머니투데이

바이오노트는 질병관리청과 공동 출원한 '원숭이두창바이러스의 막 단백질에 특이적인 항체, 이를 생산하는 하이브리도마 세포주 및 이를 이용한 원숭이두창바이러스 신속항원 검출 키트'에 대한 특허 등록을 완료했다고 3일 밝혔다. 이 특허는 원숭이두창바이러스 항원 검출 키트 및 이를 이용한 원숭이두창바이러스 감염 여부를 진단하는 방법에 관한 기술이다. 다른 진단 제품과 비교해 높은 민감도와 특이도 등을 확인해 원숭이두창바이러스를 신속하게 검출하는 데 이용할 수 있단 설명이다. 바이오노트는 이 특허 기술을 차세대 진단키트에 적용할 예정이다. 정밀성과 신속성을 갖춘 원천 항체 기술을 활용해 글로벌 원숭이두창바이러스 진단 시장에서 경쟁력을 확보하겠단 전략이다. 바이오노트 관계자는 "이 특허는 질병관리청과 바이오노트가 공동 연구개발을 통해 이룬 성과"라며 "질병관리청의 감염병 분석 역량과 바이오노트의 항체 개발 및 진단 플랫폼 기술이 시너지를 냈다"고 말했다. 또 "질병관리청과 성공적인 공동 연구를

휴메딕스가 바이오의약품 위탁생산(CMO) 역량을 강화하며 글로벌 시장 공략에 속도를 낸다. 휴메딕스는 식품의약품안전처로부터 바이오의약품 CMO를 위한 의약품 제조 및 품질관리기준(GMP) 적합 판정을 획득했다고 3일 밝혔다. 이번 GMP 인증은 유전자재조합군 바이오의약품 완제 생산 설비에 대한 것이다. 이를 통해 휴메딕스는 기존 합성 의약품 및 미용의료 제품군에 이어 바이오의약품 영역까지 아우르는 고도화된 제조·품질 관리 체계를 입증했다. 이번 GMP 인증을 발판으로 휴메딕스는 관계사인 휴온스랩이 개발 중인 바이오의약품 '인간유래 히알루로니다제'의 완제 생산을 담당할 계획이다. 휴메딕스는 바이오 GMP 인증을 통해 향후 휴온스랩의 품목허가 완료 직후 상업화 생산에 착수할 수 있는 준비를 마쳤다. 휴온스랩 인간유래 히알루로니다제 품목허가는 올 하반기가 목표다. 휴메딕스에 따르면, 이번에 인증을 완료한 바이오의약품 생산 설비는 100L 생산이 가능한 대규모 생산 역량(CAPA)을 갖추

차바이오텍이 과학기술정보통신부가 주관하는 '혁신형 박사후연구원 산학 연계 프로젝트' 지원 사업에 '자가 중간엽 줄기세포 기반 복막섬유화 치료제 개발' 과제를 이화여대와 공동 제안해 최종 선정됐다고 3일 밝혔다. 이번 프로젝트는 과기정통부의 지원 아래 우수한 신진 연구 인력과 기업의 연구개발(R&D) 인프라를 매칭해 산업적 파급력이 큰 혁신 기술을 개발하는 사업이다. 차바이오텍과 이화여대는 앞으로 2년간 최대 2억3500만원을 지원받아 후보물질 도출부터 비임상, 상업화 공정 개발까지 전방위적인 공동 연구를 수행하게 된다. 공동 연구의 타깃인 복막섬유화는 만성 신부전 환자가 장기간 복막투석을 받는 과정에서 복막이 굳고 두꺼워져 결국 투석막 기능을 상실하게 만드는 치명적인 합병증이다. 현재 임상 현장에서는 증상을 일부 완화하는 대증요법 외에 복막의 구조적 변형과 기능 저하를 근본적으로 막을 수 있는 치료제가 없어 의학적 미충족 수요가 높은 대표 질환 중 하나로 꼽힌다. 차바이오텍과 이화

셀트리온은 주요 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)를 미국 대형 처방약급여관리업체(PBM) 처방집에 잇따라 등재했다고 3일 밝혔다. 셀트리온이 지난해 10월 미국에 출시한 자가면역질환 치료제 '앱토즈마'(성분명 토실리주맙)는 미국 3대 PBM인 '익스프레스 스크립츠'(ESI)와 'CVS 케어마크'(CVS), '옵텀'(Optum)의 사보험 처방집에 선호의약품(preferred drug)으로 등재됐다. ESI와 옵텀에서 올해 1분기부터, CVS에서 지난달부터 환자 환급을 적용했다. 앱토즈마는 지난해 12월 상위 PBM 중 하나인 '프라임 테라퓨틱스'(Prime Therapeutics)의 공·사보험 처방집에 등재된 뒤 약 7개월 만에 3대 PBM 환급 커버리지를 추가하며 처방 확대를 위한 교두보를 마련했다. 앱토즈마는 미국 전체 보험 시장의 절반이 넘는 환급 범위(커버리지)를 확보했다. 셀트리온 미국 법인은 대형 PBM 한 곳과 올해 출시 예정인 앱토즈마 피하주사(SC) 제형의 처방집 등

