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에스바이오메딕스, '제로 금리·노 리픽싱' 400억 조달… 'TED-A9' 美 임상 본격 '속도'
에스바이오메딕스가 400억원의 자금조달을 통해 배아줄기세포 유래 파킨슨병 세포치료제 'TED-A9' 미국 확증 임상 구축에 속도를 낸다. 14일 에스바이오메딕스는 178억원의 전환우선주(CPS)와 222억원의 전환사채(CB) 발행을 결정했다고 공시했다. 표면이자율과 만기보장수익률이 모두 0%다. 납입일은 오는 22일이다. 특히 주가 하락에 따른 전환가액 조정(리픽싱) 조항이 제외됐다. 바이오 업종의 자금 조달 환경이 위축된 상황에서 리픽싱 없는 무이자 전환사채 발행은 매우 이례적인 사례로, 투자 기관들이 에스바이오메딕스의 파이프라인 가치를 우량하게 평가하고 있음을 의미한다. 또 전체 조달 금액 중 178억원을 차지하는 전환우선주는 부채가 아닌 자본으로 인정되어 회사의 재무건전성 제고에 기여할 전망이다. 전략적 투자자(SI)인 동국제약이 다시 한번 자금을 투입하며 기술력에 대한 장기적 신뢰를 보낸 점도 주목할 대목이다. 비상장 시절부터 에스바이오메딕스에 투자해 온 동국제약은 상장 이후 2024년 유상증자에 이어 이번 전환우선주 투자에도 참여했다.
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'이중 규제' 풀리는 배아줄기세포…에스바이오메딕스, 파킨슨병 치료제 개발 '탄력'
첨단재생의료법(이하 첨생법)의 구조적 사각지대에 놓여 있던 배아줄기세포 기반 치료제 상용화에 청신호가 켜졌다. 지난 3월 30일 발의된 첨생법 일부개정법률안이 국회 보건복지위원회에 회부되면서, 업계에서는 파킨슨병 치료제를 개발 중인 에스바이오메딕스가 최대 수혜를 기대하고 있다. 그동안 배아줄기세포 치료제는 현행법의 사각지대에 갇혀 있었다. 기존 법은 병원이 환자에게서 직접 세포를 뽑아 치료제를 만드는 방식만 고려했다. 반면 배아줄기세포는 외부 기관에서 세포주를 공급받아 치료제를 대량으로 만드는 '분업' 형태다. 이 때문에 아무리 우수의약품제조및품질관리기준(GMP) 시설을 잘 갖춰도 법적으로 세포처리시설 허가가 제한적이었다. 치료를 할 수 있는 병원도 임상연구를 진행한 단 한 곳으로 제한됐다. 이번 개정안은 이 같은 불합리한 규제를 푸는 내용을 담았다. 핵심은 불필요한 중복 규제 폐지다. 이미 첨단바이오의약품 제조업 허가를 받은 기업이라면 별도의 세포처리시설 허가를 받은 것으로 인정해 주기로 했다. 다른 병원에서 임상연구를 마쳤더라도 치료를 할 수 있도록 문턱도 낮췄다.
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에스바이오메딕스, '글로벌 3대 CDMO' 카탈란트와 맞손… 파킨슨병 치료제 세계화 '승부수'
에스바이오메딕스가 세계 3대 위탁개발생산(CDMO) 기업인 카탈란트(Catalent)와 손을 잡고 파킨슨병 치료제 'TED-A9'의 글로벌 상용화에 속도를 낸다. 에스바이오메딕스는 19일 카탈란트와 파킨슨병 세포치료제 'TED-A9'의 개발 및 생산을 위한 전략적 파트너십을 체결했다고 밝혔다. 카탈란트는 덴마크 노보 노디스크(Novo Nordisk)의 지주회사인 노보 홀딩스(Novo Holdings)의 자회사로, 론자(Lonza), 파테온(Patheon)과 함께 글로벌 3대 CDMO로 꼽히는 기업이다. 에스바이오메딕스의 핵심 파이프라인인 'TED-A9'은 동종 인간배아줄기세포 유래 중뇌 복측 도파민 신경전구세포를 기반으로 한다. 손상된 도파민 신경세포를 새로운 세포로 직접 교체하는 기전의 재생의학 세포치료제로, 업계에서는 파킨슨병의 근본적 치료를 가능케 할 혁신적인 후보물질로 평가하고 있다. 이번 협약에 따라 에스바이오메딕스는 카탈란트의 글로벌 네트워크와 전문 역량을 이식받게 된다. 카탈란트는 세포치료제 개발, 분석 서비스, GMP 생산 전반에서 'TED-A9' 프로그램을 지원할 예정이다.
