나노종합기술원과 공동개발, 높은 가격경쟁력과 기술경쟁력 확보
과학기술정보통신부(이하 과기정통부)는 국내 분자진단 전문 바이오기업 티엔에스가 나노종합기술원(이하 나노종기원)과 함께 개발한 ‘신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 분자 진단키트’로 미국 식품의약국(FDA)의 긴급사용승인(EUA)을 받았다고 1일 밝혔다.
티엔에스의 코로나19 분자 진단키트는 실시간 유전자 증폭(RT-PCR) 방식으로 지난달 식품의약품안전처로부터 수출허가를 받았다
나노종기원은 이 진단키트가 다른 진단키트보다 민감성·정밀성에서 2~5배 향상됐고 검사가 잘못돼 결과가 뒤바뀐 경우인 위음성·위양성이 낮은 데다 높은 수율 확보가 가능한 공정기술 등을 통해 가격 및 기술경쟁력을 높였다고 설명했다.
김봉석 티엔에스 대표는 “나노종기원과 협업을 통해 60카피 유전자의 증폭(통상 100~1,000카피 필요)만으로도 코로나19를 진단할 수 있는 진단시약 기술력을 조기에 확보하고 제품을 양산할 수 있게 됐다”면서 “국내·외 체외진단시장을 적극 공략할 계획”이라고 말했다.
