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지엘팜텍, 말초-중추 신경병증성 통증치료제 '리리엘 구강붕해정' 출시
지엘팜텍은 국내 최초 말초와 중추 신경병증성 통증 치료제 '리리엘 구강붕해정'(성분 프레가발린)을 자회사 지엘파마가 내달 1일 출시한다고 27일 밝혔다. 리리엘 구강붕해정은 물 없이 복용할 수 있는 국내 최초 말초-중추 신경병증성 통증 개량신약이다. 물 없이 복용할 때 주성분의 쓴맛을 줄이기 위해 '다중 쓴맛 차폐 기술'(MTTM, Multi-Time Taste Masking)을 적용해 복용 편의성을 높였다. 다중 쓴맛 차폐 기술은 지엘팜텍 최대주주인 더블유사이언스가 개발했다. 리리엘 구강붕해정은 프레가발린 단일제로 기존 정제 및 캡슐 제형의 국내 시장 규모는 약 2000억원이다. 신경병성 통증은 신경계의 손상이나 기능적 이상으로 발생하는 난치성 질환이다. 만성적으로 비교적 오랜 기간 지속하는 특성 때문에 환자 삶의 질을 저해한다. 구강붕해정은 약을 삼키기 힘든 환자, 특히 고령 환자가 입에 있는 소량의 침으로 물 없이 녹여서 복용할 수 있는 특수 제형이다. 고령화 사회로 접어든 일본과 같은 나라에선 이미 대중적인 제형이다.
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지엘팜텍, 실적으로 체질개선 증명…"개량신약 선순환 구조 정착"
지엘팜텍이 지난해 역대 최고 실적을 기록하며 체질을 개선했다. 올해는 개량신약 중심으로 사업 구조를 재편하며 지속 성장의 토대를 마련하는 데 집중한다. 국내 최초 안구건조증 신약 '레코플라본'의 국내 상업화와 기술이전을 통한 글로벌 시장 진출도 추진한다. 지엘팜텍은 지난해 영업이익 흑자 전환에 성공한 데 이어 올해 개량신약 신제품 출시 등으로 시장 경쟁력을 강화하겠다고 19일 밝혔다. 지엘팜텍은 지난해 연결기준 매출액 353억원, 영업이익 3억원을 기록했다. 매출액은 전년 대비 35% 늘며 역대 최대치를 경신했다. 지엘팜텍은 2024년 더블유사이언스가 최대주주에 오른 뒤 원가절감 등 비용 감축과 생산 효율성 및 연구개발(R&D) 강화 등을 지속했다. 영업 인프라 및 네트워크를 확대하고 신규 거래처 확보와 영업대행사(CSO) 다변화에도 공을 들였다. 재고율 정책을 새로 확립하며 폐기 비용을 최소화했다. 특히 2024년 말 위장관 부작용 개선 복합제 '아스프라졸캡슐'을 시작으로 고혈압치료제 '아모엘탄정', 고콜레스테롤혈증 치료제 '아토엘젯정'을 잇따라 출시했다.
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지엘팜텍, 흑자전환 다음은 R&D 강화…"개량신약 성과로 고속성장"
지엘팜텍이 체질 개선에 이어 개량신약 등 의약품 신제품 개발에 박차를 가한다. 올해 5종 이상의 의약품 신제품을 출시할 계획이다. 지난해 영업이익 흑자전환에 성공한 데 이어 공격적인 연구개발(R&D)로 고속 성장의 토대를 마련하겠단 목표다. 지엘팜텍은 자회사 지엘파마를 통해 지난 12일 말초 및 중추 신경병증성 통증 치료제 '리리엘 구강붕해정'(성분·함량 : 프레가발린 50mg, 75mg, 150mg)의 식품의약품안전처(식약처) 품목허가를 승인받았다고 23일 밝혔다. 올 2분기 출시할 예정이다. 리리엘 구강붕해정은 물 없이 복용하는 국내 최초 말초 및 중추 신경병증성 통증 개량신약이다. 물 없이 복용할 때 주성분의 쓴맛을 억제하기 위해 더블유사이언스의 다중시점 쓴맛 차폐 기술(MTTM, Multi-Time Taste Masking)을 적용해 환자 편의성을 높였다. 지엘팜텍은 또 고콜레스테롤혈증 치료제 '에제티미브'와 '로수바스타틴' 복합 구강붕해정 'W2401'의 임상시험을 완료하고 식약처에 품목허가를 신청했다.
