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美, 중국 바이오 투자 제한 움직임…K바이오 반사이익 기대감↑
미국 정부가 중국 바이오텍과의 파이프라인(신약후보물질) 라이선스 거래와 투자 등을 사실상 차단하기 위한 방안을 추진하고 있는 것으로 알려졌다. 한국을 비롯한 동맹국의 바이오 기업들이 반사 이익을 볼 것이란 관측이 나오는 가운데 정부가 기회 요인을 최대화하기 위한 협력 방안을 선제적으로 마련해야 한다는 목소리가 나온다. 15일 뉴욕타임즈 등 외신에 따르면 트럼프 행정부는 중국의 파이프라인(신약후보물질)에 대한 강력한 규제 방안을 검토하고 있다. 이와 관련된 행정명령 초안에는 중국 파이프라인 딜(거래)에 대한 미국 국가안보위원회의 검토 의무화, 중국 임상 데이터에 대한 미국 식품의약국(FDA) 검토 수수료 상향 등의 내용이 담긴 것으로 알려졌다. 이는 관세 정책을 활용해 이미 출시된 의약품의 생산 거점을 미국으로 옮기도록 하는 '리쇼어링'(해외 공장 국내 복귀)뿐 아니라 신약개발에 대한 투자금도 미국으로 다시 돌아오게 만들기 위한 것으로 풀이된다. 글로벌 시장조사기관 딜 포마에 따르면
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"수술 중에도 '퇴근'" 이런 일 더 생긴다?…MZ 전공의 눈치 보는 교수들
1년반 만에 수련병원으로 돌아온 전공의들이 노동조합 출범을 공식화하면서 대학병원 진료 환경의 지각 변동이 예고된다. 전공의들은 "혹사의 대를 끊겠다"고 선언했는데, 의대 교수 사이에선 "MZ세대 전공의들 눈치 보느라 일도 못 시키겠다"는 성토가 나온다. 정부는 전공의 의존도가 높았던 상급종합병원의 체질을 개선하겠단 입장이지만, "실력 갖춘 전공의를 양성하지 못하는 체질로 변하는 것 아니냐"는 우려도 쏟아진다. 전날(14일) 발대식과 함께 공식 출범한 대한전공의노동조합(전공의노조)은 "전공의 혹사의 대를 끊고 무너지는 의료를 바로잡고자 노동조합을 설립했다"며 '8대 요구안'을 발표했다. 그중 △모든 진료과 근무 시간 72시간으로 단축 △전공의 1인당 환자 수 제한 △근로기준법 내 휴게시간을 보장 △연차·병가 자유로운 사용 보장 등 '워라밸'(일과 삶의 균형) 관련 항목이 절반(4개)에 달한다. 전공의노조는 "수많은 전공의가 밤을 지새우며 병원을 지켜왔지만, 그 대가는 과로와 탈진, 그
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코오롱티슈진, 1225억 CB발행으로 'TG-C' 美 상업화 가속도
코오롱티슈진이 골관절염 유전자자치료제 'TG-C' 미국 허가에 필요한 대규모 자금조달에 나섰다. 이미 3상 투약을 완료하고 결과 도출을 기다리고 있는 만큼, 발빠른 상업화를 위한 공격적 행보로 풀이된다. 상반기에 이은 또 한번의 자금 조달이지만 앞서 확보한 긍정적 데이터로 상업화 가능성을 높인 만큼, 시장 반응은 비교적 우호적이다. 회사는 이번 조달자금을 TG-C 상업화 작업에 집중 투입하는 한편, 기술이전을 통한 조기 성과 역시 노린다는 목표다. 15일 코오롱티슈진에 따르면 이 회사는 지난 12일 이사회를 열어 1225억원 규모의 4회차 전환사채(CB) 발행을 결정했다. CB를 통해 조달된 자금은 TG-C의 미국 식품의약국(FDA) 품목허가 및 상업화 준비 자금으로 사용될 예정이다. 올해 225억원울 우선 집행한 뒤, 3상 결과 도출과 품목허가 신청이 예상되는 내년 1000억원을 집중 투입한다는 계획이다. 코오롱티슈진 관계자는 "임상 자체는 지난해까지 보유했던 재원으로 충분하지만
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동성제약 '경영권 분쟁' 일단락됐지만…여전히 남은 '불씨'
