신약·바이오의약품 연구개발 인프라 확인…현지 제품 개발·허가 협력 방안 논의
20년간 생산·R&D·인재육성 현지화…인도네시아 사업 확대 위한 규제기관 소통 강화
인도네시아 식품의약품안전청(BPOM) 의약품 분야 대표단이 대웅제약 마곡연구소를 방문해 신약·바이오의약품 연구개발과 현지 허가를 위한 협력 방안을 논의했다.
대웅제약은 지난달 28일 BPOM 의약품 분야 대표단이 서울 마곡연구소를 방문했다고 3일 밝혔다. 대표단은 '2026 글로벌 바이오 콘퍼런스(GBC 2026)'와 아시아·태평양 국가규제시험기관 네트워크 회의 참석을 위해 방한했다.
대표단은 대웅제약의 신약과 바이오의약품 연구개발 현황과 연구시설을 살펴봤다. 대웅제약은 글로벌 시장을 겨냥한 연구개발 체계를 소개하고 인도네시아에서 제품 개발과 허가, 사업 확대를 위한 협력 방안을 논의했다. 향후 임상개발을 비롯한 주요 규제 절차에서 양측의 소통을 강화하는 방안도 의견을 나눴다.
마곡연구소는 약 1만5000평 규모로 지하 3층~지상 9층에 1000명 이상의 연구인력을 수용할 수 있다. 대웅제약의 신약 개발을 위한 주요 연구 기능과 연구시설을 한곳에 모은 연구 거점이다.
대웅제약은 지난 20여년간 인도네시아를 해외 사업의 주요 거점으로 삼아 제품 수출뿐 아니라 현지 생산과 연구개발, 인재 육성 등을 추진해왔다. 현지 연구기관과 세포치료제·첨단바이오 분야 연구도 진행하고 있다.
이번 방문은 대웅제약이 인도네시아에서 사업을 확대하는 과정에서 현지 규제기관과 협력을 강화하는 차원이다. 대웅제약은 앞서 정부의 '인도네시아 진출 민·관 합동 지원단'에도 참여했다.
BPOM 역시 의약품 규제 분야에서 한국과 협력을 확대하고 있다. 타루나 이크라르 BPOM 청장은 지난달 26일 GBC 2026에 온라인으로 참석해 바이오의약품 기술 발전에 대응하기 위한 과학 기반의 유연한 규제 체계와 국가 간 규제 조화의 필요성을 강조했다. BPOM은 지난해 12월 세계보건기구(WHO)의 백신 분야 우수규제기관(WLA)으로 지정됐다.
리타 엔당 BPOM 청장 직속 의약품 분야 전문자문관은 "BPOM은 인도네시아에 투자하고 연구개발 활동을 수행하는 제약기업들과 건설적인 규제 소통을 지속해 나갈 것"이라며 "대웅제약과의 지속적인 교류가 인도네시아의 제약·바이오 기술 역량을 발전시키는 데 기여하기를 기대한다"고 말했다.
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이소윤 대웅제약 허가특허센터장은 "앞으로도 인도네시아를 비롯한 글로벌 시장에서 규제기관과 긴밀히 협력해 혁신 신약 개발과 현지 맞춤형 사업을 확대해 나가겠다"고 말했다.
