뇌혈관 중재의료기기 전문기업 네오엔텍(대표 김한기)이 신경혈관 중재 시술용 카테터 3종에 대해 식품의약품안전처 허가를 획득하고 이를 국내 시장에 출시한다고 28일 밝혔다.
이번에 허가를 받은 제품은 △올리브 인터미디에이트 카테터(Olive Intermediate Catheter) △오슬로 롱 쉬스(Oslo Long Sheath) △오스카 디스탈 액세스 카테터(Oscar Distal Access Catheter)다.
올리브 인터미디에이트 카테터는 신경혈관 중재 시술에서 미세카테터·가이드와이어 등 중재기기 전달을 보조하는 중간 카테터다. 복잡한 혈관 구조에서 안정적인 지지 플랫폼을 제공한다.
오슬로 롱 쉬스는 장거리 혈관 접근이 필요한 시술에서 중재기기 삽입·유도를 돕는 제품이다. 오스카 디스탈 액세스 카테터는 원위부 혈관 접근을 지원하는 제품이다. 목표 혈관 또는 병변 인접 부위로의 접근을 돕는다.
네오엔텍은 뇌혈관용 스텐트·마이크로카테터·가이딩카테터 등을 개발해 온 기업이다. 이번 3종 출시를 통해 의료진이 환자별 혈관 구조와 병변 위치에 따라 적합한 제품을 선택할 수 있도록 제품 라인업을 넓혔다. 국내 주요 의료기관 공급을 확대하고 의료진 대상 제품 교육 및 사후관리 체계도 강화할 예정이다.
김한기 네오엔텍 대표는 "이번 식약처 허가로 뇌혈관 중재의료기기 제품 포트폴리오를 확장하게 됐다"고 말했다. 이어 "뇌혈관 중재 시술 시 환자별 혈관 해부학적 구조와 병변 위치를 고려해 기기를 선택해야 한다"며 "카테터와 스텐트 등 핵심 중재의료기기를 지속적으로 개발하겠다"고 덧붙였다.