동성제약의 경영권 분쟁이 '나원균 대표 수성'으로 일단락됐다. 회생절차가 진행 중인 가운데 법정관리인이기도 한 나 대표는 인가 전 인수합병(M&A)을 통해 경영 정상화를 꾀할 것으로 알려졌다. 다만, 최대주주인 브랜드리팩터링이 이사회 진입을 시작으로 나원균 대표 해임 등 경영진 교체를 추진할 것으로 예상되는 등 '불씨'는 남은 상황이다. 소액주주와 연합해 횡령·배임 혐의로 고소된 나 대표의 '오너 리스크'가 부각될 경우 법원의 선택에 따라 경영권 분쟁이 또다시 격화할 가능성이 있다. 15일 동성제약은 지난 12일 서울 서초구 오클라우드호텔에서 임시주주총회(임총)을 열고 일반결의 안건인 사내·사외 이사 4명의 신규 선임안을 가결했다. 특별결의 안건인 정관 변경·이사 및 감사 해임은 모두 부결됐다. 동성제약은 삼촌인 이양구 전 회장이 지난 4월 보유 지분을 브랜드리팩터링에 매각하면서 경영권 분쟁이 촉발했다. 이 과정에 회생절차가 개시됐고 고찬태 동성제약 감사가 나원균 대표 등 경영진
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남자도 HPV 무료접종…"미국은 팔지도 않는 백신" 전문가 쓴소리
"미국에서는 4가 사람유두종바이러스(HPV) 예방접종 백신은 이제 판매도 하지 않는데 국내에서는 국가에서 4가 백신 접종을 유지하고 있습니다. 4가 백신에서 고품질의 9가 HPV 백신으로 전환하는 데 추가로 드는 예산이 30억~40억원 정도라고합니다. 국가에서 9가 HPV 백신 접종을 지원해야 합니다."(이재갑 한림대학교 강남성심병원 감염내과 교수) 정부가 내년부터 12세 남성 소아청소년에도 HPV 예방접종 백신을 무료로 지원하기로 한 가운데 4가가 아닌 9가 백신으로 지원 접종 백신을 전환해야 한다는 전문가들의 제언이 나왔다. 9가 백신이 자궁경부암, 구인두암 등 예방에 더 효과가 있고 다른 주요 국가들도 대부분 9가 백신을 정부가 지원하고 있어서다. HPV 백신 접종은 저출생 시대에 난임을 줄일 수 있는 정부 지원책으로도 꼽힌다. HPV는 자궁경부암, 구인두암, 항문암, 질암, 생식기 사마귀, 불임 등을 유발한다. 자궁경부암의 90%와 항문생식기암·구인두암의 70%가 HPV 감염
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'제대혈 연구 25년' 메디포스트, "글로벌 진출과 항노화로 2막 연다"
"세포치료제를 개발한다는 곳은 많지만 전 세계적으로도 메디포스트만큼 오랫동안 세포치료제를 시판해 본 경험을 가진 곳은 드뭅니다. 저희는 약 13년간 '카티스템'을 시판하며 얻은 경험과 데이터를 활용해 글로벌 시장에서도 성공할 수 있단 확신을 갖고 있습니다. " 메디포스트는 2000년에 설립된 국내 1세대 바이오 기업으로, 제대혈 유래 중간엽줄기세포(MSC) 치료제를 개발해왔다. 그 과정에서 국내 줄기세포 치료제 시장의 우여곡절을 모두 경험하기도 했다. 2012년부터 지금까지 꾸준히 무릎 골관절염 치료제 '카티스템'을 판매하며 국내 세포치료제 시장의 '터줏대감'으로 자리매김했다. 그만큼 메디포스트에 대해선 탄탄한 노하우를 축적한 기업이란 평가와 새로운 성장 동력이 필요한 시점이 됐다는 지적이 공존한다. 머니투데이는 지난 5일 경기도 성남시 분당구에 위치한 메디포스트 본사에서 오원일 메디포스트 대표를 만나 회사의 과거의 성과를 미래의 성장으로 이어가기 위한 청사진을 들어봤다. 오 대표는 "약 200억원을 투입해 그동안 카티스템을 투여받은 환자들을 대상으로 실사용데이터(RWD)를 수집하고 분석하는 실사용근거(RWE) 연구를 진행하고 있다"며 "RWE는 기존 제품을 개선하고 신규 파이프라인을 개발하는 데에도 활용되지만 글로벌 임상과 품목허가, 그리고 약가 산정 과정에서 이미 시판을 통해 확인된 비용효과성 등이 굉장히 유리한 자료가 된다"고 말했다.