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지엘팜텍, 매출 353억원 '역대최대'…"흑자전환, 안구건조증藥 기대"
지엘팜텍이 신제품 호조 등에 힘입어 지난해 역대 최대 매출을 올렸다. 원가관리를 비롯한 제조 효율성 강화 등을 통해 영업이익 흑자 전환에 성공했다. 올해는 국내 최초 안구건조증 치료제의 품목허가를 추진하는 등 신성장동력을 추가할 계획이다. 지엘팜텍은 지난해 연결기준 매출액이 353억원으로 전년 대비 35. 4% 늘었다고 9일 밝혔다. 설립 이래 최대 규모다. 영업이익은 3억원으로 흑자 전환했다. 지엘팜텍은 2024년 3월 더블유사이언스로 최대주주가 바뀐 뒤 영업 역량 강화와 신제품 개발, 경영 효율화 등에 힘을 쏟았다. 특히 영업 네트워크 확대에 따른 주요 제품 매출 성장과 경쟁력을 갖춘 신제품 출시, 전문의약품(ETC) 영업 대행을 통한 매출처 다변화 등이 실적 성장을 견인했다. 또 비용 절감을 통한 생산활동 효율성 개선 등이 더해지며 수익성을 높였다. 지엘팜텍은 꾸준한 흑자구조를 유지하기 위해 중장기 성장동력을 마련하는 데 집중하고 있다. 올해 경영 전략의 한 축인 안구건조증 신약 '레코플라본'(Recoflavone)의 식품의약품안전처(식약처) 승인에 도전한다.
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지엘팜텍, 국내 최초 안구건조증 신약 '레코플라본' 제품 허가 신청
지엘팜텍은 아주약품과 공동으로 개발한 안구건조증 신약 '레코플라본'(Recoflavone)에 대한 식품의약품안전처(식약처) 허가를 신청했다고 17일 밝혔다. 신청 주체는 지엘팜텍의 100% 자회사 지엘파마다. 지엘팜텍은 2017년 11월 동아에스티로부터 레코플라본 사용 권한을 획득했다. 동아에스티와 기술도입 계약을 맺은 뒤 안구 내 약물의 흡수를 개선하는 제제 개선 연구를 지속했다. 이어 아주약품과 함께 임상 2~3상을 진행했다. 지난 4월 임상 3상 결과를 통해 위약 대비 우월성을 확인했다. 지엘팜텍은 이르면 내년 하반기 레코플라본 허가를 획득하고, 심평원과 약가 협상을 거쳐 2027년 시판이 가능할 것으로 예상하고 있다. 레코플라본이 식약처로부터 품목허가를 받으면 국내 첫 안구건조증 신약이 된다. 국내 안구건조증 치료제 시장은 약 5000억원 규모다. 지엘팜텍은 국내 대형 제약사와 판권 계약에 대한 협의를 진행하고 있다. 지엘팜텍은 또 아시아와 유럽, 미주 지역의 해외 기업과 레
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지엘팜텍, 3Q 누적 매출액 257억원…"외형성장+흑자전환"
지엘팜텍은 올해 3분기 누적 매출액 257억원, 영업이익 6억원을 기록했다고 10일 밝혔다. 전년 동기 대비 매출액은 47.2% 늘고, 영업이익은 흑자로 전환했다. 지엘팜텍은 지난해 3월 더블유사어언스가 최대주주가 된 뒤 지속적인 영업 인프라 확대 및 시장성 높은 포트폴리오 강화, 경영 효율화 등 성과가 반영되면서 실적 개선에 성공했다고 설명했다. 지엘팜텍 관계자는 "지난 4월 국내 최초로 임상 3상에 성공한 안구건조증 신약의 품목허가를 조만간 신청할 예정"이라며 "내년 하반기 품목허가 승인이 목표"라고 말했다. 이어 "또 내년 초부터 다양한 적응증의 개량신약 발매를 앞두고 있다"며 "내년 이후 실적 성장에 더 속도가 붙을 것"이라고 덧붙였다.
