머니투데이

국내 제약·바이오 기업의 임상 연구 및 사업화 성과가 잇따른다. 다수 기업이 동시다발적으로 뛰어난 임상 데이터를 발표하거나 대형 기술이전 계약으로 K-바이오의 경쟁력을 뽐냈다. 올해 국내 증시가 폭발적으로 상승하는 가운데 바이오는 상대적으로 외면받았는데, 앞으로 투자심리가 살아날지 관심을 끈다. 2일 관련 업계에 따르면 지난달 한올바이오파마와 디앤디파마텍이 주요 파이프라인의 임상 데이터를 공개하며 주목받은 데 이어 이달 한미약품과 오스코텍이 나란히 글로벌 기술이전에 성공했다. 또 GC녹십자의 관계사 지분 매각과 올릭스의 해외 투자 유치도 눈에 띄는 경영 성과다. 이 외에도 최근 보로노이와 티움바이오, 온코닉테라퓨틱스, 온코크로스 등이 주요 파이프라인의 임상 데이터를 발표하며 연구 역량을 입증했다. 올해 코스피지수가 8000을 넘는 등 국내 증시가 유례없는 호황이지만, 바이오는 상승장에 동참하지 못했다. 국내 증시 주요 바이오 기업으로 구성한 'KRX헬스케어지수'는 연초 대비 약 13% 하락했다.

국내 바이오 기업 디앤디파마텍이 큰일을 해냈다. 대사이상 관련 지방간염(MASH) 신약 파이프라인(DD01, 자보페그듀타이드)의 미국 임상 2상에서 예상을 뛰어넘는 성적표를 받았다. 글로벌 시장에서 K-바이오의 신약 연구 역량을 뽐낸 쾌거다. 디앤디파마텍의 DD01 임상 2상 결과는 시사하는 바가 크다. 우선 MASH 치료제는 개발 난도가 높은 품목이다. 실제 다수 글로벌 기업이 임상에서 쓴맛을 봤다. 반면 시장성은 뛰어나다. 전 세계 MASH 치료제 시장 규모는 2032년 30조원에 달할 것으로 전망된다. 또 국내가 아닌 미국에서 진행한 장기(48주) 임상이란 점도 의미가 있다. DD01은 지방간 감소에 이어 MASH 치료제 개발 과정에서 매우 중요한 3개 지표(MASH 악화 없는 섬유화 개선, 섬유화 악화 없는 MASH 해소, MASH 해소 및 섬유화 개선 복합 달성)에서 통계적 유의성을 입증했다. 특히 조직생검에서 효능을 입증하기 어려운 간 섬유화 개선에서 유효한 데이터를 확보하며 글로벌 기술이전 기대감을 키웠다.

티움바이오는 재발성 및 전이성 두경부암(Recurrent/Metastatic Head and Neck Cancer, R/M HNSCC) 1차 치료를 대상으로 한 이중저해 면역항암제 '토스포서팁'(Tosposertib, TU2218)의 임상 데이터를 미국임상종양학회(ASCO 2026)에서 발표했다고 1일 밝혔다. 이 발표는 토스포서팁과 키트루다(성분명: pembrolizumab) 병용투여 임상 2상의 최신 데이터 및 추적관찰 연구 결과다. 무진행생존기간(PFS)과 전체생존기간(OS) 데이터 등을 처음으로 공개했다. 이 발표에 따르면 앞으로 허가 및 시장 진입을 목표로 하는 1차 치료라인(1L) 환자군(총 12명)에 대한 반응률은 75%(완전관해 1명, 부분관해 8명), 무진행생존기간 중앙값(mPFS)은 10. 9개월이다. 전체생존기간 중앙값(mOS)은 환자들의 생존 및 투약 유지로 아직 도달하지 않은 것(NR, Not Reached)으로 나타났다. 또 면역항암제 효과가 상대적으로 제한적이라고 알려진 'PD-L1 CPS 1~19' 환자군(총 6명)도 반응률 67%(부분관해 4명)를 기록했다.

