머니투데이

국내 전통제약사 5곳 중 4곳이 올해 3분기 영업이익을 늘린 가운데, 유일하게 매출이 줄어든 GC녹십자가 가장 높은 이익 증가율을 기록했다. 4분기에는 3분기 영업이익이 뒷걸음질 친 한미약품에 기술수출 계약금이 반영되는 반면, 수출 호조로 매출 증가율이 가장 높았던 대웅제약은 미국향 나보타 선적 물량이 줄어드는 등 변화가 나타날 전망이다. 8일 제약업계에 따르면 유한양행·GC녹십자·한미약품·종근당·대웅제약은 나란히 최근 올해 3분기 잠정실적 발표를 마쳤다. 전년 동기 대비 영업이익 증가율은 GC녹십자(68. 5%), 유한양행(50. 5%), 대웅제약(43. 5%), 종근당(15. 4%) 순이다. 한미약품은 5곳 중 유일하게 영업이익이 감소(-31. 3%)했다. 유한양행·GC녹십자·한미약품은 연결, 대웅제약·종근당은 별도 기준이다. GC녹십자의 3분기 매출은 전년 동기 대비 5221억원으로 14. 3% 줄었지만 영업이익은 같은 기간 492억원으로 68. 5% 늘었다. GC녹십자웰빙이 연결 대상에서 빠지면서 매출이 줄어든 가운데, 수익성이 높은 혈액제제 '알리글로'와 독감백신이 이익을 끌어올렸다.

GC녹십자가 국민성장펀드를 통해 1700억원의 개발 자금을 조달한다. 미국 시장을 겨냥한 고농도 피하주사형 면역글로불린(SCIG) 치료제의 임상과 생산설비에 자금을 투입해 기존 정맥주사형 제품 '알리글로'에 이은 후속 성장동력 확보에 나선다는 계획이다. GC녹십자는 지난달 29일 국민성장펀드 지원 대상 기업으로 선정돼 총 1700억원을 조달하게 됐다고 3일 밝혔다. 국민성장펀드는 정부와 민간 금융권이 함께 자금을 조성해 반도체·인공지능(AI)·바이오·이차전지 등 첨단전략산업에 장기적으로 투자하는 정책금융 프로그램이다. GC녹십자는 조달 자금을 20% 고농도 SCIG 치료제의 글로벌 임상 3상과 생산설비 투자에 사용할 예정이다. 내년 미국 식품의약국(FDA)에 임상 3상 시험계획(IND)을 제출하는 것이 목표다. SCIG는 면역글로불린을 피하에 투여하는 제형으로, 정맥주사형 면역글로불린(IVIG)과 달리 환자가 자가 투여할 수 있다는 특징이 있다. GC녹십자가 개발하는 20% SCIG는 면역글로불린 농도를 높인 제품으로, 회사에 따르면 현재 미국 시장에 출시된 동일 농도의 SCIG 제품은 3종이다.

GC녹십자가 올 3분기 70%에 가까운 영업이익 증가율을 기록하며 큰 폭의 수익성 개선을 이뤄냈다. 고마진 제품의 외형 성장과 자회사의 적자폭 축소가 동반된 영향이다. GC녹십자는 올해 3분기 연결 기준 영업이익이 492억원으로 잠정 집계됐다고 2일 공시했다. 이는 전년 동기 대비 68. 5% 증가한 수치다. 같은 기간 매출액은 5221억원으로 14. 3% 감소했다. 당기순이익은 2085억원으로 1051. 9% 증가했다. 3분기 누적 기준 영업이익은 627억원으로 전년 동기보다 2. 8% 감소했고, 매출액은 1조3789억원으로 7. 7% 줄었다. 당기순이익은 2297억원으로 214. 2% 늘었다. 자체 생산하는 독감 백신과 '알리글로' 등 고마진 제품의 외형 성장이 수익성 개선을 견인했다. 독감 백신은 지난 2분기에서 이연된 실적이 더해지며 매출이 늘었다. 3분기 백신류 매출은 1042억원으로 전년 동기 919억원 대비 13. 4% 증가했다. 미국으로 수출하는 혈액제제 알리글로의 3분기 매출은 4600만달러(약 620억원)로 전년 동기보다 약 77% 늘었다.

