머니투데이

혈액 기반 알츠하이머병 진단 제품이 잇달아 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받으며 본격적인 상용화에 진입했다. 이를 통해 임상 현장에서 초기 단계 알츠하이머병 진단과 치료가 늘어날 경우 치료제 시장이 빠르게 확대되고, 신약 개발의 효율성도 높아질 것으로 전망된다. 아리바이오, 아델 등 국내 알츠하이머병 신약 개발사들도 신약과의 시너지를 염두에 두고 혈액 진단 영역에서 협업에 나섰다. 25일 업계에 따르면 로슈는 지난 24일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 '일렉시스 인산화 타우 217(pTau217)' 혈액 검사에 대한 승인을 받았다고 발표했다. 해당 검사를 활용하면 1차 진료를 포함한 미국 내 모든 진료 영역에서 알츠하이머병의 주요 원인 중 하나로 알려진 뇌 속 아밀로이드 단백질의 축적 여부를 확인할 수 있다. 특히 해당 검사는 로슈의 체외진단기기 '코바스'(cobas)에서 사용할 수 있도록 설계돼 기존 인프라를 통해 널리 활용될 수 있다. 이러한 혈액 기반 알츠하이머병 진단 제품은 지난해 5월 후지레비오가 FDA로부터 '루미펄스 G 인산화 타우 217/베타-아밀로이드 1-42 혈장 비율 검사'에 대한 승인을 받으며 연구용을 넘어 실제 임상 현장에 진입하기 시작했다.