이연제약(11,120원 ▲810 +7.86%)은 엘리시젠(옛 뉴라클제네틱스)과 공동으로 개발하는 습성 노인성 황반변성(wAMD) 유전자치료제 'NG101'의 임상 1/2a상 52주 추적 관찰 결과를 미국 안과학회 'ARVO 2026'에서 발표했다고 7일 밝혔다.
ARVO는 전 세계에서 1만명 이상의 안과 전문 연구자와 임상의, 글로벌 제약·바이오 기업 관계자가 참여하는 권위 있는 학술대회다. 안과 및 시각 과학 분야에서 영향력 있는 국제 학회로 꼽힌다. 올해 학회는 지난 3일부터 4일간 일정으로 미국 덴버에서 열렸다.
엘리시젠 발표에 따르면, NG101 임상 1/2a상에 참여한 저용량군(코호트1) 피험자들은 임상 참여 전 1년간 연평균 9.8회에 달하는 항-VEGF 주사를 상시 투여받았다. 하지만 NG101 투여 뒤 52주 추적 관찰 기간 평균 1.1회로 주사 횟수가 감소했다. 기존 치료 대비 주사 투여 빈도를 약 89% 줄였다.
또 전체 피험자의 83%(6명 중 5명)가 52주간 1회 이하의 추가 주사로 시력을 유지했다. 특히 50%(6명 중 3명)는 1년간 한 차례의 추가 주사도 필요하지 않았다. 중대한 이상반응(SAE)이나 용량제한독성(DLT)이 발견되지 않아 안전성도 입증했다.
NG101 임상 1/2a상은 현재 20명의 피험자 투약을 모두 마쳤다. 2026년 3분기 임상 1/2a상 중간보고서를 확보할 예정이다. 이연제약과 엘리시젠은 NG101의 글로벌 임상 2b상 진입과 함께 기술수출 논의에 속도를 낼 계획이다.
이연제약은 2020년 엘리시젠과 체결한 공동개발 계약을 통해 NG101의 전 세계 독점 생산 및 공급권을 확보했다. 이연제약의 충주 스마트 공장은 앞으로 NG101의 글로벌 상업화 물량을 책임지는 핵심 거점 역할을 맡을 예정이다. 이연제약은 엘리시젠의 최대주주로 전략적 협업 관계를 유지하고 있다.
전 세계 습성 노인성 황반변성 치료제 시장 규모는 2023년 약 67억달러(약 9조원)에서 2031년 약 166억달러(약 23조원)로 성장할 전망이다.
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이연제약 관계자는 "ARVO 2026 발표로 NG101의 혁신적인 치료 효과를 입증하면서 글로벌 안과학계의 큰 관심을 받고 있다"며 "이연제약은 NG101의 성공적인 상업화를 위해 최고 수준의 생산 역량을 확보한 만큼 이를 발판으로 글로벌 유전자치료제 생산 허브로 입지를 굳히겠다"고 말했다.