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에스바이오메딕스, 첨단바이오의약품 제조허가 확보…글로벌 사업화 실행 단계 진입
에스바이오메딕스는 9일 식품의약품안전처로부터 파주 신규 공장에 대한 '첨단바이오의약품 제조업 변경허가'를 획득했다고 밝혔다. 파주 신규 시설은 에스바이오메딕스의 파킨슨병 치료제 'TED-A9'의 미국 상업화 임상 진입을 지원하기 위한 핵심 인프라다. 이번 변경허가는 회사의 생산 전략이 연구개발 중심 단계에서 글로벌 임상 및 사업화 실행 단계로 본격 전환되고 있음을 보여주는 중요한 이정표로 평가된다. 파주 공장은 단순한 제조 시설을 넘어 세포치료제 핵심 생산 역량을 국내에 확보함으로써 해외 임상 수행과 상업화 확대를 동시에 지원하는 전략적 거점으로 기능할 예정이다. 해당 시설에서는 배아줄기세포 기반 분화 기술을 적용해 'TED-A9'의 신경전구세포 단계까지의 제조 공정을 수행한다. 이 과정에서 생산된 원료의약품은 해외 제조 파트너 또는 현지 생산 거점과 연계되어 완제의약품으로 최종 제조되는 협업형 생산 체계로 운영될 예정이다. 이러한 제조 구조는 생산 리스크 분산과 지역별 규제 대응 효율성을 동시에 고려해 설계된 글로벌 운영 모델로, 다양한 시장 진입 전략에 유연하게 대응할 수 있는 확장성과 실행력을 갖춘 것이 특징이다.
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[필승매매 승부사] 다중항체 기술 경쟁으로 승부수 띄운 '와이바이오로직스' 목표가는?
진행 : 이수연 앵커 화상 : 정종택 어드바이저 / 주식명가 MTNW Q. 이 시각 오후장 상황은? - 코스피 4600선 돌파… 5000선 가시화 - 바이오· 방산· 조선 등 수급 공백 큰 섹터 관심 Q. 오늘 공략할 섹터는? - 양봉 테마: 바이오, 방산 - 다음주 JP모건 헬스케어 개최 예정 - 빅파마와의 기술이전 기대감 확대 - 비만치료제 경쟁 심화 - RNA/다중항체 모달리티 주목 - JP모건 헬스케어 이벤트 이후 재료소멸 대응 필요 - 음봉 테마: 반도체 * 25/12/9 재매수 브이엠 9. 5%(최고가 기준) 4차 목표가 35,000원 달성 * 25/9/23 에스바이오메딕스 70. 4% (최고가 기준) 4차 목표가 달성 * 25/11/20 삼양엔씨켐 69. 4% (최고가 기준) 3차 목표가 달성 ▶ 오늘의 필승매매 추천주 <와이바이오로직스> - 中우시바이오와 삼중타겟 면역항암제 CDMO 계약 체결 - 싸이토카인을 결합한 다중항체 플랫폼 보유 - 다중항체, 바이오 업종 내 핵심 트렌드 분야서 주목 - 매수가 현재가 / 목표가 27,500원 / 손절가 22,000원 ※ 이 방송은 매일 13시 00분 ~ 15시 41분에 LIVE로 시청하실 수 있습니다.
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에스바이오메딕스, JP모건 헬스케어 컨퍼런스 참가… 글로벌 파트너십 논의 본격화
에스바이오메딕스는 오는 12일부터 15일(현지시간)까지 미국 샌프란시스코에서 열리는 'JP모건 헬스케어 컨퍼런스 2026'에 공식 초청을 받아 참가한다고 5일 밝혔다. JP모건 헬스케어 컨퍼런스는 매년 글로벌 제약·바이오 산업의 주요 기업과 대형 투자기관이 대거 참여하는 세계 최대 규모의 헬스케어 투자 행사다. 신약 개발 트렌드와 글로벌 파트너십, 대형 M&A(인수합병) 및 전략적 투자 논의가 집중되는 자리로, 업계에서는 '한 해의 바이오 투자 방향을 가늠하는 무대'로 통한다. 올해 행사에는 전 세계 50여 개국에서 약 1500개 이상의 제약·바이오 기업과 주요 투자기관이 참석할 것으로 전망된다. 과거 파킨슨병 치료는 도파민 약물 등을 통한 증상 완화에 머물러 있었으나, 최근 글로벌 시장의 인식은 '세포치료를 통한 근본적 기능 회복'으로 급격히 이동하고 있다. 특히 지난해 JP모건 컨퍼런스에서 글로벌 제약사 바이엘(Bayer)이 자사의 파킨슨병 세포치료제 프로그램을 임상 2상을 건너뛰고 상업화 임상으로 직행한다고 발표하면서 시장의 판도가 바뀌었다.