티움바이오가 면역항암제 '토스포서팁'(TU2218)과 키트루다 병용투여 임상 2상 최신 중간 결과에 대한 미국임상종양학회(ASCO 2026) 발표 초록이 공개됐다고 22일 밝혔다. 해당 임상은 재발성 또는 전이성 두경부암 환자를 대상으로 토스포서팁 및 키트루다를 병용투여해 안전성과 유효성을 평가하는 방식으로 진행 중이다. 이번에 발표된 초록에는 총 36명의 목표 환자 중 효능 평가가 가능한 26명에 대한 투약 결과 데이터 분석이 포함됐다. 이번 연구 결과의 핵심은 1차 치료라인 환자군 12명 중 9명에서 치료 반응이 확인돼 반응률(Response rate) 75%를 기록한 데이터다. 해당 환자군 치료 반응을 보인 9명 중에는 완전관해(CR) 환자 1명이 포함됐다. 기존 치료에 불응한 2차 이상 치료라인 환자군 14명 중에서도 완전관해 1명이 확인됐다. 이로써 전체 환자군(26명) 기준 반응률은 58%, 질병통제율(DCR)은 77%(CR 2명, PR 13명, SD 5명)를 기록했다. 두경부암은 음식 섭취와 호흡 등 생명 유지에 필수적인 부위에 발생하는 암으로, 수술 난이도가 높고 환자 삶의 질 저하를 동반하는 대표적인 난치암이다.

티움바이오가 이달 말 미국임상종양학회(ASCO)에서 면역항암제 후보물질 '토스포서팁'(TU2218)의 두경부암 대상 추가 임상 데이터를 공개한다. 지난해 말 학회에서 '키트루다'와의 병용 요법으로 높은 객관적반응률(ORR)을 확인하며 주목받은 물질이다. 당시 발표한 데이터 대비 환자수 확대와 세부적 데이터가 추가되는 만큼, 기술이전 등 상업화 경쟁력을 제고할 시험대로 평가된다. 19일 업계에 따르면 티움바이오는 오는 29일(현지시간)부터 열리는 미국임상종양학회(ASCO 2026)에서 재발성·전이성 두경부편평세포암(HNSCC) 환자를 대상으로 진행 중인 토스포서팁·키트루다 병용 임상 2a상 중간 데이터를 포스터 발표한다. 토스포서팁은 TGF-β와 VEGF를 동시에 억제하는 이중저해 면역항암제다. 종양 미세환경을 개선해 면역항암제 반응률을 높이는 기전을 기반으로 한다. 현재 미국과 한국에서 키트루다 병용 기반 두경부암 1차 치료 임상이 진행 중이다. 이번 발표의 관건은 앞서 공개된 초기 데이터 재현 여부다.

티움바이오는 면역항암제 '토스포서팁'(TU2218)의 임상 데이터가 '2026 미국임상종양학회'(ASCO) 초록으로 채택됐다고 30일 밝혔다. 토스포서팁은 TGF-β와 VEGF를 동시에 저해해 종양미세환경을 개선하고 면역항암제의 반응률을 높이는 이중저해 면역항암제다. 현재 한국과 미국에서 두경부암 환자 대상 임상 2a상을 진행 중이다. 티움바이오는 이번 ASCO에서 토스포서팁 및 '키트루다'(성분명: 펨롤리주맙) 병용투여 임상 2상의 최신 중간 결과를 발표한다. 티움바이오는 앞서 종양평가 가능한 17명의 환자 중 12명에게서 토스포서팁 부분관해(PR) 효과를 확인하며 70. 6%의 항암 반응률을 발표한 바 있다. 이번 학회에서는 지난해 7월 이후 추가된 환자들을 포함한 평가 대상 환자들의 항암 효과 및 우수한 추적관찰 데이터를 심층 공개하며 글로벌 사업개발 기회를 모색할 계획이다. 김훈택 티움바이오 대표는 "이번 초록 채택은 토스포서팁의 임상적 가치를 글로벌 전문가들로부터 다시 한 번 확인받은 결과"라며 "미충족 의료수요(Unmet Needs)가 높은 두경부암 분야에서 토스포서팁이 새로운 표준치료 패러다임을 제시할 수 있도록 개발 속도를 높여 나가겠다"고 말했다.