GC녹십자가 올해 3분기 연결 기준 영업이익이 492억원으로 잠정 집계됐다고 2일 공시했다. 이는 전년 동기 대비 68. 5% 증가한 수치다. 같은 기간 매출액은 5221억원으로 14. 3% 감소했다. 당기순이익은 2085억원으로 1051. 9% 증가했다. 3분기 누적 기준 영업이익은 627억원으로 전년 동기보다 2. 8% 감소했고, 매출액은 1조3789억원으로 7. 7% 줄었다. 당기순이익은 2297억원으로 214. 2% 증가했다.

AI(인공지능) 기업 앤트로픽의 IPO(기업공개) 추진과 SK하이닉스의 주주환원 확대로 10월 마지막주(10월26~30일) SK하이닉스는 11. 04%, SK스퀘어는 15. 74% 상승했다. 하지만 미국 빅테크의 실적 발표 이후 AI 투자 지속성에 대한 우려가 다시 불거져 반도체주 변동성은 당분간 이어질 것으로 보인다. 31일 한국거래소에 따르면 이번 주 코스피는 전주(5550. 30)보다 180. 44포인트(3. 25%) 오른 5730. 74에 마감했다. 지난 26일(현지시간) 앤트로픽이 IPO를 추진한다는 소식에 AI 수익성 우려가 완화됐다. 여기에 SK하이닉스가 지난 28일 시장 기대치를 웃도는 3분기 실적과 주주환원 확대 방안을 발표하면서 반도체주가 뛰었다. 그러나 알파벳, 인텔, 아마존이 잇달아 실적을 발표한 뒤 AI 투자 지속성과 수익성에 대한 의구심이 다시 커지면서 지난 30일 반도체주는 급락했다. 결국 지난 26일부터 30일까지 SK하이닉스와 삼성전자의 상승률은 각각 11. 04%와 4. 41%에 그쳤다.

GC녹십자가 중추신경계 증상을 동반한 헌터증후군 환자를 위한 치료제를 국내 최초로 허가받았다. 기존 정맥주사 제형으로는 치료에 한계가 있었던 뇌 병변에 직접 약물을 전달하는 방식으로, 전신 증상과 중추신경계 증상을 함께 관리할 수 있는 신규 치료 선택지가 마련됐다. GC녹십자는 뇌실투여형 헌터증후군 치료제 '헌터라제아이씨브이주'가 식품의약품안전처로부터 국내 품목허가를 획득했다고 30일 밝혔다. 중추신경계 증상을 동반한 신경병증성 헌터증후군 치료제가 국내 허가를 받은 것은 이번이 처음이다. 헌터증후군은 체내 노폐물을 분해하는 효소가 부족해 여러 장기에 손상이 발생하는 희귀 유전질환이다. 남아 10만~15만명당 1명꼴로 발생하며 골격 이상과 장기 기능 저하, 인지기능 장애 등 다양한 증상이 나타난다. 전체 환자의 약 3분의 2는 인지기능 저하와 행동 이상을 비롯한 중증 중추신경계 손상을 동반하는 것으로 알려져 있다. 기존 헌터증후군 치료에는 부족한 효소를 외부에서 공급하는 효소대체요법이 사용돼 왔다.

