이엠텍(6,560원 ▲80 +1.23%)은 자체 개발한 'AI-1 오토인젝터(AUTOINJECTOR)'가 미국 식품의약국(FDA) 의약품 마스터 파일(DMF, Drug Master File) 등록을 완료했다고 18일 밝혔다.
미국 FDA가 발행한 DMF 레터에 따르면 AI-1 오토인젝터는 지난 14일(현지시간) DMF 타입3(번호 041394)로 등록됐다. 제품명은 'AI-1 AUTOINJECTOR'이며, 등록 권리자는 이엠텍이다.
이엠텍은 이번 DMF 등록을 활용하여 글로벌 대형 제약사들과의 협력을 적극적으로 추진할 계획이다.글로벌 헬스케어 시장에서의 입지를 다지는 중요한 이정표가 될 전망이라고 회사 측은 강조했다.
회사 관계자는 "이번 FDA DMF 등록은 당사 오토인젝터가 글로벌 시장 진출에 초석을 다졌음을 의미한다"며 "앞으로 이 등록을 기반으로 신약 및 바이오시밀러 제품에 사용되는 다양한 오토인젝터 개발에 속도를 내겠다"고 말했다.