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"우리도 인간…병원 소모품되지 않을 것" 전공의노조 활동 본격화
의료현장에 복귀한 전공의들이 노동조합(노조) 출범을 본격화, 전공의 주당 근무 시간 단축 사업을 모든 진료과로 확대하고 1인당 환자 수 제한 등의 수련환경 개선안을 구체화한 '8대 요구안'을 발표했다. 기존 노조가 20년 가까이 실질적 역할을 하지 못하면서 새 노조를 공식 설립하고 전공의 피해사례에 노조가 직접 개입하는 등 전공의 인권 보장을 강화하겠단 입장이다. 전국전공의노동조합(이하 전공의노조)은 14일 오후 서울 용산구 대한의사협회(의협) 회관에서 발대식을 열고 전공의노조 출범을 공식화했다. 초대 위원장은 유청준 대한전공의협의회(대전협) 비상대책위원, 수석부위원장은 남기원 대전협 비대위원이 맡았다. 전공의노조에 따르면 노조가 출범한 지난 1일부터 14일 오후 현재까지 확인된 조합원 수는 3000여명이다. 유청준 위원장은 이날 취임사에서 "전공의노조는 전공의 처우 개선만을 위한 조직이 아닌 환자 안전을 지키고 건강하고 지속 가능한 의료 체계를 만드는 출발점"이라며 "전공의는 이
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"혹사의 대 끊기 위해 싸울 것"…전국전공의노조 공식 출범
의료 현장에 돌아온 전공의들이 전국 단위의 전공의 노동조합(노조) 출범을 공식화했다. 전국전공의노동조합(이하 전공의노조)은 14일 서울 용산구 대한의사협회(의협) 회관에서 발대식을 열고 "전공의 혹사의 대를 끊고 무너지는 의료를 바로잡고자 노조를 설립했다"고 노조 출범을 공식화했다. 초대 위원장은 유청준 대한전공의협의회(대전협) 비상대책위원(중앙대병원), 수석부위원장은 남기원 대전협 비대위원이 맡았다. 전공의노조는 이날 출범 선언문을 통해 "전공의들이 사명감으로 버텨온 현실은 근로기준법은 물론 전공의 특별법조차 무시하는 근로환경과 교육권의 박탈이었다"며 "과로사로 동료를 잃고도 침묵하는 것이 옳은가. 교육권과 인권이 박탈된 채 값싼 노동력으로 소모되는 것이 정당한가"라며 "그것이 좋은 의사가 되고 더 나은 의료를 만드는 길인가"라고 말했다. 이어 "전공의에 대한 혹사와 인권 박탈을 대가로 유지되는 의료는 더 이상 유지될 수 없다"며 "우리는 더 이상 침묵 속에서 병원의 소모품이 되지
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"의정갈등 때도 분만실 지켰는데…" 기소 후폭풍, 산과 의사 멸종될까
신생아가 출생 직후 뇌성마비 진단을 받고, 당시 분만을 담당했던 산부인과 의사 2명이 불구속 기소된 사건을 계기로 산과 의사가 멸종될 것이란 성토가 의사들 사이에서 나온다. 지난 1년 반 넘는 의정 갈등 상황에서도 산과 의사들은 병원 분만실을 근근이 지켜왔는데, 형사처벌 위험까지 감수하면서 버틸 의사는 없을 것이란 게 산과 의사들의 토로다. 14일 대한산부인과학회에 따르면 전국 의대 40곳 가운데 산과 교수가 아예 없거나 1~2명에 불과해 산과학 교육이 제대로 이뤄지지 않는 경우가 21곳(53%)에 달하는 것으로 나타났다. 여기에 올 하반기 산부인과 전공의 지원율은 48.2%에 불과했다. 서울 대학병원 산부인과 A 교수는 기자에게 "산부인과 중에서도 부인과 질환은 늘고 있어서 '부인과'는 그나마 유지되지만, '산과'는 인기가 없다"며 "출생률이 준 데다, 분만 시 이번 사건처럼 자칫 민·형사 처벌받을 위험까지 감수해야 하기 때문"이라고 토로했다. 앞서 대학병원에서 근무 중인 산부인과
