증연구에 사용되는 솔루오랄은 바이오솔루션의 동물대체 인체조직모델의 첫 해외 공급 사례가 될 전망이다. 바이오솔루션에 따르면 이번 검증연구는 ISO 공식 프로젝트로 채택된 세계 최초의 의료기기 구강점막 자극시험법 국제 검증연구다. 솔루오랄 기반 시험법의 국제표준화에 필요한 기술적·과학적 근거를 확보한다는 목적이다. 연구는 연세대학교 권재성 교수의 주도로 추진되고 있다. 글로벌 시험·검사기관 유로핀즈(Eurofins)가 국제 검증연구에 참여해 유럽 현지 시험환경에서 시험법의 적용성과 재현성을 확인할 예정이다. 특히 국내에서 개발한 솔루오랄의 국제 운송 및 현지 활용 가능성을 확인하고, 객관적인 검증 데이터를 확보한다는 점에서 의미가 있다는 설명이다.

세포치료제 전문기업 바이오솔루션은 최근 중국 광저우에서 열린 '2026 제4회 대만구 세포·유전자치료(CGT) 발전 포럼'에 주최 측 초청 연사로 참석했다고 6일 밝혔다. 이번 초청은 바이오솔루션의 연골재생 세포치료제 '카티라이프'(CartiLife®)가 지난 4월 중국 하이난 보아오 러청 국제의료관광선행구에서 판매승인을 받은 이후 이뤄졌다. 이정선 바이오솔루션 대표는 이번 포럼의 '주요 국제 연사' 10인 중 한 명으로 초청받았다. 광저우 후이화 힐튼 더블트리 호텔에서 열린 이번 포럼은, 광저우 난사·선전 등 대만구(광둥·홍콩·마카오 광역경제권)의 세포·유전자치료 산업 육성 정책과 연계해 마련된 CGT 전문 행사다. 줄기세포·재생의학, 차세대 세포치료, iPSC(유도만능줄기세포) 임상전환, 고형암 세포치료, 유전자치료 등 다양한 전문 세션이 구성됐으며, 연구개발부터 임상 전환, 규제, 사업화 및 산업 협력까지 폭넓은 주제가 논의됐다. 광둥성 줄기세포·재생의학협회와 광둥의곡 등 현지 기관이 협력 기관으로 참여했으며 주최 측은 이 행사에 국내외 업계 관계자 1200명 이상이 참여한다고 소개했다.

더벨'머니투데이 thebell'에 출고된 기사입니다. 세포치료제 전문기업 바이오솔루션은 최근 중국 광저우에서 열린 ‘2026 제4회 대만구 세포·유전자치료(CGT) 발전 포럼)’에 주최 측 초청 연사로 참석했다고 6일 밝혔다. 이번 초청은 바이오솔루션의 연골재생 세포치료제 ‘카티라이프(CartiLife®)’가 지난 4월 중국 하이난 보아오 러청 국제의료관광선행구에서 판매승인을 받은 이후 이뤄졌다. 이정선 대표는 이번 포럼의 ‘주요 국제 연사(知名??嘉?)’ 10인 중 한 명으로 초청됐다. 광저우 후이화 힐튼 더블트리 호텔에서 열린 이번 포럼은, 광저우 난사·선전 등 대만구(광둥·홍콩·마카오 광역경제권)의 세포·유전자치료 산업 육성 정책과 연계해 마련된 CGT 전문 행사다. 줄기세포·재생의학, 차세대 세포치료, iPSC 임상전환, 고형암 세포치료, 유전자치료 등 다양한 전문 세션이 구성됐으며, 연구개발부터 임상 전환, 규제, 사업화 및 산업 협력까지 폭 넓은 주제가 논의됐다는 설명이다.