GC녹십자와 한미약품이 공동 개발 중인 차세대 파브리병 치료제 후보물질을 미국 희귀질환 전문기업 바이오마린에 기술수출했다. 총 계약 규모는 약 6400억원으로, 양사는 선급금 약 935억원을 확보하고 향후 개발·상업화 성과에 따른 추가 수익도 기대할 수 있게 됐다. GC녹십자와 한미약품은 바이오마린 파마슈티컬과 파브리병 치료제 후보물질 'LA-GLA'(HM15421/GC1134A)에 대한 글로벌 독점 라이선스(기술이전) 계약을 체결했다고 30일 밝혔다. 계약 규모는 총 4억7500만달러(약 6347억원)다. 양사는 반환 의무가 없는 선급금 7000만달러(약 935억원)를 받고, 개발 및 상업화 단계별 성과에 따라 최대 4억500만달러(약 5412억원)를 추가로 수령할 수 있다. 제품 출시 이후에는 판매 실적에 연동한 별도의 단계별 로열티도 지급받는다. 이번 계약에 따라 바이오마린은 LA-GLA의 글로벌 개발과 상업화를 주도한다. 다만 한국에서는 GC녹십자와 한미약품이 허가 및 상업화를 담당한다.

아이진·한국비엠아이·마이크로유니·메디치바이오 컨소시엄(이하 아이진 컨소시엄)이 국산 기술로 개발한 차세대 코로나19 mRNA(메신저 리보핵산) 백신 'BMI2012'의 임상 1상 투여가 지난 28일 개시됐다고 29일 밝혔다. 이번 임상은 고려대 구로병원, 한림대 강남성심병원, 아주대병원에서 진행되며, 질병관리청 국립보건연구원과 한국보건산업진흥원이 주관한 '팬데믹 대비 mRNA 백신 개발 지원사업'의 '코로나19 mRNA 백신 후보물질 임상 1상 연구' 과제 지원으로 진행된다. 임상 1상은 19세 이상 55세 이하 건강한 성인을 대상으로 백신의 안전성과 내약성, 면역원성을 확인하고 임상 2상 시험에 적합한 용량을 탐색한다. 아이진 관계자는 "현재 진행되는 임상은 2026년 12월까지 모든 투여를 완료할 예정"이라며 "2027년 하반기 임상 2상 단계 진입이 목표"라고 말했다. 아이진에 따르면 BMI2012는 동물에서 면역원성을 확인했고 바이러스 공격에 대한 동물 모델 시험에서도 유의미한 방어 효과를 보였다.

카나프테라퓨틱스가 글로벌 기술이전과 주요 파이프라인의 임상 데이터 확보란 '두 마리 토끼'를 쫓는다. 카나프테라퓨틱스의 약점으로 꼽히는 두 가지 문제를 해결하고 글로벌 성장의 토대를 확보하겠단 전략이다. 카나프테라퓨틱스는 주요 파이프라인의 비임상 연구에 속도를 높이는 가운데 사업화 전략을 다변화하고 있다고 26일 밝혔다. 카나프테라퓨틱스는 그동안 비임상 단계 물질을 국내 기업에 기술이전한 뒤 글로벌 시장에 진출하는 전략에 집중했다. 실제 동아에스티(동아ST)와 오스코텍, 유한양행, GC녹십자, 롯데바이오로직스 등과 기술이전 및 공동개발 계약을 체결했다. 다만 글로벌 기술이전 경험과 인간 대상 임상 데이터를 확보하지 못했단 점은 아쉽다는 평가를 받았다. 카나프테라퓨틱스는 최근 주요 파이프라인의 초기 임상까지 직접 수행해 가치를 더 높이거나 적극적으로 글로벌 기술이전을 추진하는 등 사업 개발 전략에 일부 변화를 줬다. 그동안 국내 기술이전 또는 공동연구로 구축한 안정적 사업화 성과에 대규모 글로벌 기술이전으로 폭발력을 더하겠단 구상이다.