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지엘팜텍, 100% 자회사 지엘파마 흡수합병…"경영 효율성 높인다"
지엘팜텍은 100% 자회사인 지엘파마를 흡수합병한다. 의약품 신제품 출시와 개량신약 개발 등으로 실적 성장을 이어가는 동시에 지엘파마와 합병을 통해 경영 효율성을 높이겠단 전략이다. 의약품 연구와 제조 과정에서 시너지를 낼 것으로 기대하고 있다. 지엘팜텍은 신주를 발행하지 않는 무증자 방식의 소규모 합병으로 지엘파마를 흡수합병하기로 결정했다고 3일 밝혔다. 합병기일은 오는 9월 11일이다. 지엘팜텍이 존속회사로 남고 지엘파마는 소멸한다. 이 흡수합병으로 지엘파마의 인력과 허가권, 시설·장비 등 모든 자산과 사업은 지엘팜텍으로 이전한다. 현재 지엘파마는 지엘팜텍의 연결종속회사로 의약품 제조 및 판매 등을 담당한다. 지엘팜텍은 지엘파마 흡수합병으로 경영 효율성을 높이고 사업 시너지를 창출하겠다고 강조했다. 지엘팜텍과 지엘파마가 별도의 법인으로 있어 일부 영업 활동과 연구개발(R&D) 업무가 분리 운영되면서 사업 효율이 떨어지는 측면이 있다고 판단했다. 영업과 연구개발을 일원화하고 중복업
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지엘파마, '스마트공장 구축 지원사업' 선정…"제조 경쟁력 강화"
지엘팜텍은 자회사 지엘파마가 중소벤처기업부가 주관하는 '2025년 부처협업형 스마트공장 구축 지원사업'에 최종 선정됐다고 19일 밝혔다. '부처협업형(의약품, 의료기기 업종) 스마트공장 구축 지원사업'은 중소벤처기업부가 지원하고 한국혁신의약품컨소시엄이 운영하는 사업이다. 국내 제약·바이오·의료기기 기업의 제조 경쟁력을 세계적 수준으로 끌어올리기 위해 정보통신기술(ICT)를 접목한 스마트공장 솔루션 도입을 지원한다. 지엘파마는 의약품 제조와 품질관리의 효율화 및 신뢰성 강화를 위해 스마트공장 시스템 고도화를 추진하고 있다. 의약품 제조 공정 및 관리에 정보통신기술을 도입해 의약품의 품질 일관성을 유지하기 위한 데이터 완전성(Data Integrity)을 확보했다. 또 수집한 데이터를 활용한 생산 효율성 향상, 관리 비용 절감, 품질 향상, 위험 예방 등을 할 수 있는 GMP(의약품 제조·품질 관리기준) 소프트웨어(SW) 인프라 구축을 추진하고 있다. 지엘파마는 이 지원사업을 통해 GM
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지엘팜텍, 1Q 영업익 흑자전환…매출액 78억원으로 전년比 34%↑
지엘팜텍은 올해 1분기 연결기준 매출액이 78억원으로 전년 동기 대비 34.4% 늘었다고 12일 밝혔다. 올해 1분기 영업이익은 1억원으로 같은 기간 흑자전환했다. 지엘팜텍 관계자는 "올해 1분기 매출액은 국내사업부 판매 호조가 성장을 이끌었다"며 "특히 제품 판매 이익률 상승과 비용 효율화를 통해 흑자전환에 성공했다"고 설명했다.
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