머니투데이

삼성바이오로직스가 글락소스미스클라인(GSK)의 미국 바이오의약품 생산 시설 인수 계약을 체결하며 현지 첫 생산거점을 확보했다. 위탁개발생산(CDMO) 분야 신규 주자인 셀트리온과 롯데바이오로직스에 이어 전통 강자인 삼성바이오로직스까지 현지 생산거점을 마련함에 따라 국내 CDMO 잠재적 위험으로 부각돼 온 관세 부담이 대거 해소됐다는 평가다. 삼성바이오로직스는 GSK와 미국 메릴랜드주 락빌에 위치한 바이오의약품 생산시설 인수 계약을 체결했다고 22일 밝혔다. 삼성바이오로직스 미국 자회사 삼성바이오로직스 아메리카를 인수 주체로 하는 이번 계약 규모는 2억8000만달러(약 4147억원)이며, 절차는 내년 1분기 완료될 예정이다. 해당 시설은 총 6만리터 규모 원료의약품(DS) 공장으로 임상 단계부터 상업 생산까지 다양한 항체의약품 생산을 지원할 수 있는 2개 제조동으로 구성돼 있다. 삼성바이오로직스는 인수를 통해 현재 생산거점인 인천 송도와 미국을 연결하는 이원화 생산체계를 구축하게 됐다. 특히 이번 인수를 통해 해당 시설의 기존 계약분과 전문인력 500여명까지 승계하는 효과도 거뒀다.

미국 생물보안법이 통과되면서 위탁개발생산(CDMO)을 중심으로 한 글로벌 제약바이오 공급망 재편이 시작될 전망이다. 중국 우시 그룹의 실질적인 배제 여부에 관심이 쏠리는 가운데 삼성바이오로직스, 에스티팜, 바이넥스 등 국내 CDMO 기업들이 수혜를 볼 것이란 전망과 항체-약물접합체(ADC) 등 신규 모달리티 영역에선 한계가 있어 전략적 투자가 필요하단 분석이 동시에 나온다. 21일 업계에 따르면 도널드 트럼프 미국 대통령이 지난 18일(현지시간) 국방수권법(NDAA)에 서명하면서 미국의 생물보안법이 발효됐다. 생물보안법은 우려 바이오기업에 대한 연방 정부의 자금 지원이나 거래 제한 등을 골자로 한다. 우려 바이오기업은 국방수권법 발효 후 1년 안에 관리예산국(OMB)이 명단을 공표하도록 돼 있다. 여기엔 매년 국방부가 발표하는 1260H 목록에 포함된 중국 군사 기업도 포함된다. 1260H 목록을 활용하는 건 초기 생물보안법안이 BGI 지노믹스, MGI 테크, 우시 바이오로직스, 우시 앱텍, 컴플리트 지노믹스 등 5개 중국 바이오 기업을 특정해 명시한 것과 다른 방식이다.

셀트리온과 소액주주 연대 사이의 갈등이 공식적인 법적 대응으로 이어지면서 소액주주 비율이 높은 국내 바이오 기업들의 긴장감이 높아지고 있다. 특히 상법 개정으로 소액주주들의 소송 문턱이 낮아지고 집중투표제가 확산하고 있는 가운데 소액주주 연대를 앞세운 적대적 인수합병(M&A)에 대한 우려도 커진다. 21일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 셀트리온 소액주주 1231명은 지난 11일 법원에 셀트리온 임시주주총회 소집 허가를 신청했다. 이들은 △자사주 소각 △정관 일부 변경 △전문경영인 체제 도입 △미국 사업 성과 부진에 대한 책임 소재 규명 △이사 해임 등을 의안으로 제시했다. 정관 변경 의안에는 △분기배당 신설 △집중투표제 도입 △권고적 주주제안 신설 △자회사 상장 시 주주총회 승인 등이 담겨 있다. 이와 관련해 셀트리온은 해당 소집 허가 신청은 법적 요건을 충족하지 못해 소집 절차를 진행할 수 없단 입장을 밝혔다. 셀트리온 소액주주 비상대책 위원회(이하 비대위)가 제출한 자료만으로는 비대위가 위임받았다고 주장하고 있는 395만7029주(발행주식 총수 기준 1.