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[필승매매 승부사] 북미 메모리반도체향 초도 장비 공급 '디아이티'
진행 : 이수연 앵커 화상 : 정종택 어드바이저 / 주식명가 MTNW Q. 이 시각 오후장 상황은? - 코스피, 반도체 프로그램 매수세 유입 - 코스닥, 기관· 외국인 쌍끌이 매수세 유입 - 양시장, 1분기 신고가 랠리 지속될 것 Q. 오늘 공략할 섹터는? 양봉 테마: 반도체 - 반도체주, 올해 메가사이클 기대↑ - 지난해 12월 수출 연간 최대… 반도체 견인 - 삼성전자 HBM4, 고객사 긍정적 평가 속 진일보 - 삼성전자, 연간 영업익 100조원 돌파 전망 - 음봉 테마: 바이오 * 12/9 재공략 브이엠 12. 3% (최고가 기준) 목표가 달성 * 9/23 에스바이오메딕스 61. 6% (최고가 기준) 2차 목표가 달성 * 11/26 큐라클 45% (최고가 기준) 목표가 달성 ▶ 오늘의 필승매매 추천주 <디아이티> - 지난해 4분기 사상 최대 실적 달성 전망 - 북미 메모리반도체향 초도 장비 공급 - D램 레이저 어닐링 장비 수요 견조 - 매수가 현재가 / 목표가 17,500원 / 손절가 14,000원 ※ 이 방송은 매일 13시 00분 ~ 15시 41분에 LIVE로 시청하실 수 있습니다.
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[필승매매 승부사] 2026년 반도체 장비사 히든 유망주 '오로스테크놀러지'
진행 : 이수연 앵커 화상 : 정종택 어드바이저 / 주식명가 MTNW Q. 이 시각 오후장 상황은? - 美증시, 1분기 우상향 기조 전망 - 국내증시, 2년 연속 상승장 예상 - 코스피 이익 모멘텀 견조… 분할 매수 관점 Q. 2026년 눈여겨 봐야 할 섹터는? 바이오 - Best/First in Class 파이프라인 다수 존재 반도체 - 반도체주, AI산업 성장에 큰 폭의 실적 성장 기대 - 반도체주, 실적 따른 주가 차별화 장세 전망 * 9/19 에브리봇 44. 9% (최고가 기준) 목표가 달성 * 9/23 에스바이오메딕스 55% (최고가 기준) 2차 목표가 달성 * 11/24 한라캐스트 99. 5% (최고가 기준) 2차 목표가 달성 ▶ 오늘의 필승매매 추천주 <오로스테크놀로지> - 전공정 오버레이 장비 국산화 성공 - 전공정→ 후공정 장비 적용 확대 전망 - 매수가 현재가 / 목표가 28,000원 / 손절가 21,500원 ※ 이 방송은 매일 13시 00분 ~ 15시 41분에 LIVE로 시청하실 수 있습니다.
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[필승매매 승부사] SOFC 날개 단 '한선엔지니어링' 상승의 초막?
진행 : 이수연 앵커 화상 : 정종택 어드바이저 / 주식명가 MTNW Q. 이 시각 오후장 상황은? - 외국인· 기관, 코스피 쌍끌이 매수세 - 삼성전자 강세 vs SK하이닉스 낙폭 축소 - 바이오 쉬어가기 속 조방원 반등세 - 독일 법원, 키트루다SC 판매 금지 처분 Q. 오늘 공략할 섹터는? - 양봉 테마: 연료전지, 원전 - 미국 SOFC 관련주 '블룸에너지' 강세 - SOFC, 북미 데이터센터 발전원으로 채택 - 비나텍, 두산퓨얼셀 관심 유효 - 음봉 테마: 바이오 * 9/9 나노 110% (최고가 기준) 목표가 달성 * 9/23 에스바이오메딕스 46. 4% (최고가 기준) 목표가 달성 * 9/26 오가노이드사이언스 23. 5% (최고가 기준) 목표가 달성 ▶ 오늘의 필승매매 추천주 <한선엔지니어링> - 올해 3분기까지 전년 실적의 90% 이상 달성 - 블룸에너지향 연료전지용 플러밍 모듈 발주 증가 - ESS 직분사 소방설비용 핵심 제품 공급, 외형 성장 중 - 매수가 현재가 / 목표가 10,500원 / 손절가 8,000원 ※ 이 방송은 매일 13시 00분 ~ 15시 41분에 LIVE로 시청하실 수 있습니다.
