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샤페론이 아토피 피부염 치료제 '누겔'(NuGel) 핵심 원료인 'HY209'의 대량생산 공정 특허가 중국에서 등록 결정됐다고 22일 밝혔다. 이번 특허 등록은 최근 미국 식품의약국(FDA) 임상 2b상 파트2에서 모든 환자 대상 투약과 추적관찰을 완료한 시점과 맞물려 향후 중국을 비롯한 글로벌 시장 진입 과정에서 기술 장벽이자 사업 경쟁력으로 작용할 전망이다. 해당 특허는 HY209의 합성·정제·불순물 제어 전 과정을 포괄하는 대량생산 공정 기술에 관한 것이다. 한국, 일본, 인도에서 이미 등록을 마쳤으며 미국과 유럽에도 출원됐다. 존속기간은 2041년까지로 누겔의 상용화 이후 장기간 원료 생산 경쟁력을 보호할 수 있는 기반이다. 샤페론은 누겔에 대해 물질, 제형, 용도, 생산 공정을 아우르는 4중 특허 레이어(층)를 단계적으로 구축해왔다. 이번 중국 특허 등록 결정은 대량생산 공정 특허 레이어를 강화하는 것으로, 핵심 파이프라인(신약후보물질)의 전주기 권리 보호 체계를 한층 공고히 했다. 누겔의 물질 특허 레이어는 GPCR19 핵심 구조를 공통 모티프로 하는 차세대 유도체 화합물군을 포괄한 플랫폼형 특허로 설계됐다.

샤페론이 아토피 피부염 치료제 '누겔'(NuGel)의 미국 임상 2b상 파트 2에서 모든 환자를 대상으로 8주 투약과 2주 안전성 추적 관찰을 완료했다고 20일 밝혔다. 이번 임상 2b상 파트 2는 경증·중등증 아토피 피부염 환자를 대상으로 미국과 한국의 다기관에서 총 177명을 등록해 진행됐다. 샤페론은 올 3분기 내 임상시험결과보고서(CSR)를 수령할 수 있을 것으로 보고 있다. 샤페론은 현재 최종 결과분석에 앞서 데이터 정비작업에 착수했으며, 조속한 시일 내 데이터베이스(DB) 잠금을 마치고 통계 분석도 마무리할 계획이다. 아토피 피부염은 전 세계 약 1억7000만명이 앓고 있는 대표적인 만성 염증성 피부질환으로, 전체 환자의 약 55~70%를 차지하는 경증·중등증 환자군이 장기간 안심하고 사용할 수 있는 치료 옵션이 제한적인 상황이다. 기존 치료제인 스테로이드는 장기 사용 시 피부 위축 등 부작용 우려가 크고, 포스포디에스테라제-4(PDE4) 억제제는 국소 자극과 효능 측면에서 한계가 지적된다.

샤페론이 86억원 규모의 전환사채(CB) 발행을 결정했다고 8일 밝혔다. 조달 자금은 임상 개발 가속화를 위한 운영자금과 사업 포트폴리오 확장을 위한 타법인 인수에 사용할 계획이다. 이번 CB는 표면이자율 0%, 만기이자율 3% 조건으로 발행된다. 전환가액은 주당 1685원이며, 전환 시 발행 주식수는 510만3857주로 주식총수 대비 9. 94% 수준이다. 전환청구기간은 오는 15일부터 2031년 3월15일까지다. 주요 투자자로는 미래에셋증권, 대신증권 등 주요 증권사와 삼성증권, 한국투자증권, 케이비증권이 신탁업자로 참여한 사모펀드들이 포함됐다. 이번 CB는 주가 하락 시 전환가액을 낮추는 리픽싱 조항을 배제한 구조로 설계됐다. 주가 변동에 따른 추가 전환가 조정 가능성을 차단해 기존 주주의 추가 희석 우려를 낮추기 위한 조치다. 샤페론은 기관투자자들이 이 같은 조건을 수용한 것은 단기 차익보다 중장기 기업가치 제고 가능성에 주목한 결과라고 설명했다. 이로써 샤페론은 지난해 11월 249억원 규모 유상증자에 이어 추가 투자유치에 성공하며 총 325억원을 확보했다.

