산도즈와 전임상 단계 엔티비오 바이오시밀러 개발 및 상업화 협력 추진
향후 최대 5종 제품의 파트너십 가능…지역·제품별 판매 전략 다변화
삼성바이오에피스가 글로벌 제약사 산도즈와 바이오시밀러(생물의약품 복제약) 후속 파이프라인(신약후보물질) 개발 및 판매에 대한 파트너십 계약을 체결했다고 18일 밝혔다.
이는 삼성바이오에피스가 개발 중인 엔티비오(성분명 베돌리주맙) 바이오시밀러 'SB36'의 연구개발 및 상업화를 위한 전임상 단계 파이프라인에 대한 조기 협력 계약이다. 엔티비오는 염증성 장질환 치료제로, 장에 결합하는 알파4베타7(α4β7) 인테그린 단백질의 과도한 면역 반응을 억제하는 기전을 갖고 있다. 연간 글로벌 매출액은 약 9조원(9141억엔)에 달한다.
이번 계약에 따라 삼성바이오에피스는 제품 개발과 생산 및 공급을, 산도즈는 상업화 시점에 중국·홍콩·대만·마카오·한국을 제외한 글로벌 시장 판권을 갖게 된다. 양사는 향후 삼성바이오에피스의 SB36을 포함한 후속 파이프라인 최대 5종에 대한 전략적 협업 파트너십을 추진할 계획이다.
이로써 양사는 2023년 스텔라라(성분명 우스테키누맙) 바이오시밀러 'SB17'의 북미·유럽 시장 판매 파트너십 체결에 이어 글로벌 바이오시밀러 시장에서의 전략적 협력 관계를 보다 강화하게 됐다.
김경아 삼성바이오에피스 대표이사 사장은 "후속 파이프라인의 조기 개발 협력을 위한 파트너십 체결로 당사가 보유한 글로벌 수준의 연구개발 역량을 다시 한번 확인했다"며 "앞으로도 면역학 분야 바이오시밀러 시장에서의 리더십을 통해 더 많은 환자들에게 고품질 의약품을 통한 치료 기회를 제공하도록 노력하겠다"고 말했다.
삼성바이오에피스는 지역·제품별 판매 전략 다변화를 통해 맞춤형 상업화 전략을 추진 중이며, 후속 파이프라인에 대해서도 다양한 판매 최적화 전략을 검토할 예정이다.
삼성바이오에피스는 2023년 희귀질환 치료제 솔리리스(성분명 에쿨리주맙) 바이오시밀러 'SB12'의 직접판매를 시작으로 현재 총 4종까지 유럽 직접판매 제품을 확대하며 파트너십과 직판을 병행하고 있다. 미국에선 주요 처방약급여관리업체(PBM) 선호의약품 등재, 미국 3대 PBM 업체 중 2곳과 SB17의 프라이빗 라벨(PL·자체상표) 제품 공급 계약을 체결하는 등 맞춤형 판매 전략을 추진하고 있다.
