렉라자-리브리반트 병용요법, 3상 임상연구 통해 cEGFR 변이 비소세포폐암 환자에서 유의미한 생존개선 확인
양사 전략적 파트너십으로 cEGFR 변이 비소세포폐암 1차 치료제로 병용요법의 치료 접근성 확대 기대
유한양행(97,200원 ▼3,200 -3.19%)이 존슨앤드존슨(J&J)의 제약부문 국내 법인인 ㈜한국얀센과 상피세포성장인자수용체(EGFR) 엑손 19 결손 또는 엑손 21(L858R) 치환 변이된 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 성인 환자의 1차 치료제인 '렉라자®(성분명 레이저티닙)-리브리반트®(성분명 아미반타맙)' 병용요법의 국내 판촉 활동을 공동으로 진행한다고 10일 밝혔다.
양사는 지난달 31일 협약식을 체결하고 렉라자-리브리반트 병용요법에 대한 공동 판촉 활동을 전개하기로 협의했다.
국내 렉라자-리브리반트 병용요법의 판촉 활동은 글로벌 판권을 보유하고 있는 존슨앤드존슨이 주도해 왔는데 이번 협약을 통해 유한양행과 공동으로 진행하게 됐다. 유한양행은 그간 렉라자 단독요법의 판촉을 담당해 왔으며 이번 협약으로 병용요법에 대한 공동 판촉으로 역할을 확대하게 됐다.
양사는 렉라자-리브리반트 병용요법의 접근성 확대를 위해 긴밀한 협업 체계를 구축할 계획이다. 각 치료제의 유통은 기존대로 리브리반트는 존슨앤드존슨이, 렉라자는 유한양행이 맡는다.
리브리반트는 EGFR과 MET을 동시에 억제하는 최초의 이중 특이적 항체다. 렉라자는 3세대 EGFR 티로신 키나아제 억제제(TKI)다. 이번 병용요법에 대한 공동 마케팅은 글로벌 3상 임상연구 '마리포사'서 확인된 리브리반트-렉라자 병용요법의 유의미한 임상적 유효성과 안전성 프로파일을 바탕으로, 국내 의료진에게 해당 병용요법의 치료 가치를 적극적으로 알리고, 치료 접근성을 개선하기 위한 양사 간의 합의된 취지에서 기획됐다.
앞서 렉라자-리브리반트 병용요법은 지난 6일(현지시간) 미국종합암네트워크(NCCN) 가이드라인의 비소세포폐암 치료 관련 '선호요법'(preferred)으로 등재되기도 했다. 이전에는 경쟁약인 한국아스트라제네카의 '타그리소'(성분명 오시머티닙)만 선호요법이었는데 렉라자 병용요법도 선호요법이 되면서 렉라자 병용요법도 타그리소와 함게 표준치료제로 인정받았다.
국내에서 렉라자®-리브리반트® 병용요법은 EGFR 엑손 19 결손 또는 엑손 21(L858R) 치환 변이 비소세포폐암의 1차 치료제로 올해 1월 식품의약품안전처의 허가를 받았다.
조욱제 유한양행 대표는 "렉라자는 국산 폐암 신약으로 EGFR 변이 비소세포폐암에서 새로운 이정표를 세웠다"며 "렉라자-리브리반트 병용요법이 임상 연구를 통해 치료 가치를 입증한 만큼 EGFR 변이 비소세포폐암 1차 치료제로 공고히 자리 잡을 수 있도록 한국얀센과 적극 협업하겠다"고 말했다.
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한편 국내에서 유한양행이 판권을 보유하고 판촉을 진행하고 있는 렉라자 단독요법 외에 △EGFR 엑손 19 결손 또는 엑손 21(L858R) 치환 변이된 국소진행성 또는 전이성 비소세포폐암 성인 환자의 2차 이상 치료 △EGFR 엑손 20 삽입 변이가 있는 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 성인 환자의 1차 치료 등에 대한 판촉은 존슨앤드존슨이 단독으로 진행한다. 리브리반트의 공급 역시 존슨앤드존슨이 단독 진행할 예정이다.