내년부터 55·66세 국민의 국가건강검진에 '폐 기능 검사'가 도입되면서 천식 같은 호흡기질환의 '숨은 환자'를 더 많이 찾아낼 것으로 관측된다. 이들 환자에게 필수적인 치료약은 '흡입기'(흡입형 스테로이드 약물이 든 기기)다. 하지만 정작 흡입기 사용법을 알려주는 데만 20~40분이 걸리는데, 이에 대한 금전적 보상(수가)이 '0원'이라다. "누가 선뜻 흡입기를 처방하려 하겠는가"라는 푸념이 의료계에서 흘러나오는 이유다. 19일 대한결핵및호흡기학회 유광하 이사장(건국대병원 병원장·호흡기알레르기내과 교수)은 머니투데이에 "천식, 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자에게 염증을 조절해주는 흡입기가 우선 권고된다"면서 "환자가 급증하면서 2017년 학회가 '만성기도질환 교육상담료 수가'를 신설해달라고 정부에 강력히 요구했지만 답보상태"라고 언급했다. 흡입기는 뚜껑을 열고 약제를 입으로 깊이 들이마신 후 숨을 참아 기관지로 약물을 넣어주는 방식의 약제다. 물과 함께 삼키기만 하면 끝나는 여느 알약보다 약물을 투여하기까지 방식이 까다로워, 환자가 사용법을 숙지하기까지 의료진이 설명하는 데만 20~40분이 소요된다는 게 학회 측 설명이다.

한의약 난임치료와 관련해 '의사 출신' 정은경 보건복지부 장관의 발언을 규탄하는 한의계의 목소리가 줄줄이 쏟아졌다. 전날(17일) 성명을 낸 대한한의사협회(한의협)에 이어 한의협 대의원총회, 전국 시도지부장 일동, 대한여한의사회, 클린-K특별위원회, 부산·경기도한의사회 및 대한한방부인과학회 등은 18일 성명서를 내고 정 장관의 공식적인 사과와 국가적 차원의 한의약 난임치료 지원 및 공공지원체계 마련을 촉구했다. 앞서 16일 세종컨벤션센터에서 열린 보건복지부, 식품의약품안전처, 질병관리청 업무보고에서 이재명 대통령은 "(한의학 난임 시술도) 보험처리가 되느냐. 국가 지원이 있느냐" 물었고, 정은경 장관은 "(한방 난임 치료 효과를) 객관적으로, 과학적으로 입증하기가 쉽지 않아서 누구나 인정할 수 있는 효과를 (한의계가) 보여주시는 게 필요할 것 같다"고 답했다. 현재 한방 난암 치료는 비급여인데, 의사 출신의 정은경 복지부 장관이 사실상 난색을 보인 것이란 해석이 지배적이다. 이를 두고 한의협 대의원총회는 성명서에서 "정은경 장관의 발언은 한의약의 과학적 효과를 폄훼하는 것이며, 복지부가 주도한 연구를 스스로 부정하는 것"이라며 "한의약 난임치료사업이 국제적 기준에 맞춘 표준임상진료지침(CPG)에 의해 과학적으로 입증됐다"고 강조했다.

국내 암환자수와 암사망자수가 늘어나고 있지만 2001년 인구 10만명당 246. 2명이었던 암사망률은 2023년 147. 6명으로 40% 줄었다. 고령화로 암 사망자의 절대적 규모는 늘었지만 조기진단과 암 치료기술이 발달했기 때문이란 분석이다. 18일 대한암학회(이하, 암학회)가 서울 소공동 롯데호텔에서 개최한 '암 연구 동향 보고서 2025'(이하, 보고서) 발간 기념 기자간담회'에서 박도중 발간위원장(서울대병원 위장관외과 교수)은 "고령 인구가 많아지면서 암 사망자 수의 절대적 규모는 늘었지만, 암 정복을 위한 정부와 의료계의 노력으로 암 사망률은 감소 추세"라고 밝혔다. 암학회가 2023년에 이어 두 번째로 발간한 이번 보고서는 국내 암 연구 전문가 22명이 △공중보건연구 △기초연구 △임상연구 △응용개발(마켓) 등 총 4개 분야의 국내외 암 연구 동향을 분석해 집필했다. 이 보고서에 따르면 국내 암 사망자 수는 2001년 5만9288명에서 2023년 8만5271명으로 늘었다. 특히 2023년 암 사망자 수는 전체 사망자(35만2511명)의 24%로, 사망원인 2위를 차지한 심장질환보다 2배 이상 높았다.