"저희 치료제 관련 시장의 잠재력은 매우 큽니다. 치료제 관련 기술이전에 대한 협력 논의에 관심 있는 기업을 적극적으로 찾고 있습니다. "(이문희 샤페론 과장) "중국에서 임상 3상 시험을 현지 협업사와 진행하고 상업화까지 하고 싶습니다. 파이프라인(신약후보물질) 기술이전, 공동 개발, 뉴코 설립 등 협업을 위한 준비가 돼 있습니다. "(문지영 아스트로젠 최고전략책임자(CSO)) 한국 바이오기업들이 중국에서 글로벌 협력사 찾기에 나섰다. 13일 중국 쑤저우시에서 열린 '바이오 차이나 2026'에서는 한국 바이오사들의 기업 설명회인 '바이오BD 로드쇼'가 개최됐다. △인투셀 △일리아스바이오로직스 △파로스아이바이오 △샤페론 △아스트로젠 △쓰리브룩스테라퓨틱스 6개 기업이 글로벌 투자자와 빅파마(대형 제약사), 중국 제약바이오사 등을 대상으로 협력사를 찾기 위해 자사 기술과 계획을 소개했다. 이 자리에는 △화이자 △노바티스 △GSK △비원메디슨 등 빅파마 관계자도 참석해 한국의 바이오 기술에 높은 관심을 보였다.

샤페론이 오는 12일부터 14일까지 중국 쑤저우에서 열리는 '바이오 차이나 2026'에 참가한다고 6일 밝혔다. 이번 행사에서 샤페론은 '바이오 사업개발(BD) 로드쇼'의 기업설명회(IR) 피칭 기업 6개 중 하나로 선정됐다. 회사는 미국에서 임상 2b상이 진행 중인 아토피 피부염 치료제 '누겔'(NuGel)과 당뇨병성 족부궤양 치료제 '누디핀'(NuDifin) 등 핵심 파이프라인(신약후보물질)의 기술적 차별성과 사업성을 소개하고 글로벌 파트너링을 강화할 계획이다. 누겔은 G 단백질 결합 수용체 19(GPCR19)를 표적으로 하는 염증복합체 조절 기전을 적용한 국소제형 아토피 치료제다. 미국 임상 2b상 파트 1에서 독립적 안전성모니터링위원회(SMC)의 데이터 검토 결과 후속 파트 2 진행 지속을 권고받은 바 있다. 파트 1에서 약물 관련 중대한 이상반응이 보고되지 않았으며, 현재 진행 중인 파트 2는 미국과 한국에서 다인종 환자를 대상으로 확대 진행되고 있다. 파트 2 임상은 빠르면 올 3분기 최종 결과 보고서(CSR)를 수령할 예정이다.

샤페론이 아토피 피부염 치료제 후보물질 '누겔'의 미국 임상 2b상 파트2 환자 모집을 완료했다고 4일 밝혔다. 누겔은 G 단백질 결합 수용체 19(GPCR19)를 표적으로 염증 복합체를 조절하는 세계 최초 국소 도포형 아토피 치료제 후보물질이다. 기존 야누스 키나제(JAK) 억제제나 포스포디에스테라제-4(PDE4) 억제제와 달리 염증 신호의 초기 증폭 단계에서 작용해 염증 발생과 진행을 동시에 제어할 수 있는 새로운 기전을 갖고 있다. 회사는 국소 제형으로 전신 노출을 최소화하면서도 장기간 사용에 적합한 안전성과 내약성을 확보하는 데 주력했다고 설명했다. 누겔의 임상 2b상 파트2는 경증·중등증 아토피 피부염 환자를 대상으로 미국과 한국의 12개 임상기관에서 총 177명을 대상으로 진행되고 있다. 현재 모든 환자 등록이 완료된 상태이며, 약 8주간의 투약이 예정돼 있다. 회사는 오는 3월 전후로 투약을 완료하고 본격적인 데이터 분석을 진행할 계획이다. 해당 데이터로 누겔 작용 기전의 차별성과 장기 사용 가능성을 입증한다는 게 회사 측 설명이다.

