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뇌전증 '국산 신약'인데 처방 못해…역수입 1년새 4배↑
뇌전증 국산 신약 세노바메이트가 국내 허가 이후에도 7개월이 넘게 출시되지 않고 있다. 건강보험 급여를 받은 뒤 공급하겠다는 제약사 방침 때문이다. 미국·유럽에서는 수 많은 환자를 구하고 있는 신약을 정작 한국 환자는 비싼 가격에 역수입하고 있다. 14일 업계에 따르면 뇌전증 국산 신약 세노바메이트는 지난해 11월 식품의약품안전처로부터 국산 41호 신약으로 허가받았지만 제약사의 '급여 등재 후 출시' 방침에 따라 국내 처방이 이뤄지지 않고 있다. 세노바메이트는 SK바이오팜이 개발한 뇌전증 이중작용제로, 발작을 조절하는 효과가 탁월해 뇌전증 치료의 '게임 체인저'로 불린다. 2019년 미국 허가 후 출시된 '엑스코프리'는 분기마다 판매 실적을 새로 갱신하며 SK바이오팜의 효자 상품이 됐다. 하지만 정작 종주국인 한국 환자는 수 년째 치료 기회조차 갖지 못하고 있다. 지난해 식약처의 허가를 획득했지만 출시되지 않아 비급여 처방조차 불가능하다. SK바이오팜과 한국 등 30개국의 생산·판권
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"더 써 볼 약 없다" 환자들 눈물 쌓이는데...처방 안 되는 국산 신약, 왜
우리나라 환자의 신약 접근성이 떨어진다는 지적이 꾸준히 제기된다. 낮은 약가에 허가 신청을 미루거나, 건강보험 급여 등재 후 제품 출시를 결정하는 사례가 잇따른다. 정부는 올해 희귀난치성질환을 대상으로 허가·급여를 연계한 '신속 등재'와 약가 협상의 불이익을 줄이는 '유연 계약제'를 통해 신약 접근성을 확대할 계획이다. 14일 업계에 따르면 뇌전증 국산 신약 세노바메이트는 지난해 11월 식품의약품안전처로부터 국산 41호 신약으로 허가받았지만 제약사의 '급여 등재 후 출시' 방침에 따라 국내 처방이 이뤄지지 않고 있다. 세노바메이트는 SK바이오팜이 개발한 뇌전증 이중작용제로 발작을 조절하는 효과가 탁월해 뇌전증 치료의 '게임 체인저'로 불린다. 2019년 미국 허가 후 출시된 '엑스코프리'는 분기마다 판매 실적을 새로 갱신하며 SK바이오팜의 효자 상품이 됐다. 하지만 정작 종주국인 한국 환자는 수 년째 치료 기회조차 갖지 못하고 있다. 환자와 보호자는 마지막 희망을 걸고 '국산 신약
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뇌전증 '국산 신약'인데 해외 역수입…1년동안 4배 늘어
뇌전증 국산 신약 세노바메이트가 국내 허가 이후에도 7개월이 넘게 출시되지 않고 있다. 건강보험 급여를 받은 뒤 공급하겠다는 제약사 방침 때문이다. 미국·유럽에서는 수 많은 환자를 구하고 있는 신약을 정작 한국 환자는 비싼 가격에 역수입하고 있다. 14일 한국희귀필수의약품센터에 따르면 세노바메이트의 유럽 제품 '온토즈리'의 국내 공급 건수는 2025년 2분기 65건에서 2026년 1분기 268건으로 4.1배 증가했다. 같은 기간 공급량(팩 기준)은 79팩에서 347팩으로 4.4배 늘었다. 온코즈리는 환자 상태에 맞춰 용량, 포장 단위별로 여러 제품이 있는데 공급되는 종류도 갈수록 다양해지고 있다. 이 센터는 환자 치료에 꼭 필요하지만 국내에 유통되지 않는 희귀·필수의약품을 수입해 공급하는 식품의약품안전처 산하기관이다. 환자가 진단서와 처방전, 구입동의서 등을 제출하고 약값·운송비를 자비 부담하면 약을 구매 대행해준다. 세노바메이트는 미국에서 2019년, 유럽에서 2021년 허가받아