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자연분만 뇌성마비, 의사 탓?…"분만장 떠나라는 것" 산과 의사 분노
아기가 출생 직후 뇌성마비 진단을 받고, 분만을 담당했던 산부인과 의사 2명이 불구속 기소된 사건을 두고 산과 의사들이 "산과 의사는 범죄자가 아니다. 산과 의사는 산모와 아기의 생명을 지키는 마지막 보루"라며 대국민 호소했다. 젊은 산과 교수 24인 일동은 13일 '벼랑 끝에 선 젊은 산과 교수들의 성명서'라는 제목의 성명을 통해 "분만을 업(業)으로 삼고 고위험 산모, 태아를 돌보는 우리의 일상적 업무 속에서 러시안룰렛 같이 발생하는 불가항력적인 의료사고가 형사 기소의 대상이 되는 현실 앞에서 깊은 충격과 절망을 느낀다"고 했다. 앞서 대학병원에서 근무 중인 산부인과 전문의 A씨는 자연분만으로 출생한 아기가 출생 직후 뇌성마비 진단을 받은 사건으로 담당 교수와 함께 소송이 제기됐다. A씨는 당시 전공의 신분이었다. 민사 재판에서는 6억 5000여만원 배상 판결을 받았다. 형사 재판은 경찰 조사 단계에서 무혐의 결론이 났으나 검찰의 기소로 재판이 진행 중인 것으로 알려졌다. 검찰
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피부과 '전문의' 2950명 vs 피부 의료기관 3만곳…미용 부작용 7.7배
우리나라 '피부과 전문의'는 2950명. 그런데 피부를 진료하는 1차 의료기관은 3만여곳에 달한다. 10명 중 9명은 피부과 전문의가 아닌 '일반의'가 개원한 셈인데, 일반의의 미용시술 후 부작용(88.46%)이 피부과 전문의(11.54%)보다 7.7배나 더 많은 것으로 나타났다. 11일 대한피부과학회가 서울 중구 웨스틴조선호텔에서 개최한 '제23회 피부 건강의 날' 기념 기자간담회에서 분당차병원 피부과 김동현 교수(학회 홍보이사)는 "일반의(의대를 졸업한 후 전문의 면허를 취득하지 않은 의사)가 개원한 진료과목 가운데 유독 피부과의 비율이 압도적으로 높다"며 "이는 피부과 전문의가 아닌 의사가 피부를 진료·시술할 때의 위험성에 대한 피해를 고스란히 국민이 받는다는 것"이라고 지적했다. 실제 피부암인 기저세포암, 악성 흑색종을 단순 점으로 오인해 레이저로 지져 없애려 하다가 피부암이 계속 자라나 대학병원에 전원한 사례도 있다는 것. 심지어 점을 빼면 점이 또 생겨나 점 빼기를 반복하
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곧 비대면 진료 법적 근거 사라질 수도…"조속한 법제화 필요"
정부가 보건의료재난 위기 경보 '심각' 단계의 해제를 검토하면서 현재 시행 중인 비대면 진료의 법적 근거가 사라질 위기에 처했다. 비대면 진료 제도화를 앞두고 여러 관련 법 개정안이 발의되고 있는데, 국회에서 조속히 법안을 논의해 비대면 진료의 법적 근거를 명확히 해야 한다는 지적이 나온다. 11일 머니투데이 취재에 따르면 보건복지위원회 소속 김윤 더불어민주당 의원은 환자의 거주지별로 비대면 진료가 가능한 지역을 '비대면 진료권역'으로 지정하고, 그 안에 있는 의료기관에서만 비대면 진료를 허용하도록 하는 조항을 담은 '의료법' 일부개정법률안을 대표 발의했다. 김 의원은 개정안에 진료권역을 지정하면서도 예외로 동일 상병으로 진료 기록이 있는 환자, 섬·벽지 등에 거주 중인 환자 등은 예외적으로 진료권역 밖에 있더라도 비대면 진료를 허용하는 안을 담았다. 초진의 경우 의약품, 처방일수를 복지부령으로 제한해 오남용 우려를 최소화하고, 의원급으로 비대면 진료 의료기관을 제한하되 중증·희귀난