이재명 대통령이 코스닥 시장 혁신을 강조하고, 정부가 '3000스닥'을 외치고 있는 만큼 부실기업 퇴출에 속도가 붙을 것으로 보인다. 한국거래소는 이미 올해 코스닥 상장사 2곳을 상장폐지하기로 했다. 현재 23개 상장사의 상장폐지를 심사 중이다. 올해 코스닥 상장폐지 요건이 강화되는 만큼 앞으로 더 많은 코스닥 기업이 상장폐지 갈림길에 설 것으로 보인다. 2일 한국거래소에 따르면 코스닥시장위원회는 지난달 엔케이맥스와 카이노스메드를 상장폐지하기로 결정했다. 이에 두 회사는 상장폐지 결정 효력정지 가처분 신청을 냈고, 현재 두 회사의 상장폐지 절차는 보류된 상태다. 거래소는 현재 '뻥튀기 상장' 혐의를 받는 파두를 비롯해, 삼천리자전거, 자이글 등 23개 상장사의 상장폐지 실질 심사를 진행 중이다. 금융투자업계에서는 앞으로 거래소의 코스닥 부실기업 퇴출 속도가 더욱 빨라질 것이라고 전망한다. 이 대통령이 부실기업을 '썩은 상품', '가짜 상품'에 비유하며 시장 혁신에 나서야 한다고 강조한데다, 올해부터 코스닥 상장폐지 기준도 상향됐기 때문이다.

샤페론은 국전약품과 공동 연구·개발 중인 경구용 알츠하이머 치료제 '누세린'(NuCerin)의 국내 임상 1상 시험 투약을 완료했다고 22일 밝혔다. 현재 임상시험 대행 기관(CRO)을 통해 확보된 데이터를 기반으로 상세 분석이 진행 중이며, 내년 1분기 내 임상시험결과보고서(CSR)를 확보할 계획이다. 양사는 이를 토대로 글로벌 상업화 및 기술이전 논의를 본격화할 계획이다. 이번 임상 1상은 건강한 성인을 대상으로 단회투여(SAD) 및 반복투여(MAD) 시험으로 나눠 진행됐다. SAD 시험을 통해 적정 용량과 투여 방식을 확인한 뒤, MAD 시험에서 용량을 단계적으로 높이며 경구 제형의 반복 투여 가능성을 평가했다. 임상에는 총 52명이 참여했으며, 6개 용량군에서 투약이 이뤄졌다. 현재는 모든 투약과 추적 관찰이 종료됨에 따라 안전성, 내약성, 약동학(PK) 특성에 대한 분석 중이다. 누세린은 아밀로이드 베타 축적에 의해 활성화되는 염증복합체 경로를 조절해 뇌 염증을 완화하는 기전의 경구용 치료제 후보물질이다.

진행: 김수정 앵커 화상: 박소운 MTN W 어드바이저 ▶ 오늘의 종가 공략주 BEST <샤페론> - 면역 조절 플랫폼 전문 신약 개발 기업 - GPCR19 기반 염증 억제제 플랫폼 보유 - 아토피· 원형탈모 치료제 주력 - 목표가 2,600원 / 손절가 1,800원 * 10/13 종가 공략주 PICK! 씨메스 26. 8% (최고가 기준) 목표가 달성 * 11/21 종가 공략주 PICK! 에이블씨엔씨 34% (최고가 기준) 목표가 달성 ※ 이 방송은 매일 14시 30분 ~ 15시 41분에 LIVE로 시청하실 수 있습니다. 방송 종료 후에는 유튜브 또는 인터넷 다시보기로 시청하실 수 있습니다. 시청 방법 ▶ 머니투데이방송 홈페이지 ▶ 유튜브 MTN 머니투데이방송 공식 채널 (☞ MTN 또는 머니투데이방송 검색) ▶ 케이블TV 및 Btv 152번, GENIEtv 181번, U tv 163번, 스카이라이프 152번 ▶ Wavve, 쿠팡플레이, 네이버 TV, 카카오TV