내년 바이오의약품, 의료기기, 화장품 등 'K-바이오헬스' 산업 수출액이 사상 처음 300억달러를 넘어설 것으로 전망된다. 아시아 중심에서 미국·유럽으로 수출 시장이 다변화하고 'K-뷰터' 'K-의료'에 대한 젊은 세대의 관심이 커지며 바이오헬스 신업의 고른 성장이 예상된다. 한국보건산업진흥원(이하 진흥원)이 18일 발표한 '바이오헬스 산업 수출 동향 및 전망'에 따르면 내년 관련 산업 수출은 올해보다 9% 증가한 304억 달러로 역대 최대 실적을 기록할 전망이다. 관세청 수출입 통관자료 등 기초자료에 시계열 모형, 전문가 조사 등을 종합해 도출한 수치다. 이에 따르면 내년 의약품 수출은 미국·유럽의 바이오의약품 수요 증가와 위탁개발생산(CDMO) 능력 향상으로 올해보다 10. 5% 증가한 117억 달러를 기록할 것으로 예상된다. 바이오의약품 수출은 85억 달러로 전년 대비 23. 4% 증가해 의약품 전체 수출의 81. 1%를 차지할 것으로 진흥원은 전망했다. 휴젤, 대웅제약 등의 해외 허가 확대, 신흥시장으로 공급망 확충에 따른 '보톡스'(독소류·톡소이드류)의 수출 증가도 기대된다.

올해 독감(인플루엔자) 발병률이 최근 10년 중 가장 높은 데다, A형 독감이 유행하는 가운데, 홍삼이 A형 독감(인플루엔자 A 및 변이 바이러스)을 억제하는 분자적 기전이 국내 연구에서 밝혀져 주목된다. 18일 울산과학기술원(UNIST) 생명과학과 이상준 교수팀은 "홍삼을 섭취하면 A형 독감과 변이 바이러스에 감염됐을 때 'ZBP1이 관여하는 항바이러스 경로'를 강화해, 감염세포 제거가 촉진되고 바이러스 단백질 발현이 억제된다는 사실을 확인했다"고 밝혔다. ZBP1은 바이러스에 감염된 비정상 세포를 인식해 면역 반응을 유도하는데, 바이러스 종류에 따라 작동 방식이 다르다. 이상준 교수팀은 앞선 연구에서 인플루엔자 A형 바이러스 감염의 경우 ZBP1이 감염세포 사멸 경로를 활성화해 바이러스 억제에 핵심적인 역할을 한다고 규명한 바 있다. 연구팀은 이번 연구에서 홍삼이 이 경로를 어떻게 조절하는지 세포·동물 모델을 통해 분석했다. 연구팀은 면역세포가 생성되는 골수에서 분리·배양한 대식세포(BMDMs)에 인플루엔자 A형 바이러스에 감염시킨 뒤 홍삼을 처리했다.

올릭스가 로레알과 진행 중인 짧은 간섭 리보핵산(siRNA) 기반 피부·모발 공동 연구에서 이달에만 2번이나 마일스톤을 달성하며 연구개발비를 추가로 수령한다. 이 같은 연이은 마일스톤 수령 소식은 양사의 협업이 가속화하고 있는 것을 방증하는 것으로 해석된다. 로레알의 갈더마 지분 추가 인수 등 피부과 및 스킨케어 분야에서의 투자 확대와 맞물려 양사의 추가 협력 가능성도 주목된다. 18일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 올릭스는 이날 프랑스 로레알과 진행 중인 siRNA 기반 피부·모발 공동 연구에서 마일스톤을 달성해 연구개발비를 수령한다고 공시했다. 이는 지난 6월 양사가 체결한 siRNA 기반 피부·모발 공동 연구 계약 이후 두 번째로 이뤄진 마일스톤 인식이다. 올릭스는 지난 2일에도 로레알과의 계약을 기반으로 마일스톤 연구개발비를 수령할 예정 예정이라고 공시한 바 있다. 수령 예정 금액은 공개되지 않았지만 거래소 공시규정에 따라 지난해 올릭스의 연결 매출 10% 이상에 해당하는 마일스톤 수령에 따른 공시로 해석된다.