올릭스가 단일 약물로 복수 표적과 복수 장기를 한 번에 제어하는 핵심 플랫폼 '오아시스'(OASIS)의 확장 전략과 함께 이중 조직·이중 표적 플랫폼 '오아시스-듀오'(OASIS-DUO)의 초기 개념입증(PoC) 데이터를 공개했다고 3일 밝혔다. 이번 발표는 개별 연구 데이터 공개를 넘어 하나의 치료제로 여러 표적과 여러 장기를 동시에 조절하는 플랫폼 기술의 확장 가능성과 개발 전략을 제시하는 데 의미가 있다. 올릭스는 '오아시스-D'(OASIS-D)와 OASIS-듀오를 중심으로 간, 안구, 지방조직 등으로 연구 범위를 넓히며 차별화된 리보핵산 간섭(RNAi) 플랫폼 경쟁력을 강화하고 있다. OASIS-듀오는 서로 다른 조직을 표적하는 두 개의 짧은 간섭 리보핵산(siRNA)을 하나의 구성체로 결합한 이중 조직 플랫폼이다. 각 siRNA에는 조직 특이적 전달체가 적용돼 있으며, 혈액 내에서 분리된 이후 각기 다른 조직으로 전달돼 해당 조직의 표적 유전자를 선택적으로 억제하는 방식이

대웅제약은 DNC 에스테틱스와 지난 1일 앰배서더 서울 풀만 호텔에서 의료진 대상 미용의료 전문 교육 프로그램 '딥 심포지엄'을 성공적으로 개최했다고 3일 밝혔다. 최근 미용의료(메디컬 에스테틱) 시장에서는 단일 제품이나 단일 시술 중심의 접근에서 벗어나 환자의 피부 상태와 시술 목적, 치료 부위를 종합적으로 고려해 여러 제품과 시술을 조합하는 복합시술이 주류로 자리잡고 있다. 이번 심포지엄은 이러한 변화에 맞춰 의료진이 실제 진료 현장에서 활용할 수 있는 최신 임상 전략과 시술 노하우를 공유하기 위해 마련됐다. 딥(DEEP)은 'Daewoong·DNC Aesthetics Medical-AEsthetic Expert Program'의 약자로, 양사가 의료진을 대상으로 메디컬 에스테틱 분야의 최신 시술 트렌드와 임상 지견을 제공하기 위해 운영하는 전문 교육 프로그램이다. 이번 행사는 'The Art of Synergy: From Skin Quality to Body Contourin

강스템바이오텍이 창업자이자 기술고문인 강경선 서울대학교 수의과대학 교수를 서울대학교 총장 승인 절차를 거쳐 최고과학책임자(CSO)로 선임했다고 3일 밝혔다. 이번 선임은 강스템바이오텍이 보유한 줄기세포·오가노이드 플랫폼 기술을 기반으로 연구개발(R&D) 경쟁력을 한층 강화하고, 글로벌 기술사업화 및 임상개발 전략을 고도화하기 위한 결정이다. 강 CSO는 앞으로 강스템바이오텍의 R&D, 임상 개발 전략, 파이프라인(신약후보물질) 기획, 오가노이드 플랫폼 고도화, 차세대 기술 확보 등을 총괄하며 중장기 기술 비전과 연구 방향을 이끌 예정이다. 강 CSO는 서울대학교 교수로 재직하며 줄기세포 및 재생의학 분야를 대표하는 연구자로 활발한 연구를 수행해 왔으며, 강스템바이오텍을 창업해 줄기세포 치료제 개발의 기반을 마련했다. 최근에는 피부·모낭 등 다양한 오가노이드 플랫폼을 구축하며 글로벌 제약사들과 공동연구를 확대하고 있으며, 연구성과의 우수성을 인정받아 보건복지부의 '보건의료 연구개발

유한양행이 창립 100주년을 맞아 조성한 복합문화공간 '윌로우하우스'가 개관 한 달여 만에 지역 문화공간으로 자리 잡고 있다. 창업자인 유일한 박사와 유한양행의 역사를 소개하는 전시뿐 아니라 도슨트 투어와 마음진단 프로그램 등을 운영해 방문객들의 호응을 얻고 있다. 3일 유한양행에 따르면 지난 6월20일 정식 개관한 윌로우하우스 내 '유한아카이브'에는 최근 한 달 동안 하루 평균 약 200명이 방문했다. 하루 최대 방문객은 443명으로 집계됐다. 주말에는 입점 카페 등을 포함한 윌로우하우스 전체 방문객이 1000명에 육박했다. 온라인에서도 관심이 이어지고 있다. 윌로우하우스 공식 인스타그램의 대표 콘텐츠는 누적 조회수 10만회를 넘어섰다. 네이버 방문자 평점은 5점 만점에 4.6점을 기록하고 있다. 윌로우하우스는 유한양행이 1962년부터 35년간 사용한 옛 사옥을 복합문화공간으로 재단장한 곳이다. 유한양행은 올해 창립 100주년을 맞아 회사의 역사를 보존하는 동시에 지역사회와 공유