키움증권은 녹십자에 대해 기업가치 하락을 반영해 목표주가를 기존 19만원에서 18만원으로 내린다고 밝혔다. 투자의견은 매수로 유지했다. 키움증권에 따르면 녹십자의 기업가치는 석달만에 2조1916억원에서 2조432억원으로 떨어졌다. 영업가치와 미국 관계사 큐레보 비영업가치가 동반 하락했다. 여기에 순차입금이 같은 기간 7411억원에서 7879억원으로 증가하면서 기업가치 산정에 악영향을 미쳤다. 키움증권은 녹십자의 3분기 매출액이 코로나19 치료제 팍스로비드가 전년동기대비 급감한 영향으로 시장 기대치를 하회할 것으로 전망했다. 다만 영업이익은 고마진 품목인 알리글로 성장과 자회사의 적자 폭 축소 등으로 기대치를 웃돌 것으로 기대했다. 4분기 영업이익은 알리글로와 수두 백신 이연으로 지난해 4분기에 이어 흑자가 지속될 것을 봤다. 허혜민 키움증권 연구원은 "매출은 시장 기대치를 하회할 것으로 보이나 고마진의 알리글로와 백신 매출증가에 따른 원가율 개선, 자회사 ABO홀딩스의 적자폭 축소로 수익성은 시장 기대치를 상회할 것으로 예상된다"며 "영업 외로는 미국 관계사 큐레보 지분 20.

GC녹십자가 LG CNS와 손잡고 인공지능(AI)을 활용한 의약품 생산공정 자동화에 나선다. 오는 2030년까지 오창·화순·음성공장의 주요 생산라인을 자동화하고 생산부터 물류, 품질관리까지 제조 전 과정에 AI를 적용해 생산 효율성과 품질관리 역량을 높인다는 계획이다. GC녹십자는 LG CNS와 전략적 협력관계를 구축하고 AI 기반 스마트공장 전환을 위한 '스마트 오퍼레이션 드리븐 2030'(SMART Operations Driven 2030) 계획을 추진한다고 14일 밝혔다. 이번 협력은 공장별 생산 품목과 공정 특성에 맞춰 자동화 설비를 도입하고, 제조 과정에서 발생하는 데이터를 통합해 AI 기반 운영체계를 구축하는 것이 핵심이다. 우선 오창공장에는 현재 개발 중인 20% 피하주사용 면역글로불린(SCIG)의 자동화 생산라인을 구축한다. 혈장분획제제 생산공정에 자동화 기술을 적용해 신규 품목의 생산 기반을 마련한다는 구상이다. 화순공장에서는 메신저리보핵산(mRNA) 플랫폼과 독감백신, 수두백신 등 주요 백신 생산공정의 자동화를 추진한다.

GC녹십자가 자사 헌터증후군 치료제 '헌터라제'를 투여받은 환자에게서 발생할 수 있는 약물 특이적 IgE 항체를 정밀하게 검출할 수 있는 분석법을 개발했다고 13일 밝혔다. 해당 연구는 SCIE급 국제 면역학 학술지('Journal of Immunological Methods')에 게재되며 기술적 타당성을 인정받았다는 설명이다. 헌터증후군은 체내 글리코사미노글리칸(GAG)을 분해하는 효소가 선천적으로 결핍돼 발생하는 희귀질환이다. 부족한 효소를 정기적으로 보충하는 효소대체요법(ERT)이 주요 치료법으로 사용된다. 그러나 효소대체요법과 같은 단백질 치료제는 일부 환자의 면역체계가 치료제를 외부 물질로 인식해 항약물 항체를 생성할 수 있다. 이 중 IgE 항체는 호흡곤란, 혈압 저하 등 급성 알레르기 반응을 유발할 수 있어 정밀한 확인이 필요하다. 기존 항체 검사는 치료제에 반응하는 전체 항체의 존재 여부만 확인할 수 있어 항체의 종류를 구분하지 못하는 데다, IgE 항체는 혈액 내 미량으로 존재해 환자에게 발생한 알레르기 반응이 해당 치료제와 연관된 것인지 정확하게 평가하기 어려웠다.