샤페론이 호주에서 아토피 피부염 치료제 '누겔'의 핵심 조성물 특허가 등록됐다고 21일 밝혔다. 이번 특허는 G 단백질 결합 수용체 19(GPCR19) 작용제 'HY209'와 히알루론산, 폴리소르베이트를 포함한 겔 제형 기술에 관한 것으로, 미국에서 임상 2상을 진행 중인 누겔에 적용된 기술이다. 누겔은 임상 2상 파트 1에서 안전성과 유효성이 동시에 확인됐으며 현재 파트 2 시험이 진행되고 있다. 샤페론은 이번 특허 확보로 누겔의 글로벌 상용화 가능성이 한층 높아졌으며 특허 만료 기간도 2042년까지 연장돼 장기 독점권을 확보하게 됐다고 설명했다. 회사는 최근 일본에서 코로나19 면역조절 치료제 '누세핀'의 특허 등록에 성공하는 등 GPCR19 기전 파이프라인(신약후보물질)에 대한 글로벌 확장을 본격화하고 있다. 글로벌 아토피 피부염 치료제 시장은 올해 약 168억달러(약 24조원)에서 2035년 508억달러(약 74조원)까지 성장할 전망이다. 호주 시장만 해도 지난해 5억538

국내 바이오 업계가 이종 산업서 유의미한 성과를 도출하며 결실을 거두고 있다. 신약 개발로 대표되는 주력 사업 결실까지 상당한 시간이 필요한 만큼, 현금 창출원으로 선택한 분야 성과 가시화가 실적과 기업가치 모두에 반등 발판으로 작용 중이다. 3일 업계에 따르면 파미셀과 신테카바이오 등 국내 신약 개발사들은 올해 이종 산업인 전자 소재 및 데이터센터(IDC)·소프트웨어 개발 분야 등에서 의미 있는 실적을 거둬들이는 중이다. 국내 1세대 줄기세포치료제 개발사로 꼽히는 파미셀은 전자 소재 분야 성과가 돋보인다. 올해 8월을 시작으로 하반기에만 4건의 계약을 통해 약 190억원 규모 공급 계약을 체결했다. 인공지능(AI) 기판에 쓰이는 원료물질 공급 파트너를 향한 공급량 확대가 배경이다. 파미셀의 전자 소재 사업은 신사업은 아니다. 회사 근간은 줄기세포치료제를 개발하는 바이오메디컬 사업부에 있지만, 전자 소재를 개발하는 바이오 케미컬 사업부 역시 장기간 사업을 영위해 왔다. 특히 전자

샤페론은 개발 중인 차세대 면역항암제 '파필릭시맙'(Papiliximab) 관련 핵심 기술 3건이 일본 특허청(JPO)에 등록이 결정됐다고 24일 밝혔다. 지난달 국내에서 3건의 패밀리 특허를 확보한 데 이어, 이번 일본 등록으로, 한·일 양국에 걸친 글로벌 지식재산권(IP) 보호체계를 완성하게 됐다. 이번에 등록된 특허는 △CD47 단일도메인 항체 △PD-L1 단일도메인 항체 △PD-L1·CD47 이중항체 구조체에 관한 물질특허로, 파필릭시맙의 기반을 이루는 핵심 기술이다. 샤페론은 이를 통해 세계 최초 나노맙(NanoMab) 기반 PD-L1×CD47 이중항체 플랫폼의 일본 내 권리를 확보, 국내에 이어 일본에서도 2042년까지 독점적 권리를 보유하게 됐다. 현재, 미국·유럽·중국 등 주요 시장으로 특허 출원을 확대하고 있으며, 향후 용도 특허와 에피토프 특허를 추가해 권리 범위와 존속기간을 지속적으로 확장할 계획이다. 업계에 따르면 글로벌 이중항체 면역항암제 시장은 올해 180억