中, 세계 첫 이중항체 ADC 승인…글로벌 이중항체 ADC 시장 주도
삼성에피스, 중국 접점 확대…에이비엘은 자체 에셋 美 임상 가속
중국에서 세계 최초로 이중항체 항체-약물접합체(ADC) 신약이 시판 승인을 받으며 차세대 ADC 개발의 이정표가 세워졌다. 삼성바이오에피스는 중국 기업과의 공동연구, 현지 연구개발(R&D) 센터 설립 등으로 이중항체 ADC 개발을 선도하고 있는 중국과 접점을 넓히고 있다. 에이비엘바이오(92,100원 ▼5,600 -5.73%)는 진행 중인 미국 임상에 속도를 내며 비(非)중국 에셋으로서 이중항체 ADC에 대한 글로벌 투자 수요를 공략한다.
23일 업계에 따르면 중국 국가약품감독관리국(NMPA)는 지난 22일 쓰촨 바이오킨 파마슈티컬스의 EGFRxHER3 표적 이중항체 항체-약물접합체(ADC) '이자브렌'(BL-B01D1)을 재발성, 전이성 비인두암 3차 치료제로 조건부 승인했다. 이는 세계 최초로 이중항체 ADC 치료제가 규제 기관으로부터 시판을 승인받은 것으로, 중국이 차세대 ADC 시장을 선도하고 있단 점을 보여주는 상징적 사례로 평가된다.
쓰촨 바이오킨 파마슈티컬스의 미국 자회사 시스티뮨은 현재 중국 외 지역에서 브리스톨마이어스스큅(BMS)과 이자브렌을 공동개발하고 있다. BMS가 2023년 12월 해당 파이프라인에 대해 시스티뮨과 체결한 계약의 총 규모는 선급금 8억달러(약 1조원)를 포함해 최대 84억달러(약 11조원)에 달한다. BMS는 현재 삼중 음성 유방암, EGFR 변이 비소세포폐암, 방광암 등 다양한 적응증에서 이자브렌의 글로벌 임상 2/3상을 진행하고 있다.
현재 글로벌 제약사들이 보유하고 있는 이중항체 ADC 파이프라인은 대부분 원개발사가 중국 회사다. 미국 머크(MSD)는 켈룬 바이오텍으로부터 도입한 EGFRxc-MET 표적 이중항체 ADC 'MK-2750'(SKB571)을 임상 2상에서 개발 중이다. 다케다는 지난해 10월 중국 이노벤트 바이오로직스로부터 임상 1상이 진행 중인 EGFRxB7H3 표적 이중항체 ADC 'IBI3001'에 대한 옵션 행사 권리를 확보했다.
삼성바이오에피스도 중국 프론트라인 바이오파마와 이중항체-이중페이로드 ADC 'SBE313'(TJ108)을 전임상 단계에서 공동연구하고 있다. SBE313은 이자브렌과 같은 타깃을 표적하지만, 이중 페이로드가 적용돼 한발 더 나아간 차세대 파이프라인이다. 프론트라인은 이중항체 및 이중 페이로드 플랫폼 기술을 보유한 기업으로, 삼성은 지난해 11월 삼성 라이프 사이언스 펀드 투자를 통해 프론트라인과의 장기 파트너십 구축에 나선 바 있다.
삼성바이오에피스는 프론트라인과의 협업 외에도 중국 아틀라틀 이노베이션 센터와의 연구 협력, 중국 베이징 R&D 센터 설립 등 중국의 차세대 바이오 기술과의 접점을 넓히고 있다. 특히 이달 정식 개소를 앞둔 중국 베이징 R&D 센터는 ADC 신약 개발에 초점을 맞춘 소규모 연구개발(R&D) 조직으로, 현지 인력 10명 내외의 규모로 출범할 예정이다.
한편 에이비엘바이오는 미국 자회사 네옥 바이오를 통해 이중항체 ADC 'ABL206', 'ABL209'의 미국 임상 1상을 본격화했다. 두 임상 모두 지난달 첫 환자 투여가 시작됐으며, 현재 글로벌 임상 단계에 있는 이중항체 ADC 파이프라인 중 사실상 유일한 미국 회사의 에셋이란 점에서 차별화된다. 내년 초 임상 1상 데이터 초기 결과가 확인될 것으로 전망된다. 향후 임상 데이터가 확보된 뒤 추가 투자 유치가 완료되면 미국 투자자들의 지분이 크게 늘어날 것으로 예상된다.
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업계 관계자는 "이중항체 ADC는 암세포에 페이로드를 더 많이 전달할 수 있다는 게 핵심"이라며 "글로벌 빅파마들도 이중항체 ADC가 차세대 ADC라는 데 동의하는 분위기"라고 말했다. 이어 "이중 페이로드는 적용했을 때 효능은 좋아지는 게 확실하지만 아직 독성이 검증되지 않아 빅파마들이 확신을 갖고 도입하는 데 시간이 좀 걸릴 것 같다"고 덧붙였다.