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감기에도, 디스크에도 꼭 있다…年 165정 먹는 '이 약' 규제 움직임
약을 쓸 때 위장약(소화기계용 약제)을 관행적으로 처방하는 것에 대해 비판의 목소리가 커지고 있다. 제약사들은 규제 현실화에 따른 매출 타격에 촉각을 곤두세우는 모습이다. 14일 국민건강보험공단이 지난 2023년 7월~2024년 6월 동네 의원급 의료기관에서 독감(인플루엔자)으로 진단받은 성인 환자 140만 1178건을 분석한 결과 위 점막 보호제·위산 분비 억제제·위장 운동 촉진제 등 '위장약' 처방률은 평균 77.2%로 나타났다. 지난해 11월 건보공단의 발표에 따르면 2024년 한 해 위장약을 처방받은 인원은 약 4300만명으로 전체 인구의 84%, 약 처방 환자의 91%에 달했다. 1인당 연평균 처방량은 165정으로 하루 3번 먹는다고 가정하면 약 2개월 치에 해당할 만큼 많다. 이에 따른 약품비로 같은 해 2조159억원이 지출됐다. 위장약은 속쓰림과 같은 약물 부작용을 예방하기 위한 목적으로 처방되고 있다. 하지만 이를 감안해도 국내 처방 규모는 지나치다는 지적이 정부기관
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AI로 '응급실 뺑뺑이' 줄인다…"20% 이상 시간 단축, 대구부터 시작"
"응급환자 이송에 인공지능(AI)을 적용한 '대구·경북형 스마트 이송체계'를 올 하반기 대구에서부터 시작합니다. 이 경우 응급환자의 이송부터 처치까지 시간이 현재보다 20% 이상 단축될 것으로 기대합니다." 류현욱 경북대학교병원 응급의학과 교수가 지난 12일 대구 소재 경북대병원 앞 구급차에서 정은경 보건복지부 장관과 기자단 등에게 AI 응급환자 이송 시스템을 설명하며 이같이 말했다. 이 구급차에는 환자와 구급대원이 증상에 관해 말하면 이 정보를 AI 시스템으로 전송할 마이크와 이어폰, 환자 영상 정보를 찍어 보내는 카메라 등의 장비가 탑재돼 있었다. AI는 정보를 수집해 환자 중증도를 자동 분류하고 환자 정보를 정리해 병원까지 알아서 넘긴다. 이송 가능한 병원도 추천한다. 중증도가 높은 환자는 각 병원에 알람을 보내 수용 가능한 병원을 찾는다. 이를 통해 응급환자 이송부터 처치까지 시간이 크게 줄어들 수 있다. 이 시스템은 경북대병원 컨소시엄이 2024년부터 보건복지부의 연구개발(
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구내염 착각했다 "혀 일부 도려내"...생존율 반토막 '이 암'
설암은 혀에 발생하는 악성종양이다. 혀는 음식물의 저작을 돕고 삼키는 과정을 조절하며 또렷한 발음을 만드는 중요한 기관이다. 이 때문에 설암은 단순한 생존 문제를 넘어 말하기·식사·대인관계 등 삶의 질 전반에 큰 영향을 미친다. 국가암등록통계에 따르면 구강암은 전체 암의 약 1%를 차지하며 특히 혀는 가장 흔한 구강암 발생 부위로 알려져 있다. 과거엔 60대 이상 남성에서 주로 발생했지만, 최근 20~30대 젊은 층과 50대 이하 환자 및 여성에서도 증가 추세를 보이고 있다. 설암의 주요 위험요인은 흡연·음주·만성적 자극이다. 흡연은 담배 연기 속 발암물질이 구강 점막 세포의 DNA(데옥시리보핵산)를 손상시켜 암 발생을 유도한다. 음주는 점막을 약하게 만들어 발암물질이 쉽게 침투하도록 만든다. 알코올 대사 과정에서 생성되는 아세트알데하이드도 발암 작용에 관여한다. 이외에도 잘 맞지 않는 보철물이나 날카로운 치아로 인한 지속적인 자극, 불량한 구강 위생, 영양 불균형, 면역력 저하 등