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에스바이오메딕스, '파킨슨병 美 임상' CDMO 카탈란트와 맞손 "상업화 시동"
에스바이오메딕스가 개발 중인 파킨슨병 세포치료제 'TED-A9'의 미국 임상 진입을 위한 현지 생산 파트너로 글로벌 톱티어 CDMO(위탁개발생산) 기업인 카탈란트(Catalent)를 사실상 확정했다. 이번 파트너십은 TED-A9의 미국 식품의약국(FDA) 임상 승인과 향후 글로벌 상업화를 위한 핵심 교두보가 될 전망이다. 2일 바이오업계에 따르면 에스바이오메딕스는 미국 내 10여 곳의 CDMO를 검토했고, 3곳을 최종 후보군으로 압축한 뒤 기술성, 확장성, 규제 대응력을 고려해 카탈란트를 최종 파트너로 낙점했다. 현재 본계약 세부 조율 중이며, 조만간 제조 기술 이전(Tech Transfer) 절차에 돌입할 예정이다. 카탈란트는 론자(Lonza), 파테온(Patheon)과 함께 글로벌 3대 CDMO로 꼽히는 기업이다. 지난해 12월 덴마크 노보 노디스크의 지주사 노보 홀딩스(Novo Holdings)가 약 165억 달러(약 22조 원)에 인수하며 자본력과 기술력을 한층 강화했다. 화이자, 모더나 등 빅파마들의 생산파트너로 활동했고, 경구제·주사제·바이오의약품뿐 아니라 세포·유전자치료제(CGT) 분야에서도 확장된 기술 기반을 보유하고 있다.
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[수익 내비게이터] 줄기세포 배양액 활용한 화장품/필러 제조· 판매 '에스바이오메딕스' VS 해외사업 확장 글로벌 브랜드 전략 강화 '농심'
오늘을 정리하고 내일을 준비할 때! 어드바이저가 준비한 내일 장 수익 내비게이터는? ▶ 진행 - 김솔지 앵커 ▶ 출연 - 정종택 MTNW 어드바이저, 이슬이 MTNW 어드바이저 # '정종택 어드바이저'의 A/S * 9/30 매수일 코오롱티슈진 22.7% (최고가기준) * 9/16 매수일 에이디테크놀로지 18.6% (최고가기준) # '정종택 어드바이저'의 내일 장 수익 내비게이터는? 에스바이오메딕스(304360) - 줄기세포 기반 의약품 전문기업 - TED 플랫폼 기술 적용 'TED-A9' 주목 - 줄기세포 배양액 활용한 화장품/필러 제조· 판매 # '이슬이 어드바이저'의 A/S * 11/6 매수일 일동제약 9.2% (최고가기준) # '이슬이 어드바이저'의 내일 장 수익 내비게이터는? 농심(004370) - 3분기 실적 호조 실적 개선 흐름 - 해외사업 확장 글로벌 브랜드 전략 강화 - 가격 인상 마진 개선 가능성 ↑ ※ 생방송 <내 수익을 부탁해>는 월~금 오후 3시 48분에 방송
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[필승매매 승부사] 조선·반도체 다각화 수혜 기대 '하이록코리아' 메이저 수급 몰린다
진행 : 이수연 앵커 화상 : 정종택 어드바이저 / 주식명가 MTNW Q. 이 시각 오후장 상황은? - 한국은행, 기준금리 3회 연속 동결 - 국내증시, 개인 매수세 유입에 상승 전환 Q. 오늘 공략할 섹터는? - 양봉 테마: 방산, 조선 - 韓방산, 250조 EU 무기 공동구매 프로그램 참여 가능성↑ - 한화에어로, 유럽 방산 허브 구축 - HD현대重· HD현대미포, 합병안 주주총회 통과 - HD현대 정기선회장, APEC 공식 무대 기조 연설 * 8/28 브이엠 104.8% (최고가 기준) 목표가 달성 * 9/23 에스바이오메딕스 38.5% (최고가 기준) 목표가 달성 * 해성디에스 추천 하루 만에 7.8% (최고가 기준) ▶ 오늘의 필승매매 추천주 <하이록코리아> - 삼성전자 FLNG 수주시 동사 수혜 - 반도체 사업부문 실적 개선 전망 - 자사주 소각, 주주환원 강화 - 매수가 현재가 / 목표가 45,000원 / 손절가 34,000원 ※ 이 방송은 매일 13시 00분 ~ 15
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