SK바이오사이언스가 실제 의료 현장에서 축적된 우수한 실제임상근거(RWE)를 전국 의료진과 공유하며 예방항체의약품과 자체 개발 백신들의 임상적 가치를 다시 한번 조명했다. SK바이오사이언스는 지난달 14일 수원 라마다호텔과 28일 부산 서면 롯데호텔에서 의료진 대상 학술 행사인 '스카이 비전 심포지엄'을 개최했다고 3일 밝혔다. 이번 심포지엄에선 독감백신 '스카이셀플루'와 대상포진백신 '스카이조스터', 호흡기세포융합바이러스(RSV) 예방항체의약품 '베이포투스'의 최신 임상 연구 결과와 실제 진료 현장에서 축적된 RWE가 소개됐다. 14일 수원 심포지엄은 전국 소아청소년과 개원의 및 분만병원 의료진 약 40명이 참석한 가운데 진행됐다. 김종현 성빈센트병원 소아청소년과 교수가 좌장을 맡았으며, 스카이셀플루와 베이포투스를 중심으로 최신 임상 근거와 실제 진료 경험을 다뤘다. 첫 번째 세션에서는 윤윤선 고려대학교 구로병원 교수가 '한 단계 진보한 인플루엔자 예방 전략: 세포배양 백신 스카

보로노이가 홍콩 보건부로부터 차세대 상피세포성장인자수용체(EGFR) 표적치료제 'VRN11'의 임상 1b/2상 임상시험 계획(IND)이 승인됐다고 3일 밝혔다. 이번 홍콩 임상에선 EGFR 비소세포폐암의 세계적인 권위자인 프린스 오브 웨일즈 병원(Prince of Wales Hospital)의 몰리 리(Molly Li) 교수가 주도한다. 현재 VRN11은 기존 치료 이후에도 질병이 진행된 환자를 대상으로 한 임상에서 뛰어난 효능과 내약성을 확인하며 차세대 EGFR 표적치료제로서의 가능성을 보여주고 있다. 특히 타그리소를 비롯한 3세대 치료제 이후 뇌전이가 발생한 경우 치료 옵션이 부재해 미충족 의료수요가 가장 큰 영역으로 꼽힌다. 해당 환자군에서 VRN11은 다수의 두개내 완전관해(CR) 사례를 확인하며 강력한 두개내 항종양 효과를 입증했다. 또한 두개내 무진행생존기간(intracranial PFS)은 현재 분석 시점 기준 중앙값에 도달하지 않았으며(NR), 환자의 80%가 치료를

인제니아테라퓨틱스(이하 인제니아)는 지난 7월 30~31일 진행한 일반투자자 대상 공모 청약에서 경쟁률 3.09대 1을 기록했다고 3일 밝혔다. 오는 4일 공모 대금 납입 절차를 거쳐 18일 코스닥 시장에 상장할 예정이다. 인제니아는 공모 자금을 임상시험과 파이프라인 확장 등 연구개발에 투자할 계획이다. 인제니아는 만성 신장질환(CKD) 치료제 'IGT-303'의 글로벌 임상 2a상을 호주와 뉴질랜드, 국내에서 진행하고 있다. 내년 글로벌 기술이전에 나설 예정이다. 인제니아는 또 글로벌 빅파마(대형제약사)인 미국 머크(MSD)와 공동으로 연구하는 녹내장 치료제 'IGT-302'를 보유했다. 이 외에 고형암 치료제(IGT-532)와 폐동맥 고혈압 치료제(IGT-627) 등 후속 파이프라인을 개발한다. 하버드 의대 심혈관센터 등 세계적 연구 기관과 협업을 지속하며 신약 후보물질을 발굴할 계획이다. 인제니아는 앞서 망막질환 치료제 'IGT-427'을 전임상 단계에서 1조원을 상회하는 규모

금융당국이 제약·바이오기업의 과장된 홍보를 막기 위해 공시뿐 아니라 보도자료와 언론인터뷰까지 관리범위를 넓히기로 했다. 업계는 신뢰회복 차원의 정보공개 강화에는 공감하지만 과장된 홍보와 정상적인 미래가치 설명을 구분할 기준을 놓고 기업들이 시장과의 소통을 줄일 수 있다고 우려한다. 2일 제약·바이오업계에 따르면 금융감독원이 최근 내놓은 제약·바이오기업 IPO(기업공개) 및 상장 이후 공시·홍보개선 방안을 놓고 기업들의 고심이 깊어진다. 적용범위가 광범위한 데다 세부 판단기준은 아직 확정되지 않았기 때문이다. 개선안은 공모가 산정과정에서 시장규모와 임상성공 확률, 품목허가 위험, 개발기간 및 비용 등을 구체적으로 제시하도록 했다. 기술이전 계약도 총 계약규모뿐 아니라 계약금과 마일스톤(단계별 기술료) 로열티(경상기술료) 등으로 나눠서 공개한다. 개발 중인 파이프라인(신약후보물질)은 물론 완료·중단된 후보물질과 기술이전, 허가·판매 등 과거 이력까지 관리하고 일정이 늦어지면 지연사유와