16일 오후, 서울 용산구에 위치한 대한의사협회 대강당 160여 석이 이색적인 '손님들'로 꽉 채워졌다. 바로 '문신사들'이다. 이 공간이 의사회원이 아닌 직역으로 채워진 건 매우 이례적인데, 대한의사협회와 대한문신사중앙회가 공동 주최한 '문신사 위생 안전교육'이 처음 열렸다는 점에서 참석한 문신사들도 기대에 부푼 모습이다. 아침 일찍 강원도 강릉에서 KTX를 타고 상경했다는 나도정(여·54)씨는 눈썹문신(미용문신) 시술 15년 차의 베테랑이지만, 의사가 알려주는 감염관리법은 처음이라고 했다. 나씨는 "15년간 불법 지대에서 일해오다 법 제정 후 양지에서, 의사에게 깊이 있는 감염 관리 교육을 받을 수 있게 돼 뜻깊다"며 "문신사 면허를 따기 전, 좀 더 안전하게 시술하기 위한 이론을 쌓기 위해 주저 없이 달려왔다"로 말했다. 이날 교육은 의사 2명, 문신사 1명, 간호사 1명, 보건대학 교수 1명 순으로 진행됐다. 특히 정형외과 전문의인 이재만 의협 정책이사(정형외과 전문의), 피부과 전문의인 김재홍 대한피부과의사회 기획정책이사(의협 '비의료인의 문신시술 법제화 대응' TF 위원) 모두 비의료인의 문신 시술을 허용하는 '문신사법'을 반대했던 대표 주자란 점에서 눈에 띈다.

의료계 주요 현안을 두고 이재명 대통령과 정은경 보건복지부 장관 사이에 오간 '대화'가 의사·한의사의 반발을 사고 있다. 특히 '한방 난임 치료의 건강보험 적용 여부'에 대한 이 대통령의 질의와 정 장관의 대답에 대해 의사와 한의사 간 온도 차가 감지된다. 전날(16일) 세종컨벤션센터에서 열린 보건복지부, 식품의약품안전처, 질병관리청 업무보고에서 이재명 대통령은 "(한의학 난임 시술도) 보험처리가 되느냐. 국가 지원이 있느냐" 물었고, 정은경 장관은 "(한방 난임 치료 효과를) 객관적으로, 과학적으로 입증하기가 쉽지 않아서 누구나 인정할 수 있는 효과를 (한의계가) 보여주시는 게 필요할 것 같다"고 답했다. 현재 한방 난암 치료는 비급여인데, 의사 출신의 정은경 복지부 장관이 사실상 난색을 보인 것이란 해석이 지배적이다. 이에 대해 17일 대한의사협회(의협)는 입장문을 내고 "대통령께서 저출산 대책, 난임부부 지원 등에 관심을 갖는 건 반가운 일"이라면서도 "하지만 의학적 효과가 검증되지 않은 한방 난임 사업에 건강보험 재정을 투입하는 건 매우 위험한 언급"이라고 말했다.

"물광피부 갖고 싶어요. " 일본인 A씨는 서울 강남 한 피부과에서 이렇게 주문을 했다. "장원영처럼 V라인 되고 싶어요. " 미국인 B씨는 성형외과 의사와 상담하면서 이렇게 말했다. 요즘 서울 강남의 피부과·성형외과에서 어렵지 않게 들리는 외국어가 '일본어'와 '영어'다. K한류를 이끈 K의료의 '손님'이 중국보다 미국·일본에서 몰려오고 있다. 16일 한국보건산업진흥원에 따르면 지난해 신용카드로 한국에서 병·의원을 찾은 외국인 환자는 약 92만명이었는데, 환자 수는 일본, 미국, 대만, 중국 순으로 많았다. 또 이들이 신용카드로 낸 의료비는 미국(3071억원), 일본(2796억 원), 대만(1284억 원), 중국(1073억 원) 순으로 나타났다. K의료를 이용하기 위해 방한한 일본인의 85%가 피부·성형 분야에, 미국인은 의료·관광(백화점·호텔·항공 등)이 결합한 '복합형 소비'에 지갑을 열었다. 이들 1인당 한국에서 약 399만원을 썼는데, 그중 의료 소비금액만 153만원에 달했다. 이는 K의료가 일본인·미국인을 중심으로 K한류의 마중물이 되고 있단 신호다.