팜젠사이언스, 레바미피드 서방정 제네릭 선점…우선판매품목허가

팜젠사이언스, 레바미피드 서방정 제네릭 선점…우선판매품목허가

정기종 기자
2025.05.30 09:44

최근 '미피드서방정150밀리그램' 허가와 함께 우선판매품목허가 획득
300억 규모 위점막 병변 개선 서방정 시장 경쟁력 강화 기대

팜젠사이언스 서울 방배캠퍼스 전경 /사진=팜젠사이언스
팜젠사이언스 서울 방배캠퍼스 전경 /사진=팜젠사이언스

팜젠사이언스(3,860원 ▼5 -0.13%)가 서방형 레바미피드 위염치료제(제네릭) 시장 선점에 나섰다.

팜젠사이언스는 최근 '미피드서방정150밀리그램'(성분명: 레바미피드) 품목허가와 함께 우선판매품목허가(우판권)를 획득했다고 30일 밝혔다.

미피드서방정 주성분인 레바미피드는 위점막 병변 개선에 사용되는 치료제다. 서방형 제제는 유한양행 등이 공동 개발해 2020년 12월 허가를 받았다. 하루 3회 복용(100mg)에서 하루 2회 복용(150mg)으로, 복약 순응도를 높인 약품이다.

팜젠사이언스의 미피드서방정은 오리지널 제품 재심사 종료 직후 품목허가를 신청해 제네릭 허가와 우판권을 확보했다. '퍼스트 제네릭' 전략을 통해 시장을 선점할 수 있게 됐다. 회사는 오는 7월 제품을 출시한다는 목표다.

팜젠사이언스는 특히 자사 주관으로 3개 제약사와 공동 개발하면서 수탁제조에 의한 추가 수익 창출도 기대하고 있다.

시장 조사 업체 유비스트에 따르면 레바미피드 성분 의약품 전체 시장 규모는 지난해 기준 1560억원이다. 이 가운데 서방정 시장은 2021년 106억원에서 성장을 거듭해 지난해 293억원으로, 3년 만에 3배 가까이 커졌다.

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정기종 기자

안녕하세요. 바이오부 정기종 기자입니다.

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