티움바이오의 지난해 매출액이 처음으로 100억원을 넘었다. 위탁개발분석(CDAO) 성장에 천연화장품 사업이 더해진 영향이다. 신약 개발 바이오기업으로 매출 기반을 확보했단 의미가 있단 평가다. 올해는 임상 단계에 진입한 대표 파이프라인 3종의 상업화에 집중할 계획이다. 티움바이오는 주요 파이프라인의 임상시험이 순항하는 가운데 올해 주요 연구 데이터 추가 발표와 기술이전을 적극적으로 추진하겠다고 20일 밝혔다. 티움바이오는 지난해 연결기준 매출액이 123억원으로 전년 대비 80. 9% 늘었다. 역대 최대 기록이다. 의약품 공정개발 및 단백질 분석 서비스를 제공하는 CDAO 사업 매출액이 74억원으로 전년 대비 8. 7% 증가했고, 천연화장품 매출액 49억원이 신규 발생했다. 비교적 안정적인 매출 기반을 마련하면서 신약 연구에 몰두할 수 있는 환경을 구축했다. 지난해 영업손실은 161억원으로 전년 대비 적자 규모가 줄었다. 티움바이오는 올해를 주요 파이프라인 상업화를 통한 도약의 원년으로 삼겠단 목표다. 자궁내막증 치료제 'TU2670'(메리골릭스)의 글로벌 기술이전을 논의하고 있다.

티움바이오가 오는 12일(현지시간)부터 15일까지 미국 샌프란시스코에서 개최되는 '2026 JP모건 헬스케어 컨퍼런스'에 공식 초청받아 참가한다고 5일 밝혔다. JP모건 헬스케어 컨퍼런스는 전 세계 제약·바이오 산업 관계자와 글로벌 투자자들이 한자리에 모이는 최대 규모의 헬스케어 투자 행사다. 티움바이오는 이번 행사에서 주요 파이프라인(신약후보물질)의 시장 진출을 위해 파트너사 및 해외 투자사들과 미팅을 진행하며 글로벌 협력 확대에 나설 예정이다. 특히 자궁내막증 및 자궁근종 치료제 '메리골릭스'(TU2670)의 주요 시장 진출을 위해 잠재 파트너사와의 협의 마무리에 박차를 가하고, 최근 두경부암 환자 대상 임상 2상에서 차별화된 높은 반응률을 확인한 경구용 면역항암제 '토스포서팁'(TU2218)의 후속 개발 논의에 집중할 계획이다. 김훈택 티움바이오 대표는 "JP모건 헬스케어 컨퍼런스는 한 해의 시작점이자 헬스케어 분야 투자와 기술이전에 대한 논의와 검증이 활발히 이루어지는 무대"라며 "탄탄한 임상 성과와 명확한 신약 개발 전략을 바탕으로 이번 컨퍼런스 이후 글로벌 신약 개발을 위한 파트너링의 구체적인 청사진을 제시할 수 있을 것으로 기대하고 있다"고 말했다.

티움바이오는 세계보건기구(WHO)로부터 항암 신약 후보물질 'TU2218'의 국제일반명(INN)을 '토스포서팁'(Tosposertib)으로 승인받았다고 25일 밝혔다. 토스포서팁은 '함께 나아가다'라는 의미의 'together'를 상징하는 'tospo'와 세포 신호전달 경로 억제제를 의미하는 접미사 'sertib'의 합성어다. 환자와 의료진, 그리고 사회가 함께 극복해 나가는 혁신적 치료제를 지향하는 의미를 담고 있다. 토스포서팁은 암세포의 성장과 전이에 관여하는 형질전환성장인자(TGF-ß)와 혈관내피생성인자(VEGF)의 신호를 동시에 억제하는 경구용 이중 저해제다. 키트루다와 같은 면역항암제의 치료 반응을 향상시키는 것을 목표로 발굴 및 개발된 신약 후보다. 티움바이오는 현재 한국과 미국에서 토스포서팁과 키트루다 병용요법의 임상 2상을 진행하고 있으며, 재발성 또는 전이성 두경부암 환자를 대상으로 유의미한 항암 효능 데이터를 확보해 새로운 치료 옵션으로서의 가능성을 확인했다. 김훈택 티움바이오 대표는 "최근 SITC 국제학회에서 두경부암 임상 2상 데이터 공개 후 토스포서팁에 대한 관심이 높아진 것을 체감한다"라며 "티움바이오에서 INN 등재된 신약물질을 두 건 갖추게 된 것이 매우 뜻깊고, 특히 토스포서팁을 국내 개발된 레이저티닙과 같이 암 환자들에게 실제 쓰일 수 있는 치료제로 개발하기 위해 전력을 다하겠다"고 말했다.

