세계 최초 '4중 작용' 치료제 비임상 공개… 기존 3중제보다 감량 효과 커
인슐린수치 개선도 직접 확인… 내년 2월 美임상시험계획 제출
셀트리온이 4가지 호르몬 경로를 동시에 표적하는 세계 최초의 '4중 작용' 비만치료제 파이프라인(신약후보물질) 'CT-G32/SCO-940'의 비임상 연구결과를 공개했다고 4일 밝혔다.
이번 결과는 3일부터 5일(현지시간)까지 네덜란드 암스테르담에서 열리는 글로벌 전문학회 '타이즈 유럽'(TIDES Europe)에서 발표됐다. 셀트리온과 일본 '스코히아파마'가 공동발표한 이번 연구에는 CT-G32/SCO-940의 수용체별 세포 활성평가와 비만 동물모델(식이유도 비만 래트)에서 확인한 체중·체성분·인슐린 수치 관련 약리결과가 담겼다.
CT-G32/SCO-940은 △GLP-1(글루카곤유사펩타이드-1) △GIP(글루코스 의존성 인슐린 분비촉진 폴리펩타이드) △글루카곤(Glucagon) △아밀린(Amylin) 4가지 호르몬 경로를 동시에 표적하는 차세대 4중 작용제다. 공개된 개발현황을 기준으로 이 4가지 경로를 하나의 후보물질에 결합한 비만치료제는 CT-G32/SCO-940이 세계 최초다.
동물모델 평가에서 CT-G32/SCO-940은 대표적인 3중 작용제 '레타트루타이드'와 동일한 투여용량으로 비교했을 때 더 큰 체중감량 효과를 나타냈다. 체중감량 과정에서는 비교약물보다 근육과 골격 등을 포함한 제지방 감소비중이 상대적으로 낮아 체중감량과 체성분 관리의 균형을 개선할 가능성도 확인했다.
비만과 동반한 과도한 혈중 인슐린 수치를 낮추는 효과도 관찰됐다. 이는 CT-G32/SCO-940을 비만치료제에 그치지 않고 대사질환 치료제 영역으로 확장할 수 있는 가능성을 보여주는 비임상 근거로 평가된다.
셀트리온은 내년 2월까지 미국 식품의약국(FDA)에 CT-G32/SCO-940의 IND(임상시험계획)를 제출할 예정이다. 이후 규제기관의 검토가 순조롭게 진행될 경우 같은 해 2분기에 첫 환자투약을 목표로 글로벌 임상개발에 착수할 계획이다.
셀트리온은 CT-G32/SCO-940을 기존 GLP-1 기반 치료제의 개인별 효능차이와 체중감량 과정의 근손실 등 미충족 수요를 보완할 수 있는 '퍼스트 인 클래스'(First-in-Class·계열 내 최초) 신약으로 개발한다는 방침이다. 4가지 상호보완적 기전을 기반으로 체중감량, 체성분 개선 및 에너지 대사조절을 함께 겨냥해 비만·대사질환 분야의 차세대 핵심 파이프라인으로 육성할 계획이다.
셀트리온 관계자는 "임상진입을 차질 없이 추진해 체중감량뿐 아니라 체성분과 대사개선까지 아우르는 차세대 치료제로 개발하겠다"고 말했다.
독자들의 PICK
지금 905명 읽는 중
셀트리온은 비만치료제와 함께 임상1상을 진행하는 ADC(항체-약물접합체), 다중항체 항암제와 자가면역질환 치료제 등으로 신약 포트폴리오를 확대해나간다. 바이오시밀러(생물의약품 복제약) 사업을 통해 축적한 글로벌 임상·생산·허가·상업화 역량을 신약개발에 접목해 중장기 성장동력을 다변화한다는 전략이다. 임상1상에 돌입한 ADC 파이프라인 3종은 모두 FDA의 '패스트트랙'(신속심사) 대상으로 선정되면서 개발속도가 한층 빨라질 것으로 점쳐진다.
