
글로벌 정형외과 의료기기 기업 드퓨신테스가 24일 식품의약품안전처로부터 무릎 인공관절 수술 로봇 벨리스(VELYS)의 반치환술(UKA) 소프트웨어에 대한 허가를 추가로 획득했다고 밝혔다.
벨리스는 올해 초 국내 출시 후 전치환술(TKA) 분야에서 활용돼왔다. 이번에 추가된 반치환술은 무릎 관절의 특정 구획만을 선택적으로 치환하는 수술로 벨리스의 적용 범위가 한층 확대됐다.
벨리스는 CT 촬영 없이 환자의 해부학적 데이터를 실시간 분석해 외과의가 수술 전 환자 맞춤형 계획을 수립하고, 보다 정밀한 뼈 절삭과 인공관절의 정렬·삽입을 가능하게 돕는다. 의료진은 주변 조직과의 밸런스나 관절 정렬 상태를 시각적으로 확인할 수 있어 수술의 정확성을 높이는 동시에 수술 시간을 단축할 수 있다.
이번 적응증 추가와 함께 벨리스는 4세대 인공관절 수술 로봇으로서 국내 시장에서의 입지를 더욱 강화할 예정이다. 정형근 드퓨신테스 전무(국내 사업부)는 "벨리스 로봇의 UKA 소프트웨어 국내 허가는 무릎 인공관절 수술의 정밀성과 개인 맞춤형 치료의 기준을 한 단계 끌어올리는 중요한 전환점이 될 것"이라 말했다.