더벨'머니투데이 thebell'에 출고된 기사입니다. 첨단바이오의약품 전문기업 바이오솔루션은 한국보건산업진흥원이 주관하는 '2026년 제2차 제약바이오 글로벌 진출 지원사업'의 '글로벌 규제 대응 비용 지원사업' 부문에 최종 선정됐다고 22일 밝혔다. 이번 선정으로 회사는 개발 중인 동종 연골세포치료제 2종의 미국 진출에 필요한 규제 대응 비용을 정부 지원으로 충당하며 글로벌 임상개발을 추진할 수 있게 됐다. 바이오솔루션은 이번 과제를 통해 동종 연골세포치료제 카티로이드(CartiLoiD®)와 스페로큐어(speroQure®)의 미국 FDA 임상시험계획(IND) 제출 및 심사 대응을 위한 규제전략 수립과 제출자료 정비를 본격화한다. 현재 카티로이드는 호주에서 임상 1/2상을, 스페로큐어는 국내에서 임상 1/2a상을 각각 IND 승인을 받아 진행 중이다. '글로벌 규제 대응 비용 지원사업'은 국내 제약바이오 기업의 해외 인허가와 각국 규제 대응을 지원하는 프로그램으로, FDA 등 해외 규제기관의 인허가 자료 작성·정비와 질의·보완 대응 등에 필요한 비용을 지원한다.

첨단바이오의약품 전문기업 바이오솔루션은 한국보건산업진흥원이 주관하는 '2026년 제2차 제약바이오 글로벌 진출 지원사업'의 '글로벌 규제 대응 비용 지원사업' 부문에 최종 선정됐다고 22일 밝혔다. 이번 선정으로 회사는 개발 중인 동종 연골세포치료제 2종의 미국 진출에 필요한 규제 대응 비용을 정부 지원으로 확보하며 글로벌 임상개발을 추진할 수 있게 됐다. 바이오솔루션은 이번 과제를 통해 동종 연골세포치료제 카티로이드(CartiLoiD®)와 스페로큐어(speroQure®)의 미국 FDA(식품의약국)임상시험계획(IND) 제출 및 심사 대응을 위한 규제전략 수립과 제출자료 정비를 본격화한다. 현재 카티로이드는 호주에서 임상 1/2상을, 스페로큐어는 국내에서 임상 1/2a상을 각각 IND 승인을 받아 진행 중이다. '글로벌 규제 대응 비용 지원사업'은 국내 제약바이오 기업의 해외 인허가와 각국 규제 대응을 지원하는 프로그램으로, FDA 등 해외 규제기관의 인허가 자료 작성·정비와 질의·보완 대응 등에 필요한 비용을 지원한다.

더벨'머니투데이 thebell'에 출고된 기사입니다. 첨단바이오의약품 전문기업 바이오솔루션은 아랍에미리트(UAE) 의약품청(EDE) 파티마 알 카비(Dr. Fatima Al Kaabi) 총괄책임자(Director General)가 지난 8일 서울 강서구 마곡지구를 방문해 바이오솔루션·헬릭스미스 마곡 R&D센터를 찾아 협력 방안을 논의했다고 9일 밝혔다. 이번 방문은 식품의약품안전처가 UAE EDE와 지속적으로 구축해 온 바이오의약품 분야 규제협력의 연장선에서 마련됐다. 식약처와 한국바이오의약품협회의 지원을 통해 국내 CGT 기업들이 EDE와 직접 소통하고, 국내 첨단바이오 기술과 연구개발 현장을 소개하는 기회가 됐다는 설명이다. 이날 EDE는 한국바이오의약품협회 주재로 국내 주요 CGT 기업 관계자와의 간담회를 진행했다. 간담회에는 바이오솔루션과 헬릭스미스를 비롯해 국내 주요 CGT 기업 관계자들이 참석해 각 사의 주요 제품 및 파이프라인을 소개하고, UAE 시장 진출과 관련한 관심사항과 규제환경, 향후 협력 가능성 등에 대해 의견을 교환했다.