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"잠 안 오고 살만 쪄" 갱년기 때문인 줄...혈액검사로 드러난 이 질환 [한 장으로 보는 건강]
잠이 잘 오지 않고 살이 부쩍 찐 중년 여성이라면 '갱년기라 그런가 보다'며 당연하게 여기기 쉽습니다. 하지만 이런 증상이 실제로는 갑상선(갑상샘) 질환으로 뒤늦게 진단되는 사례가 적잖습니다. 갑상선기능항진증과 갑상선기능저하증은 수면장애, 발한, 우울감, 피로, 기분 변화 등 폐경기 증상과 유사한 양상을 보입니다. 따라서 증상만으로는 두 질환을 구분하기 어렵고, 혈액검사를 통한 갑상선 기능 평가가 필수적입니다. 미묘한 차이점이 있습니다. 갑상선기능항진증은 대사가 과도하게 활성화하면서 체중 감소, 손 떨림, 두근거림, 호흡곤란 등이 동반될 수 있습니다. 반면 갑상선기능저하증은 추위를 많이 타거나 몸이 붓고 무기력해지는 증상이 특징입니다. 증상이 애매할 경우 추측보다는 혈액검사가 가장 정확한 판단 기준이 됩니다. 갑상선기능항진증에서는 대사가 증가해 식욕이 늘어도 체중은 오히려 줄어들 수 있습니다. 반대로 갑상선기능저하증에서는 기초대사량이 감소해 체중이 늘 수 있습니다. 해외 다수 연구에
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에임드바이오, 풍부한 실탄에 AI 협업 보폭 확대…"전략적 투자 지속"
에임드바이오가 탄탄한 재무 구조를 토대로 AI(인공지능) 기반 바이오 기업들과 전략적 투자(SI)를 동반한 오픈 이노베이션(개방형 혁신)에 속도를 낸다. 신약 포트폴리오를 중추신경계(CNS)까지 확장하고 임상개발 역량을 키우는 과정에 AI를 활용함으로써 신약개발의 효율성을 극대화할 수 있을 것으로 전망된다. 향후 국내 AI 신약개발 생태계가 성장하는 데 따른 수혜도 기대된다. 13일 업계에 따르면 에임드바이오는 최근 AI 단백질 설계 기술을 보유한 갤럭스와 뇌-혈관장벽(BBB) 투과 단백질 전달 플랫폼에 대한 공동연구 협약을 체결하며 약 20억원 규모의 전략적 투자를 단행했다. 현재 항암 위주로 고도화된 파이프라인(신약후보물질) 포트폴리오를 중추신경계(CNS) 영역까지 넓히는 과정에서 AI 기술을 지렛대로 활용하겠단 것으로 풀이된다. 앞서 에임드바이오는 지난 2월 AI 바이오마커 기업 에이비스와 공동연구 계약을 체결할 때도 전략적 투자에 나선 바 있다. 구체적인 규모는 공개되지 않
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올릭스, BBB 셔틀 적용 siRNA 전임상 성과 확보…"글로벌 수준 상회"
올릭스가 프랑스 소재 바이오 기업 벡트-호러스(Vect-Horus)와의 공동연구를 통해 뇌-혈관장벽(BBB) 셔틀 플랫폼이 적용된 트랜스페린수용체(TfR) 타깃 짧은 간섭 리보핵산(siRNA) 물질에서 유의미한 전임상 데이터를 확보했다고 12일 밝혔다. 이번 성과는 양사가 체결한 물질이전 및 평가 계약(MTEA)에 기반한 연구 결과로, 중추신경계(CNS) 질환 치료제 개발의 임상 진입을 위한 사전 유효성 근거를 한층 강화했다는 점에서 의미가 있다. 앞서 양사는 벡트-호러스의 BBB 셔틀 플랫폼 'VECTrans'와 올릭스의 siRNA 결합체를 활용해 CNS 전달 효능, 표적 유전자 발현 억제 효과, 주요 장기에서의 체내 분포를 종합적으로 평가하기 위한 공동연구에 착수한 바 있다. 이 연구는 단순한 기술 적합성 검증을 넘어 siRNA 기반 CNS 치료제 개발의 실질적 가능성을 조기에 확인하고 향후 협력 확대 및 전략적 논의 기반을 구축하는 데 목적을 뒀다. 이번 시험에서 올릭스는 해