티움바이오가 2종의 핵심 파이프라인에 대한 우호적 임상 2상 결과를 잇따라 도출하며, 글로벌 기술사업화 가능성을 끌어올리고 있다. 지난해 자궁내막증에 이어 이달 두경부암 치료제 2상 결과에서 경쟁력을 각각 입증하며 기술이전 기대감이 무르익었다는 평가다. 실제로 해당 기대감을 기반으로 회사 기업가치 역시 연초 대비 3배 이상 커진 상태다. 10일 티움바이오에 따르면 이 회사는 9일(현지시간) 미국 면역항암학회(SITC 2025)를 통해 항암신약 후보 'TU2218'와 MSD '키트루다'의 임상 2상 중간 데이터를 첫 공개했다. 발표에 따르면 재발성 또는 전이성 두경부암 1차 및 2차 이상 치료 임상 환자 17명(평가 가능 환자군) 중 12명이 부분관해(PR)가 확인돼 70.6%의 부분관해율을 기록했다. 질병통제율(DCR)은 82.4%였다. TU2218 2상 환자 목표군은 총 36명이다. 해당 데이터 집계 시점 등록 환자수는 27명으로 이 가운데 데이터 평가가 가능한 17명을 대상으로

티움바이오는 7일(현지시간) 미국 메릴랜드에서 개최 중인 면역항암학회(SITC 2025)를 통해 재발성 또는 전이성 두경부암 대상 'TU2218'과 키트루다 병용요법 임상 2상 중간 데이터를 첫 공개했다고 10일 밝혔다. 이번 데이터는 지난 7월31일 기준 데이터로 효능 평가가 가능한 17명의 환자 중 12명(70.6%)이 부분관해(PR)를 보였으며, 이에 따른 질병통제율(DCR)은 82.4%였다. 당초 SITC 초록에서 발표한 6월 20일자 데이터 컷오프 기준, 효능 평가가 가능한 12명의 환자에서 나타난 반응률 66.7%를 상회하는 결과다. 환자군별 세부 데이터를 살펴보면, 1차 치료대상 환자 11명 중 8명(72.7%), 2차 이상 치료 환자 6명 중 4명(66.7%)에서 부분관해가 나타났다. 과거 수술 또는 화학항암요법·방사선요법 등의 치료이력이 있는 환자들도 1차 또는 2차 이상 치료대상 환자로 포함되었음에도 불구하고 일관된 높은 항암효과가 확인됐다. 또 종합양성점수(CPS

▶ 진행 - 김은성 앵커 ▶ 출연 - 이은지 MTNW 어드바이저 박태준 MTNW 어드바이저 ▶▶▶ 다음 주 종목 포인트 이은지 공략주 - 티움바이오 - 의약품 관세 협상 타결… 제약· 바이오 투심 개선 - 기술적 추세 좋은 제약· 바이오주 주시 필요 - 11월 면역항암제 관련 임상 2상 중간 발표 예정 - 목표가 8,000원 / 손절가 5,500원 박태준 공략주 - 현대오토에버 - 현대차 계열 차량용 소프트웨어 업체 - 정의선· 젠슨황 '깐부 회동' 모멘텀… 전 고점 돌파 - 3분기 매출 16%· 영업이익 34% 성장 '최고 실적' - 목표가 250,000원 / 손절가 160,000원 생방송 '주식민원처리반 2부'는 매주 금요일 오후 9시에 방송됩니다. * 이 방송은 머니투데이방송 홈페이지와 케이블TV, 유튜브를 통해 실시간으로 시청하실 수 있습니다. 또한 방송 종료 후에는 인터넷 다시보기로 시청하실 수 있습니다.