첨단바이오의약품 전문기업 바이오솔루션은 지난 8일 아랍에미리트(UAE) 의약품 규제기관인 에미리트의약품청(EDE)의 파티마 알 카비 청장이서울 강서구 마곡에 위치한 바이오솔루션과 헬릭스미스의 연구개발 현장을 방문했다고 9일 밝혔다. 이번 방문은 식품의약품안전처가 EDE와 지속적으로 구축해 온 바이오의약품 분야 규제 협력의 연장선에서 성사됐다. 식약처와 한국바이오의약품협회의 지원 아래 국내 세포·유전자치료제(CGT) 기업들이 중동 규제당국 최고 책임자와 직접 소통하며 차세대 바이오 기술을 소개했다. 이날 헬릭스미스 마곡 사옥에서는 한국바이오의약품협회 주재로 EDE와 국내 주요 CGT 기업 간 간담회가 진행됐다. 바이오솔루션을 비롯한 국내 주요 CGT 기업 관계자들은 각 사의 기술과 파이프라인을 소개하고, UAE를 포함한 글로벌 시장 진출 과정에서 고려해야 할 규제환경과 개발 전략 등에 대해 의견을 교환했다. 이번 행사는 한국과 UAE 규제기관 간 협력이 실제 국내 바이오산업 현장의 교류로 이어졌다는 점에서 의미가 있다.

첨단바이오의약품 전문기업 바이오솔루션이 이달 25일부터 27일까지 서울 코엑스에서 열리는 '세계 제약·바이오·건강기능 산업 전시회(CPHI Korea 2026)'에 참가한다고 24일 밝혔다. 바이오솔루션은 이번 행사에서 머크 라이프사이언스(Merck Life Science)와 '동물대체시험 솔루션'을 주제로 공동부스를 운영한다. 양 사의 기술 전문가가 현장에 상주해 바이오솔루션의 케라스킨(KeraSkin™)을 비롯한 피부모델과 각막모델 MCTT HCE™, 호흡기모델 SoluAirway™, 구강점막모델 SoluOral™ 등 인체 유래 3D 조직모델과 동물대체시험 기술 및 CRO(임상시험수탁기관) 서비스를 소개한다. 머크 라이프사이언스는 조직의 장벽 상태를 정량 측정하는 '밀리셀(Millicell) ERS 3. 0'과 단일 시료에서 다중 바이오마커(생체표지자)를 동시 분석하는 '밀리플렉스(MILLIPLEX)' 등 고도화된 연구·분석 장비를 선보인다. 이번 공동부스는 실제 신약·화장품 개발 과정에서 양 사의 기술이 어떻게 연계되는지 보여주는 구체적인 연구 적용 사례를 제시하는 것이 특징이다.

더벨'머니투데이 thebell'에 출고된 기사입니다. 첨단바이오의약품 전문기업 바이오솔루션이 오는 25일부터 사흘간 서울 코엑스에서 열리는 ‘세계 제약·바이오·건강기능 산업 전시회(CPHI Korea 2026)’에 참가한다고 24일 밝혔다. 바이오솔루션은 이번 행사에서 머크 라이프사이언스(Merck Life Science)와 ‘동물대체시험 솔루션’을 주제로 공동부스를 운영한다. 공동 부스엔 양 사 기술 전문가가 현장에 상주해 바이오솔루션의 케라스킨(KeraSkin™)을 비롯한 피부모델과 각막모델(MCTT HCE™), 호흡기모델(SoluAirway™), 구강점막모델(SoluOral™) 등 인체 유래 3D 조직모델과 동물대체시험 기술 및 CRO 서비스를 소개한다. 머크 라이프사이언스는 조직의 장벽 상태를 측정하는 Millicell® ERS 3. 0과 하나의 시료에서 여러 바이오마커를 동시에 분석할 수 있는 MILLIPLEX® 등 연구·분석 솔루션을 선보일 예정이다. 공동 부스에서는 양 사 제품이 실제 연구 과정에서 어떻게 활용될 수 있는지를 쉽게 이해할 수 있도록 적용 사례도 소개한다.