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'최장 의정갈등' 겪은 의료계, 전공의 교육 재정비…"K-수련모델 정립"
의정 사태로 전공의(인턴·레지던트) 수련 환경 개선에 대한 사회적 관심이 높아진 가운데, 대한의학회가 '한국형 수련모델' 정립을 본격화한다. 전공의수련교육원을 공식 출범, 기존 성과 중심에서 벗어나 개인 능력치를 효율적으로 끌어올리는 '역량 중심' 교육 체계를 강화하겠단 목표다. 박용범 대한의학회 수련교육이사는 12일 서울 서초구 서울성모병원 플렌티 컨벤션에서 열린 '2026 대한의학회 학술대회'에서 "대한의학회와 26개 전문과목학회에서 수련 체계 개선을 위해 힘써왔지만, 많은 전공의가 경험을 쌓고 전문성을 높이는 것에 한계를 겪고 있다"며 "지속 가능한 수련체계 운영 기구가 필요하단 공감대가 모여 지난달 초 전공의수련교육원을 출범했다"고 말했다. 앞서 약 2년간의 의정 사태로 전공의에게 과의존하는 의료체계의 구조적 한계와 미흡한 교육·수련환경의 문제점이 대두됐다. 전공의 수련 과정에서 지도 교수의 교육과 평가 등이 진행되긴 하지만, 젊은 의사들 사이에선 전공의가 스스로 독립적 진료
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응급 이송체계 혁신 시범사업 대구·경북으로 확대…"AI도 활용한다"
응급환자 미수용, 이른바 '응급실 뺑뺑이' 문제 해소를 위해 가동된 정부의 응급환자 이송체계 혁신 시범사업이 대구·경북으로 확대된다. 이전에는 광주·전북·전남에서 시행됐고, 오는 9월부터는 전국에 적용될 예정이다. 올 하반기에는 대구에서 응급환자 이송에 인공지능(AI)을 활용해 이송 지연 시간을 줄이는 실증사업도 진행할 계획이다. 정은경 보건복지부 장관은 12일 오후 2시30분에 대구광역시에 위치한 경북대병원을 방문해 대구시와 경상북도의 응급환자 이송체계 간담회를 개최했다. 간담회는 이송체계 혁신 시범사업을 오는 9월 내 전국 확산을 완료한다는 국무회의 보고(지난 5월26일)에 맞춰 대구·경북의 진행 상황을 확인하기 위해 마련됐다. 지난 3월 시행된 이송체계 혁신 시범사업은 시·도가 지역 특성을 고려해 이송지침을 정비하되, 이송 지연 시 광역상황실을 통해 전국적으로 이송병원을 수배하거나 이송-전원 통합 연계 또는 우선수용병원 지정을 통해 대응하는 것이다. 시범사업 기간 광주·전라 지
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일동바이오사이언스, 캐나다 마이크로바이옴 박람회서 연구성과 발표
일동제약그룹의 건강기능식품 사업 계열사인 일동바이오사이언스가 지난 9일부터 11일까지 캐나다 밴쿠버에서 열린 '2026 프로바이오타 아메리카'에 참가해 기능성 소재 등을 알리고 사업 기회를 모색했다고 12일 밝혔다. 일동바이오사이언스는 행사장 내 전시 부스를 설치하고 프로바이오틱스와 포스트바이오틱스 등 마이크로바이옴 사업과 관련한 홍보 활동을 전개했다. 이어 주최 측으로부터 선정된 △바실러스 코아글란스 IDCC 1201(SPORABLE)의 수면 질 개선 관련 동물 실험 및 인체 적용 시험 △한국인 질 유래 신규 균주인 락티카제이바실러스 파라카제이 IDCC 3402의 안전성 연구 등 총 3건의 학술 성과를 포스터 발표했다. 특히, 최근 SCIE급 국제 학술지 '뉴트리언트'에 게재된 바실러스 코아글란스 IDCC 1201 인체 적용 시험 연구 결과와 해당 균주를 활용한 자사의 기능성 소재를 연계한 발표가 참석자들로부터 큰 호응을 얻었다는 후문이다. 일동바이오사이언스 관계자는 "이번 행사